Jess'i ne zaman almalı? Kontraseptif Jess: kullanım talimatları


Jess oral kullanım için kombine tek fazlı kontraseptifleri (CPC) ifade eder. CPC'nin kontraseptif etkisi, yumurtalıklarda ovulasyonun inhibisyonu ve servikste spermlerin hareketsiz hale getirilmesinden kaynaklanmaktadır. Kontraseptif etkisinin yanı sıra, KOK'lar adet döngüsünü normalleştirir, uyuşturur ve adet sırasında kan kaybını azaltır. İstatistiksel olarak anlamlı olan, KOK alan kadınlarda jinekolojik organların onkolojik patolojisinin sıklığındaki azalmaya ilişkin verilerdir.
bir parçası olan etinilestradiol Jess, ilacın ana aktif maddesidir ve kadın seks hormonları grubuna aittir - östrojenler. Yumurtalıkların yumurtalık fonksiyonunu baskılar ve serviksin mukoza zarının salgılanma özelliklerini spermlerin hareketsiz hale gelmesi yönünde değiştirir. Ancak östrojenlerin izole kullanımı bir takım yan etkilere (ödem, aşırı kilo vb.) neden olur.
İkinci aktif madde Tanrım, drospirenondur. Antimineralokortikoid etkiye sahiptir ve östrojenlerin yan etkilerini ortadan kaldırır. Ek olarak, drospirenon adet öncesi sendromun (PMS) toleransını kolaylaştırır. PMS ile ilişkili psikolojik ve somatik sendromların tedavisinde drospirenonun klinik olarak kanıtlanmış etkinliği ( baş ağrısı, sinirlilik, artralji, miyalji, vb.). Drospirenon, gerçek hormonal aktiviteye sahip olmamakla birlikte, cildin ve saçın yağ içeriğini azaltan progesteron benzeri bir etki sergiler. Aynı zamanda, antimineralokortikoid ve antiandrojenik etkiler ilaca progesteron aktivitesi verir.
Drospirenon, ağızdan alındığında hızla ve neredeyse tamamen emilir. plazmada maksimum konsantrasyon(35 ng/ml) tek bir dozdan ortalama 1.5 saat sonra belirlenir. Drospirenonun biyoyararlanımı %76-85 düzeyindedir. Kan plazmasında albümine bağlanır. Uygulama sırasında, 1 ila 2 hafta - 60 ng / ml arasında maksimum Drospirenon konsantrasyonu gözlenir. Drospirenon metabolitleri idrar ve dışkı ile yaklaşık olarak eşit miktarlarda elimine edilir. Yarı ömür yaklaşık 40 saattir.
Etinilestradiol, ağızdan alındığında hızla ve pratik olarak tamamı emilir. Plazmada, maksimum konsantrasyon (95 pg / ml), tek bir dozdan ortalama 1.5 saat sonra belirlenir. Etinilestradiolün biyoyararlanımı %60 düzeyindedir. Kan plazmasında albümine bağlanır. Uygulama sırasında, döngünün 2. yarısında maksimum drospirenon konsantrasyonu gözlenir (1,5 ila 2 kat artar). Etinilestradiol tam metabolizmaya uğrar (V= 5 ml/dak/kg).

Kullanım endikasyonları

İlaç Jess eşlik eden PMS ve akne dahil olmak üzere istenmeyen hamileliği (doğum kontrolü) önlemek için kullanılır.

uygulama modu

tabletler Tanrım(1 sekme/gün) içeri alarak bol su içerek, günün aynı saatinde doz atlayamazsınız. Bir paketi tamamladıktan sonra hemen diğerinden hapları almaya başlayın. Çekilme kanaması (plasebo sırasında) en azından bir sonraki tablet paketi başlayana kadar devam eder. Resepsiyon Tanrım adet kanamasının 1. gününde başlar. 2-5 günden başlayan durumlarda, ilk dozdan sonraki bir hafta içinde ek kontrasepsiyon gerekir.
geçiş yaparken Jess diğer PDA'larda, Jess'in alımı başka bir PDA'nın bitiminden hemen sonra başlatılır. 21 tablet ile ilaçlar için bir haftadan fazla ara veremezsiniz. Doğum kontrol bandı veya vajinal halkayı çıkardıktan sonra, çıkarma gününde Jess'e başlanır. Jazz'ın vadesi yeni yama veya halka tarihinden daha fazla gecikmişse, etkili olmayabilir ve ilk dozdan sonraki bir hafta boyunca ek doğum kontrolü gerekir.
Tüm progestin formlarından Jess'e geçiş doğum kontrol hapları, herhangi bir gün, ilaçları almaya ara vermeden üretilir, ancak ilk dozdan sonraki bir hafta içinde ek kontrasepsiyon gerekir.
Geç kürtaj (12 haftadan fazla) veya doğumdan sonra Jess'e operasyondan 3-4 hafta sonra başlanır. Başvurunun daha geç başlaması durumunda, ilk dozdan sonraki bir hafta içinde ek kontrasepsiyon gereklidir.
Kaçırılan bir plasebo hapı varsa, buna dikkat etmezler. Bununla birlikte, gelecekte yanlışlıkla alınmasını önlemek için onları atmak daha iyidir. 12 saate kadar aktif bir tablet almayı kaçırırsanız, Jess'in kontraseptif aktivitesi azalmaz. Kaçırılan hapı alın ve bir sonrakini normal zamanında alın.
Aktif bir tablet 12 saatten fazla unutulduğunda, Jess'in kontraseptif aktivitesi azalır. Hapları reddetme süresi ne kadar uzun olursa, hamileliğin başlangıcı o kadar olasıdır. Kaçırılan bir doz, plasebo dönemine daha yakın bir zamanda meydana gelirse, istenmeyen gebelik riski daha yüksektir.

Jess'in 96 saatten fazla bir süre için reddedilmesi, ilacın tamamen kesilmesiyle eşdeğerdir.
Geri çekilme kanamasından sonraki süreye bağlı olarak (plasebo sırasında) 12 saatten fazla Jess alımının olmaması durumunda tatmin edici bir doğum kontrolü elde etmek için öneriler:
- İlk hafta. Kaçırılan hapı alın ve bir sonrakini normal zamanında alın. Bazen bu kural aynı anda 2 tablet alınması anlamına gelir. Kaçırılan dozdan bir hafta önce cinsel ilişki meydana gelirse hamilelik şansı vardır. Unutulan dozdan sonraki hafta, bariyer kontrasepsiyon gerektirir.
- İkinci hafta. Kaçırılan hapı alın ve bir sonrakini normal zamanında alın. Bazen bu kural aynı anda 2 tablet alınması anlamına gelir. Aynı zamanda, alım rejimi önceki hafta ihlal edilmemişse Jess'in kontraseptif aktivitesi azalmaz. Sonraki hafta, kaçırılan dozdan sonra, 2 veya daha fazla Jess dozu kaçırılırsa bariyer kontrasepsiyon gerektirir.
- Üçüncü ve dördüncü haftanın başlangıcı. İstenmeyen gebelik riski artar. Jess'in kontraseptif aktivitesi, önceki hafta rejim ihlal edilmediyse ve sadece bir doz atlandıysa azalmaz. Diğer durumlarda, unutulan tableti alın ve bir sonrakini normal zamanında alın. Bazen bu kural aynı anda 2 tablet alınması anlamına gelir. Ayrıca, başlatılan paketteki tüm aktif tabletleri almaya, plaseboyu atmaya ve yeni bir pakete başlamaya devam ederler. Unutulan dozdan sonraki hafta, bariyer kontrasepsiyon gerektirir. Aktif olmayan tabletlerin alınmasına denk gelmesi gereken süre boyunca vajinadan hafif kanama olabilir.
Jas alımının atlanmasıyla ilgili tüm şüpheli durumlarda, hariç tutulmalıdır. istenmeyen hamilelik laboratuvar veya ekspres yöntemler.
Menstrüasyon zamanını daha fazla hareket ettirmek için geç teslim tarihi, plaseboyu hariç tutmak ve Jess'i yeni bir paketten almaya başlamak yeterlidir. Adetinizi daha erken bir tarihe almak için, kalan aktif hapları atmalı ve plasebo almaya başlamalı ve ardından yeni bir Jas paketine başlamalısınız. Plasebo alma tarihini erteledikten sonra, beklenen adet döneminde küçük kanamalar mümkündür.

Yan etkiler

Yan etkiler Tanrım vücutta diğer PDA'lardan daha az belirgindir. Yan etkilerin sıklığını ölçmek için bir derecelendirme kullanıldı: sıklıkla - %1'den fazla, seyrek olarak - %1 ile ‰ arasında, nadiren - ‰'den az.
Organlar gastrointestinal sistem(GIT). Sıklıkla: karın ağrısı, mide bulantısı; seyrek olarak: dışkı bozuklukları, kusma.
Gergin sistem. Sıklıkla: duygusal kararsızlık, sinirlilik, asteni, baş ağrısı; seyrek olarak: yanlış migren, cinsel istekte azalma; nadiren: artan cinsel istek.
görme organları. Nadiren: kontakt lens takmaktan kaynaklanan rahatsızlık.
Ürogenital sistem (MPS). Genellikle: meme bezlerinde gelen ağrılar, pamukçuk (vajinal mukozanın kandidiyazisi), dismenore, rahim kanaması, seyrek olarak: simetrik meme büyümesi, nadiren: göğüs ve vajinadan akıntı.
Cilt örtüleri. Sıklıkla: ciltte ve saçta artan yağlılık; seyrek olarak: döküntü; nadiren: eritem.
Başka. Sıklıkla: vücut kitle indeksinde artış; seyrek olarak: bacaklarda pastozite; nadiren: vücut kitle indeksinde azalma, anafilaksi.
İzole vakalarda aşırı trombüs oluşumu ve emboli mümkündür.

Kontrendikasyonlar

:
Yandan kardiyovasküler sistemin(CVS): kan pıhtılaşma-antikoagülasyon sistemi bozuklukları, koagülopati, tromboz, tromboflebit, tromboembolizm, anjina pektoris, miyokard enfarktüsü, bozukluklar kalp hızı, kalp kusurları, sık hipertansif krizler, damar komplikasyonları diabetes mellitus, yok edici endarterit.
Yandan gergin sistem: felçler, geçici ataklar, gerçek migren.
Gastrointestinal sistemden: hiperlipidemi, karaciğer yetmezliği, siroz, şiddetli hepatit, karaciğer neoplazmaları ile birlikte pankreatit.
MPS'den: hormon tümörleri, vajinadan teşhis edilmemiş kanamalar, şiddetli böbrek yetmezliği, hamilelik, emzirme.
Jazz, adrenal yetmezlik ve ilacın bileşenlerine alerjilerde kontrendikedir.
Dikkatle, kontrendikasyonlarda yukarıda listelenen patolojiyi geliştirme riski yüksek olan kişilere Jazz reçete edilmelidir.

Gebelik

:
Kullanılamaz Jess hamilelik ve emzirme döneminde.

Diğer ilaçlarla etkileşim

Karaciğerdeki mikrozomal enzimlerin aktivitesini artıran ilaçlar (fenitoin, barbitürik asit türevleri, primidon türevleri, karbamazepin, rifampisin antibiyotikleri ve diğerleri) kandaki seks hormonlarının seviyesini azaltır. ile eşzamanlı uygulama durumunda jesom, tüm tedavi süresi boyunca ve 28 gün daha ek kontrasepsiyon yapılır.
Penisilinler ve tetrasiklinler, kandaki seks hormonlarının seviyesini azaltır, bu nedenle onları alırken ve üzerinde gelecek hafta iptalden sonra, bariyer kontrasepsiyon gereklidir.

aşırı doz

:
Doz aşımı vakaları Tanrım bilinmeyen. Dispeptik fenomenler, uterus kanaması olabilir. Uygulamak semptomatik tedavi. Spesifik bir antidot yoktur.

Depolama koşulları

Jessçocukların ulaşamayacağı bir yerde saklayın. Depolama sıcaklığı 30 santigrat dereceyi geçmemelidir.

Salım formu

Bir blister ambalajda 28 tablet bulunmaktadır. Bunlardan 24'ü "DS" yazılı pembe renktedir - aktif bileşenle aktiftir. "DP" yazılı 4 beyaz tablet - etkin değil (plasebo).

Birleştirmek

:
1. aktif tablette:
Drospirenon 3 mg, Betadex klatrat (etinil estradiol) 20 mcg.
Yardımcı maddeler: laktoz monohidrat, mısır nişastası, magnezyum stearat.
1. aktif olmayan tablette (plasebo) - sadece yardımcı maddeler.

bunlara ek olarak

:
Jess'i almaya başlamadan önce, tam bir tıbbi kontrol ilacın kontrendike olduğu gizli patolojiyi dışlamak için. Göreceli kontrendikasyon durumlarında, ilacı almanın beklenen klinik etkisi ile karşılaştırarak olası komplikasyonların ciddiyeti dikkate alınmalıdır.
İshal veya kusma nedeniyle emilimi bozulursa, Jess'in kontraseptif aktivitesinde olası bir azalma düşünülmelidir.
Menopoz başladıktan sonra ve kızlarda menarş başlamadan önce Jess kullanılmaz.
Caz, mekanizmalarla çalışırken ve araba kullanırken dikkat ve konsantrasyonu etkilemez.

ana parametreler

İsim: JES
ATX kodu: G03AM2 -

doğum kontrol Jess antimineralkortikoid ve antiandrojenik etkileri olan hormonal kontraseptif. Avantajları, düşük doz hormon, uygun günlük alım(24+4), Jess'i aldıktan 6 ay sonra cildi temizleyin. İlaç ayrıca sağlar olumlu etki neredeyse kadınlarda fiziksel ve duygusal iyilik hali. Jess, son 10 yılda geliştirilen güzellik kontrasepsiyon neslinin bir temsilcisidir.

Kullanım endikasyonları

- Doğum kontrolü;

- orta derecede aknenin (akne vulgaris) doğum kontrolü ve tedavisi;

- doğum kontrolü ve şiddetli adet öncesi sendromun (PMS) tedavisi.

Kontraseptif Jess: kompozisyon

Aktif film kaplı tabletler

1 tablet etinilestradiol 20 mcg, drospirenon 3 mg içerir;

yardımcı maddeler: laktoz monohidrat; Mısır nişastası; magnezyum stearat; hipromelloz (hidroksipropil metilselüloz); talk (magnezyum hidrosilikat); titanyum dioksit (E171); demir (III) oksit (E172)

plasebo film kaplı tablet- laktoz monohidrat; Mısır nişastası; magnezyum stearat; povidon; hipromelloz (hidroksipropil metilselüloz); talk (magnezyum hidrosilikat); titanyum dioksit (E171);
Bir blisterde 28 parça vardır (24 aktif tablet ve 4 plasebo tablet); 1 veya 3 karton katlanır kitap, 1 blister.

Resepsiyon Jess: uygulama yöntemi ve doz

Jess nasıl doğru alınır? Dikkatli olun - özellikle kaçırılan hapları almakla ilgili ilacı alma talimatlarını okumak için çok tembel olmayın.

Jess'i almak: Jess'i almaya nasıl başlanır

eğer hiç almadıysan hormonal kontraseptiflerönceki ay, Jess adet döngüsünün ilk gününde alınmalıdır. Hapları zamanında almaya başlamadıysanız, onları adet döngüsünün ikinci, hatta beşinci gününde alabilirsiniz, ancak daha sonra Jess'i doğumdan sonraki ilk yedi gün boyunca ek olarak bir bariyer kontrasepsiyon yöntemi kullanmanız önerilir. ilk paket.

Diğer kombine oral kontraseptiflerden, vajinal halkadan veya kontraseptif yamadan geçiş yaparken. Jess'i önceki paketteki son aktif tableti aldıktan hemen sonraki gün almaya başlayın, ancak hiçbir durumda normal 7 günlük aradan sonraki günden (21 tablet içeren müstahzarlar için) veya son aktif olmayan tableti aldıktan (için paket başına 28 tablet içeren müstahzarlar). Jess, vajinal halka veya yamanın çıkarıldığı gün alınmalıdır, ancak yeni bir halkanın takılacağı veya yeni bir yama yapıştırılacağı günden daha geç olmamalıdır.

resepsiyon

Tabletleri her gün yaklaşık aynı saatte gerekirse su ile birlikte alınız. 28 hapın hepsini alana kadar okların yönünü takip edin. Kural olarak, menstrüasyon, Jess'in son aktif tabletini aldıktan 2-3 gün sonra başlar (yani, paketin son satırından 4 tablet sonra alacağınız süre boyunca). Paketler arasında mola vermeyin, yani. Adetiniz henüz bitmemiş olsa bile, mevcut paketinizi bitirdikten sonraki gün yeni bir paket hap almaya başlayın. Bu, her zaman haftanın aynı gününde yeni bir pakete başlayacağınız ve her ay aynı tarihlerde çekilme kanamasının olacağı anlamına gelir.

Jess'i almak: Kaçırılan hapları almak

Eksik etkin olmayan tabletler göz ardı edilebilir. Bununla birlikte, inaktif tabletleri alma süresini yanlışlıkla uzatmamak için atılmalıdırlar. Aşağıdaki öneriler yalnızca unutulan aktif tabletler için geçerlidir: İlacın alınmasındaki gecikme 12 saatten azsa, kontraseptif koruma azalmaz. Kadın, kaçırılan hapı mümkün olan en kısa sürede almalı ve bir sonrakini normal zamanında almalıdır.

Tabletlerin alınmasındaki gecikme 12 saatten fazlaysa, kontraseptif koruma azalabilir. Ne kadar çok hap atlanırsa ve unutulan haplar aktif olmayan hap aşamasına ne kadar yakınsa, hamilelik şansı o kadar yüksek olur.
Bu durumda, aşağıdaki iki temel kural size rehberlik edebilir:

İlaç asla 4 günden fazla kesilmemelidir;

Hipotalamik-hipofiz-yumurtalık sisteminin yeterli baskılanmasını sağlamak için 7 gün sürekli tablet alımı gereklidir.

Aktif tabletlerin alınmasındaki gecikme 12 saatten fazlaysa (en son aktif tabletin alınmasından bu yana geçen süre 36 saatten fazladır), aşağıdakileri unutmayın.

1. günden 7. güne kadar. Aynı anda iki tablet almak anlamına gelse bile, unuttuğunuz son tableti hatırladığınız anda almalısınız. Sonraki tabletleri her zamanki saatinizde almaya devam edin. Ancak önümüzdeki yedi gün boyunca, ek olarak bir bariyer doğum kontrol yöntemi kullanın. Hapı atlamadan önceki 7 gün içinde cinsel ilişki gerçekleştiyse, hamilelik olasılığını göz önünde bulundurun.

8. günden 14. güne kadar. Aynı anda iki hap almak anlamına gelse bile, en son unuttuğunuz hapı hatırladığınız anda alın. Sonraki tabletleri her zamanki saatinizde almaya devam edin. Kullanımda olan ilk unutulan tabletten önceki 7 gün içinde tabletlerinizi doğru şekilde almış olmanız şartıyla ek önlemler kontrasepsiyon gerekli değildir. Aksi takdirde, iki veya daha fazla tableti atlarken olduğu gibi, ayrıca 7 gün boyunca bariyer kontrasepsiyon yöntemlerini kullanmalısınız;

15. günden 24. güne kadar. Aktif olmayan hapları alma aşamasının yaklaşması nedeniyle azalan güvenilirlik riski kaçınılmazdır. İki seçenekten birine kesinlikle uyun. Bu durumda, ilk unutulan tabletten önceki 7 gün içinde tüm tabletler doğru şekilde alınmışsa, ek doğum kontrol yöntemlerinin kullanılmasına gerek yoktur. Aksi takdirde, aşağıdaki rejimlerden ilkini kullanın ve ayrıca 7 gün boyunca bir bariyer kontrasepsiyon yöntemi kullanın.

1. En son unuttuğunuz tableti hatırlar hatırlamaz alınız (aynı anda iki tablet almak anlamına gelse bile). Sonraki tabletler, paketteki aktif tabletler bitene kadar normal zamanda alınır. Dört inaktif tablet atılmalı ve bir sonraki paketteki tabletler hemen başlatılmalıdır. İkinci paketteki aktif tabletler tükenene kadar çekilme kanaması olası değildir, ancak tabletleri alırken lekelenme ve ara kanama olabilir.

2. Mevcut paketten tablet almayı da bırakabilirsiniz. Daha sonra hap atlama günleri de dahil olmak üzere en fazla 4 gün ara vermeli ve ardından ilacı yeni bir paketten almaya başlamalısınız.

Aktif hapları kaçırdıysanız ve aktif olmayan hapları alırken çekilme kanaması olmadıysa, hamilelik ekarte edilmelidir.

Kontraseptif Jess: kontrendikasyonlar

Aşağıdaki durumlardan herhangi birine sahipseniz doğum kontrol hapı Jess kullanılmamalıdır.

Mevcut veya geçmişte tromboz (venöz ve arteriyel) ve tromboembolizm (derin ven trombozu, tromboembolizm dahil) pulmoner arter, miyokard enfarktüsü), serebrovasküler bozukluklar;

Trombozdan önceki durumlar (geçici iskemik ataklar, angina pektoris) şu anda veya geçmişte;

Odaklı migren nörolojik semptomlarşu anda veya tarihte;

Vasküler komplikasyonları olan diabetes mellitus;

Venöz veya venöz için çoklu veya belirgin risk faktörleri arteriyel tromboz, dahil. kalp kapak hastalığı, kardiyak aritmiler, serebrovasküler hastalık veya Koroner arterler; kontrolsüz arteriyel hipertansiyon;

Şu anda veya geçmişte şiddetli hipertrigliseridemili pankreatit;

Karaciğer yetmezliği ve ciddi hastalıklar karaciğer (karaciğer testlerinin normalleşmesine kadar);

Karaciğer tümörleri (iyi huylu veya kötü huylu);

Şiddetli böbrek yetmezliği, akut böbrek yetmezliği;

Tanımlanmış hormona bağlı malign hastalıklar (genital organlar veya meme bezleri dahil) veya bunlardan şüphelenilmesi;

Menşei bilinmeyen vajinal kanama;

Gebelik;

Emzirme;

İlacın bileşenlerine aşırı duyarlılık.

Kontraseptif Jess: yan etkiler

Özellikle kullanımın ilk aylarında düzensiz kanama (lekelenme veya ara kanama) meydana gelebilir Kombine oral kontraseptif almanın arka planına karşı, kadınlarda ilaç alma ile ilişkisi doğrulanmayan, ancak diğer istenmeyen etkiler gözlendi. yalanladı.

"Jess" ilacının atanması için endikasyonlar şunlardır: doğum kontrolü, şiddetli adet öncesi sendromun tedavisi, akne tedavisi. "Jess", paket üzerinde belirtilen sıraya göre günde 1 kez, tercihen aynı anda alınır. Paketler arasında ara verilmemelidir. Çekilme kanaması, inaktif tabletin alınmasından 2-3 gün sonra başlar ve bir sonraki paket kullanılmadan önce bitmeyebilir.

İlaç, döngünün 1. gününde (kanamanın 1. gününde) başlatılır. Döngünün 2-5. gününde almaya başlamasına izin verilir, bu durumda ilacı kullanmanın 1. haftasında ek olarak bariyer kontrasepsiyonunun kullanılması gerekir. Diğer oral kombine geçiş durumunda doğum kontrol ilaçları"Jess" almaya önceki paketten son aktif tabletin içilmesinden sonraki gün başlanması tavsiye edilir, ancak hiçbir durumda 7 günlük bir aradan (21 tablet içeren kontraseptifler için) sonraki günden veya son aktif olmayan tabletler (28 tablet içeren kontraseptifler için).

Gestajen içeren müstahzarlardan ("mini haplar" olarak adlandırılır), "Jess" herhangi bir günde (ara vermeden) alınabilir, bir hafta boyunca bariyer kontrasepsiyon kullanılmalıdır. İlaç, progestojen salan intrauterin kontraseptifin çıkarıldığı gün başlanır, bariyer kontrasepsiyon ise tabletlerin alınmasının 1. haftasında kullanılmalıdır.

Yan etkiler, "Jess" kullanımına kontrendikasyonlar

Jess alırken, aşağıdaki yan etkiler gözlemlenebilir: düzensiz kanama, karın ağrısı, kusma, mide bulantısı, ishal, baş ağrısı, sendrom, azalmış ruh hali, sinirlilik, migren, azalmış veya libido artışı. Şunlar olabilir: meme bezlerinde ağrı ve/veya tıkanıklık, vajinal kandidiyazis, meme bezlerinden akıntı, vajinal akıntı, akne, döküntü, ürtiker, eritem. Bazen vücut ağırlığı artar veya azalır, aşırı duyarlılık reaksiyonları ortaya çıkar. Nadir durumlarda, tromboz ve tromboembolizm gelişir. Kalıtsal olan kadınlarda anjiyoödem ilacı almak semptomlarını şiddetlendirebilir.

"Jess", arteriyel ve venöz tromboz, tromboembolizm, serebrovasküler bozukluklar, migren, diabetes mellitus, kardiyak aritmiler, serebral damar veya koroner arter hastalıkları, kontrolsüz arteriyel hipertansiyonda kontrendikedir. İlaç pankreatit, karaciğer yetmezliği, şiddetli karaciğer patolojileri, hormona bağlı olarak kullanılamaz. malign tümörler, hamilelik ve emzirme döneminde bilinmeyen menşeli vajinal kanama.

Her kızın hayatında, doğum kontrol haplarının atanması için bir jinekoloğa döndüğü bir zaman gelir. Bugün, Jess tabletleri sıklıkla reçete edilmektedir. Aynı zamanda, doktorların onlar hakkındaki yorumları olabildiğince olumlu. Kız, yeni nesil ilaçların hormonal yetmezliğe, kilo alımına, cilt ve saç sorunlarına neden olmadığına dair güvence verdi. Aynı zamanda, standart bir smear dışında genellikle herhangi bir özel test yapmazlar. Jess tabletlerinin istisnasız herkes için uygun olduğu ortaya çıktı? Hastaların yorumları, olumludan keskin olumsuza kadar vücudun çeşitli reaksiyonlarını anlatır. Görünüşe göre, böyle ince bir kürede hormon dengesi, bunu anlamak kolay değil, bu da kontrasepsiyon seçimine ciddiden daha fazla yaklaşılması gerektiği anlamına geliyor. Bugün ne olduğuna daha yakından bakacağız. hormon hapları"Jes".

Modern form

Paket, aktif çekirdekli ve plasebolu iki tip tablet içerir. Bu, onları diğer birçok kontraseptiften ayırır, çünkü çoğu zaman plaka sadece 21 tablet içerir. Tamamlandıktan sonra yedi günlük bir ara vermeniz ve ardından yenisine başlamanız gerekir. Jess tabletleri seçerseniz molaları hesaplamanız gerekmez. Yorumlar genellikle bu tür ambalajların rahatlığı hakkında sıcak yorumlar içerir. Kafanın karışmamasına yardımcı olan özel çıkartmalarla birlikte gelir. Her gün sadece bir tablet almanız yeterlidir. Standart 24 aktif site tabletinden sonra 4 emzik alacaksınız.

Aktif tabletleri atlayamazsınız, unutursanız, kaçırdığınız tableti mümkün olan en kısa sürede, ancak bir öncekini aldıktan sonra en geç 24 saat içinde almanız gerekir. Aynı anda iki tablet almasına izin verilir. Mola bir günden fazlaysa, hapları almaya devam etmelisiniz, ancak ek yöntemler adet öncesi kontrasepsiyon.

Aktif içerik

Düşük dozlu, monofazik, oral kombinasyon ilacıdır. Ana aktif madde- minimum dozda bulunan östrojen, günde 20 mcg. İkinci aktif bileşen, progestojen drospirenondur. Bileşiminde doğal progesteron ile aynıdır, 3 mg miktarında bulunur.

Böyle bir kompozisyon tesadüfen seçilmedi. o küçültür olası komplikasyonlar kardiyovasküler sistemin çalışmasında ve genellikle olumsuz değişiklikler yapmaz genel durum kadın. Çoğu kadın Jess tabletlerini çok övüyor. İncelemeler, iyi toleransı, yan etkilerin olmadığını ve hatta bazen cilt ve saçın durumundaki iyileşmeyi vurgular.

farmakolojik etki

Şimdi "Jess" (tabletler) ilacının nasıl çalıştığına bakacağız. Talimat bize kontraseptif etkinin birçok faktörden dolayı elde edildiğini söylüyor. Bunlardan en önemlisi yumurtlamanın inhibisyonu ve servikal mukusun viskozitesindeki değişikliktir. Sonuç olarak iki tane görüyoruz. önemli süreç: viskoz mukus nedeniyle spermin yumurtaya ulaşması çok daha zordur, ancak bu olursa, uterusun endometriyumu yumurta implantasyonu için hazırlıksız kalır. Döllenmiş olsa bile, rahim boşluğunda çökecektir.

Jess (tabletler) bize başka ne iyi vaat ediyor? Talimat, bu ilacın bileşiminde, vücutta sıvı tutulmasıyla ilişkili kilo alımını ve diğer semptomları önleyen drospirenon olduğunu vurgular. Ayrıca, genellikle en aza indirerek, PMS'nin seyri üzerinde olumlu bir etkisi vardır. İlacın düzenli kullanımı sonucunda adetler kısalır ve kolaylaşır. Bu, anemiyi önlemeye yarar. Ağrı azalırken veya tamamen kaybolurken.

Kullanım endikasyonları

Sadece doğum kontrolü için değil, Jess (hap) kullanılır. Talimat bize ilacın cinsel olarak yaşamayan kızlarda çok genç yaşta bile kullanılabileceğini söylüyor. Böyle bir randevu için endikasyonlar, orta derecede akne (siyah nokta) veya şiddetli adet öncesi sendromunun tedavisi olabilir. Genellikle ergenlik döneminde özellikle güçlüdür. Cinsel olarak yaşamayan yetişkin bir kadın için, doktor bunun için yeterli neden olduğuna karar verirse, reçete edilebilir.

Gebelik ve emzirme

"Jess" ilacı (talimat bunu birkaç kez vurgular), çocuk doğurma ve emzirme döneminde kullanılamaz. Emzirme döneminde her şey az çok açıktır. Bu dönem için daha uygun olan başka doğum kontrol yöntemleri de vardır. Bunlar şunları içerir: çiftleşme kesintisi, mini haplar, bariyer ve lokal kontrasepsiyon, rahim içi araç. Ama üzerinde erken aşamalar Hamilelik, birçok anne henüz "ilginç" pozisyonlarının farkında değil ve hap içmeye devam ediyor.

Hamilelik tespit edilirse, hemen "Jess" ilacını almayı bırakmalısınız. Talimat derhal bir doktora danışmanızı önerir. Anneleri seks steroidleri alan çocuklarda kusur geliştirme riskini araştıran çok sayıda çalışma yapılmıştır. hormonal müstahzarlar. Ne hamilelikten önce ilacı alan kadın grubunda ne de erken evrelerinde hapları almaya devam edenler arasında herhangi bir risk bulunmadı.

uygulama modu

Genellikle doktor Jess doğum kontrol haplarının nasıl alınacağını reçete eder. Kadınların yorumları, onları bir eczaneden satın alabileceğinizi ve ilk adetle birlikte almaya başlayabileceğinizi iddia ediyor. Bu temelde yanlıştır, eğer sağlığınızı önemsiyorsanız, önce bir doktora muayene olmanız, daha önce kendinizi neyle koruduğunuzu anlatmanız gerekir. Geçmişinize dayanarak, sizin için en uygun olanı seçecektir.

Daha önce KOK kullanmadıysanız

Bu en kolay seçenektir. Sadece adetin ilk gününü yani adet kanamasının ilk gününü beklemeniz yeterlidir. Bu gün, paketinizdeki şemaya göre ilk tableti almanız gerekir. Artık sadece paketin bittiği gün yeni bir tane almanız ve kesintisiz olarak almaya devam etmeniz gerekiyor. Bu, "Jess" ilacının önemli bir artısıdır. Doğum kontrol hapları bütçe planı genellikle farklı bir plan, 21 günlük giriş ve 7 günlük bir ara sunar.

Döngünün başlangıcında hap satın almak için zamanınız yoksa, adet döngüsünün 2-5. gününde almaya başlayabilirsiniz. Bu durumda, kontraseptif etkisi de yüksek olacaktır, sadece kabulün ilk 5 gününde ek olarak bir bariyer yöntemi kullanmak gerekir.

Daha önce başka COC'ler kullandıysanız

Eski ilacınızın şemasına odaklanın. Plaka 28 tablet içeriyorsa, eski paketi bitirin ve yenisine geçin, sadece Jess çaresini alın. Tabletler (makaleye ekli fotoğraf) bir doktor seçmelisiniz, unutmayın. Eğer senin eski ilaç Bir tabakta 21 tablet varsa, 7 günlük geleneksel aralığa dayanabilir ve 8'de Jess'i almaya başlayabilirsiniz. Hemen almaya başlayabileceğiniz başka bir şema var. yeni ilaç. Döngü, siz hissetmeden küçük değişikliklere çok hızlı bir şekilde uyum sağlayacaktır.

Sadece progestojen içeren ilaçlardan geçiş (mini hap)

Paketlemenin bitmesini veya yeni bir döngünün başlamasını beklemek gerekli değildir. Mini hapı herhangi bir gün almayı bırakabilir ve ilk Jess tabletini ertesi gün aynı saatte alabilirsiniz. Ancak ilk 7 günlük koruma düşük olacaktır, bu nedenle ek olarak prezervatif veya yerel doğum kontrolü gibi bir bariyer yöntemi kullanmanız gerekir.

Kürtaj ve doğumdan sonra

Kürtaj yaptıysanız veya hamileliğin ilk üç ayında kendiliğinden düşük veya çocuğun ölümüyle sonuçlanan erken doğum varsa, ilaca ertesi gün başlanmalıdır. Fakat bu durumda kesinlikle doktorunuza danışmalısınız. Doğum yaptıktan sonra ilk adeti beklemeniz gerekir. bebek açıksa yapay besleme, o zaman bunun için 3-4 ay beklemeniz gerekiyor. Bazen doktor daha erken başlamanıza izin verebilir. Emziriyorsanız, doktorunuzla "Jess" ilacını (tabletler) alma olasılığını görüşmeniz gerekir. Yan etkiler(incelemeler, almanın arka planına karşı, kürtaj sonrası iyileşmenin çok daha kolay olduğunu göstermektedir) bu süre zarfında, özellikle doktor reçetesine göre alırsanız, ilaçtan minimum düzeydedir.

"Jess artı" anlamına gelir

Bu, sadece aktif değil, aynı zamanda kalsiyum lemomefolat içeren vitamin tabletlerini de içeren ilacın özel bir formülüdür. Okumaları selefininkilerle tamamen aynı. Folat eksikliği olan kadınlarda listeye sadece kontrasepsiyon eklenir. eğer içindeysen en yakın zaman Hamilelik planlıyorsanız, Jess Nail'e geçebilirsiniz. İncelemeler, vücuttaki folik asit eksikliğinin hızla normale döndüğünü doğrulamaktadır. Bunun nedeni, levomefolatın folatın aktif formu olması ve daha iyi emilmesidir. folik asit. Ve hamilelik sırasında oluşan ilk şey nöral tüp olduğundan, bu elementin eksikliği sinir sisteminin malformasyonlarını tehdit edebilir.

İlacın kesilmesinden hemen sonra veya (bu çok nadiren olur) alırken hamile kalırsanız, aynı zamanda korunursunuz ve bebeğin sağlığına dikkat edersiniz. Genel olarak, B vitaminleri için çok önemlidir. kadın vücudu, belki de bu yüzden "Jess nail" ilacı yaygın olarak kullanılmaktadır. Onu alan kadınların yorumları, cildin ve saçın durumunun iyileştiğini söylüyor.

Kontrendikasyonlar

Diğer tüm ilaçlar gibi, Jess'in (tabletlerin) de kontrendikasyonları vardır. İncelemeler (bu konudaki talimat daha güvenilir bilgi verir), ilacın ilgili doktor tarafından yasaklandığı bir dizi hastalıktan bahseder. Bu tromboz varlığı, diyabet vasküler komplikasyonlar ile. Ek olarak, bunlar nörolojik yapıdaki migrenler, karaciğer tümörleri, şiddetli karaciğer ve böbrek yetmezliğidir. Ayrıca, etiyolojisi bilinmeyen vajinal kanama ve adrenal yetmezlik için ilacı kullanamazsınız.

Yan etkiler

Çoğu zaman (100 vakadan yaklaşık 10'u) ruh halinde bir değişiklik olduğunu not eder. Depresyon, depresyon veya sadece sık "salınımlar" olabilir - iyi bir ruh hali var sinirlilik ve saldırganlık için. Migren de yaygındır. Bazı durumlarda, vücut ilacı almaya adapte olur olmaz, kabulün ilk ayında geçerler. Diğer bir yaygın semptom meme ağrısı ve adet döngüsünün dışında rahim kanamasıdır. Bu tür semptomların alınmasının ilk ayında normal kabul edilir, ancak daha uzun süre devam ederse, bir doktora danışmalısınız, belki de bu ilaç sizin için uygun değildir.

Çok daha az sıklıkla, yaklaşık yüz vakadan birinde değişiklikler gözlenir deri. Bu, daha önce gözlemlenmemiş şiddetli kuruluk, soyulma, kızarıklık ve kızarıklıkları içerir. Bazı durumlarda ilacın tam tersine cildin durumunu iyileştirdiği ve akneyi önemli ölçüde azalttığına dikkat edilmelidir, ancak hepimiz farklı olduğumuz için ters etki de ortaya çıkar.

Yukarıda açıklanan belirtilerden biri hakkında endişeleriniz varsa, "Jess" (hap) ilacını almayı bırakmak için acele etmeyin. Yan etkiler geçici olabilir, ayrıca keskin hormonal dalgalanmalar kadın vücuduna zararlıdır, bu yüzden en azından paketi sonuna kadar bitirin ve bir doktora görünün.

Çok nadiren (birkaç binde bir vaka) libidoda bir azalma olur ( cinsel çekim). Venöz veya arteriyel tromboembolizmi teşhis etmek daha da nadirdir.

aşırı doz

Son derece nadirdir, her durumda, Jess (tablet) alan kişilerde henüz ciddi doz aşımı vakaları bildirilmemiştir. Kullanım talimatları olası mide bulantısı, kusma, lekelenme, lekelenme. Bu sonuçlar, oral kontraseptiflerin kullanımına ilişkin toplam bilgi temelinde yapılır.

Diğer ilaçlarla etkileşim

Doktorlar genellikle birkaç olası sonuç hakkında uyarır. Bazen ara kanama olabilir. Ancak daha sık olarak, gebelik riskinin artması sonucu kontrasepsiyonun etkinliğinde bir azalmadır. Epilepsi, tüberküloz ve HIV enfeksiyonunun tedavisine yönelik birçok ilaç bu şekilde çalışır. Ancak bazı durumlarda antibiyotikler (penisilin ve tetrasiklin) ve ayrıca St.

Riskten nasıl kaçınılır? Size bir randevu verildiğinde, her zaman doktorunuza şu anda hangi ilaçları aldığınızı söyleyin. Uyumsuzlarsa, doktor alternatif bir şema seçecektir. Değiştirme mümkün değilse, tedavi süresi boyunca ek kontrasepsiyon yöntemleri kullanın. Bu, sağlığınızı düzene sokacak ve gereksiz risklerden kaçınacaktır.

(uzmanlar için bilgi)

Kayıt numarası LSR-008842/08-280313
Ticari unvan
Jess®

Uluslararası tescilli olmayan ad veya gruplama adı
Etinilestradiol + Drospirenon

Dozaj formu
Film kaplı tabletler

Birleştirmek
Her aktif film kaplı tablet şunları içerir:
Tablet çekirdeği:
aktif maddeler
Etinil estradiol (betadex klatrat olarak) 0,02 mg
Drospirenon 3.00 mg
yardımcı maddeler
Laktoz monohidrat, mısır nişastası, magnezyum stearat
Tablet kabuğu: hipromelloz, talk, titanyum dioksit, demir oksit kırmızı boya.
Her plasebo film kaplı tablet şunları içerir:
Tablet çekirdeği:
Aktif maddeler: yokluk
Yardımcı maddeler:
Laktoz monohidrat, mısır nişastası, povidon, magnezyum stearat
Tablet kabuğu: hipromelloz, talk, titanyum dioksit.

Tanım
Aktif film kaplı tabletler: yuvarlak bikonveks film kaplı tabletler, açık pembe. Tabletin bir tarafında normal bir altıgen içinde "DS9" yazısı yer alır. Kırık görünümü: beyazdan neredeyse beyaza çekirdek, kabuk - açık pembe.
Plasebo film kaplı tabletler: yuvarlak, bikonveks, beyaz film kaplı tabletler. Tabletin bir tarafında normal bir altıgen içinde "DP" yazısı yer alır. Molada görünüm: çekirdek beyazdan neredeyse beyaza, kabuk beyazdır.

farmakoterapötik grup
Kombine kontraseptif (östrojen + gestagen)

ATX kodu G03AA12

farmakolojik özellikler

farmakodinamik
Jess, antimineralkortikoid ve antiandrojenik etkileri olan bir hormonal kontraseptiftir.
Kombine oral kontraseptiflerin kontraseptif etkisi, en önemlileri yumurtlamanın baskılanmasını ve dikey sırrın özelliklerinde bir değişikliği içeren çeşitli faktörlerin etkileşimine dayanır, bunun sonucunda spermatozoa için daha az geçirgen hale gelir.
saat doğru uygulamaİnci indeksi (yılda 100 kadın başına düşen gebelik sayısı) 1'den azdır. Hapları atlarsanız veya yanlış kullanırsanız, İnci indeksi artabilir.
Kombine oral kontraseptif alan kadınlarda adet döngüsü daha düzenli hale gelir, ağrılı dönemler daha az görülür, kanama yoğunluğu azalır, bu da anemi riskini azaltır. Ayrıca epidemiyolojik çalışmalara göre kombine oral kontraseptif kullanımı endometriyal kanser ve yumurtalık kanseri gelişme riskini azaltır.
Jess'te bulunan Drospirenon, bir antimineralocorticoid etkiye sahiptir. İlacın çok iyi tolere edilebilirliğini sağlayan östrojen kaynaklı sıvı tutulmasıyla ilişkili kilo alımını ve ödemi önler. Drospirenonun adet öncesi sendromu (PMS) üzerinde olumlu etkisi vardır. Jess'in, şiddetli psiko-duygusal rahatsızlıklar, göğüs şişmesi, baş ağrısı, kas ve eklem ağrısı, kilo alımı ve adet döngüsü ile ilişkili diğer semptomlar gibi şiddetli PMS semptomlarını hafifletmede klinik olarak etkili olduğu gösterilmiştir. ABD'de şiddetli PMS, adet öncesi disforik sendrom olarak adlandırılır.
Drospirenone ayrıca antiandrojenik aktiviteye sahiptir ve akne (siyah nokta), yağlı cilt ve saç semptomlarını azaltmaya yardımcı olur. Drospirenonun bu etkisi, vücut tarafından üretilen doğal progesteronun etkisine benzer.
Drospirenon androjenik, östrojenik, glukokortikoid ve antiglukokortikoid aktiviteye sahip değildir. Tüm bunlar, antimineralocorticoid ve antiandrojenik etkilerle birleştiğinde, drospirenona doğal progesterona benzer bir biyokimyasal ve farmakolojik profil sağlar.
Etinilestradiol ile kombinasyon halinde, drospirenon, HDL'de bir artış ile karakterize edilen lipid profili üzerinde olumlu bir etki gösterir.

farmakokinetik
drospirenon

Ağızdan alındığında, drospirenon hızla ve neredeyse tamamen emilir. Tek bir oral dozdan sonra, yaklaşık 35 ng/ml'ye eşit olan maksimum drospirenon serum konsantrasyonuna yaklaşık 1-2 saat sonra ulaşılır. Biyoyararlanım %76 ile %85 arasında değişmektedir. Maddenin aç karnına alınmasıyla karşılaştırıldığında, gıda alımı drospirenonun biyoyararlanımını etkilemez.

Sonrasında Oral alım yarılanma ömürleri sırasıyla 1.6 ± 0.7 saat ve 27.0 ± 7.5 saat olan serumdaki ilaç seviyesinde iki fazlı bir azalma vardır. Drospirenon serum albüminine bağlanır ve seks steroid bağlayıcı globuline (SHBG) veya kortikosteroid bağlayıcı globuline (CBG) bağlanmaz. Maddenin toplam serum konsantrasyonunun sadece %3-5'i serbest steroid olarak mevcuttur. Etinilestradiol tarafından indüklenen SHBG'deki artış, drospirenonun serum proteinlerine bağlanmasını etkilemez. Ortalama görünen dağılım hacmi 3,7±1,2 l/kg'dır.

Oral uygulamayı takiben, drospirenon geniş ölçüde metabolize edilir. Plazmadaki çoğu metabolit, asidik drospirenon formları ile temsil edilir.

Serumdaki drospirenonun metabolik klirens hızı 1.5±0.2 ml/dk/kg'dır. Değişmemiş drospirenon sadece eser miktarlarda atılır. Drospirenon metabolitleri dışkı ve idrarla yaklaşık 1.2:1.4 oranında atılır. Metabolitlerin idrar ve dışkıyla atılması için eliminasyon yarı ömrü yaklaşık 40 saattir.

Döngüsel tedavi sırasında, drospirenonun maksimum kararlı durum serum konsantrasyonuna tedavinin 7 ila 14. günleri arasında ulaşılır ve yaklaşık 60 ng/ml'dir. Serumdaki drospirenon konsantrasyonunda, terminal fazdaki yarı ömür oranı ve dozlama aralığı ile belirlenen yaklaşık 2-3 kat (kümülasyona bağlı olarak) bir artış olmuştur. 1 ila 6 uygulama döngüsü arasında drospirenonun serum konsantrasyonunda daha fazla bir artış kaydedilmiştir, bundan sonra konsantrasyonda herhangi bir artış gözlenmemiştir.

Böbrek yetmezliğinin etkisi
Hafif hastalığı olan kadınlarda kararlı durum serum drospirenon konsantrasyonları böbrek yetmezliği(kreatinin klerensi = 50-80 ml/dak), kadınlarda normal fonksiyon böbrekler (Cl. cr.\u003e 80 ml / dak). Orta derecede böbrek yetmezliği olan kadınlarda (Cl. cr. = 30-50 ml / dak), drospirenonun serum seviyesi, normal böbrek fonksiyonu olan kadınlardan ortalama %37 daha yüksekti. Drospirenon ile tedavi tüm gruplarda iyi tolere edildi. Drospirenon, serum potasyum konsantrasyonu üzerinde klinik olarak anlamlı bir etkiye sahip değildi. Şiddetli böbrek yetmezliğinde farmakokinetik çalışılmamıştır.
Karaciğer yetmezliğinin etkisi
Drospirenon, hafif veya orta derecede karaciğer yetmezliği (Child-Pugh sınıf B) olan hastalar tarafından iyi tolere edilir. Şiddetli karaciğer yetmezliğinde farmakokinetik çalışılmamıştır.

etinilestradiol

Oral uygulamadan sonra, etinilestradiol hızla ve tamamen emilir. Tek bir oral dozdan sonra pik serum konsantrasyonuna 1-2 saat sonra ulaşılır ve yaklaşık 88-100 pg/ml'dir. Presistemik konjugasyon ve ilk geçiş metabolizmasının bir sonucu olarak mutlak biyoyararlanım yaklaşık %60'tır. Eş zamanlı gıda alımı, incelenenlerin yaklaşık %25'inde etinilestradiolün biyoyararlanımını azaltırken, diğer deneklerde bu tür değişiklikler gözlemlenmemiştir.

Etinilestradiolün serum konsantrasyonu bifazik olarak azalır, terminal faz yaklaşık 24 saatlik bir eliminasyon yarı ömrü ile karakterize edilir. Etinilestradiol, serum albüminine (yaklaşık %98,5) yüksek oranda bağlanır, ancak spesifik değildir ve serum SHBG konsantrasyonlarında bir artışa neden olur. Görünür dağılım hacmi yaklaşık 5 l/kg'dır.

Etinilestradiol mukozada presistemik konjugasyona uğrar ince bağırsak ve karaciğerde. Etinilestradiol öncelikle aromatik hidroksilasyon ile metabolize edilir ve hem serbest metabolitler hem de glukuronik ve sülfürik asitlerle konjugatlar olarak çeşitli hidroksillenmiş ve metillenmiş metabolitler üretir. Etinilestradiol tamamen metabolize olur. Etinil estradiolün metabolik klirens hızı yaklaşık 5 ml/dak/kg'dır.

Etinilestradiol pratik olarak değişmeden atılmaz. Etinilestradiol metabolitleri idrar ve safra ile bir oranda atılır. 4:6. Metabolitlerin atılımının yarı ömrü yaklaşık 1 gündür.

Denge konsantrasyonu durumuna, tedavi döngüsünün ikinci yarısında ulaşılır ve etinilestradiolün serum seviyesi yaklaşık 1.4-2.1 kat artar.

Klinik öncesi güvenlik verileri

İlacın tekrarlanan dozları ile toksisitenin yanı sıra genotoksisite, karsinojenik potansiyel ve üreme sistemine toksisite tespiti için standart çalışmalar sırasında elde edilen klinik öncesi veriler, insanlar için özel bir risk göstermez. Bununla birlikte, seks steroidlerinin bazı hormona bağımlı doku ve tümörlerin büyümesini destekleyebileceği unutulmamalıdır.

Kullanım endikasyonları

doğum kontrolü
Orta dereceli aknenin (akne vulgaris) doğum kontrolü ve tedavisi
Şiddetli adet öncesi sendromun (PMS) doğum kontrolü ve tedavisi

Kontrendikasyonlar

Jess, aşağıda listelenen koşullardan herhangi birinin varlığında kullanılmamalıdır. İlacın alınması sırasında bu durumlardan herhangi biri ilk kez ortaya çıkarsa, ilaç derhal kesilmelidir.
Şu anda veya geçmişte tromboz (venöz ve arteriyel) ve tromboembolizm (derin ven trombozu, pulmoner emboli, miyokard enfarktüsü dahil), serebrovasküler bozukluklar.
Şu anda veya geçmişte trombozdan önceki durumlar (geçici iskemik ataklar, anjina pektoris dahil).
Fokal nörolojik semptomları olan migren, mevcut veya geçmiş
Vasküler komplikasyonları olan diabetes mellitus.
Kalbin kapak aparatının komplike lezyonları dahil olmak üzere venöz veya arteriyel tromboz için çoklu veya belirgin risk faktörleri; atriyal fibrilasyon; beyin damarlarının veya koroner arterlerin hastalıkları; kontrolsüz arteriyel hipertansiyon; uzun süreli immobilizasyon ile büyük cerrahi; 35 yaş üstü sigara.
Şu anda veya geçmişte şiddetli hipertrigliseridemili pankreatit.
Karaciğer yetmezliği ve şiddetli karaciğer hastalığı (karaciğer testleri normale dönene kadar);
Şu anda veya tarihte karaciğer tümörleri (iyi huylu veya kötü huylu).
Şiddetli böbrek yetmezliği, akut böbrek yetmezliği.
adrenal yetmezlik
Tanımlanmış hormona bağlı malign hastalıklar (genital organlar veya meme bezleri dahil) veya bunlardan şüphelenilmesi.
Menşei bilinmeyen vajinal kanama.
Hamilelik veya şüphe.
emzirme dönemi.
Jess ilacının herhangi bir bileşenine karşı aşırı duyarlılık.

Dikkatle kullanın

Aşağıda listelenen koşullardan/risk faktörlerinden herhangi biri mevcutsa, dikkatle tartılmalıdır. potansiyel risk ve her bir vakada kombine oral kontraseptif kullanmanın beklenen faydası:
Tromboz ve tromboembolizm gelişimi için risk faktörleri: sigara içmek; tromboz, miyokard enfarktüsü veya serebral dolaşım içinde genç yaş akrabalardan biri; obezite; dislipoproteinemi; arteriyel hipertansiyon; migren; kalp kapağı hastalığı; kalp ritminin ihlali; uzun süreli immobilizasyon; ciddi cerrahi müdahaleler; kapsamlı travma
Diğer hastalıklar; ihlallerin meydana gelebileceği durumlar periferik dolaşım: diyabet; sistemik lupus eritematoz; hemolitik "üremik sendrom; Crohn hastalığı ve ülseratif kolit; orak hücreli anemi; ve yüzeysel damarların flebiti
kalıtsal anjiyoödem
hipertrigliseridemi
Karaciğer hastalığı
İlk kez hamilelik sırasında veya daha önce seks hormonlarının kullanımına bağlı olarak ortaya çıkan veya kötüleşen hastalıklar (örneğin, sarılık, kolestaz, kolelitiazis, işitme kaybı ile birlikte otoskleroz, porfiri, hamile herpes, Sydenham koresi)
doğum sonrası dönem

Gebelik ve emzirme

Jess hamilelik sırasında ve emzirme döneminde reçete edilmez.
Jess'i alırken hamilelik tespit edilirse, ilaç derhal kesilmelidir. Bununla birlikte, kapsamlı epidemiyolojik çalışmalar, çocuklarda gelişimsel kusur riskinde herhangi bir artış bulmamıştır. kadınlardan doğmuş Hamilelik veya teratojenisiteden önce seks steroidleri (kombine oral kontraseptifler dahil) alan, seks steroidleri ihmal yoluyla alındığında erken tarihler gebelik.
Jess'in hamilelik sırasında alınmasının sonuçlarına ilişkin mevcut veriler sınırlıdır; bu, ilacın hamilelik seyri, yenidoğanın ve fetüsün sağlığı üzerindeki etkisi hakkında herhangi bir sonuca varılmasına izin vermez. Şu anda Jess hakkında önemli bir epidemiyolojik veri bulunmamaktadır. Kombine oral kontraseptif almak, doğum kontrol haplarının sayısını azaltabilir. anne sütü ve bileşimini değiştirin, bu nedenle kullanımları kesilene kadar tavsiye edilmez. Emzirme. Küçük miktarlarda seks steroidleri ve/veya metabolitleri süte geçebilir.

Dozaj ve uygulama

Jess nasıl alınır
Tabletler, ambalaj üzerinde belirtilen sıraya göre, her gün yaklaşık aynı saatte, az miktarda su ile alınmalıdır. Tabletler girişte ara verilmeden alınır, 28 gün boyunca günde bir tablet art arda alınmalıdır. Sonraki her pakete, önceki paketten son tablet alındıktan sonraki gün başlanmalıdır. Çekilme kanaması genellikle inaktif tabletlerin başlamasından 2-3 gün sonra başlar ve bir sonraki paketten önce tamamlanmayabilir.

Jess'i almaya nasıl başlanır?
Bir önceki ay içinde herhangi bir hormonal kontraseptif almamışsa, Jess alımı adet döngüsünün ilk gününde (yani adet kanamasının ilk gününde) başlar, 2-5. günde almaya başlamasına izin verilir. adet döngüsü, ancak bu durumda hapları ilk paketten aldıktan sonraki ilk 7 gün boyunca ek olarak bariyer kontrasepsiyon yönteminin kullanılması tavsiye edilir.
Diğer kombine oral kontraseptiflerden, vajinal halkadan veya kontraseptif yamadan geçiş yaparken.
Jess'i önceki paketten son aktif tableti aldıktan sonraki gün, ancak hiçbir durumda 7 günlük olağan aradan sonraki günden (21 tablet içeren müstahzarlar için) veya son inaktif tableti aldıktan sonra almaya başlamak tercih edilir. tablet (paket başına 28 tablet içeren müstahzarlar için). Jess, vajinal halka veya yamanın çıkarıldığı gün alınmalıdır, ancak yeni bir halkanın takılacağı veya yeni bir yama yapıştırılacağı günden daha geç olmamalıdır.
Yalnızca gestagen içeren doğum kontrol yöntemlerinden (“mini haplar”, enjekte edilebilir formlar, implant) veya progestojen salan bir rahim içi doğum kontrol yönteminden (Mirena) geçiş yaparken.
Bir kadın herhangi bir günde mini haptan Jess'e (ara vermeden), bir implanttan veya progestojen içeren bir intrauterin kontraseptiften - çıkarıldığı gün, enjekte edilebilir bir kontraseptiften - yapılması gereken günde geçebilir. sonraki enjeksiyon. Her durumda, tabletleri aldıktan sonraki ilk 7 gün boyunca ek bir bariyer kontrasepsiyon yöntemi kullanmak gerekir.
Gebeliğin ilk üç ayında kürtajdan sonra.
Bir kadın ilacı hemen almaya başlayabilir. Bu koşul karşılanırsa, kadının ek kontraseptif önlemlere ihtiyacı yoktur.
Hamileliğin ikinci üç aylık döneminde doğum veya kürtajdan sonra.
İlacın gebeliğin ikinci trimesterinde doğumdan veya kürtajdan sonraki 21-28. günlerde alınması tavsiye edilir. Resepsiyona daha sonra başlanırsa, tabletleri aldıktan sonraki ilk 7 gün boyunca ek bir bariyer kontrasepsiyon yöntemi kullanmak gerekir. Bununla birlikte, bir kadının zaten cinsel bir hayatı varsa, Jess'i almadan önce hamilelik dışlanmalı veya ilk adetin beklenmesi gerekir.

Kaçırılan hapları almak
Eksik etkin olmayan tabletler göz ardı edilebilir. Bununla birlikte, inaktif tabletleri alma süresini yanlışlıkla uzatmamak için atılmalıdırlar. Aşağıdaki öneriler yalnızca geçiş için geçerlidir aktif tabletler:
İlacın alınmasındaki gecikme ise 24 saatten az, kontraseptif koruma azalmaz. Kadın, kaçırılan hapı mümkün olan en kısa sürede almalı ve bir sonrakini normal zamanında almalıdır.
Tabletlerin alınmasındaki gecikme 24 saatten fazlaysa, kontraseptif koruma azalabilir. Ne kadar çok hap atlanırsa ve unutulan haplar aktif olmayan hap aşamasına ne kadar yakınsa, hamilelik şansı o kadar yüksek olur. Bu durumda, aşağıdaki iki temel kural size rehberlik edebilir:
ilaca asla 7 günden fazla ara verilmemelidir (etkin olmayan tabletleri almak için önerilen aralığın 4 gün olduğunu lütfen unutmayın)
Hipotalamik-hipofiz-yumurtalık sisteminin yeterli baskılanmasını sağlamak için 7 günlük sürekli tablet alımı gereklidir.
Buna göre, aktif tabletlerin alınmasındaki gecikme 24 saatten fazla ise aşağıdakiler önerilebilir:
1. günden 7. güne kadar:
Kadın, aynı anda iki tablet almak anlamına gelse bile, unuttuğu son tableti hatırladığı anda almalıdır. Sonraki hapları normal zamanında almaya devam eder.Ayrıca, sonraki 7 gün boyunca ek olarak bir bariyer doğum kontrol yöntemi (örneğin prezervatif) kullanması gerekir. Hap atlanmadan önceki 7 gün içinde cinsel ilişki yaşanmışsa gebelik olasılığı göz önünde bulundurulmalıdır.
8. ila 14. gün
Kadın, aynı anda iki tablet almak anlamına gelse bile, unuttuğu son tableti hatırladığı anda almalıdır. Sonraki hapları her zamanki saatinde almaya devam ediyor.
İlk unutulan haptan önceki 7 gün içinde kadın haplarını doğru bir şekilde almışsa, ek doğum kontrol önlemi almasına gerek yoktur, aksi takdirde ve iki veya daha fazla hapın unutulması durumunda, ek doğum kontrol yöntemleri (örn. kondom) 7 gün içinde kullanılmalıdır,
15. günden 24. güne kadar
Aktif olmayan hapları alma aşamasının yaklaşması nedeniyle azalan güvenilirlik riski kaçınılmazdır. Bir kadın, aşağıdaki iki seçenekten birine kesinlikle uymalıdır. Bu durumda, ilk unutulan tabletten önceki 7 gün içinde tüm tabletler doğru şekilde alınmışsa, ek doğum kontrol yöntemlerinin kullanılmasına gerek yoktur. Aksi takdirde, aşağıdaki rejimlerden ilkini kullanmalı ve ayrıca 7 gün boyunca bir bariyer kontrasepsiyon yöntemi (örn. prezervatif) kullanmalıdır.
1. Kadın, unuttuğu son hapı hatırladığı anda (aynı anda iki hap almak anlamına gelse bile) almalıdır. Sonraki tabletler, paketteki aktif tabletler bitene kadar normal zamanda alınır. Dört inaktif tablet atılmalı ve bir sonraki paketteki tabletler hemen başlatılmalıdır. İkinci paketteki aktif tabletler tükenene kadar çekilme kanaması olası değildir, ancak tabletleri alırken lekelenme ve ara kanama olabilir.
2. Kadın, mevcut paketteki hapları almayı da bırakabilir. Daha sonra hapları atladığı günler de dahil olmak üzere en fazla bir gün ara vermeli ve ardından ilacı yeni bir paketten almaya başlamalıdır.
Bir kadın aktif hapları unutursa ve aktif olmayan hapları alırken çekilme kanaması olmazsa, hamilelik hariç tutulmalıdır.

Gastrointestinal bozukluklar için öneriler
Şiddetli gastrointestinal bozukluklarda emilim eksik olabilir, bu nedenle ek kontraseptif önlemler alınmalıdır.
Aktif tableti aldıktan sonra 4 saat içinde kusma meydana gelirse, tablet atlama önerileri size rehberlik edilmelidir. Bir kadın normal doz programını değiştirmek istemiyorsa ve adet başlangıcını haftanın başka bir gününe ertelemek istemiyorsa, başka bir paketten ek bir aktif tablet alınmalıdır.

nasıl değiştirilir adet döngüleri veya adetin başlangıcını nasıl geciktirirsiniz
Adetin başlamasını geciktirmek için, bir kadın, mevcut paketten aktif olmayan tabletleri atlayarak, bir sonraki Jess paketinden tabletleri almaya devam etmelidir.Bu nedenle, döngü, istenirse, aktif tabletlerden aktif tabletlere kadar herhangi bir süre için uzatılabilir. ikinci paket tükendi. İlacın ikinci paketten alınmasının arka planına karşı, bir kadın lekelenme veya ani rahim kanaması yaşayabilir.Daha sonra, etkin olmayan tablet alma aşamasının bitiminden sonra Jess'in düzenli alımına devam edilir.
Adetin başlangıcını haftanın başka bir gününe taşımak için, bir kadın, aktif olmayan hapları almanın bir sonraki aşamasını istenen gün sayısı kadar azaltmalıdır. Aralık ne kadar kısa olursa, ikinci paket sırasında çekilme kanaması olmaması ve lekelenme ve ara kanama olması riski o kadar yüksek olur.

Özel hasta kategorileri için ek bilgiler

Çocuklar ve gençler
Jess ilacı sadece menarşın başlamasından sonra belirtilir. Mevcut veriler, bu hasta grubunda doz ayarlaması önermemektedir.
Yaşlı hastalar
Uygulanamaz. Jess menopozdan sonra endike değildir.
Karaciğer bozukluğu olan hastalar
Jess, ciddi karaciğer hastalığı olan kadınlarda karaciğer fonksiyon testleri normale dönene kadar kontrendikedir. "Kontrendikasyonlar" ve "Farmakolojik özellikler" bölümlerine de bakınız.
Böbrek rahatsızlığı olan hastalar
Jess, şiddetli böbrek yetmezliği veya akut böbrek yetmezliği olan kadınlarda kontrendikedir. "Kontrendikasyonlar" ve "Farmakolojik özellikler" bölümlerine de bakınız.

Yan etki

"Doğum kontrolü" ve "Orta dereceli akne (akne vulgaris) için kontrasepsiyon ve tedavi" endikasyonlarına göre Jess kullanan kadınlarda aşağıdaki en yaygın yan etkiler bildirilmiştir: mide bulantısı, meme bezlerinde ağrı, düzensiz rahim kanaması, genital sistemden kanama belirsiz kökenli. Bu advers reaksiyonlar, kadınların %3'ünden fazlasında meydana geldi. Jess'i "Şiddetli adet öncesi sendromunun doğum kontrolü ve tedavisi" endikasyonu için kullanan hastalarda, aşağıdaki en yaygın advers reaksiyonlar (kadınların %10'undan fazlası) bildirilmiştir: mide bulantısı, meme bezlerinde ağrı, düzensiz rahim kanaması.

ciddi ters tepkiler arteriyel ve venöz tromboembolizmdir. Aşağıdaki tablo, sırasında bildirilen advers reaksiyonların sıklığını göstermektedir. klinik araştırma Jess'e "Doğum kontrolü" ve "Orta derecede akne (akne vulgaris) doğum kontrolü ve tedavisi" (N=3565) endikasyonları ve ayrıca "Şiddetli adet öncesi sendromunun doğum kontrolü ve tedavisi" (N=289) endikasyonu için. Bir advers reaksiyonun meydana gelme sıklığına bağlı olarak tahsis edilen her bir grup içinde, advers reaksiyonlar azalan şiddet sırasına göre sunulmaktadır. Sıklığa göre, sık (≥1/100 ve<1/10), нечастые (≥1/1000 и <1/100) и редкие (≥1/10000 и <1/1000). Для дополнительных нежелательных реакции, выявленных только в процессе постмаркетинговых наблюдений, и для которых оценку частоты возникновения провести не представлялось возможным, указано «частота не известна»

Sistem Organ Sınıfları (MedRA Sürüm 12.0) Sıklıkla Nadiren Seyrek Frekans bilinmiyor
zihinsel bozukluklar Ruh hali değişimleri, depresyon/düşük ruh hali Libidoda azalma veya kayıp 2
Gergin sistem Migren
Vasküler bozukluklar Venöz veya arteriyel tromboembolizm*
gastrointestinal sistem mide bulantısı 1
Deri ve deri altı dokusu eritema multiforme
Üreme sistemi ve meme bezleri Meme bezlerinde ağrı 1, düzensiz uterus
kanama 1, genital sistemden kanama, tanımlanmamış
Yaratılış

Olumsuz olaylar MedDRA (Düzenleyici Tıp Sözlüğü) kullanılarak kodlanmıştır. Aynı semptomu temsil eden çeşitli MedDRA terimleri birlikte gruplandırılmış ve gerçek etkinin seyreltilmesini veya bulanıklaştırılmasını önlemek için tek bir advers reaksiyon olarak sunulmuştur.
* - Kombine oral kontraseptifler grubunu kapsayan epidemiyolojik çalışmaların sonuçlarına dayanan yaklaşık sıklık. Frekans çok nadir olarak sınırlandı.
- "Venöz veya arteriyel tromboembolizm" aşağıdaki varlıkları içerir: periferik derin ven tıkanıklığı, tromboz ve pulmoner emboli/tıkanma, tromboz, emboli ve enfarktüs/miyokard enfarktüsü/serebral enfarktüs ve hemorajik inme.
1 PMS'yi değerlendiren çalışmalarda insidans çok yaygın >10/100
2 PMS'yi değerlendiren çalışmalarda insidans yaygındı ≥1/100

Venöz ve arteriyel tromboembolizm, migren için ayrıca "Kontrendikasyonlar" ve "Özel talimatlara bakın.

Ek Bilgiler:
Aşağıda, oral kombine kontraseptifler grubundan ilaçların alınmasıyla ilişkili olduğuna inanılan, çok nadir görülen veya gecikmiş semptomları olan advers reaksiyonlar listelenmiştir (ayrıca bkz. "Kontrendikasyonlar" ve "Özel Talimatlar").

tümörler
Kombine oral kontraseptif alan kadınlarda meme kanseri teşhisi sıklığı biraz artmaktadır. 40 yaşın altındaki kadınlarda meme kanserinin nadir görülmesi nedeniyle, kombine oral kontraseptif kullanan kadınlarda meme kanseri tanılarının sayısındaki artış, bu hastalığın genel riski ile ilgili olarak önemsizdir.
Karaciğer tümörleri (iyi huylu ve kötü huylu).

diğer eyaletler
Nodüler eritem.
Hipertrigliseridemisi olan kadınlar (kombine oral kontraseptif alırken artan pankreatit riski).
Hipertansiyon.
Kombine oral kontraseptif alırken gelişen veya kötüleşen, ancak ilişkileri kanıtlanmamış durumlar: sarılık ve / veya kolestaz ile ilişkili kaşıntı; safra kesesinde taş oluşumu; porfiri; sistemik lupus eritematoz; hemolitik üremik sendrom; kore; hamile kadınların uçukları; otoskleroz ile ilişkili işitme kaybı.
Kalıtsal anjioödemli kadınlarda östrojen kullanımı semptomlara neden olabilir veya semptomları şiddetlendirebilir.
Karaciğer fonksiyon bozukluğu.
Glikoz toleransındaki değişiklikler veya insülin direnci üzerindeki etkiler.
Crohn hastalığı, ülseratif kolit.
kloazma.
Aşırı duyarlılık (döküntü, ürtiker gibi semptomlar dahil).

Etkileşim
Oral kontraseptiflerin diğer tıbbi ürünlerle (enzim indükleyiciler, bazı antibiyotikler) etkileşimleri ani kanamaya ve/veya kontraseptif etkinliğin azalmasına neden olabilir (bkz. "Diğer tıbbi ürünlerle etkileşimler").

aşırı doz

Doz aşımı durumunda ciddi ihlaller bildirilmemiştir. Kombine oral kontraseptiflerle ilgili genel deneyime dayanarak, aşırı dozda aktif tablet ile ortaya çıkabilecek semptomlar bulantı, kusma, lekelenme veya metrorajidir.
Spesifik bir panzehir yoktur, semptomatik tedavi yapılmalıdır.

Diğer ilaçlarla etkileşim

Oral kontraseptiflerin diğer tıbbi ürünlerle etkileşimleri ani kanamaya ve/veya kontraseptif güvenilirliğinin azalmasına neden olabilir. Bu ilaçları alan kadınlar, Jess'e ek olarak geçici olarak bariyer doğum kontrol yöntemlerini kullanmalı veya başka bir doğum kontrol yöntemi seçmelidir.
Hepatik metabolizma üzerindeki etkiler: Mikrozomal karaciğer enzimlerini indükleyen ilaçların kullanımı seks hormonlarının klirensinde artışa neden olabilir. Bu ilaçlar şunları içerir: fenitoin, barbitüratlar, primidon, karbamazepin, rifampisin; okskarbazepin, topiramat, felbamat, griseofulvin ve sarı kantaron içeren müstahzarlar için de öneriler var.
HIV proteazları (örneğin ritonavir) ve nükleozid olmayan ters transkriptaz inhibitörleri (örneğin nevirapin) ve bunların kombinasyonları da hepatik metabolizmayı etkileme potansiyeline sahiptir.
Enterohepatik dolaşım üzerindeki etkiler: Ayrı çalışmalara göre, bazı antibiyotikler (örneğin penisilinler ve tetrasiklinler) östrojenlerin enterohepatik dolaşımını azaltabilir, böylece etinil estradiol konsantrasyonunu azaltabilir. Mikrozomal enzimleri etkileyen ilaçları alırken ve geri çekildikten sonraki 28 gün içinde ek olarak bir bariyer kontrasepsiyon yöntemi kullanmalısınız.
Antibiyotik alırken (ampisilinler ve tetrasiklinler gibi) ve bunların kesilmesinden sonraki 7 gün içinde, ek olarak bir bariyer kontrasepsiyon yöntemi kullanmalısınız. Bu 7 gün boyunca bir doğum kontrol yönteminin kullanılmasıyla aktif (açık pembe) tabletler biterse, mevcut paketten plasebo tabletleri (beyaz) almayı atlamalı ve bir sonraki Jess paketinden tabletleri almaya başlamalısınız. Drospirenonun ana metabolitleri, sitokrom P450 sisteminin katılımı olmadan plazmada oluşur. Bu nedenle, sitokrom P450 sisteminin inhibitörlerinin drospirenon metabolizması üzerindeki etkisi olası değildir.
Oral kombine kontraseptifler diğer ilaçların metabolizmasına müdahale ederek plazma ve doku konsantrasyonlarında artışa (örn. siklosporin) veya azalmaya (örn. lamotrijin) yol açabilir.
İn vitro etkileşim çalışmalarına ve belirteç olarak omeprazol, simvastatin ve midazolam alan kadın gönüllülerde yapılan bir in vivo çalışmaya dayanarak, 3 mg'lık bir dozda drospirenonun diğer ilaçların metabolizması üzerindeki etkisinin olası olmadığı sonucuna varılabilir.
Jess alan kadınlarda serum potasyum düzeyini artırabilecek diğer ilaçlarla eşzamanlı olarak serum potasyum düzeyini artırmanın teorik bir olasılığı vardır. Bu ilaçlar arasında ACE inhibitörleri, anjiyotensin II reseptör antagonistleri, bazı anti-inflamatuar ilaçlar, potasyum tutucu diüretikler ve aldosteron antagonistleri bulunur. Bununla birlikte, drospirenonun ACE inhibitörleri veya indometasin ile etkileşimini değerlendiren çalışmalarda, plasebo ile karşılaştırıldığında serum potasyum konsantrasyonları arasında anlamlı bir fark yoktu. Bununla birlikte, serum potasyum düzeyini artırabilecek ilaçlar alan kadınlarda, Jess'in ilk alımı sırasında serum potasyum konsantrasyonunun belirlenmesi önerilir.
Olası etkileşimleri belirlemek için ilgili tıbbi ürünlerin kullanım talimatlarını okumalısınız.

Özel Talimatlar

Aşağıda listelenen koşullardan / risk faktörlerinden herhangi biri mevcutsa, kombine oral kontraseptif kullanmanın potansiyel riski ve beklenen yararı her bir vakada dikkatle tartılmalı ve ilacı almaya karar vermeden önce kadınla tartışılmalıdır. Bu koşullardan veya risk faktörlerinden herhangi biri kötüleşirse, kötüleşirse veya ilk ortaya çıkarsa, kadın ilacı bırakıp bırakmamaya karar verebilecek doktoruna danışmalıdır.

Kardiyovasküler sistem hastalıkları
Epidemiyolojik çalışmaların sonuçları, kombine oral kontraseptifler alırken KOK kullanımı ile venöz ve arteriyel tromboz ve tromboembolizm (derin ven trombozu, pulmoner emboli, miyokard enfarktüsü, serebrovasküler bozukluklar gibi) insidansının tekrarı arasında bir ilişki olduğunu göstermektedir. Bu hastalıklar nadirdir. Venöz tromboembolizm (VTE) geliştirme riski, bu ilaçları almanın ilk yılında en yüksektir. Kombine oral kontraseptiflerin ilk kullanımından sonra veya aynı veya farklı kombine oral kontraseptiflerin kullanımına devam edilmesinden sonra (4 hafta veya daha fazla dozlar arasında bir aradan sonra) risk artışı mevcuttur. 3 hasta grubundaki geniş bir prospektif çalışmadan elde edilen veriler, bu artan riskin ağırlıklı olarak ilk 3 ayda mevcut olduğunu göstermektedir.
Düşük doz kombine oral kontraseptif alan hastalarda genel venöz tromboembolizm (VTE) riski (VTE yaşamı tehdit edici veya ölümcül olabilir (vakaların %1-2'sinde).
Derin ven trombozu veya pulmoner emboli olarak kendini gösteren venöz tromboembolizm (VTE), herhangi bir kombine oral kontraseptif ile ortaya çıkabilir.
Çok nadiren, kombine oral kontraseptifler kullanıldığında, örneğin hepatik, mezenterik, renal, serebral damarlar ve retina arterleri veya damarları gibi diğer kan damarlarının trombozu meydana gelir. Bu olayların ortaya çıkması ile kombine oral kontraseptif kullanımı arasındaki ilişki konusunda bir fikir birliği yoktur.
Derin ven trombozu (DVT) semptomları şunları içerir: alt ekstremitede veya bacaktaki bir damar boyunca tek taraflı şişme, sadece ayakta dururken veya yürürken bacakta ağrı veya rahatsızlık, etkilenen bacakta lokalize ateş ve kızarıklık veya renk değişikliği. bacaktaki cilt.
Pulmoner emboli (PE) belirtileri şunlardır: zorluk veya hızlı nefes alma; hemoptizi dahil ani öksürük; derin bir nefesle kötüleşebilen göğüste keskin ağrı; kaygı duygusu; şiddetli baş dönmesi; hızlı veya düzensiz kalp atışı. Bu semptomların bazıları (örneğin, "nefes darlığı", "öksürük") spesifik değildir ve diğer az ya da çok şiddetli olayların (örneğin, solunum yolu enfeksiyonu) belirtileri olarak yanlış yorumlanabilir.
Arteriyel tromboembolizm felç, damar tıkanıklığı veya miyokard enfarktüsüne yol açabilir. Felç belirtileri şunlardır: Yüz, kol veya bacakta, özellikle vücudun bir tarafında ani güçsüzlük veya his kaybı, ani kafa karışıklığı, konuşma ve anlama sorunları; ani tek taraflı veya iki taraflı görme kaybı; ani on-. yürüme bozukluğu, baş dönmesi, denge kaybı veya hareketlerin koordinasyonu; belirgin bir neden olmaksızın ani, şiddetli veya uzun süreli baş ağrısı; epileptik nöbet olsun veya olmasın bilinç kaybı veya bayılma. Damar tıkanıklığının diğer belirtileri: ani ağrı, ekstremitelerde şişme ve hafif mavilik, akut karın.
Miyokard enfarktüsünün semptomları şunları içerir: ağrı, rahatsızlık, basınç, ağırlık, göğüste, kolda veya göğüste sıkışma veya dolgunluk hissi; sırt, elmacık kemiği, gırtlak, kol, mideye ışınlama ile rahatsızlık; soğuk ter, mide bulantısı, kusma veya baş dönmesi, şiddetli halsizlik, kaygı veya nefes darlığı; hızlı veya düzensiz kalp atışı.
Arteriyel tromboembolizm yaşamı tehdit edici veya ölümcül olabilir.
Tromboz (venöz ve/veya arteriyel) ve tromboemboli gelişme riski artar:
- yaşla;
- sigara içenlerde (sigara sayısının artması veya yaşın artması ile özellikle 35 yaş üstü kadınlarda risk artar);
huzurunda:
- obezite (vücut kitle indeksi 30 kg/m2'den fazla);
- aile öyküsü (örneğin, nispeten genç yaşta yakın akrabalarda veya ebeveynlerde hiç venöz veya arteriyel tromboembolizm). Kalıtsal veya edinilmiş bir yatkınlık durumunda, kombine oral kontraseptif alma olasılığına karar vermek için kadın uygun bir uzman tarafından muayene edilmelidir;
- uzun süreli hareketsizlik, büyük cerrahi, bacaklarda herhangi bir operasyon veya büyük travma. Bu durumlarda, kombine oral kontraseptiflerin kullanımına son verilmesi (planlı bir operasyon olması durumunda, en az dört hafta önce) ve immobilizasyonun sona ermesinden sonraki iki hafta içinde tekrar alınmaması tavsiye edilir;
- dislipoproteinemi;
- arteriyel hipertansiyon;
- migren;
- kalp kapakçıklarının hastalıkları;
- atriyal fibrilasyon.
Venöz tromboemboli gelişiminde varisli damarların ve yüzeysel tromboflebitin olası rolü sorusu tartışmalıdır.
Doğum sonrası dönemde artan tromboembolizm riski dikkate alınmalıdır.
Periferik dolaşım bozuklukları diyabetes mellitus, sistemik lupus eritematozus, hemolitik üremik sendrom, kronik inflamatuar bağırsak hastalığı (Crohn hastalığı veya ülseratif kolit) ve orak hücreli anemide de ortaya çıkabilir.
Kombine oral kontraseptiflerin (serebrovasküler rahatsızlıklardan önce gelebilen) kullanımı sırasında migrenin sıklığı ve şiddetinde bir artış, bu ilaçların derhal kesilmesi için gerekçe olabilir.
Venöz veya arteriyel tromboza kalıtsal veya edinilmiş yatkınlığı gösteren biyokimyasal göstergeler şunları içerir: aktive protein C'ye direnç, hiperhomosisteinemi, antitrombin-III eksikliği, protein C eksikliği, protein S eksikliği, antifosfolipid antikorları (antikardiyolipin antikorları, lupus antikoagülanı).
Risk-fayda oranını değerlendirirken, ilgili durumun yeterli tedavisinin ilişkili tromboz riskini azaltabileceği dikkate alınmalıdır. Hamilelik sırasında tromboz ve tromboemboli riskinin düşük doz oral kontraseptif almaktan daha yüksek olduğu da dikkate alınmalıdır (

tümörler
Rahim ağzı kanseri için en önemli risk faktörü kalıcı papilloma virüsü enfeksiyonudur. Kombine oral kontraseptiflerin uzun süreli kullanımı ile serviks kanseri gelişme riskinde hafif bir artış olduğuna dair raporlar vardır. Kombine oral kontraseptif kullanımı ile ilişkisi kanıtlanmamıştır. Bu bulguların ne ölçüde servikal patoloji veya cinsel davranış taramasıyla (doğum kontrol bariyer yöntemlerinin daha düşük kullanımı) ilişkili olduğu konusunda tartışmalar devam etmektedir.
54 epidemiyolojik çalışmanın meta-analizi, halihazırda kombine oral kontraseptif kullanan kadınlarda teşhis edilen meme kanseri gelişme göreceli riskinde hafif bir artış olduğunu göstermiştir (göreceli risk 1.24). Artan risk, bu ilaçları bıraktıktan sonra 10 yıl içinde yavaş yavaş ortadan kalkar. 40 yaşın altındaki kadınlarda meme kanserinin nadir görülmesi nedeniyle, halihazırda kombine oral kontraseptif kullanan veya son zamanlarda almış olan kadınlarda meme kanseri tanılarının sayısındaki artış, bu hastalığın genel riski ile ilgili olarak önemsizdir. . Riskte gözlenen artış, kombine oral kontraseptif kullanan kadınlarda meme kanserinin daha erken teşhisine, oral kontraseptiflerin biyolojik etkisine veya her iki faktörün bir kombinasyonuna bağlı olabilir. Kombine oral kontraseptif kullanan kadınlarda, klinik olarak daha az belirgin meme kanseri, bunları hiç kullanmayan kadınlara göre tespit edilir.
Nadir durumlarda, kombine oral kontraseptif kullanımının arka planına karşı, iyi huylu ve son derece nadir durumlarda, bazı durumlarda hayatı tehdit eden karın içi kanamaya yol açan malign karaciğer tümörleri gözlendi. Karında şiddetli ağrı, karaciğer büyümesi veya karın içi kanama belirtileri olması durumunda, ayırıcı tanı yapılırken bu dikkate alınmalıdır.
Tümörler yaşamı tehdit edici veya ölümcül olabilir.

diğer eyaletler
Klinik çalışmalar, hafif ila orta derecede böbrek yetmezliği olan hastalarda drospirenonun kan serumundaki potasyum konsantrasyonu üzerinde hiçbir etkisi olmadığını göstermiştir. Vücutta potasyum tutulmasına yol açan ilaçları alırken, normalin üst sınırında ilk potasyum konsantrasyonu olan böbrek fonksiyon bozukluğu olan hastalarda teorik olarak hiperkalemi gelişme riski vardır. Bununla birlikte, hiperkalemi gelişme riski yüksek olan kadınlarda, Jess'in ilk döngüsü sırasında plazma potasyum konsantrasyonunun belirlenmesi önerilir.
Hipertrigliseridemisi olan (veya ailede bu durumun öyküsü olan) kadınlarda, kombine oral kontraseptifler alırken pankreatit gelişme riski artabilir.
Kombine oral kontraseptif alan birçok kadında kan basıncında hafif bir artış tanımlanmış olmasına rağmen, klinik olarak anlamlı artışlar nadirdir. Bununla birlikte, kombine oral kontraseptifler alırken kan basıncında kalıcı, klinik olarak anlamlı bir artış gelişirse, bu ilaçlar kesilmeli ve arteriyel hipertansiyon tedavisine başlanmalıdır. Antihipertansif tedavi ile normal kan basıncı değerlerine ulaşılırsa kombine oral kontraseptif kullanımına devam edilebilir.
Aşağıdaki koşulların hem hamilelik sırasında hem de kombine oral kontraseptif alırken geliştiği veya kötüleştiği bildirilmiştir, ancak bunların kombine oral kontraseptif kullanımıyla ilişkisi kanıtlanmamıştır: sarılık ve/veya kolestaz ile ilişkili kaşıntı; safra kesesinde taş oluşumu; porfiri; sistemik lupus eritematoz; hemolitik üremik sendrom; kore; hamile kadınların uçukları; otoskleroz ile ilişkili işitme kaybı. Kombine oral kontraseptiflerin kullanımıyla birlikte Crohn hastalığı ve spesifik olmayan ülseratif kolit vakaları da tanımlanmıştır.
Kalıtsal anjiyoödem formları olan kadınlarda, ekzojen östrojenler anjiyoödem semptomlarına neden olabilir veya kötüleştirebilir.
Akut veya kronik karaciğer fonksiyon bozukluğu, karaciğer fonksiyonu normale dönene kadar kombine oral kontraseptiflerin kesilmesini gerektirebilir. İlk kez hamilelik sırasında veya daha önce seks hormonları kullanımı sırasında gelişen tekrarlayan kolestatik sarılık, kombine oral kontraseptiflerin kesilmesini gerektirir.
Kombine oral kontraseptifler insülin direncini ve glukoz toleransını etkileyebilse de, düşük doz kombine oral kontraseptif kullanan diyabetli hastalarda tedavi rejimini değiştirmeye gerek yoktur.<0,05 мг этинилэстрадиола). Тем не менее, женщины с сахарным диабетом должны тщательно наблюдаться во время приема комбинированных пероральных контрацептивов.
Bazen, özellikle gebelikte kloazma öyküsü olan kadınlarda kloazma gelişebilir. Kombine oral kontraseptif alırken kloazma eğilimi olan kadınlar, güneşe uzun süre maruz kalmaktan ve ultraviyole radyasyona maruz kalmaktan kaçınmalıdır.

Laboratuvar testleri
Kombine oral kontraseptiflerin alınması, karaciğer, böbrek, tiroid, adrenal fonksiyon, plazma taşıma protein seviyeleri, karbonhidrat metabolizması, pıhtılaşma ve fibrinoliz parametreleri dahil olmak üzere bazı laboratuvar testlerinin sonuçlarını etkileyebilir. Değişiklikler genellikle normal değerlerin sınırlarının ötesine geçmez. Drospirenon, antimineralokortikoid etkisi ile ilişkili olan plazma renin ve aldosteron aktivitesini arttırır.

Tıbbi muayeneler
Jess ilacını kullanmaya başlamadan veya kullanmaya devam etmeden önce, kadının yaşam öyküsünü, aile öyküsünü öğrenmeli, kapsamlı bir genel tıbbi muayene (kan basıncı, kalp hızı, vücut kitle indeksi ölçümü dahil) ve jinekolojik muayene (meme bezlerinin muayenesi ve dikey mukusun sitolojik muayenesi dahil), hamileliği hariç tutun. Ek çalışmaların hacmi ve takip muayenelerinin sıklığı bireysel olarak belirlenir. Genel olarak, takip muayeneleri yılda en az bir kez yapılmalıdır.
Bir kadın, kombine oral kontraseptiflerin HIV enfeksiyonuna (AIDS) ve diğer cinsel yolla bulaşan hastalıklara karşı koruma sağlamadığı konusunda uyarılmalıdır!

Azaltılmış verimlilik
Kombine oral kontraseptiflerin etkinliği aşağıdaki durumlarda azalabilir: kaçırıldığında, kusma ve ishal ile veya ilaç etkileşimlerinin bir sonucu olarak.

Adet döngüsünün yetersiz kontrolü
Kombine oral kontraseptif alırken, özellikle kullanımın ilk aylarında düzensiz kanama (lekelenme veya ara kanama) meydana gelebilir. Bu nedenle, herhangi bir düzensiz kanamanın değerlendirilmesi ancak yaklaşık üç döngülük bir adaptasyon döneminden sonra yapılmalıdır.
Düzensiz kanama önceki düzenli döngülerden sonra tekrarlar veya gelişirse, malign neoplazmları veya hamileliği dışlamak için kapsamlı bir muayene yapılmalıdır.
Resepsiyonda bir mola sırasında bazı kadınlar aktif tabletler (açık pembe)çekilme kanaması gelişmeyebilir. Kombine oral kontraseptifler belirtildiği şekilde alındıysa, kadının hamile olması olası değildir. Bununla birlikte, daha önce kombine oral kontraseptifler düzensiz olarak alınmışsa veya ardışık kesilme kanamaları yoksa, ilacı almaya devam etmeden önce gebelik dışlanmalıdır.



Bir hata bulursanız, lütfen bir metin parçası seçin ve Ctrl+Enter tuşlarına basın.