Φαρμακοδυναμική. Η δομπεριδόνη είναι ένας ανταγωνιστής ντοπαμίνης με αντιεμετικές ιδιότητες. Ωστόσο, η δομπεριδόνη δεν διεισδύει καλά στον αιματοεγκεφαλικό φραγμό. Η χρήση της δομπεριδόνης σπάνια συνοδεύεται από εξωπυραμιδική παρενέργειες, ειδικά στους ενήλικες, αλλά η δομπεριδόνη διεγείρει την απελευθέρωση προλακτίνης από την υπόφυση. Η αντιεμετική του δράση μπορεί να οφείλεται σε συνδυασμό περιφερικής (γαστροκινητικής) δράσης και ανταγωνισμού με τους υποδοχείς ντοπαμίνης στη ζώνη ενεργοποίησης των χημειοϋποδοχέων. Έρευνα σε ζώα και χαμηλές συγκεντρώσειςφάρμακα που βρίσκονται στον εγκέφαλο υποδεικνύουν μια κεντρική επίδραση της δομπεριδόνης στους υποδοχείς ντοπαμίνης. Όταν χορηγείται από το στόμα, η δομπεριδόνη αυξάνει τη διάρκεια των συσπάσεων του άντρου και του δωδεκαδακτύλου, επιταχύνει τη γαστρική κένωση και αυξάνει την πίεση του κατώτερου οισοφαγικού σφιγκτήρα στο υγιείς ανθρώπους. Η δομπεριδόνη δεν έχει καμία επίδραση στη γαστρική έκκριση. Φαρμακοκινητική. Η δομπεριδόνη απορροφάται ταχέως μετά από χορήγηση από το στόμα με άδειο στομάχι, οι μέγιστες συγκεντρώσεις στο πλάσμα επιτυγχάνονται εντός 30-60 λεπτών. Η χαμηλή απόλυτη από του στόματος βιοδιαθεσιμότητα της δομπεριδόνης (περίπου 15%) σχετίζεται με εκτεταμένο μεταβολισμό πρώτης διόδου στο εντερικό τοίχωμα και στο ήπαρ. Η δομπεριδόνη πρέπει να λαμβάνεται 15-30 λεπτά πριν από τα γεύματα. Η μειωμένη οξύτητα στο στομάχι οδηγεί σε μειωμένη απορρόφηση της δομπεριδόνης. Η από του στόματος βιοδιαθεσιμότητα μειώνεται με προηγούμενη χορήγηση σιμετιδίνης και διττανθρακικού νατρίου. Όταν λαμβάνετε το φάρμακο μετά από ένα γεύμα, χρειάζεται περισσότερος χρόνος για να επιτευχθεί η μέγιστη απορρόφηση και η περιοχή κάτω από τη φαρμακοκινητική καμπύλη (AUC) αυξάνεται ελαφρώς. Όταν λαμβάνεται από το στόμα, η δομπεριδόνη δεν συσσωρεύεται και δεν προκαλεί τον δικό της μεταβολισμό. η μέγιστη συγκέντρωση στο πλάσμα των 21 ng/ml 90 λεπτά μετά από 2 εβδομάδες από του στόματος χορήγηση σε δόση 30 mg την ημέρα ήταν σχεδόν ίδια με τη μέγιστη συγκέντρωση στο πλάσμα των 18 ng/ml μετά την πρώτη δόση. Η δομπεριδόνη συνδέεται με τις πρωτεΐνες του πλάσματος κατά 91-93%. Μελέτες κατανομής με το ραδιοσημασμένο φάρμακο σε ζώα έδειξαν σημαντική κατανομή του φαρμάκου στους ιστούς, αλλά χαμηλές συγκεντρώσεις στον εγκέφαλο. Μικρές ποσότητες του φαρμάκου διασχίζουν τον πλακούντα στους αρουραίους. Η δομπεριδόνη υφίσταται ταχύ και εκτεταμένο μεταβολισμό με υδροξυλίωση και Ν-απαλκυλίωση. In vitro μελέτες μεταβολισμού με διαγνωστικούς αναστολείς έδειξαν ότι το ισοένζυμο CYP3A4 είναι η κύρια μορφή του κυτοχρώματος P450 που εμπλέκεται στη Ν-απαλκυλίωση της δομπεριδόνης, ενώ τα CYP3A4, CYP1A2 και CYP2E1 εμπλέκονται στην αρωματική υδροξυλίωση της δομπεριδόνης. Η απέκκριση στα ούρα και τα κόπρανα είναι 31% και 66% της από του στόματος δόσης, αντίστοιχα. Το ποσοστό του φαρμάκου που απεκκρίνεται αμετάβλητο είναι μικρό (10% στα κόπρανα και περίπου 1% στα ούρα). Ο χρόνος ημιζωής στο πλάσμα μετά από μία εφάπαξ από του στόματος δόση είναι 7-9 ώρες σε υγιείς εθελοντές, αλλά είναι αυξημένος σε ασθενείς με σοβαρή νεφρική ανεπάρκεια. Σε τέτοιους ασθενείς (κρεατινίνη ορού > 6 mg / 100 ml, δηλ. > 0,6 mmol / l), ο χρόνος ημίσειας ζωής της δομπεριδόνης αυξάνεται από 7,4 σε 20,8 ώρες, αλλά οι συγκεντρώσεις του φαρμάκου στο πλάσμα είναι χαμηλότερες από ό,τι σε υγιείς εθελοντές. Μια μικρή ποσότητα αμετάβλητου φαρμάκου (περίπου 1%) απεκκρίνεται από τα νεφρά. Σε ασθενείς με ηπατική δυσλειτουργία μεσαίου βαθμούσοβαρότητα (βαθμολογία Pugh 7-9, βαθμολογία Child-Pugh B) Η AUC και η μέγιστη συγκέντρωση της δομπεριδόνης στο πλάσμα ήταν 2,9 και 1,5 φορές υψηλότερες από ό,τι σε υγιείς εθελοντές, αντίστοιχα. Το μη δεσμευμένο κλάσμα αυξήθηκε κατά 25% και ο χρόνος ημιζωής αυξήθηκε από 15 σε 23 ώρες. Σε ασθενείς με ελαφρά παραβίασηηπατική λειτουργία, σημειώθηκαν ελαφρώς μειωμένα συστηματικά επίπεδα του φαρμάκου σε σύγκριση με αυτά σε υγιείς εθελοντές με βάση μέγιστη συγκέντρωσηκαι AUC χωρίς αλλαγή στη σύνδεση με τις πρωτεΐνες ή στον χρόνο ημιζωής. Ασθενείς με σοβαρή παραβίασηη ηπατική λειτουργία δεν έχει μελετηθεί.

Catad_pgroup Prokinetics

Motilium EXPRESS - επίσημη οδηγίαμε αίτηση

Αριθμός Μητρώου

011655/01-050617

Εμπορική ονομασία

Motilium® EXPRESS

Διεθνές μη αποκλειστικό όνομα (INN)

δομπεριδόνη

Φόρμα δοσολογίας

παστίλιες

Χημική ένωση

Δραστικό συστατικό (για 1 δισκίο):δομπεριδόνη 10 mg.

Έκδοχα (ανά 1 δισκίο):ζελατίνη 5,513 mg, μαννιτόλη 4,136 mg, ασπαρτάμη 0,750 mg, απόσταγμα μέντας 0,300 mg, πολοξαμερή 188 1,125 mg.

Περιγραφή

Λευκές ή σχεδόν λευκές στρογγυλές παστίλιες.

Φαρμακοθεραπευτική ομάδα

αντιεμετικό, κεντρικός αποκλειστής υποδοχέων ντοπαμίνης.

Κωδικός ATX– A03FA03

Φαρμακολογικές ιδιότητες

Φαρμακοδυναμική

Η δομπεριδόνη είναι ένας ανταγωνιστής ντοπαμίνης με αντιεμετικές ιδιότητες. Η δομπεριδόνη δεν διεισδύει καλά μέσω του αιματοεγκεφαλικού φραγμού.

Η χρήση της δομπεριδόνης σπάνια συνοδεύεται από εξωπυραμιδικές παρενέργειες, ιδιαίτερα σε ενήλικες, αλλά η δομπεριδόνη διεγείρει την απελευθέρωση προλακτίνης από την υπόφυση. Η αντιεμετική του δράση μπορεί να οφείλεται σε συνδυασμό περιφερικής (γαστροκινητικής) δράσης και ανταγωνισμού με τους υποδοχείς ντοπαμίνης στη ζώνη ενεργοποίησης των χημειοϋποδοχέων, η οποία βρίσκεται έξω από τον αιματοεγκεφαλικό φραγμό.

Μελέτες σε ζώα και χαμηλές συγκεντρώσεις του φαρμάκου που ανιχνεύονται στον εγκέφαλο δείχνουν κυρίως περιφερειακή δράσηδομπεριδόνη στους υποδοχείς ντοπαμίνης.

Όταν χορηγείται από το στόμα, η δομπεριδόνη αυξάνει τη διάρκεια των συσπάσεων του άντρου και του δωδεκαδακτύλου, επιταχύνει τη γαστρική κένωση και αυξάνει την πίεση του κατώτερου οισοφαγικού σφιγκτήρα. Η δομπεριδόνη δεν έχει καμία επίδραση στη γαστρική έκκριση.

Φαρμακοκινητική

Όταν λαμβάνεται με άδειο στομάχι, η δομπεριδόνη απορροφάται ταχέως μετά την από του στόματος χορήγηση, οι μέγιστες συγκεντρώσεις στο πλάσμα επιτυγχάνονται εντός 30 έως 60 λεπτών. Η χαμηλή απόλυτη από του στόματος βιοδιαθεσιμότητα της δομπεριδόνης (περίπου 15%) σχετίζεται με έντονο μεταβολισμό πρώτης διόδου στο εντερικό τοίχωμα και στο ήπαρ. Η δομπεριδόνη πρέπει να λαμβάνεται 15-30 λεπτά πριν από τα γεύματα. Η μείωση της οξύτητας στο στομάχι οδηγεί σε επιδείνωση της απορρόφησης της δομπεριδόνης. Η από του στόματος βιοδιαθεσιμότητα μειώνεται με προηγούμενη χορήγηση σιμετιδίνης και διττανθρακικού νατρίου. Όταν λαμβάνετε το φάρμακο μετά από ένα γεύμα, χρειάζεται περισσότερος χρόνος για να επιτευχθεί η μέγιστη απορρόφηση και η περιοχή κάτω από τη φαρμακοκινητική καμπύλη (AUC) αυξάνεται ελαφρώς.

Όταν λαμβάνεται από το στόμα, η δομπεριδόνη δεν συσσωρεύεται και δεν προκαλεί τον δικό της μεταβολισμό. το μέγιστο επίπεδο πλάσματος των 21 ng/ml 90 λεπτά μετά από 2 εβδομάδες από του στόματος χορήγηση σε δόση 30 mg την ημέρα ήταν σχεδόν το ίδιο με το επίπεδο των 18 ng/ml μετά την πρώτη δόση. Η δομπεριδόνη συνδέεται με τις πρωτεΐνες του πλάσματος κατά 91-93%. Μελέτες κατανομής του ραδιενεργά επισημασμένου φαρμάκου σε ζώα έδειξαν ευρεία κατανομή στους ιστούς αλλά χαμηλές συγκεντρώσεις στον εγκέφαλο. Μικρές ποσότητες του φαρμάκου διασχίζουν τον πλακούντα στους αρουραίους.

Η δομπεριδόνη υφίσταται ταχύ και εκτεταμένο μεταβολισμό με υδροξυλίωση και Ν-απαλκυλίωση. In vitro μεταβολικές μελέτες με διαγνωστικούς αναστολείς έδειξαν ότι το ισοένζυμο CYP3A4 είναι η κύρια μορφή του κυτοχρώματος P450 που εμπλέκεται στη Ν-απαλκυλίωση της δομπεριδόνης, ενώ τα ισοένζυμα CYP3A4, CYP1A2 και CYP2E1 εμπλέκονται στην αρωματική υδροξύλια της δομεριδόνης.

Η απέκκριση στα ούρα και τα κόπρανα είναι 31% και 66% της από του στόματος δόσης, αντίστοιχα. Το ποσοστό του φαρμάκου που απεκκρίνεται αμετάβλητο είναι μικρό (10% στα κόπρανα και περίπου 1% στα ούρα). Ο χρόνος ημιζωής στο πλάσμα μετά από μια εφάπαξ από του στόματος δόση είναι 7-9 ώρες σε υγιείς εθελοντές, αλλά αυξάνεται σε ασθενείς με σοβαρή νεφρική ανεπάρκεια.

Σε τέτοιους ασθενείς (κρεατινίνη ορού > 6 mg / 100 ml, δηλ. > 0,6 mmol / l), ο χρόνος ημιζωής της δομπεριδόνης αυξάνεται από 7,4 σε 20,8 ώρες, αλλά οι συγκεντρώσεις του φαρμάκου στο πλάσμα είναι χαμηλότερες από ό,τι σε ασθενείς με κανονική λειτουργίανεφρά. Μια μικρή ποσότητα αμετάβλητου φαρμάκου (περίπου 1%) απεκκρίνεται από τα νεφρά.

Σε ασθενείς με μέτρια ηπατική δυσλειτουργία (βαθμολογία Child-Pugh 7-9), η AUC και η Cmax της δομπεριδόνης ήταν 2,9 και 1,5 φορές υψηλότερες από ό,τι σε υγιείς εθελοντές, αντίστοιχα. Η αναλογία του μη δεσμευμένου κλάσματος αυξήθηκε κατά 25% και ο χρόνος ημιζωής αυξήθηκε από 15 σε 23 ώρες. Οι ασθενείς με ήπια ηπατική δυσλειτουργία είχαν ελαφρώς μειωμένα συστηματικά επίπεδα φαρμάκου σε σύγκριση με υγιείς εθελοντές με βάση τη Cmax και την AUC, χωρίς αλλαγή στη δέσμευση με τις πρωτεΐνες ή στον χρόνο ημιζωής. Ασθενείς με σοβαρή ηπατική δυσλειτουργία δεν έχουν μελετηθεί.

Ενδείξεις

α) Ένα σύμπλεγμα δυσπεπτικών συμπτωμάτων, που συχνά συνδέονται με καθυστερημένη γαστρική κένωση, γαστροοισοφαγική παλινδρόμηση, οισοφαγίτιδα:
- αίσθημα πληρότητας στο επιγάστριο, αίσθημα φουσκώματος, πόνος στην άνω κοιλιακή χώρα.
- ρέψιμο, μετεωρισμός
- ναυτία, έμετος
- καούρα, ρέψιμο.
β) Ναυτία και έμετος λειτουργικής, οργανικής, λοιμώδους προέλευσης, καθώς και αυτά που προκαλούνται από ακτινοθεραπεία, φαρμακευτική θεραπεία ή διατροφικές διαταραχές. Μια ειδική ένδειξη είναι η ναυτία και ο έμετος που προκαλούνται από αγωνιστές ντοπαμίνης όταν χρησιμοποιούνται στη νόσο του Πάρκινσον (όπως λεβοντόπα και βρωμοκρυπτίνη).

Αντενδείξεις

• υπερευαισθησία στη δομπεριδόνη ή σε οποιοδήποτε από τα συστατικά του φαρμάκου.
• όγκος της υπόφυσης που εκκρίνει προλακτίνη (προλακτίνωμα).
• ταυτόχρονη χρήση από του στόματος κετοκοναζόλης, ερυθρομυκίνης ή άλλων ισχυρών αναστολέων του CYP3A4 που προκαλούν παράταση του διαστήματος QTc, όπως κλαριθρομυκίνη, ιτρακοναζόλη, φλουκοναζόλη, ποζακοναζόλη, ριτοναβίρη, σακουιναβίρη, αμιωδαρόνη, τελιθρομυκίνη, βορικοναζόλη, (βλ. ενότητες "Ειδικές οδηγίες",«Η αλληλεπίδραση με τους άλλουςφάρμακα");
• γαστρεντερική αιμορραγία, μηχανική απόφραξη ή διάτρηση (δηλ. κατά τη βηματοδότηση κινητική λειτουργίατο στομάχι μπορεί να είναι επικίνδυνο).
• μέτρια και σοβαρή ηπατική δυσλειτουργία.
• φαινυλκετονουρία;
• σωματικό βάρος μικρότερο από 35 kg.
• Παιδική ηλικίαέως 12 ετών με σωματικό βάρος<35 кг.

Προσεκτικά

• μειωμένη νεφρική λειτουργία?
• παραβίαση του ρυθμού και της αγωγιμότητας της καρδιάς, συμπεριλαμβανομένης της παράτασης του διαστήματος QT, της ηλεκτρολυτικής ανισορροπίας, της συμφορητικής καρδιακής ανεπάρκειας.

Χρήση κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης και κατά τη διάρκεια του θηλασμού

Εφαρμογή κατά την εγκυμοσύνη

Δεν υπάρχουν επαρκή στοιχεία για τη χρήση της δομπεριδόνης κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης.
Μέχρι σήμερα, δεν υπάρχουν στοιχεία για αυξημένο κίνδυνο δυσπλασιών στους ανθρώπους. Ωστόσο, το Motilium® EXPRESS θα πρέπει να χρησιμοποιείται κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης μόνο εάν η χρήση του δικαιολογείται από το αναμενόμενο θεραπευτικό όφελος.

Χρήση κατά τη γαλουχία

Η ποσότητα δομπεριδόνης που μπορεί να εισέλθει στο σώμα του μωρού με το μητρικό γάλα είναι μικρή.

Η μέγιστη σχετική δόση για βρέφη (%) υπολογίζεται σε περίπου 0,1% της δόσης που λαμβάνεται από τη μητέρα, με βάση το σωματικό βάρος. Δεν είναι γνωστό εάν αυτό το επίπεδο έχει αρνητική επίδραση
σε νεογέννητα. Από αυτή την άποψη, όταν χρησιμοποιείτε το φάρμακο

Δοσολογία και χορήγηση

Ενήλικες και παιδιά άνω των 12 ετών που ζυγίζουν 35 κιλά ή περισσότερο

Παιδιά ηλικίας κάτω των 12 ετών και βάρους 35 κιλών και άνω

1 δισκίο (10 mg) 3 φορές την ημέρα, το μέγιστο ημερήσια δόσηείναι 3 δισκία (30 mg).

Στην παιδιατρική πρακτική, το εναιώρημα MOTILIUM® θα πρέπει να χρησιμοποιείται κυρίως.

Συνήθως, για τη θεραπεία της οξείας ναυτίας και εμέτου, η μέγιστη διάρκεια συνεχούς χορήγησης του φαρμάκου δεν πρέπει να υπερβαίνει τη μία εβδομάδα. Εάν η ναυτία και ο έμετος επιμείνουν για περισσότερο από μία εβδομάδα, ο ασθενής θα πρέπει να συμβουλευτεί ξανά τον γιατρό του. Για άλλες ενδείξεις, η διάρκεια της θεραπείας είναι 4 εβδομάδες. Εάν τα συμπτώματα δεν εξαφανιστούν εντός 4 εβδομάδων, είναι απαραίτητο να επανεξεταστεί ο ασθενής και να αξιολογηθεί η ανάγκη συνέχισης της θεραπείας.

Χρήση σε ασθενείς με νεφρική ανεπάρκεια

Δεδομένου ότι ο χρόνος ημίσειας ζωής της δομπεριδόνης σε σοβαρή νεφρική ανεπάρκεια (επίπεδο κρεατινίνης ορού > 6 mg/100 ml, δηλ. > 0,6 mmol/l) αυξάνεται, η συχνότητα λήψης Motilium® EXPRESS, παστίλιων, για απορρόφηση θα πρέπει να μειωθεί στο 1 ή 2 φορές την ημέρα, ανάλογα με τη σοβαρότητα της ανεπάρκειας.

Οι ασθενείς με σοβαρή νεφρική ανεπάρκεια θα πρέπει να αξιολογούνται τακτικά (βλ. ενότητα"Φαρμακολογικός ιδιότητες").

Χρήση σε ασθενείς με ηπατική δυσλειτουργία

Η χρήση του MOTILIUM® EXPRESS αντενδείκνυται σε ασθενείς με μέτρια (Child-Pugh 7 - 9) ή σοβαρή (> 9 Child-Pugh) ηπατική ανεπάρκεια (βλ. ενότητα«Αντενδείξεις»).Σε ασθενείς με ήπια (κατάταξη Child-Pugh 5-6) ηπατική ανεπάρκεια, δεν απαιτείται προσαρμογή της δόσης. (βλ. ενότητα "Φαρμακολογικές ιδιότητες").

ΟΔΗΓΙΕΣ ΧΡΗΣΗΣ

Δεδομένου ότι οι παστίλιες είναι μάλλον εύθραυστες, δεν πρέπει να περάσουν από το φύλλο για να αποφευχθεί η ζημιά. Για να βγάλετε το δισκίο από την κυψέλη, είναι απαραίτητα τα εξής: πάρτε το αλουμινόχαρτο από την άκρη και αφαιρέστε το εντελώς από το κελί στο οποίο βρίσκεται το δισκίο (Εικ. 1).

Πιέστε απαλά από κάτω (Εικ.2).

Βγάλτε το χάπι από τη συσκευασία
(Εικ.3).

Βάλτε το δισκίο στη γλώσσα σας. Μέσα σε λίγα δευτερόλεπτα, θα διαλυθεί στην επιφάνεια της γλώσσας, μπορεί να καταποθεί με σάλιο χωρίς να πιει νερό.

ΠΑΡΕΝΕΡΓΕΙΕΣ

Σύμφωνα με κλινικές μελέτες

ανεπιθύμητοςαντιδράσεις, παρατηρείται σε > 1% των ασθενώνφιλοξενείταιMotilium®ΕΞΠΡΕΣ:κατάθλιψη, άγχος, μειωμένη ή καθόλου λίμπιντο, πονοκέφαλο, υπνηλία, ακαθησία, ξηροστομία, διάρροια, εξάνθημα, κνησμός, διεύρυνση του μαστού/γυναικομαστία, πόνος και ευαισθησία στο στήθος, γαλακτόρροια, διαταραχές εμμηνορρυσιακός κύκλοςκαι αμηνόρροια, διαταραχές γαλουχίας, εξασθένηση.

ανεπιθύμητοςαντιδράσεις, φαίνεται σε< 1% пациентов, φιλοξενείταιMotilium®ΕΞΠΡΕΣ:υπερευαισθησία, κνίδωση, πρήξιμο των μαστικών αδένων, έκκριση από τους μαστικούς αδένες.

Οι ακόλουθες ανεπιθύμητες ενέργειες ταξινομήθηκαν ως εξής: Συχνά(> 10 %), συχνά(> 1%, αλλά< 10 %), σπάνια(> 0,1% αλλά< 1 %), σπανίως(> 0,01% αλλά< 0,1 %) и πολύ σπάνια(< 0,01 %), включая отдельные случаи.

Σύμφωνα με αυθόρμητες αναφορές ανεπιθύμητων ενεργειών

Πολύ σπάνιες: αναφυλακτικές αντιδράσεις, συμπεριλαμβανομένων αναφυλακτικό σοκ.

Ψυχικές διαταραχές.

Πολύ σπάνια: ευερεθιστότητα (κυρίως σε νεογνά και παιδιά), νευρικότητα.

Νευρικές διαταραχέςσυστήματα.

Πολύ σπάνιες: ζάλη, εξωπυραμιδική

διαταραχές και επιληπτικές κρίσεις

(κυρίως σε νεογέννητα και παιδιά).

Καρδιαγγειακές διαταραχές
Αγγειακό σύστημα.

Πολύ σπάνιες: παράταση του QT, κοιλιακή αρρυθμία*, αιφνίδια στεφανιαία θάνατος*.

Δερματικές διαταραχές και
υποδόριους ιστούς.

Πολύ σπάνιες: κνίδωση, αγγειοοίδημα.

Νεφρικές διαταραχές και ουροποιητικού συστήματος.

Πολύ σπάνιες: κατακράτηση ούρων.

Εργαστηριακό και ενόργανο
δεδομένα.

Πολύ σπάνια: μη φυσιολογικές δοκιμασίες ηπατικής λειτουργίας, αυξημένα επίπεδα προλακτίνης στο αίμα.

Ανεπιθύμητες ενέργειες που εντοπίστηκαν κατά τη διάρκεια κλινικών μελετών μετά την εγγραφή

Παραβιάσεις από ανοσοποιητικό σύστημα.

Άγνωστη συχνότητα: αναφυλακτικές αντιδράσεις, συμπεριλαμβανομένου του αναφυλακτικού σοκ.

Ψυχικές διαταραχές.

Σπάνια: ευερεθιστότητα (κυρίως σε νεογέννητα και παιδιά), νευρικότητα.

Νευρικές διαταραχές
συστήματα.Συχνά: ζάλη. Σπάνιες: σπασμοί (κυρίως σε νεογνά και παιδιά). Άγνωστη συχνότητα: εξωπυραμιδικές διαταραχές (κυρίως σε νεογνά και παιδιά).

Διαταραχές του καρδιαγγειακού συστήματος.Συχνότητα άγνωστη: παράταση του QT, κοιλιακή αρρυθμία*, αιφνίδιος στεφανιαίος θάνατος*.

Δερματικές και υποδόριες διαταραχέςυφάσματα.

Άγνωστη συχνότητα: αγγειοοίδημα.

Νεφρικές διαταραχές καιουροποιητικού συστήματος.

Όχι συχνές: κατακράτηση ούρων.

Εργαστηριακό και ενόργανο δεδομένα.

Σπάνια: μη φυσιολογικές δοκιμασίες ηπατικής λειτουργίας. Σπάνια: αυξημένα επίπεδα προλακτίνης στο αίμα. *Ορισμένες επιδημιολογικές μελέτες έχουν δείξει ότι η χρήση δομπεριδόνης μπορεί να σχετίζεται με αυξημένο κίνδυνο σοβαρών κοιλιακών αρρυθμιών ή αιφνίδιος θάνατος. Ο κίνδυνος αυτών των φαινομένων είναι πιο πιθανός σε ασθενείς ηλικίας άνω των 60 ετών και σε ασθενείς που λαμβάνουν το φάρμακο σε ημερήσια δόση μεγαλύτερη από 30 mg. Συνιστάται η χρήση δομπεριδόνης στη χαμηλότερη αποτελεσματική δόση σε ενήλικες και παιδιά.

Υπερβολική δόση

Συμπτώματα

Περιπτώσεις υπερδοσολογίας έχουν σημειωθεί κυρίως σε βρέφη και μεγαλύτερα παιδιά. Τα συμπτώματα υπερδοσολογίας μπορεί να περιλαμβάνουν ευερεθιστότητα, αλλοιωμένη συνείδηση, σπασμούς, σύγχυση, υπνηλία και εξωπυραμιδικές αντιδράσεις.

Θεραπευτική αγωγήΔεν υπάρχει ειδικό αντίδοτο για τη δομπεριδόνη. Σε περίπτωση υπερδοσολογίας, συνιστάται πλύση στομάχου εντός μίας ώρας από τη στιγμή της λήψης του φαρμάκου και της χρήσης ενεργού άνθρακα.

Τα αντιχολινεργικά και τα φάρμακα που χρησιμοποιούνται για τη θεραπεία του παρκινσονισμού μπορεί να είναι αποτελεσματικά στη διαχείριση εξωπυραμιδικών αντιδράσεων που έχουν εμφανιστεί.

Αλληλεπίδραση με άλλα φάρμακα

Τα αντιχολινεργικά φάρμακα μπορούν να εξουδετερώσουν την επίδραση του φαρμάκου Motilium® EXPRESS. Η από του στόματος βιοδιαθεσιμότητα του φαρμάκου Motilium® EXPRESS μειώνεται μετά από προηγούμενη λήψη σιμετιδίνης ή διττανθρακικού νατρίου. Τα αντιόξινα και τα αντιεκκριτικά φάρμακα δεν πρέπει να λαμβάνονται ταυτόχρονα με τη δομπεριδόνη, καθώς μειώνουν τη βιοδιαθεσιμότητά της μετά την από του στόματος χορήγηση. (βλ. ενότητα"Ειδικές Οδηγίες").Τον κύριο ρόλο στο μεταβολισμό της δομπεριδόνης παίζει το ισοένζυμο CYP3A4. Αποτελέσματα in vitro μελετών και κλινική εμπειρίαδείχνουν ότι η ταυτόχρονη χρήση φαρμάκων που αναστέλλουν σημαντικά αυτό το ισοένζυμο μπορεί να προκαλέσει αύξηση των συγκεντρώσεων της δομπεριδόνης στο πλάσμα.

Οι ισχυροί αναστολείς του ισοενζύμου CYP3A4 περιλαμβάνουν:

• Αζόλη αντιμυκητιακά φάρμακαόπως η φλουκοναζόλη*, η ιτρακοναζόλη, η κετοκοναζόλη* και η βορικοναζόλη*.
• μακρολιδικά αντιβιοτικά, όπως η κλαριθρομυκίνη* και η ερυθρομυκίνη*.
• Αναστολείς πρωτεάσης HIV, π.χ. αμπρεναβίρη, αταζαναβίρη, φοσαμπρεναβίρη, ινδιναβίρη, νελφιναβίρη, ριτοναβίρη και σακουιναβίρη.
• Ανταγωνιστές ασβεστίου όπως διλτιαζέμη και βεραπαμίλη.
• Αμιοδαρόνη*;
• Απρεπιτάντη;
• Nefazodon;
• Τελιθρομυκίνη*.

(Τα φάρμακα που σημειώνονται με αστερίσκο παρατείνουν επίσης το διάστημα QTc (βλ. ενότητα "Αντενδείξεις")).
Σε ορισμένες μελέτες φαρμακοκινητικών και φαρμακοδυναμικών αλληλεπιδράσεων της δομπεριδόνης με κετοκοναζόλη από του στόματος και ερυθρομυκίνη από του στόματος σε υγιείς εθελοντές, αυτά τα φάρμακα έχει αποδειχθεί ότι αναστέλλουν σημαντικά τον πρωτογενή μεταβολισμό της δομπεριδόνης, που πραγματοποιείται από το ισοένζυμο CYP3A4.

Με την ταυτόχρονη χορήγηση 10 mg δομπεριδόνης 4 φορές την ημέρα και 200 ​​mg κετοκοναζόλης 2 φορές την ημέρα, υπήρξε αύξηση του διαστήματος QTc κατά μέσο όρο 9,8 ms κατά τη διάρκεια ολόκληρης της περιόδου παρατήρησης, σε ορισμένα σημεία οι αλλαγές διέφεραν από 1,2 έως 17,5 ms. Με την ταυτόχρονη χορήγηση 10 mg δομπεριδόνης 4 φορές την ημέρα και 500 mg ερυθρομυκίνης 3 φορές την ημέρα, υπήρξε αύξηση του διαστήματος QTc κατά μέσο όρο 9,9 ms κατά τη διάρκεια ολόκληρης της περιόδου παρατήρησης, σε ορισμένα σημεία οι αλλαγές διέφεραν από 1,6 έως 14,3 ms. Σε κάθε μία από αυτές τις μελέτες, η Cmax και η AUC της δομπεριδόνης ήταν περίπου τρεις φορές αυξημένες. (βλ. ενότητα«Αντενδείξεις»).

Δεν είναι προς το παρόν γνωστό
ποια συνεισφορά στην αλλαγή του διαστήματος QTc έχει οι αυξημένες συγκεντρώσεις της δομπεριδόνης στο πλάσμα. Σε αυτές τις μελέτες, η μονοθεραπεία με δομπεριδόνη (10 mg τέσσερις φορές την ημέρα) οδήγησε σε παράταση του QTc κατά 1,6 ms (μελέτη κετοκοναζόλης) και 2,5 ms (μελέτη ερυθρομυκίνης), ενώ η μονοθεραπεία με κετοκοναζόλη (200 mg δύο φορές την ημέρα) και η μονοθεραπεία με ερυθρομυκίνη (500 mg τρεις φορές την ημέρα). ημέρα) οδήγησε σε παράταση του διαστήματος QTc κατά 3,8 και 4,9 ms, αντίστοιχα, κατά τη διάρκεια ολόκληρης της περιόδου παρατήρησης.

Σε μια άλλη μελέτη πολλαπλών δόσεων σε υγιείς εθελοντές, δεν βρέθηκε σημαντική παράταση του διαστήματος QTc κατά τη διάρκεια της μονοθεραπείας με δομπεριδόνη σε εσωτερικούς ασθενείς (40 mg τέσσερις φορές την ημέρα, συνολική ημερήσια δόση 160 mg, η οποία είναι σημαντικά υψηλότερη από τη συνιστώμενη μέγιστη ημερήσια δόση). Ταυτόχρονα, οι συγκεντρώσεις της δομπεριδόνης στο πλάσμα ήταν παρόμοιες με εκείνες σε μελέτες αλληλεπίδρασης της δομπεριδόνης με άλλα φάρμακα.

Θεωρητικά, δεδομένου ότι το Motilium® EXPRESS έχει γαστροκινητική δράση, θα μπορούσε να επηρεάσει την απορρόφηση των ταυτόχρονα χρησιμοποιούμενων από του στόματος φαρμάκων, ιδίως φαρμάκων με παρατεταμένη αποδέσμευση της δραστικής ουσίας ή φαρμάκων με εντερική επικάλυψη. Ωστόσο, η χρήση της δομπεριδόνης σε ασθενείς που έλαβαν παρακεταμόλη ή διγοξίνη δεν επηρέασε το επίπεδο αυτών των φαρμάκων στο αίμα. Το Motilium® EXPRESS μπορεί να ληφθεί ταυτόχρονα με:

• νευροληπτικά, η δράση των οποίων δεν ενισχύει.
• με αγωνιστές ντοπαμινεργικών υποδοχέων (βρωμοκρυπτίνη, λεβοντόπα), καθώς αναστέλλει τις ανεπιθύμητες περιφερικές επιδράσεις τους, όπως πεπτικές διαταραχές, ναυτία και έμετο, χωρίς να επηρεάζει τις κεντρικές τους επιδράσεις.

Ειδικές Οδηγίες

Όταν το Motilium® EXPRESS χρησιμοποιείται μαζί με αντιόξινα ή αντιεκκριτικά φάρμακα, τα τελευταία θα πρέπει να λαμβάνονται μετά τα γεύματα και όχι πριν από τα γεύματα, δηλαδή δεν πρέπει να λαμβάνονται ταυτόχρονα με το Motilium® EXPRESS.

Οι παστίλιες Motilium® EXPRESS περιέχουν ασπαρτάμη και επομένως δεν πρέπει να χρησιμοποιούνται σε ασθενείς με υπερφαινυλαλανιναιμία.

Χρήση σε παιδιά
Το Motilium® EXPRESS σπάνια μπορεί να προκαλέσει νευρολογικές παρενέργειες. Από αυτή την άποψη, θα πρέπει να τηρείτε αυστηρά τη συνιστώμενη δόση. (Βλ. ενότητα "Τρόπος χρήσηςκαιδόσεις").Νευρολογικές ανεπιθύμητες ενέργειες μπορεί να προκληθούν σε εφήβους από υπερδοσολογία φαρμάκων, αλλά πρέπει να λαμβάνονται υπόψη άλλοι παράγοντες. πιθανούς λόγουςτέτοιες επιπτώσεις.

Αίτηση για ασθένειες του καρδιαγγειακού συστήματος.

Ορισμένες επιδημιολογικές μελέτες έχουν δείξει ότι η χρήση της δομπεριδόνης μπορεί
σχετίζεται με αυξημένο κίνδυνο σοβαρών κοιλιακών αρρυθμιών ή αιφνίδιου στεφανιαίου θανάτου
(βλ. ενότητα "Παρενέργειες").Ο κίνδυνος μπορεί να είναι πιο πιθανός σε ασθενείς ηλικίας άνω των 60 ετών και σε ασθενείς που λαμβάνουν το φάρμακο σε ημερήσιες δόσεις άνω των 30 mg.

Οι ασθενείς ηλικίας άνω των 60 ετών θα πρέπει να λαμβάνουν το Motilium® EXPRESS με προσοχή. Η χρήση δομπεριδόνης και άλλων φαρμάκων που οδηγούν σε παράταση του διαστήματος QTc δεν συνιστάται σε ασθενείς με υπάρχουσες διαταραχές αγωγιμότητας, ιδιαίτερα παράταση του διαστήματος QTc και σε ασθενείς με σοβαρή ηλεκτρολυτική ανισορροπία (υποκαλιαιμία, υπερκαλιαιμία, υπομαγνησιαιμία) ή με βραδυκαρδία ή σε ασθενείς με συννοσηρότητεςκαρδιά, όπως η συμφορητική καρδιακή ανεπάρκεια. Όπως γνωρίζετε, στο φόντο της ηλεκτρολυτικής ανισορροπίας και της βραδυκαρδίας, ο κίνδυνος αρρυθμιών αυξάνεται.

Σε περίπτωση σημείων ή συμπτωμάτων που μπορεί να σχετίζονται με καρδιακή αρρυθμία, η θεραπεία με Motilium® EXPRESS θα πρέπει να διακόπτεται και να συμβουλευτείτε γιατρό.

Χρήση σε νεφρική νόσο.

Δεδομένου ότι ένα πολύ μικρό ποσοστό του φαρμάκου απεκκρίνεται από τα νεφρά αμετάβλητο, δεν απαιτείται προσαρμογή μιας εφάπαξ δόσης σε ασθενείς με νεφρική ανεπάρκεια. Ωστόσο, κατά την εκ νέου χορήγηση του Motilium® EXPRESS, η συχνότητα χρήσης θα πρέπει να μειωθεί σε μία ή δύο φορές την ημέρα, ανάλογα με τη σοβαρότητα της νεφρικής δυσλειτουργίας. (βλ. ενότητα "Μέθοδοςεφαρμογή και δοσολογία).Με μακροχρόνια θεραπεία, οι ασθενείς θα πρέπει να παρακολουθούνται τακτικά.

Δυνητικόςιατρικός αλληλεπιδράσεις

Η κύρια οδός μεταβολισμού της δομπεριδόνης πραγματοποιείται μέσω του ισοενζύμου CYP3A4.

In vitro δεδομένα και δεδομένα για τον άνθρωπο υποδηλώνουν ότι η ταυτόχρονη χρήση φαρμακευτικών προϊόντων που αναστέλλουν σημαντικά αυτό το ένζυμο μπορεί να σχετίζεται με αυξημένες συγκεντρώσεις δομπεριδόνης στο πλάσμα. Αντενδείκνυται η συνδυασμένη χρήση της δομπεριδόνης με ισχυρούς αναστολείς του ισοενζύμου CYP3A4, οι οποίοι, σύμφωνα με τα δεδομένα που ελήφθησαν, προκαλούν παράταση του διαστήματος QT { εκ.κεφάλαιο«Αντενδείξεις»).

Θα πρέπει να δίνεται προσοχή κατά τη συγχορήγηση δομπεριδόνης με ισχυρούς αναστολείς του CYP3A4 που δεν παρατείνουν το διάστημα QT, όπως το ινδιναβίρη, και οι ασθενείς θα πρέπει να παρακολουθούνται στενά για σημεία ή συμπτώματα ανεπιθύμητων ενεργειών. (εκ.κεφάλαιο"ΑΛΛΗΛΕΠΙΔΡΑΣΗΜεοι υπολοιποι φάρμακα").

Θα πρέπει να δίνεται προσοχή κατά τη συγχορήγηση της δομπεριδόνης με φαρμακευτικά προϊόντα που είναι γνωστό ότι παρατείνουν το διάστημα QT και οι ασθενείς θα πρέπει να παρακολουθούνται στενά για σημεία ή συμπτώματα καρδιαγγειακών ανεπιθύμητων ενεργειών. Παραδείγματα τέτοιων φαρμάκων:

• αντιαρρυθμικά κατηγορίας ΙΑ (π.χ. δισοπυραμίδη, κινιδίνη).
• αντιαρρυθμικά κατηγορίας III (π.χ. αμιωδαρόνη, δοφετιλίδη, δρονεδαρόνη, ιβουτιλίδη, σοταλόλη).
• ορισμένα αντιψυχωσικά (π.χ. αλοπεριδόλη, πιμοζίδη, σερτινδόλη).
• ορισμένα αντικαταθλιπτικά (π.χ. σιταλοπράμη, εσιταλοπράμη).
• ορισμένα αντιβιοτικά (π.χ. λεβοφλοξασίνη, μοξιφλοξασίνη).
• ορισμένα αντιμυκητιακά (π.χ. πενταμιδίνη).
• βέβαιος ανθελονοσιακά(για παράδειγμα, αλοφαντρίνη).
• ορισμένα γαστρεντερικά φάρμακα(για παράδειγμα, δολασετρόνη).
• ορισμένα αντικαρκινικά φάρμακα (π.χ. τορεμιφένη, βανδετανίμπη).
• ορισμένα άλλα φάρμακα (π.χ. bepridil, μεθαδόνη).

Εάν το φαρμακευτικό προϊόν έχει καταστεί άχρηστο ή έχει λήξει η ημερομηνία λήξης, μην το πετάτε στο νερό της αποχέτευσης και στο δρόμο! Τοποθετήστε το φάρμακο σε μια σακούλα και βάλτε το σε έναν κάδο απορριμμάτων. Αυτά τα μέτρα θα βοηθήσουν στην προστασία του περιβάλλοντος!

Επίδραση στην ικανότητα οδήγησης αυτοκινήτου οχήματακαι μηχανισμών

Πρέπει να δίνεται προσοχή κατά την οδήγηση και τη συμμετοχή σε άλλα πιθανά επικίνδυνα είδηδραστηριότητες που απαιτούν αυξημένη συγκέντρωση προσοχής και ταχύτητα ψυχοκινητικών αντιδράσεων λόγω του κινδύνου ανάπτυξης ανεπιθύμητες ενέργειες, που μπορεί να επηρεάσει αυτές τις ικανότητες.

Φόρμα έκδοσης

Κύρια συσκευασία: 10 παστίλιες σε συσκευασία κυψέλης PVC-PE-PVDC/αλουμινίου.
Δευτερεύουσα συσκευασία: 1 ή 3 κυψέλες με οδηγίες χρήσης ιατρική χρήσησε χάρτινο κουτί.

Συνθήκες αποθήκευσης

Φυλάσσετε σε ξηρό μέρος σε θερμοκρασία που δεν υπερβαίνει τους 25 °C.
Να φυλάσσεται μακριά από παιδιά.
Φυλάσσεται στην αρχική συσκευασία.

Το καλύτερο πριν από την ημερομηνία

2 χρόνια. Να μη χρησιμοποιείται μετά την ημερομηνία λήξης.

Συνθήκες διακοπών

Με συνταγή

Κατασκευαστής

Τελειωμένος κατασκευαστής δοσολογική μορφή και συσκευασία(κύρια συσκευασία):

Catalent UK Swindon Zydis Limited, Ηνωμένο Βασίλειο

Πραγματικόςδιεύθυνση παραγωγήιστότοποι:

Frankland Road, Blagrove, Swindon, SN5 8RU, Ηνωμένο Βασίλειο

Συσκευασία (δευτερεύουσα συσκευασία) και ποιοτικός έλεγχος απελευθέρωσης:

Janssen Cilag S.p.A., Ιταλία / Janssen Cilag S.p.A., Ιταλία; Janssen-Cilag, Γαλλία/Janssen-Cilag, Γαλλία

Πραγματικόςδιεύθυνση τόπος παραγωγής:

Via C. Janssen (τοπ. Borgo S. Michele) -04100 Latina, Italy;

Domaine de Maigremont, Val-de-Reuil, 27100, Γαλλία

οργάνωση υποδοχήςαξιώσεις:

LLC "Johnson & Johnson", Ρωσία 121614, Moscow, st. Krylatskaya, 17, bldg. 2

Χημική ένωση

Δραστική ουσία (ανά 1 δισκίο): δομπεριδόνη 10 mg.

Έκδοχα (ανά 1 δισκίο): μονοϋδρική λακτόζη, άμυλο αραβοσίτου, μικροκρυσταλλική κυτταρίνη, προζελατινοποιημένο άμυλο, ποβιδόνη Κ90, στεατικό μαγνήσιο, υδρογονωμένο βαμβακέλαιο, λαυρυλοθειικό νάτριο.

Κέλυφος μεμβράνης: hypromellose 2910 5 mPax, λαυρυλοθειικό νάτριο, καθαρό νερό (αφαιρείται κατά τη διαδικασία).

Περιγραφή

Στρογγυλά αμφίκυρτα επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία, λευκά ή σχεδόν λευκά, με την ένδειξη "JANSSEN" στη μία πλευρά του δισκίου και M / 10 στην άλλη.

φαρμακολογική επίδραση"type="checkbox">

φαρμακολογική επίδραση

Η δομπεριδόνη είναι ένας ανταγωνιστής ντοπαμίνης με αντιεμετικές ιδιότητες. Η δομπεριδόνη δεν διεισδύει καλά μέσω του αιματοεγκεφαλικού φραγμού (BBB). Η χρήση της δομπεριδόνης πολύ σπάνια συνοδεύεται από εξωπυραμιδικές παρενέργειες, ιδιαίτερα στους ενήλικες, αλλά η δομπεριδόνη διεγείρει την παραγωγή προλακτίνης από την υπόφυση. Η αντιεμετική του δράση μπορεί να οφείλεται σε συνδυασμό περιφερικής (γαστροκινητικής) δράσης και ανταγωνισμού με τους υποδοχείς ντοπαμίνης στη ζώνη πυροδότησης των χημειοϋποδοχέων που βρίσκεται έξω από το BBB στην οπίσθια περιοχή. Μελέτες σε ζώα, καθώς και χαμηλές συγκεντρώσεις του φαρμάκου που βρέθηκαν στον εγκέφαλο, υποδεικνύουν μια κυρίως περιφερική επίδραση της δομπεριδόνης στους υποδοχείς ντοπαμίνης.

Όταν χορηγείται από το στόμα σε ανθρώπους, η δομπεριδόνη αυξάνει την πίεση του κατώτερου οισοφαγικού σφιγκτήρα, βελτιώνει την προδωδεκαδακτυλική κινητικότητα και επιταχύνει τη γαστρική κένωση. Η δομπεριδόνη δεν έχει καμία επίδραση στη γαστρική έκκριση.

Φαρμακοκινητική

Η δομπεριδόνη απορροφάται ταχέως μετά την κατάποση με άδειο στομάχι, η μέγιστη συγκέντρωση στο πλάσμα (Cmax) επιτυγχάνεται μέσα σε 30-60 λεπτά. Η χαμηλή απόλυτη από του στόματος βιοδιαθεσιμότητα της δομπεριδόνης (περίπου 15%) σχετίζεται με εκτεταμένο μεταβολισμό πρώτης διόδου στο εντερικό τοίχωμα και στο ήπαρ.

Παρά το γεγονός ότι η βιοδιαθεσιμότητα της δομπεριδόνης σε υγιή άτομα αυξάνεται κατά τη λήψη του φαρμάκου μετά από ένα γεύμα, οι ασθενείς με γαστρεντερικά προβλήματα εντερικό σωλήνα(GIT) Η δομπεριδόνη πρέπει να λαμβάνεται 15-30 λεπτά πριν από τα γεύματα. Η μείωση της οξύτητας του γαστρικού υγρού οδηγεί σε μείωση της απορρόφησης της δομπεριδόνης. Η από του στόματος βιοδιαθεσιμότητα μειώνεται με προηγούμενη χορήγηση σιμετιδίνης και διττανθρακικού νατρίου. Όταν λαμβάνετε το φάρμακο μετά από ένα γεύμα, χρειάζεται περισσότερος χρόνος για να επιτευχθεί η μέγιστη απορρόφηση και η περιοχή κάτω από την καμπύλη συγκέντρωσης-χρόνου (AUC) αυξάνεται ελαφρώς.

Όταν λαμβάνεται από το στόμα, η δομπεριδόνη δεν συσσωρεύεται και δεν προκαλεί τον δικό της μεταβολισμό. η μέγιστη συγκέντρωση στο πλάσμα των 21 ng / ml 90 λεπτά μετά από 2 εβδομάδες από του στόματος χορήγηση σε δόση 30 mg την ημέρα ήταν σχεδόν ίδια με τη μέγιστη συγκέντρωση στο πλάσμα των 18 ng / ml μετά την πρώτη δόση. Η δομπεριδόνη συνδέεται με τις πρωτεΐνες του πλάσματος κατά 91-93%. Μελέτες κατανομής σε ζώα με χρήση του ραδιοσημασμένου φαρμάκου έδειξαν σημαντική κατανομή στους ιστούς αλλά χαμηλές συγκεντρώσεις στον εγκέφαλο. Μικρές ποσότητες του φαρμάκου διασχίζουν τον πλακούντα στους αρουραίους.

Η δομπεριδόνη υφίσταται ταχύ και εκτεταμένο ηπατικό μεταβολισμό με υδροξυλίωση και Ν-απαλκυλίωση. In vitro μεταβολικές μελέτες με χρήση διαγνωστικών αναστολέων έδειξαν ότι το ισοένζυμο CYP3A4 είναι η κύρια μορφή του κυτοχρώματος P450 που εμπλέκεται στη Ν-απαλκυλίωση της δομπεριδόνης, ενώ τα ισοένζυμα CYP3A4, CYP1A2 και CYP2E1 εμπλέκονται στην αρωματική υδροξύλια της δομπεριδόνης.

Η απέκκριση στα ούρα και τα κόπρανα είναι το 31% και το 66% της από του στόματος δόσης της ποσότητας που απεκκρίνεται στα ούρα). Ο χρόνος ημιζωής στο πλάσμα μετά από μία εφάπαξ από του στόματος δόση είναι 7-9 ώρες σε υγιή άτομα, αλλά αυξάνεται σε ασθενείς με σοβαρή νεφρική ανεπάρκεια.

Σε ασθενείς με μέτρια ηπατική δυσλειτουργία (βαθμολογία Pugh 7-9, κατηγορία Β στην κλίμακα Child-Pugh), η AUC και η C max της δομπεριδόνης είναι 2,9 και 1,5 φορές υψηλότερες από ό,τι σε υγιή άτομα, αντίστοιχα. Το μη δεσμευμένο κλάσμα αυξάνεται κατά 25%, και ο τελικός χρόνος ημιζωής αυξάνεται από 15 σε 23 ώρες. Σε ασθενείς με ήπια ηπατική δυσλειτουργία, η συστηματική έκθεση είναι ελαφρώς μειωμένη σε σύγκριση με υγιή άτομα με βάση τις τιμές Cmax και AUC χωρίς μεταβολή στη δέσμευση με τις πρωτεΐνες ή στον τελικό χρόνο ημιζωής. Δεν έχουν διεξαχθεί μελέτες για ασθενείς με σοβαρή ηπατική δυσλειτουργία (βλ. παράγραφο «Αντενδείξεις»).

Σε ασθενείς με σοβαρή νεφρική ανεπάρκεια (κρεατινίνη ορού > 6 mg/100 ml, δηλ. > 0,6 mmol/l), ο χρόνος ημιζωής της δομπεριδόνης αυξάνεται από 7,4 σε 20,8 ώρες, αλλά οι συγκεντρώσεις του φαρμάκου στο πλάσμα είναι χαμηλότερες από ό,τι σε άτομα με φυσιολογική νεφρική λειτουργία . Μια μικρή ποσότητα αμετάβλητου φαρμάκου (περίπου 1%) απεκκρίνεται από τους νεφρούς (βλ. ενότητα "Τρόπος χορήγησης και δόσεις").

Με βάση περιορισμένα φαρμακοκινητικά δεδομένα, οι συγκεντρώσεις της δομπεριδόνης στο πλάσμα στα πρόωρα βρέφη είναι παρόμοιες με εκείνες των ενηλίκων.

Ενδείξεις χρήσης

Ενήλικες:

Ανακούφιση των συμπτωμάτων της ναυτίας και του εμέτου. Αίσθηση πληρότητας στο επιγάστριο, ενόχληση στην άνω κοιλιακή χώρα και παλινδρόμηση του περιεχομένου του στομάχου.

Ανακούφιση των συμπτωμάτων της ναυτίας και του εμέτου.

Αντενδείξεις

Υπερευαισθησία στη δομπεριδόνη ή σε οποιοδήποτε από τα συστατικά του φαρμάκου.

Όγκος της υπόφυσης που εκκρίνει προλακτίνη (προλακτίνωμα);

Ταυτόχρονη χορήγηση από του στόματος μορφών κετοκοναζόλης, ερυθρομυκίνης ή άλλων ισχυρών αναστολέων του ισοενζύμου CYP3A4, που προκαλούν επιμήκυνση του διαστήματος QT, όπως φλουκοναζόλη, βορικοναζόλη, κλαριθρομυκίνη, αμιωδαρόνη και τελιθρομυκίνη (βλ. ενότητα με άλλα φάρμακα).

Σε περιπτώσεις όπου η διέγερση της κινητικής λειτουργίας του στομάχου μπορεί να είναι επικίνδυνη, για παράδειγμα, με γαστρεντερική αιμορραγία, μηχανική απόφραξη ή διάτρηση.

Διαταραχή της ηπατικής λειτουργίας μέτριου ή σοβαρού βαθμού (βλ. ενότητα «Φαρμακολογικές ιδιότητες»).

νεφρική δυσλειτουργία?

Παραβίαση του ρυθμού και της αγωγιμότητας της καρδιάς, συμπεριλαμβανομένης της παράτασης του διαστήματος QT, της ηλεκτρολυτικής ανισορροπίας, της συμφορητικής καρδιακής ανεπάρκειας.

Εγκυμοσύνη και γαλουχία

Δεν υπάρχουν επαρκή στοιχεία για τη χρήση της δομπεριδόνης κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης. Μέχρι το 0 τώρα πιθανό ρίσκο τοξική δράσηΗ δομπεριδόνη στην αναπαραγωγική λειτουργία όταν χρησιμοποιείται σε ανθρώπους είναι άγνωστη. Επομένως, το MOTILIUM® θα πρέπει να συνταγογραφείται κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης μόνο σε περιπτώσεις που η χρήση του δικαιολογείται από το αναμενόμενο θεραπευτικό όφελος.

Στις γυναίκες, η συγκέντρωση της δομπεριδόνης στο μητρικό γάλα κυμαίνεται από 10 έως 50% της αντίστοιχης συγκέντρωσης στο πλάσμα και δεν υπερβαίνει τα 10 ng/ml. Αναμένεται ότι η συνολική ποσότητα δομπεριδόνης που απεκκρίνεται σε μητρικό γάλα, θα είναι λιγότερο από 7 μικρογραμμάρια την ημέρα όταν χρησιμοποιείται στο μέγιστο επιτρεπόμενες δόσειςδομπεριδόνη. Δεν είναι γνωστό εάν αυτό το επίπεδο έχει αρνητική επίδραση στα νεογέννητα. Από αυτή την άποψη, όταν χρησιμοποιείτε το φάρμακο MOTILIUM® κατά τη διάρκεια της γαλουχίας, δεν συνιστάται ο θηλασμός.

Δοσολογία και χορήγηση

μετά το φαγητό, η απορρόφηση της δομπεριδόνης μπορεί να επιβραδυνθεί.

Ενήλικες και παιδιά άνω των 12 ετών που ζυγίζουν περισσότερο από 35 κιλά:

1 δισκίο των 10 mg 3 φορές την ημέρα και 1 δισκίο των 10 mg τη νύχτα. Η μέγιστη ημερήσια δόση είναι 4 δισκία (40 mg).

Η αρχική διάρκεια της θεραπείας είναι 4 εβδομάδες. Μετά από 4 εβδομάδες, η κατάσταση του ασθενούς θα πρέπει να επανεκτιμηθεί και να επανεξεταστεί η ανάγκη συνέχισης της θεραπείας. Η συνεχής θεραπεία χωρίς ιατρική συμβουλή δεν πρέπει να διαρκεί περισσότερο από 14 ημέρες.

Παιδιά κάτω των 12 ετών:

Η χρήση των δισκίων MOTILIUM® δεν συνιστάται σε παιδιά κάτω των 12 ετών. Η χρήση σε ασθενείς με ηπατική δυσλειτουργία Το MOTILIUM® αντενδείκνυται σε ασθενείς με μέτρια ή σοβαρή ηπατική δυσλειτουργία (βλ. παράγραφο «Αντενδείξεις»). Για ήπιες διαταραχές της ηπατικής λειτουργίας, δεν απαιτείται προσαρμογή της δόσης (βλ. ενότητα "Φαρμακολογικές ιδιότητες").

Χρήση σε ασθενείς με μειωμένη νεφρική λειτουργία

Δεδομένου ότι ο χρόνος ημίσειας ζωής της δομπεριδόνης αυξάνεται με σοβαρή νεφρική δυσλειτουργία, με επαναλαμβανόμενη χρήση, η συχνότητα λήψης του φαρμάκου MOTILIUM® θα πρέπει να μειωθεί σε 1-2 φορές την ημέρα, ανάλογα με τη σοβαρότητα της παραβίασης, μπορεί επίσης να μειωθεί η δόση απαιτείται. Με μακροχρόνια θεραπεία, θα πρέπει να πραγματοποιείται τακτική εξέταση τέτοιων ασθενών (βλ. ενότητα "Φαρμακολογικές ιδιότητες").

Περιγραφή των ενεργειών του ασθενούς όταν παραλείπει μία δόση του φαρμάκου

Εάν παραληφθεί μία δόση, η επόμενη δόση θα πρέπει να λαμβάνεται ως συνήθως. Μην πάρετε διπλή δόση για να αναπληρώσετε τη δόση που παραλείψατε.

Παρενέργεια

Σύμφωνα με κλινικές μελέτες

Ανεπιθύμητες ενέργειες που παρατηρήθηκαν σε > 1% των ασθενών που έλαβαν θεραπεία με MOTILIUM®: ξηροστομία.

Ανεπιθύμητες ενέργειες που παρατηρήθηκαν σε

Σύμφωνα με αυθόρμητες αναφορές ανεπιθύμητων ενεργειώνΟι ακόλουθες ανεπιθύμητες ενέργειες ταξινομήθηκαν ως εξής: πολύ συχνές (> 10%), συχνές (> 1%, αλλά 0,1%, αλλά 0,01%, αλλά

Διαταραχές του ανοσοποιητικού συστήματος. Πολύ σπάνιες: αναφυλακτικές αντιδράσεις, συμπεριλαμβανομένου του αναφυλακτικού σοκ.

Ψυχικές διαταραχές. Πολύ σπάνιες: διέγερση*, νευρικότητα.

Παραβιάσεις από νευρικό σύστημα. Πολύ σπάνιες: εξωπυραμιδικές διαταραχές*, σπασμοί*.

Διαταραχές του καρδιαγγειακού συστήματος. Μη γνωστές: αιφνίδιος στεφανιαίος θάνατος**, σοβαρές κοιλιακές αρρυθμίες** (βλ. ενότητα Προφυλάξεις), παράταση του QTc.

Δερματικές και υποδόριες διαταραχές αγγειοοίδημα, κνίδωση.

Διαταραχές των νεφρών και του ουροποιητικού συστήματος. Πολύ σπάνιες: κατακράτηση ούρων.

Διαταραχές του αναπαραγωγικού συστήματος και των μαστικών αδένων. Σπάνιες: γυναικομαστία, αμηνόρροια.

Παραβιάσεις των οργάνων της όρασης. Οκολογική Κρίση.

Εργαστηριακά και οργανικά δεδομένα. Πολύ σπάνιες: αποκλίσεις

εργαστηριακές παραμέτρους της ηπατικής λειτουργίας, αυξημένα επίπεδα προλακτίνης στο αίμα.

* Η εμπειρία μετά την εγγραφή δεν έχει αποκαλύψει διαφορές στο προφίλ ασφάλειας σε ενήλικες και παιδιά. Εξαίρεση ήταν τα εξωπυραμιδικά φαινόμενα που παρατηρήθηκαν κυρίως σε νεογνά και παιδιά. Νεαρή ηλικία(έως ένα έτος), και άλλες διαταραχές του κεντρικού νευρικού συστήματος - σπασμοί και διέγερση, που εμφανίστηκαν κυρίως σε βρέφη και παιδιά.

** Με βάση δεδομένα από επιδημιολογικές μελέτες.

Είναι απαραίτητο να συμβουλευτείτε γιατρό εάν εμφανιστεί κάποια από τις αναφερόμενες ανεπιθύμητες ενέργειες ή οποιαδήποτε άλλη.

Υπερβολική δόση

Η υπερδοσολογία εμφανίζεται κυρίως σε βρέφη και παιδιά. Τα συμπτώματα υπερδοσολογίας μπορεί να περιλαμβάνουν διέγερση, αλλοιωμένη συνείδηση, σπασμούς, αποπροσανατολισμό, υπνηλία και εξωπυραμιδικές αντιδράσεις.

Αντιμετώπιση υπερδοσολογίας: Δεν υπάρχει ειδικό αντίδοτο για τη δομπεριδόνη. Σε περίπτωση σοβαρής υπερδοσολογίας, είναι δυνατή η πλύση στομάχου εντός μίας ώρας μετά τη λήψη του φαρμάκου και τη χρήση ενεργού άνθρακα. Συνιστάται ιατρική παρακολούθηση της κατάστασης του ασθενούς και θεραπεία συντήρησης. Τα αντιχολινεργικά ή φάρμακα που χρησιμοποιούνται για τη θεραπεία του παρκινσονισμού μπορεί να είναι αποτελεσματικά όταν εμφανίζονται εξωπυραμιδικές αντιδράσεις.

Αλληλεπίδραση με άλλα φάρμακα

Τα αντιόξινα και τα αντιεκκριτικά φάρμακα δεν πρέπει να λαμβάνονται ταυτόχρονα με τη δομπεριδόνη, καθώς μειώνουν τη βιοδιαθεσιμότητά της μετά την από του στόματος χορήγηση (βλ. παράγραφο «Προφυλάξεις»).

Αζολικά αντιμυκητιακά όπως φλουκοναζόλη*, ιτρακοναζόλη, κετοκοναζόλη* και βορικοναζόλη*.

μακρολιδικά αντιβιοτικά, όπως η κλαριθρομυκίνη* και η ερυθρομυκίνη*.

Αναστολείς πρωτεάσης HIV, π.χ. αμπρεναβίρη, αταζαναβίρη, φοσαμπρεναβίρη, ινδιναβίρη, νελφιναβίρη, ριτοναβίρη και σακουιναβίρη.

Ανταγωνιστές ασβεστίου όπως διλτιαζέμη και βεραπαμίλη.

Αμιοδαρόνη*;

Απρεπιτάντη;

Nefazodon;

Τελιθρομυκίνη *.

(Τα φάρμακα που σημειώνονται με αστερίσκο παρατείνουν επίσης το διάστημα QT (βλ. ενότητα "Αντενδείξεις")).

Σε μια σειρά από μελέτες φαρμακοκινητικής και φαρμακοδυναμικής αλληλεπίδρασης της δομπεριδόνης με από του στόματος μορφές κετοκοναζόλης και ερυθρομυκίνης σε υγιείς εθελοντές, αυτά τα φάρμακα έχει αποδειχθεί ότι αναστέλλουν σημαντικά τον πρωτογενή μεταβολισμό της δομπεριδόνης, που διενεργείται από το ισοένζυμο CYP3A4.

Με την ταυτόχρονη χορήγηση 10 mg δομπεριδόνης 4 φορές την ημέρα και 200 ​​mg κετοκοναζόλης 2 φορές την ημέρα, υπήρξε αύξηση του διαστήματος QT κατά μέσο όρο 9,8 ms κατά τη διάρκεια ολόκληρης της περιόδου παρατήρησης, σε ορισμένα σημεία οι αλλαγές διέφεραν από 1,2 έως 17,5 ms. Με την ταυτόχρονη χορήγηση 10 mg δομπεριδόνης 4 φορές την ημέρα και 500 mg ερυθρομυκίνης 3 φορές την ημέρα, υπήρξε αύξηση του διαστήματος QT κατά μέσο όρο 9,9 ms κατά τη διάρκεια ολόκληρης της περιόδου παρατήρησης, σε ορισμένα σημεία οι αλλαγές διέφεραν από 1,6 έως 14,3 ms. Σε κάθε μία από αυτές τις μελέτες, η C max και η AUC της δομπεριδόνης ήταν περίπου τρεις φορές αυξημένες (βλ. παράγραφο «Αντενδείξεις»).

Είναι επί του παρόντος άγνωστο ποια επίδραση έχουν οι αυξημένες συγκεντρώσεις της δομπεριδόνης στο πλάσμα στη μεταβολή του διαστήματος QT.

Σε αυτές τις μελέτες, η μονοθεραπεία με δομπεριδόνη (10 mg τέσσερις φορές την ημέρα) οδήγησε σε παράταση του διαστήματος QT κατά 1,6 ms (μελέτη κετοκοναζόλης) και 2,5 ms (μελέτη ερυθρομυκίνης), ενώ η μονοθεραπεία με κετοκοναζόλη (200 mg δύο φορές την ημέρα) και η μονοθεραπεία με ερυθρομυκίνη (500 mg τρεις φορές). φορές την ημέρα) οδήγησε σε παράταση του διαστήματος QT κατά 3,8 και 4,9 ms, αντίστοιχα, κατά τη διάρκεια ολόκληρης της περιόδου παρατήρησης.

Ευχαριστώ

Motiliumαντιπροσωπεύει αντιεμετικό, το οποίο έχει επίσης την ικανότητα να μειώνει τη σοβαρότητα των δυσπεπτικών συμπτωμάτων (καούρα, μετεωρισμός, ρέψιμο, ναυτία, έμετος, αίσθημα πληρότητας και πόνου στο στομάχι μετά το φαγητό, κ.λπ.) λόγω διαταραχής εκκένωσης του βλωμού τροφής από το στομάχι στο τα έντερα. Ως εκ τούτου, το Motilium χρησιμοποιείται για τη διακοπή του εμέτου, καθώς και για την ανακούφιση των δυσπεπτικών συμπτωμάτων σε οισοφαγίτιδα από παλινδρόμηση, γαστροοισοφαγική παλινδρόμηση, ΓΟΠΝ, οισοφαγίτιδα, γαστρική υπόταση, καθώς και σε φόντο κυτταροστατικής θεραπείας ή ακτινοθεραπείας όγκων.

Έντυπα κυκλοφορίας, ονόματα και σύνθεση του Motilium

Οι επικαλυμμένες και οι στοματικές παστίλιες συνήθως αναφέρονται απλώς ως "ταμπλέτες Motilium" χωρίς να προσδιορίζεται σε ποια ποικιλία αναφέρεται. Και το εναιώρημα ονομάζεται συχνά σιρόπι Motilium στην καθημερινή ομιλία. Ωστόσο, δεδομένου ότι το Motilium δεν υπάρχει με τη μορφή σιροπιού, οι άνθρωποι χρησιμοποιούν αυτόν τον όρο για να αναφερθούν στην υγρή μορφή του φαρμάκου, χωρίς να υπεισέλθουν στις λεπτές λεπτομέρειες των διαφορών μεταξύ εναιωρήματος, διαλύματος, σιροπιού, γαλακτώματος κ.λπ. Επιπλέον, το εναιώρημα συχνά ονομάζεται παιδικό Motilium, καθώς αυτή η μορφή δοσολογίας χρησιμοποιείται στην παιδιατρική πρακτική.

Η σύνθεση όλων των μορφών δοσολογίας του Motilium ως δραστικής ουσίας περιλαμβάνει δομπεριδόνηστις ακόλουθες διαφορετικές δόσεις:

• Δισκία για απορρόφηση στη στοματική κοιλότητα - 10 mg.
• Δισκία για από του στόματος χορήγηση στο κέλυφος - 10 mg.
• Εναιώρημα - 1 mg ανά 1 ml.

Το εναιώρημα είναι ένα λευκό αδιαφανές υγρό ομοιογενούς δομής και σύστασης που μοιάζει με ζελέ. Παράγεται σε σκούρα γυάλινα μπουκάλια των 100 ml.

Τι βοηθά το Motilium (θεραπευτικά αποτελέσματα)

• Καταστολή της δραστηριότητας του κέντρου εμετού στον εγκέφαλο.
• Αύξηση της έντασης και της διάρκειας των συσπάσεων του στομάχου και του δωδεκαδακτύλου.
• Αυξημένη πίεση στον οισοφάγο.
• Επιτάχυνση της εκκένωσης του βλωμού τροφής από το στομάχι προς δωδεκαδάκτυλο.

Το Motilium βελτιώνεται συσταλτική δραστηριότηταμύες του στομάχου, γεγονός που οδηγεί σε ταχύτερη εκκένωση του βλωμού τροφής στο δωδεκαδάκτυλο. Και λόγω του γεγονότος ότι το φαγητό δεν λιμνάζει και δεν ερεθίζει το στομάχι, ένα άτομο βιώνει επώδυνα συμπτώματα δυσπεψίας (ρεψίματα, καούρες, μετεωρισμός κ.λπ.). Δηλαδή, το Motilium βοηθά να απαλλαγούμε από τα συμπτώματα των στομαχικών παθήσεων, στις οποίες το φαγητό λιμνάζει σε αυτό. Και επειδή αυτά τα συμπτώματα μπορούν επίσης να εμφανιστούν σε ένα υγιές άτομο, για παράδειγμα, όταν τρώει υπερβολικά τρόφιμα, τρώει λιπαρά ή ασυνήθιστα τρόφιμα ή με άλλες παραβιάσεις μιας κανονικής ισορροπημένης διατροφής, το Motilium θα βοηθήσει επίσης σε αυτή την περίπτωση να απαλλαγούμε από την ενόχληση που σχετίζεται με το στομάχι συνωστισμός.

Λόγω της αύξησης της πίεσης στον οισοφάγο, το Motilium προλαμβάνει τις γαστροοισοφαγικές παλινδρομήσεις, μειώνοντας την καούρα και άλλα συμπτώματα (ξινό ρέψιμο κ.λπ.), καθώς και βοηθά στη θεραπεία της ΓΟΠΝ (γαστροοισοφαγική παλινδρόμηση). Δηλαδή, το Motilium βοηθά στη διακοπή των συμπτωμάτων της γαστροοισοφαγικής παλινδρόμησης και της ΓΟΠ.

Και λόγω της καταστολής της δραστηριότητας του κέντρου εμετού, το Motilium είναι σε θέση να εξαλείψει τον έμετο που προκαλείται από μια μολυσματική ασθένεια, λαμβάνοντας φάρμακα, διάφορα χρόνιες παθολογίεςοποιαδήποτε όργανα και συστήματα, καθώς και λειτουργικές διαταραχέςπέψη που προκαλείται από τη χρήση άγνωστης ή ασυνήθιστης τροφής και άλλων παρόμοιων παραγόντων.

Motilium - ενδείξεις χρήσης

• Αίσθημα βάρους, πίεσης ή πληρότητας στο στομάχι μετά το φαγητό.
• Πόνος στο στομάχι μετά το φαγητό.
• Φούσκωμα
• Ρέψιμο, συμπεριλαμβανομένου του ξινού περιεχομένου.
• Κάνω εμετό;
• Καούρα;
• Παλινδρόμηση (ρίψη αρκετά μεγάλης ποσότητας περιεχομένου στομάχου στη στοματική κοιλότητα).

4. Ναυτία και έμετος που προκαλούνται από τη λήψη λεβοντόπα, βρωμοκρυπτίνης ή άλλων φαρμάκων της ομάδας αγωνιστών ντοπαμίνης στον παρκινσονισμό.
5. Ανακούφιση της ναυτίας και του αντανακλαστικού φίμωσης κατά τη διάρκεια ιατρικών διαδικασιών, για παράδειγμα, η εισαγωγή γαστρικού σωλήνα, η παραγωγή EFGDS κ.λπ.
6. σύνδρομο παλινδρόμησης στα παιδιά.
7. Κυκλικός έμετος στα παιδιά.
8. Γαστροοισοφαγική παλινδρόμηση στα παιδιά.
9. Διαταραχές της γαστρικής κινητικότητας στα παιδιά.

Οδηγίες χρήσης

Ταμπλέτες Motilium - οδηγίες χρήσης

Το επικαλυμμένο δισκίο καταπίνεται απλά χωρίς δάγκωμα ή μάσημα με μισό ποτήρι νερό. Μια παστίλια τοποθετείται στη γλώσσα και περιμένετε μερικά δευτερόλεπτα μέχρι να διασπαστεί σε μικρά σωματίδια. Μετά από αυτό, τα σχηματισμένα σωματίδια καταπίνονται και, εάν είναι απαραίτητο, πλένονται με μερικές γουλιές νερό. Ωστόσο, εάν για κάποιο λόγο δεν υπάρχει νερό, τότε τα απορροφήσιμα δισκία δεν μπορούν να ξεπλυθούν αφού διαλυθούν σε μικρά σωματίδια στη γλώσσα και έχουν καταποθεί.

Τα επικαλυμμένα δισκία μπορούν να αφαιρεθούν από την κυψέλη χωρίς να παρατηρηθούν ειδικά μέτραπροφυλάξεις. Και με τα απορροφήσιμα δισκία, πρέπει να προσέχετε, καθώς είναι αρκετά εύθραυστα. Προκειμένου να αποφευχθεί το σπάσιμο και η έκχυση των δισκίων, συνιστάται να μην τα πιέζετε έξω από την κυψέλη μέσα από το αλουμινόχαρτο, αλλά να κόβετε προσεκτικά την άκρη της κυψέλης με ψαλίδι. Μπορείτε επίσης να αφαιρέσετε προσεκτικά το αλουμινόχαρτο από ένα κελί και να αφαιρέσετε το δισκίο από αυτό.

Για να σταματήσουν οι εκδηλώσεις δυσπεψίας (ρεψίματα, καούρα, μετεωρισμός, αίσθημα πληρότητας στο στομάχι κ.λπ.) σε χρόνιες παθήσεις του στομάχου και του οισοφάγου, οι ενήλικες και τα παιδιά άνω των 5 ετών πρέπει να λαμβάνουν 1 δισκίο 3 φορές την ημέρα πριν από τα γεύματα, και, αν χρειαστεί, πριν τον ύπνο. Εάν δεν υπάρχει αποτέλεσμα, τα παιδιά άνω των 12 ετών και οι ενήλικες μπορούν να διπλασιάσουν τη δόση, δηλαδή να λαμβάνουν 2 ταμπλέτες 3 φορές την ημέρα πριν από τα γεύματα.

Με τη ναυτία και τον έμετο για την ανακούφισή τους, τα παιδιά άνω των 12 ετών και οι ενήλικες θα πρέπει να λαμβάνουν 2 ταμπλέτες 3 έως 4 φορές την ημέρα πριν από τα γεύματα και πριν τον ύπνο. Και για παιδιά 5-12 ετών, για την ανακούφιση της ναυτίας και του εμέτου, πρέπει να χορηγείται 1 ταμπλέτα 3-4 φορές την ημέρα πριν από τα γεύματα και πριν τον ύπνο.

Για παιδιά 5-12 ετών, η μέγιστη επιτρεπόμενη ημερήσια δόση του Motilium είναι 2,4 mg (1/4 δισκίο) ανά 1 kg σωματικού βάρους, αλλά όχι μεγαλύτερη από 80 mg (8 δισκία). Για ενήλικες και εφήβους άνω των 12 ετών, η μέγιστη επιτρεπόμενη ημερήσια δόση του Motilium είναι 80 mg.

Για παιδιά ηλικίας κάτω των 5 ετών, το φάρμακο χορηγείται με τη μορφή εναιωρήματος και η δοσολογία υπολογίζεται ξεχωριστά ανάλογα με το σωματικό βάρος, με βάση την αναλογία 2,5 ml ανά 10 kg βάρους. Τα δισκία Motilium δεν χρησιμοποιούνται σε παιδιά ηλικίας κάτω των 5 ετών και με βάρος μικρότερο από 35 kg.

Ανάρτηση Motilium (Motilium για παιδιά) - οδηγίες χρήσης

Το εναιώρημα, καθώς και τα δισκία, πρέπει να χορηγούνται στο παιδί 15 έως 30 λεπτά πριν από τα γεύματα και, εάν είναι απαραίτητο, πριν τον ύπνο. Η ποσότητα του φαρμάκου, μετρημένη με ειδική σύριγγα, πρέπει να χυθεί σε κουτάλι ή σε μικρό δοχείο (ποτήρι, ποτήρι κ.λπ.) και να δοθεί στο παιδί να πιει. Μπορείτε να πιείτε το εναιώρημα όπως θέλετε.

Η δοσολογία του εναιωρήματος για χρήση σε διάφορες παθήσεις στα παιδιά είναι η ίδια και εξαρτάται μόνο από το σωματικό βάρος. Η δοσολογία κάθε φορά υπολογίζεται ξεχωριστά σύμφωνα με την αναλογία 0,25 - 0,5 ml εναιωρήματος για κάθε 1 kg σωματικού βάρους του παιδιού. Η υπολογιζόμενη ποσότητα αναστολής χορηγείται στο παιδί 3-4 φορές την ημέρα πριν από τα γεύματα και, εάν είναι απαραίτητο, πριν τον ύπνο.

Ωστόσο, δεδομένου ότι μαζί με το μπιμπερό παρέχεται μια βολική δοσομετρική σύριγγα, η οποία υποδεικνύει ταυτόχρονα τις επιλογές για το βάρος του παιδιού σε προσαυξήσεις του 1 kg και την αντίστοιχη ποσότητα εναιωρήματος σε ml, δεν μπορείτε να υπολογίσετε τη δόση για το μωρό. Απλώς χρησιμοποιήστε την παρεχόμενη δοσομετρική σύριγγα.

Η μέγιστη επιτρεπόμενη ημερήσια δόση του εναιωρήματος Motilium για παιδιά κάτω των 5 ετών είναι 2,4 ml ανά 1 kg σωματικού βάρους, αλλά όχι μεγαλύτερη από 80 mg (80 ml εναιωρήματος).

Εάν είναι απαραίτητο, το εναιώρημα μπορεί να λαμβάνεται τόσο από ενήλικες όσο και από έφηβους άνω των 12 ετών σε δόση 10-20 ml 3-4 φορές την ημέρα. Η μέγιστη επιτρεπόμενη ημερήσια δόση του εναιωρήματος για ενήλικες και εφήβους άνω των 12 ετών είναι 80 ml.

Κάθε φορά πριν από τη χρήση, ανακινήστε το φιαλίδιο με το εναιώρημα και στη συνέχεια ανοίξτε το σύμφωνα με τον ακόλουθο αλγόριθμο:
1. Πιέστε το κάλυμμα από πάνω ενώ το περιστρέφετε αριστερόστροφα.
2. Αφαιρέστε το κάλυμμα.
3. Αφαιρέστε τη δοσομετρική σύριγγα από τη συσκευασία και χαμηλώστε την μέσα στο φιαλίδιο έτσι ώστε το άκρο της να μπει στο εναιώρημα κατά 1-3 cm.
4. Κρατώντας τον κάτω δακτύλιο της σύριγγας με τα δάχτυλά σας, σηκώστε το έμβολο σε ένα σημάδι που αντιστοιχεί στο βάρος του παιδιού.
5. Κρατώντας τη σύριγγα από τον κάτω δακτύλιο, αφαιρέστε την από το φιαλίδιο.
6. Πιέστε το εναιώρημα σε ένα κουτάλι ή άλλο δοχείο.
7. Ξεπλύνετε καλά τη σύριγγα ζεστό νερόμετά τη χρήση?
8. Κλείστε το φιαλίδιο.

Ειδικές Οδηγίες

Σε νεφρική ανεπάρκεια, συνιστάται η μεγιστοποίηση των διαστημάτων μεταξύ δύο επόμενων δόσεων του φαρμάκου, αλλά δεν απαιτείται μείωση της δόσης. Ωστόσο, εάν ένα άτομο που πάσχει από νεφρική ανεπάρκεια πρέπει να πάρει το Motilium για μεγάλο χρονικό διάστημα, τότε ολόκληρη η ημερήσια δόση θα πρέπει να χωριστεί σε 1-2 δόσεις και όχι σε 3-4. Εάν η νεφρική λειτουργία επιδεινωθεί κατά τη χρήση του φαρμάκου, τότε είναι απαραίτητο να μειωθεί η δόση του φαρμάκου.

Σε περίπτωση ηπατικής ανεπάρκειας, το φάρμακο σε οποιαδήποτε μορφή πρέπει να χρησιμοποιείται με προσοχή, παρακολουθώντας συνεχώς τις λειτουργίες και την κατάσταση του ήπατος.

Όταν χρησιμοποιείτε το Motilium ταυτόχρονα με αντιόξινα (Renny, Phosphalugel, Almagel, Maalox κ.λπ.) και αναστολείς Η2-ισταμίνης (ρανιτιδίνη, Φαμοτιδίνη κ.λπ.), η πρόσληψή τους θα πρέπει να εξαπλώνεται έγκαιρα. Είναι βέλτιστο να παίρνετε το Motilium πριν από τα γεύματα, και αντιόξινα και αναστολείς της H2-ισταμίνης - μετά τα γεύματα.

Τα επικαλυμμένα δισκία περιέχουν λακτόζη, επομένως δεν πρέπει να λαμβάνονται από άτομα που πάσχουν από δυσανεξία στο σάκχαρο του γάλακτος, καθώς και από δυσαπορρόφηση γλυκόζης και γαλακτόζης. Επίσης, οι παστίλιες δεν πρέπει να λαμβάνονται από άτομα που έχουν αυξημένο κίνδυνο να αναπτύξουν υπερφαινυλαλανιναιμία λόγω της περιεκτικότητάς τους σε ασπαρτάμη.

Σε παιδιά ηλικίας κάτω του 1 έτους, το Motilium σε σπάνιες περιπτώσεις μπορεί να προκαλέσει νευρολογικές παρενέργειες, επομένως, κατά τη χρήση του φαρμάκου, πρέπει να τηρείτε αυστηρά τις συνιστώμενες δόσεις, χωρίς να τις αυξάνετε από μόνες τους.

Χρήση κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης και του θηλασμού

Επιρροή στην ικανότητα ελέγχου μηχανισμών

Υπερβολική δόση

• Αποπροσανατολισμός;
• Διέγερση (διέγερση);
• Αλλοιωμένη συνείδηση;
• Εξωπυραμιδικές αντιδράσεις (τρόμος, διαταραχή ομιλίας, τικ, μυόκλωνος κ.λπ.).

Αλληλεπίδραση με άλλα φάρμακα

Η κετοκοναζόλη και η ερυθρομυκίνη, όταν χρησιμοποιούνται ταυτόχρονα με το Motilium, προκαλούν αλλαγές στο ΗΚΓ που ομαλοποιούνται μετά τη διακοπή των φαρμάκων.

Παρενέργειες του Motilium

• Σπασμοί των εντέρων;
• Αλλαγές στη δραστηριότητα των AsAT, AlAT και αλκαλικής φωσφατάσης.
• Δίψα;
• Διαταραχή της όρεξης.

• Εξωπυραμιδικό σύνδρομο (τικ, τρόμος, διαταραχή της ομιλίας, κινήσεις παρκίνσον, διαταραχές του μυϊκού τόνου, κ.λπ.).
• σπασμοί?
• Υπνηλία;

• Διέγερση (διέγερση);

• Αναφυλακτικές αντιδράσεις (οίδημα Quincke, αναφυλακτικό σοκ, κνίδωση).
• Αλλεργικές αντιδράσεις.

• Αύξηση του επιπέδου της προλακτίνης στο αίμα.
• Γαλακτόρροια (διαρροή γάλακτος από το στήθος).

Αντενδείξεις για χρήση

• Προλακτίνωμα (ένας όγκος της υπόφυσης του εγκεφάλου που παράγει προλακτίνη).
• Υπερπρολακτιναιμία ( ανυψωμένο επίπεδοπρολακτίνη στο αίμα).
• Ταυτόχρονη χορήγηση φαρμάκων που περιέχουν κετοκοναζόλη, ερυθρομυκίνη, φλουκοναζόλη, βορικοναζόλη, κλαριθρομυκίνη, αμιωδαρόνη ή τελιθρομυκίνη ως δραστικές ουσίες.
• Γαστρεντερική αιμορραγία;
• Μηχανική απόφραξη του εντέρου;
• Διάτρηση οποιουδήποτε οργάνου της πεπτικής οδού.
• Σωματικό βάρος μικρότερο από 35 kg (για δισκία).
• Ατομική ευαισθησία ή δυσανεξία στα συστατικά του φαρμάκου.
• Εγκυμοσύνη και γαλουχία.

Motilium - ανάλογα

Συνώνυμα του Motilium είναι τα ακόλουθα φάρμακα:

• Ταμπλέτες Damelium;
• Domet δισκία;
• Δισκία Domperidone, Domperidone Geksal και Domperidone-Teva.
• Domstal δισκία;
• Ταμπλέτες Motiject;
• Παστίλιες Motilac και επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία.
• Σιρόπι και δισκία Motinorm.
• Ταμπλέτες Motonium;
• Τα δισκία Passagex είναι μασώμενα και επικαλυμμένα.

• Διάλυμα ακεκλιδίνης για υποδόρια ένεση.
• δισκία Ganaton;
• Διμεθπραμίδη δισκία και διάλυμα για ενδομυϊκές ενέσεις.
• Itomed δισκία?
• Itopra δισκία;
• Δισκία και διάλυμα υδροχλωρικής μελομίδης για ενδοφλέβιες και ενδομυϊκές ενέσεις.
• Δισκία μετοκλοπραμίδης και διάλυμα για ενδοφλέβιες και ενδομυϊκές ενέσεις.
• δισκία μετοκλοπραμίδη-ακρύ.
• Διάλυμα Metoclopramide-Vial, Metoclopramide-Promed, Metoclopramide-ESCOM για ενδοφλέβιες και ενδομυϊκές ενέσεις.
• Δισκία Perinorm, πόσιμο διάλυμα και διάλυμα για ενδοφλέβιες και ενδομυϊκές ενέσεις.
• Δισκία Ceruglan και διάλυμα για ενδοφλέβιες και ενδομυϊκές ενέσεις.
• Cerucal δισκία και διάλυμα για ενδοφλέβιες και ενδομυϊκές ενέσεις.

Φτηνά ανάλογα

• Domet - 76 - 108 ρούβλια.
• Δομπεριδόνη - 99 - 113 ρούβλια.
• Passazhiks - 84 - 107 ρούβλια.
• Motilak - 126 - 232 ρούβλια.
• Motonium - 94 - 100 ρούβλια.

• Dimetpramide - 89 - 168 ρούβλια.
• Μετοκλοπραμίδη 35 - 135 ρούβλια.
• Perinorm 99 - 183 ρούβλια.
• Tseruglan 19 - 42 ρούβλια.
• Cerucal 125 - 142 ρούβλια.

Ρωσικά ανάλογα του Motilium

Κριτικές

Έτσι, οι ενήλικες πήραν το Motilium σε δύο κύριες περιπτώσεις. Πρώτον, το φάρμακο λήφθηκε επεισοδιακά για την ανακούφιση από τη ναυτία και τον έμετο που προέκυψαν λόγω υφιστάμενων ασθενειών του πεπτικού συστήματος, διατροφικών διαταραχών ή λοιμώδους νόσου. Δεύτερον, οι ενήλικες έλαβαν το Motilium ως μέρος της σύνθετης θεραπείας παθήσεων του στομάχου (γαστρίτιδα, πεπτικό έλκος, πυλωρική στένωση κ.λπ.), παλινδρόμηση και ΓΟΠΝ για να ανακουφίσουν τον μετεωρισμό, το αίσθημα πληρότητας στο επιγάστριο, το ρέψιμο, τον πρώιμο κορεσμό, τον έμετο. και άλλα συμπτώματα της διαταραχής.πέψη της τροφής, χαρακτηριστικό αυτών των ασθενειών.

Με περιστασιακή χρήση του Motilium για να σταματήσει ο έμετος και η ναυτία, το φάρμακο εξαλείφει αυτά τα συμπτώματα σε περίπου 2/3 περιπτώσεις μετά το πρώτο χάπι. Η ανακούφιση από τον έμετο και τη ναυτία βελτιώνεται σημαντικά γενική ευημερίαάνθρωπος, επιτρέποντάς του να πιει με την ησυχία του διάφορες λύσειςγια την αναπλήρωση της απώλειας υγρών, καθώς και τη λήψη άλλων φαρμάκων, η δράση των οποίων αποσκοπεί στην εξάλειψη της αιτίας των συμπτωμάτων και στη θεραπεία της νόσου. Σε τέτοιες περιπτώσεις, οι κριτικές για το Motilium ήταν θετικές.

Στο υπόλοιπο 1/3 των περιπτώσεων, οι άνθρωποι έπρεπε να λάβουν Motilium για να σταματήσουν τον έμετο για αρκετές ημέρες στη σειρά πριν από κάθε γεύμα ή υγρό. Αυτός ο τρόπος χρήσης του φαρμάκου, φυσικά, δεν ευχαριστεί τους ανθρώπους, επομένως, σε τέτοιες καταστάσεις, κατά κανόνα, αφήνουν μια ουδέτερη ή αρνητική κριτική.

Και όταν παίρνετε το Motilium για την ανακούφιση από τα δυσπεπτικά συμπτώματα (ρεψίματα, ναυτία, έμετος, μετεωρισμός, αίσθημα πληρότητας στο στομάχι, επιγαστρικό άλγος κ.λπ.), χαρακτηριστικό χρόνιες ασθένειεςστομάχι, ΓΟΠΝ και παλινδρόμηση, το φάρμακο ήταν αποτελεσματικό σχεδόν στο 100% των περιπτώσεων, επομένως αυτή η κατηγορία κριτικών σχετικά με αυτό είναι σχεδόν όλα θετικά.

Motilium για παιδιά - κριτικές

Κριτικές σχετικά με τη χρήση του Motilium για τη διακοπή του εμέτου σε παιδιά με λοιμώξεις από ροταϊό, οποιαδήποτε άλλη οξεία μεταδοτικές ασθένειες, καθώς και ως απάντηση στη φαρμακευτική αγωγή, είναι θετικές στα 2/3 περίπου των περιπτώσεων. Αυτό οφείλεται στο γεγονός ότι το φάρμακο σταμάτησε να κάνει εμετό και βελτιώθηκε γενική κατάστασηένα παιδί που άρχισε να παίζει ενεργά, να ζητά να πιει, να τρώει κ.λπ. Επιπλέον, σε ορισμένες περιπτώσεις, μια δόση του φαρμάκου ήταν αρκετή για να σταματήσει ο έμετος και σε άλλες, ήταν απαραίτητο να δίνεται στο παιδί σιρόπι πολλές φορές την ημέρα για 2 έως 3 ημέρες. Όταν ο έμετος δεν σταματούσε μετά από μία μόνο δόση του φαρμάκου, τότε οι γονείς έδιναν στο παιδί Motilium πριν από κάθε γεύμα, ποτό ή άλλο φάρμακο.

Περίπου 1/3 - 1/4 κριτικές του Motilium για την ανακούφιση από τον έμετο σε οξείες καταστάσειςστα παιδιά, είναι αρνητικά, κάτι που, κατά κανόνα, οφείλεται όχι τόσο στις ιδιότητες του φαρμάκου, αλλά σε μια υποκειμενική στάση απέναντι σε αυτό, στις υψηλές προσδοκίες και στη χρήση όχι σύμφωνα με τις ενδείξεις. Πολύ συχνά, οι γονείς προσπαθούν να δώσουν στο παιδί τους Motilium με εμετό που προκαλείται από δηλητηρίαση και όταν το φάρμακο δεν έχει το αναμενόμενο αποτέλεσμα, απογοητεύονται και αφήνουν αρνητικά σχόλια. Μάλιστα, το Motilium δεν θα σταματήσει τον εμετό σε περίπτωση δηλητηρίασης, αφού οφείλεται στην είσοδο τοξικών ουσιών στο αίμα από το έντερο, και όχι σε διαταραχή του στομάχου. Σε τέτοιες περιπτώσεις, πρέπει να παίρνετε ροφητικά που δεσμεύουν τοξικές ουσίες. Και το Motilium μπορεί να πιει μόνο πριν πάρει το ροφητικό, έτσι ώστε το παιδί να μην κάνει εμετό μέσα στα επόμενα 10-15 λεπτά και το κύριο φαρμακευτικό παρασκεύασμαδεν βγήκε.

Το δεύτερο μέρος των κριτικών για το Motilium αφορά τη χρήση του σε βρέφη και παιδιά μικρότερη ηλικίαγια τη μείωση του σχηματισμού αερίων, του φουσκώματος και της παλινδρόμησης. Σε αυτή την περίπτωση, σχεδόν όλες οι κριτικές για το φάρμακο είναι θετικές, καθώς το σιρόπι σταμάτησε αποτελεσματικά αυτά τα συμπτώματα.

Το τρίτο μέρος των ανασκοπήσεων σχετικά με το φάρμακο αφορά τη χρήση του σε παθήσεις του πεπτικού συστήματος στα παιδιά (ΓΟΠΝ, γαστρίτιδα, γαστροδωδεκαδακτυλίτιδα, οισοφαγίτιδα, παλινδρόμηση) με σκοπό τη διακοπή δυσάρεστα συμπτώματααργή κένωση του στομάχου (αίσθημα βάρους στο στομάχι, κοιλιακό άλγος, ρέψιμο, μετεωρισμός, ναυτία, έμετος κ.λπ.). Αυτή η κατηγορία κριτικών είναι στις περισσότερες περιπτώσεις θετική, καθώς οι γονείς επιτυγχάνουν καλό θεραπευτικό αποτέλεσμα με την τακτική χρήση του σιροπιού Motilium σύμφωνα με τις οδηγίες.

Το τέταρτο μέρος των κριτικών για το Motilium αφορά τη χρήση του όχι σύμφωνα με τις ενδείξεις. Έτσι, πολλοί γονείς δίνουν σιρόπι στα παιδιά, έτσι ώστε το φαγητό από το στομάχι να εκκενώνεται πιο γρήγορα και να μπορούν να τρώνε περισσότερα τη φορά. Αυτή η χρήση σιροπιού βασίζεται στο γεγονός ότι το Motilium σταματά το αίσθημα πληρότητας στο στομάχι. Συνήθως, το φάρμακο χρησιμοποιείται με αυτόν τον τρόπο όταν προσπαθεί να κάνει το παιδί να «φάει καλά» και να πάρει βάρος, κάτι που, σύμφωνα με γονείς και γιατρούς, είναι ανεπαρκές. Φυσικά, μια τέτοια μέθοδος βελτίωσης της όρεξης του παιδιού και αύξησης της ποσότητας φαγητού που τρώει δεν λειτουργεί για διάφορους λόγους και οι γονείς αφήνουν μια αρνητική κριτική για το φάρμακο.

Πρώτον, το Motilium μειώνει το αίσθημα πληρότητας στο στομάχι και επιταχύνει τη διέλευση του bolus της τροφής στα έντερα μόνο σε ασθένειες όπως πεπτικό έλκος, γαστρίτιδα, ΓΟΠΝ, οισοφαγίτιδα και παλινδρόμηση! Και αν το παιδί δεν πάσχει από τέτοιες ασθένειες, τότε η τροφή του εκκενώνεται από το στομάχι στα έντερα με κανονικό ρυθμό και οι προσπάθειες μείωσης αυτής της χρονικής περιόδου οδηγούν μόνο στο γεγονός ότι ο βλωμός τροφής δεν υποβάλλεται σε επεξεργασία και πέψη γαστρικό υγρό. Αυτό θα προκαλέσει στο μωρό κολικούς, μετεωρισμό, φούσκωμα και άλλα. δυσφορία. Με άλλα λόγια, προσπαθώντας να επιταχύνουν την εκκένωση του βλωμού τροφής από το στομάχι προς τα έντερα προκειμένου να «κάνουν χώρο» για μια άλλη μεγάλη μερίδα φαγητού, οι γονείς διαταράσσουν μόνο την κανονική διαδικασία πέψης σε ένα παιδί, κάτι που μπορεί τελικά να προκαλέσει την ανάπτυξη σοβαρών χρόνιων παθήσεων του γαστρεντερικού σωλήνα.

Δεύτερον, κατά τη λήψη του Motilium, το παιδί δεν θα μπορεί να φάει περισσότερο, αλλά, αντίθετα, θα κορεστεί με μικρότερη ποσότητα τροφής. Αυτό οφείλεται στο γεγονός ότι ο βλωμός της τροφής θα εισέλθει γρήγορα στα έντερα, από όπου ΘΡΕΠΤΙΚΕΣ ουσιεςθα αρχίσει να απορροφάται στην κυκλοφορία του αίματος και θα δώσει ένα σήμα στον εγκέφαλο για την έναρξη του κορεσμού. Ως αποτέλεσμα, το παιδί θα είναι ικανοποιημένο με πολύ λιγότερο φαγητό από πριν.

Δηλαδή, η χρήση του Motilium προκειμένου να «βελτιωθεί» η διατροφή του παιδιού είναι όχι μόνο παράλογη, ακατάλληλη, αναποτελεσματική και όχι σύμφωνα με τις ενδείξεις, αλλά και επικίνδυνη. Για να πάρει βάρος το παιδί, πρέπει να του ταΐζετε μικρές μερίδες φαγητού με πολλές θερμίδες και νόστιμα 4 με 6 φορές την ημέρα. Και η προσπάθεια να του ταΐσετε μια μεγάλη μερίδα τροφής με λίγες θερμίδες τεντώνει μόνο το στομάχι, διαταράσσει την κανονική διαδικασία της πέψης και δημιουργεί τη βάση για την ανάπτυξη γαστρεντερικών παθήσεων.

Ganaton ή Motilium;

Αυτό σημαίνει ότι για την ανακούφιση από επώδυνα συμπτώματα (ναυτία, έμετος, καούρα, ρέψιμο, αίσθημα πληρότητας και πόνου στο επιγάστριο κ.λπ.) παθήσεων του στομάχου και του οισοφάγου (γαστρίτιδα, οισοφαγίτιδα, ΓΟΠΝ, πεπτικό έλκος κ.λπ.) , τόσο Ganaton όσο και και Motilium. Ωστόσο, το Ganaton είναι προτιμότερο σε τέτοιες καταστάσεις, καθώς αυτό το φάρμακο προορίζεται ειδικά για χρήση στη σύνθετη θεραπεία αυτών των καταστάσεων.

Το Ganaton είναι επίσης προτιμότερο σε περιπτώσεις όπου είναι απαραίτητη η λήψη φαρμάκων για μεγάλο χρονικό διάστημα ή σε συνδυασμό με άλλα φάρμακα. Αυτό είναι συνήθως απαραίτητο στη θεραπεία χρόνιων παθήσεων του στομάχου και του οισοφάγου.

Για την επεισοδιακή ανακούφιση των συμπτωμάτων της δυσπεψίας (καούρα, ρέψιμο, έμετος, ναυτία, αίσθημα πληρότητας στο στομάχι, επιγαστρικός πόνος μετά το φαγητό κ.λπ.) που προκύπτουν από παραβίαση της δίαιτας ή για άλλους λόγους, μπορείτε να χρησιμοποιήσετε οποιοδήποτε φάρμακο που , για οποιονδήποτε λόγο αρέσει περισσότερο στον κόσμο.

Για να σταματήσετε τον έμετο και τη ναυτία που προκαλούνται από τη λήψη οποιωνδήποτε φαρμάκων, λοιμώξεων, γαστρεντερικών παθήσεων και λειτουργικών πεπτικών διαταραχών, θα πρέπει να επιλέγεται το Motilium, καθώς το Ganaton είναι αναποτελεσματικό σε τέτοιες καταστάσεις.

Το Motilium θα πρέπει επίσης να επιλέγεται εάν είναι απαραίτητο να χρησιμοποιηθούν φάρμακα με παρόμοιες ιδιότητες σε παιδιά, καθώς το Ganaton δεν μπορεί να χρησιμοποιηθεί για τη θεραπεία μωρών.

Motilium ή Motilac;

Έτσι, ελλείψει ειδικών απαιτήσεων για φαρμακευτικό προϊόν, καθώς και με τη γενική καλή ανεκτικότητα των φαρμάκων, όταν εμφανίζονται σπάνια ανεπιθύμητες ενέργειες, μπορείτε να επιλέξετε οποιοδήποτε φάρμακο - Motilac ή Motilium, με βάση μόνο υποκειμενικές προτιμήσεις (για παράδειγμα, για κάποιο λόγο σας αρέσει ένα φάρμακο περισσότερο από το άλλο, συγγενείς ή φίλους ανταποκριθείτε θετικά). Εάν ένα άτομο έχει την τάση να αναπτυχθεί παρενέργειεςή με δυσανεξία σε οποιοδήποτε φάρμακο, τότε θα πρέπει να προτιμάται το Motilium.

Ωστόσο, το Motilium διατίθεται σε δισκία και εναιωρήματα, ενώ το Motilac μόνο σε ταμπλέτες. Επομένως, το Motilac δεν μπορεί να χρησιμοποιηθεί για παιδιά, αλλά το Motilium μπορεί. Δηλαδή, εάν είναι απαραίτητο να χρησιμοποιηθεί το φάρμακο σε παιδιά ή σε άτομα που για κάποιο λόγο δυσκολεύονται να καταπιούν δισκία, θα πρέπει να προτιμάται το Motilium. Εάν ένα άτομο μπορεί να πάρει χάπια, τότε μπορείτε να επιλέξετε οποιοδήποτε φάρμακο με βάση τις δικές σας υποκειμενικές προτιμήσεις.

Motilium (ταμπλέτες και ανάρτηση) - τιμή

• Εναιώρημα 1 mg / ml, φιάλη 100 ml - 485 - 672 ρούβλια.
• Παστίλιες 10 mg, 10 τεμάχια - 345 - 458 ρούβλια.
• Παστίλιες 10 mg, 30 τεμάχια - 550 - 701 ρούβλια.
• Επικαλυμμένα δισκία 10 mg, 30 τεμάχια - 452 - 589 ρούβλια.

Φαρμακοδυναμική. Η δομπεριδόνη είναι ένας ανταγωνιστής ντοπαμίνης με αντιεμετικές ιδιότητες. Ωστόσο, η δομπεριδόνη δεν διεισδύει καλά στον αιματοεγκεφαλικό φραγμό. Η χρήση της δομπεριδόνης σπάνια συνοδεύεται από εξωπυραμιδικές παρενέργειες, ιδιαίτερα σε ενήλικες, αλλά η δομπεριδόνη διεγείρει την απελευθέρωση προλακτίνης από την υπόφυση. Η αντιεμετική του δράση μπορεί να οφείλεται σε συνδυασμό περιφερικής (γαστροκινητικής) δράσης και ανταγωνισμού με τους υποδοχείς ντοπαμίνης στη ζώνη ενεργοποίησης των χημειοϋποδοχέων. Μελέτες σε ζώα και οι χαμηλές συγκεντρώσεις του φαρμάκου που βρέθηκαν στον εγκέφαλο δείχνουν μια κεντρική επίδραση της δομπεριδόνης στους υποδοχείς ντοπαμίνης. Όταν χορηγείται από το στόμα, η δομπεριδόνη αυξάνει τη διάρκεια των συσπάσεων του άντρου και του δωδεκαδακτύλου, επιταχύνει τη γαστρική κένωση και αυξάνει την πίεση του κατώτερου οισοφαγικού σφιγκτήρα σε υγιή άτομα. Η δομπεριδόνη δεν έχει καμία επίδραση στη γαστρική έκκριση. Φαρμακοκινητική. Η δομπεριδόνη απορροφάται ταχέως μετά από χορήγηση από το στόμα με άδειο στομάχι, οι μέγιστες συγκεντρώσεις στο πλάσμα επιτυγχάνονται εντός 30-60 λεπτών. Η χαμηλή απόλυτη από του στόματος βιοδιαθεσιμότητα της δομπεριδόνης (περίπου 15%) σχετίζεται με εκτεταμένο μεταβολισμό πρώτης διόδου στο εντερικό τοίχωμα και στο ήπαρ. Η δομπεριδόνη πρέπει να λαμβάνεται 15-30 λεπτά πριν από τα γεύματα. Η μειωμένη οξύτητα στο στομάχι οδηγεί σε μειωμένη απορρόφηση της δομπεριδόνης. Η από του στόματος βιοδιαθεσιμότητα μειώνεται με προηγούμενη χορήγηση σιμετιδίνης και διττανθρακικού νατρίου. Όταν λαμβάνετε το φάρμακο μετά από ένα γεύμα, χρειάζεται περισσότερος χρόνος για να επιτευχθεί η μέγιστη απορρόφηση και η περιοχή κάτω από τη φαρμακοκινητική καμπύλη (AUC) αυξάνεται ελαφρώς. Όταν λαμβάνεται από το στόμα, η δομπεριδόνη δεν συσσωρεύεται και δεν προκαλεί τον δικό της μεταβολισμό. η μέγιστη συγκέντρωση στο πλάσμα των 21 ng/ml 90 λεπτά μετά από 2 εβδομάδες από του στόματος χορήγηση σε δόση 30 mg την ημέρα ήταν σχεδόν ίδια με τη μέγιστη συγκέντρωση στο πλάσμα των 18 ng/ml μετά την πρώτη δόση. Η δομπεριδόνη συνδέεται με τις πρωτεΐνες του πλάσματος κατά 91-93%. Μελέτες κατανομής με το ραδιοσημασμένο φάρμακο σε ζώα έδειξαν σημαντική κατανομή του φαρμάκου στους ιστούς, αλλά χαμηλές συγκεντρώσεις στον εγκέφαλο. Μικρές ποσότητες του φαρμάκου διασχίζουν τον πλακούντα στους αρουραίους. Η δομπεριδόνη υφίσταται ταχύ και εκτεταμένο μεταβολισμό με υδροξυλίωση και Ν-απαλκυλίωση. In vitro μελέτες μεταβολισμού με διαγνωστικούς αναστολείς έδειξαν ότι το ισοένζυμο CYP3A4 είναι η κύρια μορφή του κυτοχρώματος P450 που εμπλέκεται στη Ν-απαλκυλίωση της δομπεριδόνης, ενώ τα CYP3A4, CYP1A2 και CYP2E1 εμπλέκονται στην αρωματική υδροξυλίωση της δομπεριδόνης. Η απέκκριση στα ούρα και τα κόπρανα είναι 31% και 66% της από του στόματος δόσης, αντίστοιχα. Το ποσοστό του φαρμάκου που απεκκρίνεται αμετάβλητο είναι μικρό (10% στα κόπρανα και περίπου 1% στα ούρα). Ο χρόνος ημιζωής στο πλάσμα μετά από μια εφάπαξ από του στόματος δόση είναι 7-9 ώρες σε υγιείς εθελοντές, αλλά αυξάνεται σε ασθενείς με σοβαρή νεφρική ανεπάρκεια. Σε τέτοιους ασθενείς (κρεατινίνη ορού > 6 mg / 100 ml, δηλ. > 0,6 mmol / l), ο χρόνος ημίσειας ζωής της δομπεριδόνης αυξάνεται από 7,4 σε 20,8 ώρες, αλλά οι συγκεντρώσεις του φαρμάκου στο πλάσμα είναι χαμηλότερες από ό,τι σε υγιείς εθελοντές. Μια μικρή ποσότητα αμετάβλητου φαρμάκου (περίπου 1%) απεκκρίνεται από τα νεφρά. Σε ασθενείς με μέτρια ηπατική δυσλειτουργία (βαθμολογία Pugh 7-9, βαθμολογία Child-Pugh B), η AUC της δομπεριδόνης και η μέγιστη συγκέντρωση στο πλάσμα ήταν 2,9 και 1,5 φορές υψηλότερες από ό,τι σε υγιείς εθελοντές, αντίστοιχα. Το μη δεσμευμένο κλάσμα αυξήθηκε κατά 25% και ο χρόνος ημιζωής αυξήθηκε από 15 σε 23 ώρες. Οι ασθενείς με ήπια ηπατική δυσλειτουργία είχαν ελαφρώς μειωμένα συστηματικά επίπεδα φαρμάκου σε σύγκριση με υγιείς εθελοντές με βάση τη μέγιστη συγκέντρωση και την AUC χωρίς αλλαγή στη δέσμευση με τις πρωτεΐνες ή στον χρόνο ημιζωής. Ασθενείς με σοβαρή ηπατική δυσλειτουργία δεν έχουν μελετηθεί.