Kordaron nuspojave pri produženoj upotrebi. Kordaron upute za uporabu, kontraindikacije, nuspojave, recenzije

Kordaron se koristi u sljedećim slučajevima za ublažavanje napada:

  • paroksizmalna tahikardija;
  • paroksizmalna ventrikularna tahikardija;
  • paroksizmalna supraventrikularna tahikardija sa čestim kontrakcijama ventrikula (Wolf-Parkinson-White sindrom);
  • paroksizmalan atrijalna fibrilacija i njegov stabilan oblik (atrijalna fibrilacija i treperenje).

Uz pomoć Kordarona, provodi se i prevencija recidiva:

  • po život opasne ventrikularne aritmije i ventrikularna fibrilacija;
  • paroksizmalne supraventrikularne tahikardije, uključujući dokumentirane napade kod organske srčane bolesti;
  • dokumentirani napadi trajne paroksizmalne supraventrikularne tahikardije bez organske bolesti srca u slučaju neefikasnosti prethodno korištenih antiaritmičkih lijekova ili kontraindikacija;
  • dokumentirani rekurentni napadi trajne paroksizmalne supraventrikularne tahikardije sa WPW sindromom;
  • fibrilacija atrija i treperenje atrija.

Injekcioni oblik je namenjen za upotrebu za postizanje antiaritmičkog efekta i kada oralna primena nije moguća. Lijek se koristi samo u stacionarnim uvjetima. Recenzije o lijeku mogu se pročitati na kraju članka.

Kako koristiti

Oblik tableta

Doza punjenja:

  • U bolnici: početna doza, koja je podijeljena u nekoliko doza, treba biti od 600-800 mg (maksimalno = 1200 mg) dnevno do ukupne doze od 10 g (obično 5-8 dana).
  • Ambulantno: početna doza, koja je podijeljena u nekoliko doza, treba biti oko 600-800 mg dnevno do ukupne doze od 10 g (obično 10-14 dana).
  • Doza održavanja: 3 mg po kilogramu tjelesne težine u jednom danu. Može biti u rasponu od 100-400 mg dnevno sa jednom dozom. Preporučuje se upotreba minimalne efektivne doze, na osnovu pojedinačnih terapijskih rezultata.

Cordarone ima dugo poluvrijeme, s tim u vezi se može uzimati svaki 2. dan (200 mg se daje svaki 2. dan, a preporučuje se 100 mg dnevno). Možete praviti pauze 2 puta sedmično).

Injekcija. Infuzija intravenozno

Doza punjenja

Za odrasle - 5 mg na 1 kg tjelesne težine, primijenjeno u 250 ml 5% rastvora glukoze u trajanju od 20 minuta - 2 sata. Također možete unijeti dva ili tri puta u toku dana. Brzina infuzije se prilagođava prema rezultatima.

Terapeutski učinak se manifestira u prvim minutama primjene, postepeno se smanjuje. Potrebna je infuzija za održavanje.

doza održavanja

Za odrasle: 10 mg - 20 mg na 1 kg na 1 dan (prosječna vrijednost - 600 mg - 800 mg na 1 dan, maksimalna doza - 1200 mg na 1 dan) u 250 ml 5% rastvora glukoze nekoliko dana. Od samog početka liječenja infuzijom potrebno je započeti prijelaz na oralni lijek.

intravenska injekcija

Doza za odrasle - 5 mg po 1 kg. Ubrizgava se u roku od minimalno 3 minute.Ponovna injekcija se vrši 15 minuta nakon 1. injekcije, ne ranije. Za nastavak liječenja koristi se intravenska infuzija.

Nemojte miješati Kordaron s drugim lijekovima u istom špricu.

Sastav, oblik oslobađanja

Tablete

  • Amiodaron hidrohlorid - 200 mg (aktivna tvar);
  • Laktoza monohidrat 200 mesh. - 71,0 mg;
  • Kukuruzni škrob - 66,0 mg;
  • K90F polividon - 6,0 mg;
  • Bezvodni koloidni silicijum dioksid - 2,4 mg;
  • Mg stearat - 4,6 mg po 1 podijeljenoj tableti težine 350,0 mg;

Injekcija

  • Amiodaron hidrohlorid 150 mg (aktivna supstanca);
  • benzil alkohol - 60 mg;
  • Polisorbat 80 - 300 mg;
  • Voda za injekcije 3,0 ml.

Korisne karakteristike

Cordarone je antiaritmički lijek klase 3 koji ima antiaritmičko i antianginalno djelovanje:

  • lijek može blokirati a-/b-adrenergičke receptore;
  • usporava atrijalnu, sinoatrijsku i nodalnu provodljivost bez utjecaja na intraventrikularnu;
  • povećava refraktorni period pomoćnih ventrikularnih i atrijalnih puteva;
  • nema negativan inotropni učinak;
  • smanjuje kontraktilnost srčanog mišića nakon intravenske primjene;
  • utiče na metaboličke procese hormona štitnjače;
  • inhibira tranziciju hormona T3 u T4 i blokira njihovo hvatanje od strane kardiocita i hepatocita, što slabi stimulaciju hormona štitnjače na miokard.

U plazmi se može odrediti do devet mjeseci nakon prestanka uzimanja. Terapijski učinak može se primijetiti 1 tjedan nakon početka oralne primjene.

At intravenozno davanje Aktivnost kordarona dostiže svoj maksimum 15 minuta nakon primjene i nestaje nakon 4 sata. Uprkos kratkom periodu izlučivanja lijeka iz tijela, postiže se potpuna zasićenost tkiva. U nedostatku ponavljanja injekcija, lijek se izlučuje postepeno. A pri obnavljanju se formira rezerva tkiva.

Nuspojave

Organi vida:

  • taloženje lipofuscina u epitelu rožnice;
  • rijetko se javljaju pritužbe na "maglu" pred očima pri jako jakom svjetlu.

Dermatološke reakcije:

  • otosenzibilizacija, koja se manifestira u obliku eritema na nepokrivenim dijelovima kože;
  • rijetko se može pojaviti blaga pigmentacija na nepokrivenim dijelovima kože.

endokrini status:

  • rijetko, uz dugotrajnu primjenu, moguć je razvoj hipotireoze, vrlo rijetko hipertireoze.

Kardiovaskularni sistem:

  • pri visokim dozama Kordarona može se pojaviti bradikardija, AV provođenje može usporiti, arterijska hipotenzija.

Nervni sistem:

  • mogući su rijetki slučajevi razvoja periferne neuropatije i tremora.

Gastrointestinalni trakt i jetra:

  • mučnina;
  • težina u epigastrijumu;
  • poremećaji u radu jetre.

Respiratornog sistema:

  • bilo je slučajeva pneumonitisa i alveolitisa.

Pri parenteralnoj primjeni moguć je osjećaj vrućine, znojenja, bronhospazam; kod pacijenata sa teškim zatajenjem srca moguća je apneja, može se povećati intrakranijalnog pritiska, lokalna reakcija - flebitis.

Kontraindikacije

Tablete

  • preosjetljivost na amiodaron i jod;
  • sindrom slabog sinusnog čvora (sinusna bradikardija, sinoatrijalna blokada), s izuzetkom slučajeva korekcije umjetnog pejsmejkera;
  • kršenje atrioventrikularne i intraventrikularne provodljivosti;
  • kombinacija s lijekovima koji mogu uzrokovati ventrikularnu polimorfnu tahikardiju tipa "pirouette";
  • ometanje rada štitne žlijezde(hipotireoza ili hipertireoza);
  • zatajenje srca, hipokalemija;
  • trudnoća, period dojenja;
  • starost mlađa od 18 godina (bezbednost nije utvrđena);
  • istovremeni prijem MAO inhibitora;
  • intersticijska bolest pluća.

Injekcija

  • alergija na amiodron i jod;
  • sinusna bradikardija, sinoatrijalni srčani blok;
  • sindrom slabog sinusnog čvora (izuzetak - slučajevi korekcije pejsmejkerom);
  • ozbiljne smetnje provodljivosti bez upotrebe umjetnog pejsmejkera,
  • in kompleksan tretman s lijekovima koji uzrokuju ventrikularnu paroksizmalnu tahikardiju;
  • kršenje štitne žlijezde;
  • trudnoća, osim u teškim slučajevima;
  • laktacija;
  • djetinjstvo do 3 godine.

Interakcija s drugim lijekovima

Lijek možete propisati zajedno s kardiotoničkim lijekovima (na primjer, lisičarka), ali postoji rizik od razvoja bradikardije.

Kordaron se propisuje zajedno sa diureticima i antikoagulansima.

Ako se Kordaron uzima duže vrijeme prije operacije, lijek neće imati nikakav negativan učinak na reanimaciju i anesteziju.

Nisu poznati slučajevi interakcije Cordarona sa droperidolom, hlorproksenom, fenoperidonom, dekstromoramidom, pentobarbitalom i pankuronijum bromidom.

Ne preporučuje se uzimanje Verampila i MAO inhibitora zajedno sa Kordaronom. Kordaron se također ne smije koristiti zajedno s beta-blokatorima (osim u nekim teškim slučajevima s hemodinamskim karakteristikama).

Uslovi skladištenja

Kordaron rastvor treba čuvati na sobnoj temperaturi koja ne prelazi 25°C. Čuvati u originalnoj kartonskoj kutiji, na suvom mestu, van domašaja dece.

Tablete treba čuvati na temperaturi ispod 28-30°C.

Lijek Cordaron se izdaje samo na recept. U obliku otopine za intravensku primjenu, namijenjen je isključivo za primjenu u bolničkim uvjetima.

Cijena

Prosječna cijena za Kordaron 200 mg tablete 30 kom. u Ukrajini i Rusiji je 128 UAH. i 300 rubalja. respektivno.

Prosječna cijena Kordaron rješenja je 135 UAH i 320 rubalja.

Analogi

  • Amyocardin;
  • Aritmil;
  • Vero-Amiodaron;
  • Rotarymil;

Vlasnik potvrde o registraciji:
SANOFI-AVENTIS Francuska

Proizvedeno:
SANOFI WINTHROP INDUSTRIE

ATX kod za CORDARON

C01BD01 (amiodaron)

Analogi lijeka prema ATC kodovima:

Konsultujte se sa svojim lekarom pre upotrebe CORDARON-a. Ova uputstva za upotrebu su samo u informativne svrhe. Za više potpune informacije molimo pogledajte uputstva proizvođača.

Klinička i farmakološka grupa

01.054 (Antiaritmički lijek)

Oblik puštanja, sastav i pakovanje

Rastvor za intravensku primjenu je bistar, svijetlo žute boje.

Pomoćne supstance: benzil alkohol, polisorbat 80, voda za injekcije.

3 ml - bezbojne staklene ampule (6) - plastična ambalaža ćelijske konture (1) - kartonska pakovanja.

farmakološki efekat

Antiaritmički lijek. Amiodaron pripada klasi III (klasa inhibitora repolarizacije) i ima jedinstven mehanizam antiaritmičkog djelovanja, tk. pored svojstava antiaritmika klase III (blokada kalijumskih kanala), ima efekte antiaritmika klase I (blokada natrijumovih kanala), antiaritmika klase IV (blokada kalcijumskih kanala) i nekonkurentno beta-adrenergičko blokirajuće dejstvo.

Osim antiaritmičkog djelovanja, lijek ima antianginalno, koronarno dilatirajuće, alfa i beta adrenoblokirajuće djelovanje.

Antiaritmički učinak lijeka nastaje zbog povećanja trajanja 3. faze akcionog potencijala kardiomiocita, uglavnom zbog blokiranja jonske struje u kalijumski kanali(učinak antiaritmika klase III prema Vaughan-Williams klasifikaciji); smanjenje automatizma sinusnog čvora, što dovodi do smanjenja broja otkucaja srca; nekonkurentna blokada α- i β-adrenergičkih receptora; usporavanje sinoatrijalne, atrijalne i AV provodljivosti, izraženije kod tahikardije; nema promjena u ventrikularnoj provodljivosti; povećanje refraktornih perioda i smanjenje ekscitabilnosti miokarda atrija i ventrikula, kao i povećanje refraktornog perioda AV čvora; kašnjenje u provođenju i povećanje trajanja refraktornog perioda u dodatni paketi AV provođenje.

Kod intravenske primjene dolazi do smanjenja kontraktilnosti miokarda zbog beta-adrenergičkog blokirajućeg djelovanja; smanjenje potrošnje kisika u miokardu zbog umjerenog smanjenja perifernog vaskularnog otpora i otkucaja srca; povećanje koronarnog protoka krvi zbog direktnog djelovanja na glatke mišiće koronarne arterije; održavanje minutnog volumena srca smanjenjem pritiska u aorti i smanjenjem perifernog vaskularnog otpora; utjecaj na metabolizam tiroidnih hormona: inhibicija konverzije T3 u T4 (blokada tiroksin-5-dejodinaze) i blokiranje preuzimanja ovih hormona od strane kardiocita i hepatocita, što dovodi do slabljenja stimulativnog djelovanja tiroidnih hormona na miokard, obnavljanje srčane aktivnosti tokom srčanog zastoja uzrokovanog ventrikularnom fibrilacijom, otporan na kardioverziju.

Uz uvođenje Kordarona u/u, njegova aktivnost dostiže maksimum nakon 15 minuta i nestaje otprilike 4 sata nakon primjene.

Farmakokinetika

Usisavanje

Nakon / u uvođenju Cordarona, koncentracija amiodarona u krvi naglo opada zbog njegovog ulaska u tkiva. U nedostatku ponovljenih injekcija, amiodaron se postepeno eliminira. S nastavkom njegove intravenske primjene ili kada se lijek primjenjuje oralno, amiodaron se akumulira u tkivima.

Distribucija

Vezivanje za proteine ​​plazme je 95% (62% za albumin, 33,5% za beta-lipoproteine). Amiodaron ima veliki Vd. Amiodaron se odlikuje sporom prodiranjem u tkiva i visokim afinitetom prema njima. U prvim danima liječenja lijek se akumulira u gotovo svim tkivima, posebno u masnom tkivu i pored njega u jetri, plućima, slezeni i rožnjači.

Metabolizam

Metabolizira se u jetri. Glavni metabolit, deetilamiodaron, je farmakološki aktivan i može pojačati antiaritmički učinak glavnog spoja. Amiodaron je inhibitor jetrenih izoenzima mikrozomalne oksidacije: CYP2C9, CYP2D6, CYP3A4, CYP3A5, CYP3A7.

uzgoj

Eliminacija amiodarona počinje nakon nekoliko dana. Izlučuje se uglavnom kroz crijeva. Amiodaron se odlikuje dugim T1/2 sa velikom individualnom varijabilnosti.

Amiodaron i njegovi metaboliti se ne izlučuju hemodijalizom.

Farmakokinetika u posebnim kliničkim situacijama

Amiodaron se u maloj mjeri izlučuje bubrezima, stoga, kod pacijenata sa otkazivanja bubrega prilagođavanje doze nije potrebno.

CORDARONE: DOZIRANJE

Kordaron® za intravensku primjenu namijenjen je za primjenu u slučajevima kada je potrebno brzo postizanje antiaritmičkog učinka ili ako je nemoguće primijeniti lijek unutra.

Osim u hitnim kliničkim situacijama, lijek treba koristiti samo u bolnici u bloku intenzivne njege pod stalnim praćenjem EKG-a i krvnog pritiska.

Kada se primjenjuje intravenozno, Kordaron® se ne smije miješati s drugim lijekovima ili istovremeno s drugim lijekovima kroz isti venski pristup. Lijek treba davati samo u razrijeđenom obliku. Za razrjeđivanje Kordarona treba koristiti samo 5% otopinu dekstroze (glukoze). Zbog specifičnosti doznog oblika lijeka, ne preporučuje se korištenje koncentracija otopine za infuziju koje su manje od onih dobivenih razrjeđivanjem 2).

Kako bi se izbjegle reakcije na mjestu injekcije, Kordaron® treba primijeniti kroz centralni venski kateter, osim u slučajevima kardioresuscitacije sa ventrikularnom fibrilacijom otpornom na kardioverziju, kada se, u nedostatku centralnog venskog pristupa, lijek može ubrizgati u periferne vene ( najveća periferna vena sa maksimalnim protokom krvi).

Teške srčane aritmije, u slučajevima kada oralna primjena nije moguća (osim slučajeva kardioreanimacije kod srčanog zastoja uzrokovanog ventrikularnom fibrilacijom otpornom na kardioverziju)

Lijek se primjenjuje intravenozno kroz centralni venski kateter.

Doza punjenja je obično 5 mg/kg tjelesne težine u 250 ml 5% otopine dekstroze (glukoze) koja se primjenjuje tijekom 20-120 minuta, uz korištenje elektronske pumpe ako je moguće. Ova doza se može ponoviti 2-3 puta u roku od 24 sata.Brzina primjene lijeka se prilagođava ovisno o kliničkom efektu. Terapijski učinak se javlja u prvim minutama primjene i postepeno se smanjuje nakon prestanka infuzije, stoga se, ako je potrebno nastaviti liječenje injekcijskim oblikom Kordaron, preporuča se prijeći na trajno intravensko ukapavanje lijeka.

Doze održavanja: 10-20 mg/kg/24 sata (obično 600-800 mg, ali se mogu povećati na 1200 mg tokom 24 sata) u 250 ml 5% dekstroze (glukoze) tokom nekoliko dana. Od prvog dana infuzije treba započeti postupni prijelaz na oralno uzimanje Cordaronea u dozi od 600 mg (3 tablete) dnevno. Doza se može povećati na 800-1000 mg (4-5 tableta) dnevno.

Srčana reanimacija kod srčanog zastoja uzrokovanog ventrikularnom fibrilacijom otpornom na kardioverziju

Lijek se primjenjuje intravenozno. Prva doza je 300 mg (ili 5 mg/kg) u 20 ml 5% rastvora dekstroze (glukoze). Ako se fibrilacija ne zaustavi, tada je moguća dodatna primjena Kordarona u/u mlazu u dozi od 150 mg (ili 2,5 mg/kg).

Predoziranje

Nema informacija o predoziranju intravenskom primjenom Kordarona®.

interakcija s lijekovima

Kontraindicirane kombinacije

Upotreba Kordarona u sastavu je kontraindicirana kombinovana terapija s lijekovima koji mogu uzrokovati polimorfnu ventrikularnu tahikardiju tipa "pirouette", tk. u kombinaciji s amiodaronom povećava se rizik od razvoja ove komplikacije i smrti:

  • antiaritmici: klasa IA (kinidin,
  • hidrohinidin,
  • disopiramid,
  • prokainamid),
  • klasa III (dofetilid,
  • ibutilid,
  • bretilijum tozilat),
  • sotalol;
  • drugi (ne-antiaritmički) lijekovi,
  • kao što je bepridil; vincamine; neki neuroleptici: fenotiazini (hlorpromazin,
  • cijamemazin,
  • levomepromazin,
  • tioridazin,
  • trifluoperazin,
  • flufenazin),
  • benzamidi (amisulprid,
  • sultoprid,
  • tiaprid,
  • veraliprid),
  • butirofenoni ( ,
  • haloperidol),
  • sertindol,
  • pimozid; triciklički antidepresivi; cisaprid; makrolidni antibiotici (eritromicin kada se daje intravenozno,
  • hlorokin,
  • meflokin,
  • halofantrin,
  • lumefantrin); pentamidin at parenteralno davanje; difemanil metil sulfat; mizolastin; astemizol; terfenadin; fluorokinoloni (posebno moksifloksacin).
  • sa beta-blokatorima,
  • sa blokatorima sporih kalcijumovih kanala,
  • usporavanje otkucaja srca (verapamil,
  • diltiazem),
  • postoji rizik od razvoja poremećaja automatizma (teška bradikardija) i provodljivosti;
  • sa laksativima,
  • stimulacija crijevne pokretljivosti,
  • koji mogu uzrokovati hipokalemiju,
  • što povećava rizik od razvoja ventrikularne tahikardije tipa "pirueta".
  • Tokom liječenja Kordaronom treba koristiti laksative drugih grupa.

Kombinacije koje zahtijevaju oprez

Uz lijekove koji mogu uzrokovati hipokalemiju:

  • diuretici,
  • izazivanje hipokalijemije (u monoterapiji ili kombinaciji);
  • amfotericin B (i.v.);
  • GCS za sistemsku upotrebu;
  • tetrakozaktid.

Povećava se rizik od razvoja ventrikularnih aritmija, posebno ventrikularne tahikardije tipa "pirueta" (hipokalemija je predisponirajući faktor). Potrebno je kontrolirati sadržaj elektrolita u krvi, ako je potrebno - korekciju hipokalijemije, stalno kliničko praćenje i EKG praćenje. U slučaju razvoja ventrikularne tahikardije tipa "pirueta", ne treba koristiti antiaritmike (treba započeti ventrikularni pejsing, eventualno intravensku primjenu magnezijevih soli).

Sa prokainamidom

Amiodaron može povećati koncentraciju prokainamida i njegovog metabolita N-acetil prokainamida u plazmi, što može povećati rizik od razvoja nuspojave prokainamid.

Sa indirektnim antikoagulansima

Amiodaron povećava koncentraciju varfarina inhibiranjem izoenzima CYP2C9. Kombinacija varfarina sa amiodaronom može pojačati efekte indirektni antikoagulansšto povećava rizik od krvarenja. Treba češće pratiti protrombinsko vrijeme (INR) i prilagođavati dozu antikoagulansa i za vrijeme i nakon liječenja amiodaronom.

Sa srčanim glikozidima (digitalis preparati)

Može doći do poremećaja automatizma (izražena bradikardija) i atrioventrikularne provodljivosti. Osim toga, kombinacija digoksina s amiodaronom može povećati koncentraciju digoksina u krvnoj plazmi (zbog smanjenja njegovog klirensa). Stoga je pri kombinaciji digoksina s amiodaronom potrebno odrediti koncentraciju digoksina u krvi i pratiti moguće kliničke i EKG manifestacije intoksikacije digitalisom. Možda će biti potrebno smanjiti doze digoksina.

Sa esmololom

Moguća kršenja kontraktilnosti, automatizma i provodljivosti (supresija kompenzacijskih reakcija simpatičkog nervnog sistema). Potreban je klinički i EKG monitoring.

S fenitoinom (i, ekstrapolacijom, s fosfenitoinom)

Amiodaron može povećati koncentraciju fenitoina u plazmi zbog inhibicije izoenzima CYP2C9, stoga, kada se fenitoin kombinira s amiodaronom, može se razviti predoziranje fenitoinom, što može dovesti do neuroloških simptoma; Neophodno je kliničko praćenje i kod prvih znakova predoziranja, smanjenja doze fenitoina, poželjno je odrediti koncentraciju fenitoina u krvnoj plazmi.

Sa flekainidom

Amiodaron povećava koncentraciju flekainida u plazmi inhibiranjem izoenzima CYP2D6. S tim u vezi, potrebno je prilagoditi dozu flekainida.

S lijekovima koji se metaboliziraju pomoću izoenzima CYP3A4

U kombinaciji s amiodaronom, koji je inhibitor izoenzima CYP3A4, s ovim lijekovima moguće je povećanje njihove koncentracije u plazmi, što može dovesti do povećanja njihove toksičnosti i/ili povećanja farmakodinamičkih učinaka i smanjenja doze takvih lijekova. lijekovi mogu biti potrebni:

  • Ciklosporin: moguće povećanje koncentracije ciklosporina u krvnoj plazmi,
  • povezano sa smanjenjem metabolizma lijeka u jetri,
  • što može povećati nefrotoksični učinak ciklosporina.
  • Potrebno je odrediti koncentraciju ciklosporina u krvi,
  • praćenje funkcije bubrega i korekcija režima doziranja ciklosporina tokom liječenja amiodaronom i nakon prestanka uzimanja lijeka.
  • Fentanil: kada se kombinuje sa amiodaronom, moguće je povećati farmakodinamičke efekte fentanila i povećati rizik od razvoja njegovih toksičnih efekata.
  • Druge droge
  • metabolizira uz učešće CYP3A4: lidokain (rizik od razvoja sinusne bradikardije i neuroloških simptoma),
  • takrolimus (rizik od nefrotoksičnosti),
  • sildenafil (rizik od povećanja njegovih nuspojava),
  • midazolam (rizik od razvoja psihomotornih efekata),
  • triazolam,
  • dihidroergotamin,
  • ergotamin,
  • statini,
  • uključujući simvastatin (povećan rizik od mišićne toksičnosti,
  • rabdomioliza,
  • s tim u vezi, doza simvastatina ne smije prelaziti 20 mg/dan,
  • ako je neefikasan, trebali biste preći na drugi statin,
  • ne metaboliše CYP3A4).

sa orlistatom

Postoji rizik od smanjenja koncentracije amiodarona i njegovog aktivnog metabolita u krvnoj plazmi. Potreban je klinički i, po potrebi, EKG monitoring.

Sa klonidinom, gvanfacinom, inhibitorima holinesteraze (donepezil, galantamin, rivastigmin, takrin, abenonijum hlorid, piridostigmin bromid, neostigmin bromid), pilokarpin

Postoji rizik od razvoja prekomerne bradikardije (kumulativni efekti).

Sa cimetidinom, sokom od grejpfruta

Dolazi do usporavanja metabolizma amiodarona i povećanja njegovih koncentracija u plazmi, moguće je povećanje farmakodinamičkih i nuspojava amiodarona.

Sa lijekovima za inhalacionu anesteziju

Prijavljena je mogućnost razvoja sljedećih teških komplikacija kod pacijenata koji su primali amiodaron tijekom anestezije: bradikardija (otporna na primjenu atropina), arterijska hipotenzija, poremećaji provodljivosti i smanjenje minutnog volumena srca. Zabilježeni su vrlo rijetki slučajevi teških komplikacija od respiratornog sistema(sindrom akutnog respiratornog distresa kod odraslih), ponekad sa smrtnim ishodom, koji se razvija neposredno nakon toga hirurška intervencija, čija je pojava povezana sa visoke koncentracije kiseonik.

sa radioaktivnim jodom

Amiodaron sadrži jod i stoga može ometati apsorpciju radioaktivnog joda, što može iskriviti rezultate radioizotopske studije štitne žlijezde.

Sa rifampicinom

Rifampicin je snažan induktor CYP3A4; stoga, kada se koristi zajedno s amiodaronom, koncentracije amiodarona i deetilamiodarona u plazmi mogu se smanjiti.

Sa gospinom travom

Gospina trava je snažan induktor CYP3A4. S tim u vezi, teoretski je moguće smanjiti koncentraciju amiodarona u plazmi i smanjiti njegov učinak (klinički podaci nisu dostupni).

Sa inhibitorima HIV proteaze (uključujući indinavir)

Inhibitori HIV proteaze su inhibitori CYP3A4, stoga, kada se koriste istovremeno sa amiodaronom, mogu povećati koncentraciju amiodarona u krvi.

Sa klopidogrelom

Klopidogrel, koji je neaktivni tienopirimidinski lijek, metabolizira se u jetri i formira aktivne metabolite. Moguća je interakcija između klopidogrela i amiodarona, što može dovesti do smanjenja efikasnosti klopidogrela.

Sa dekstrometorfanom

Dekstrometorfan je supstrat CYP2D6 i CYP3A4. Amiodaron inhibira CYP2D6 i teoretski može povećati koncentraciju dekstrometorfana u plazmi.

Trudnoća i dojenje

Kordaron® je kontraindiciran tokom trudnoće i dojenja (dojenja).

Trenutno dostupne kliničke informacije nisu dovoljne za određivanje stepena rizika od malformacija u embrionu kada se Cordarone koristi u prvom trimestru trudnoće.

Budući da fetalna štitnjača počinje da vezuje jod tek od 14. nedelje trudnoće (amenoreja), ne očekuje se da će na nju uticati amiodaron ako se koristi ranije. Višak joda prilikom primjene lijeka nakon ovog perioda može dovesti do pojave laboratorijskih simptoma hipotireoze kod novorođenčeta ili čak do stvaranja klinički značajne gušavosti kod njega. Zbog djelovanja lijeka na štitne žlijezde fetus Kordaron® je kontraindiciran za upotrebu u trudnoći, osim posebne prilike prisutnost vitalnih indikacija (sa ventrikularnim aritmijama opasnim po život).

Amiodaron se izlučuje u majčino mlijeko u značajnim količinama, stoga, ako je potrebno, primjenu lijeka tokom dojenja treba prekinuti. dojenje.

CORDARONE: NUSPOJAVE

Detekcija frekvencije neželjene reakcije: vrlo često (≥ 10%), često (≥ 1%,

Sa strane kardiovaskularnog sistema: često - umjerena bradikardija, uglavnom umjereno i prolazno smanjenje krvnog tlaka (u slučaju predoziranja ili prebrze primjene lijeka uočeni su slučajevi teške arterijske hipotenzije ili kolapsa); vrlo rijetko - aritmogeni učinak (postoje izvještaji o pojavi novih aritmija, uključujući polimorfnu ventrikularnu tahikardiju tipa "pirueta" ili pogoršanje postojećih, u nekim slučajevima s naknadnim srčanim zastojem; ovi efekti se primjećuju uglavnom u slučajevima Kordaron se koristi u kombinaciji s medicinskim sredstvima za produžavanje QTc intervala ili uz kršenje ravnotežu elektrolita; u svjetlu dostupnih podataka, nemoguće je utvrditi da li je pojava ovih poremećaja ritma posljedica Kordarona, ili je povezana s ozbiljnošću srčane patologije, ili je posljedica neuspjeha liječenja); teška bradikardija ili, u izuzetnim slučajevima, zastoj sinusnog čvora (uglavnom kod pacijenata sa disfunkcijom sinusnog čvora i starijih pacijenata), crvenilo kože lica, progresija zatajenja srca (moguće uz intravensku primjenu mlaza).

Iz respiratornog sistema: vrlo rijetko - kašalj, otežano disanje, intersticijski pneumonitis, bronhospazam i/ili apneja (kod pacijenata sa teškim respiratornim zatajenjem, posebno kod pacijenata sa bronhijalnom astmom), akutni respiratorni distres sindrom (ponekad sa smrtnim ishodom, a ponekad odmah nakon operacije intervencije; očekuje se mogućnost interakcije s visokim dozama kisika).

Sa strane probavni sustav: vrlo često - mučnina; vrlo rijetko - izolirano povećanje aktivnosti jetrenih transaminaza u krvnom serumu (obično umjereno, prekomjerno normalne vrednosti 1,5-3 puta, smanjuje se smanjenjem doze ili čak spontano), akutno oštećenje jetre (unutar 24 sata nakon primjene amiodarona) s porastom transaminaza i/ili žuticom, uključujući razvoj zatajenje jetre, ponekad fatalan.

Dermatološke reakcije: vrlo rijetko - osjećaj vrućine, pojačano znojenje.

Sa strane centralnog nervnog sistema: benigna intrakranijalna hipertenzija (pseudotumor mozga), glavobolja.

Alergijske reakcije: vrlo rijetko - anafilaktički šok; nepoznato - angioedem.

Lokalne reakcije: često - površinski flebitis (kada se ubrizgava direktno u perifernu venu), bol, eritem, edem, nekroza, ekstravazacija, infiltracija, upala, induracija, tromboflebitis, flebitis, celulitis, infekcija, pigmentacija.

Uslovi skladištenja

Lista B. Lijek u obliku otopine za intravensku primjenu treba čuvati na temperaturi koja ne prelazi 25 °C. Rok trajanja - 2 godine.

Lijek treba čuvati van domašaja djece.

Indikacije

  • ublažavanje napada ventrikularne paroksizmalne tahikardije;
  • ublažavanje napada supraventrikularne paroksizmalne tahikardije sa visoka frekvencija ventrikularne kontrakcije (posebno na pozadini WPW sindroma);
  • ublažavanje paroksizmalnih i stabilnih oblika atrijalne fibrilacije (atrijalne fibrilacije) i atrijalne fibrilacije;
  • srčana reanimacija kod srčanog zastoja,
  • uzrokovana ventrikularnom fibrilacijom,
  • otporan na kardioverziju.

Kontraindikacije

  • SSSU ( sinusna bradikardija,
  • sinoatrijalni blok) s izuzetkom slučajeva korekcije umjetnim pejsmejkerom (opasnost od "zaustavljanja" sinusnog čvora);
  • AV blok II i III stepena u nedostatku stalnog veštačkog pejsmejkera (pejsmejkera);
  • blokade s dva i tri zraka u nedostatku pejsmejkera; u ovim slučajevima, upotreba Kordarona IV moguća je samo u specijalizovana odeljenja pod okriljem privremenog pejsmejkera;
  • hipokalemija,
  • hipomagnezijemija;
  • teška arterijska hipotenzija,
  • kolaps,
  • kardiogeni šok;
  • disfunkcija štitne žlijezde (hipotireoza,
  • hipertireoza);
  • kongenitalno ili stečeno produženje QT intervala;
  • kombinacija sa lekovima
  • mogu produžiti QT interval i uzrokovati razvoj paroksizmalne tahikardije,
  • uključujući polimorfnu ventrikularnu tahikardiju tipa "piruete": antiaritmički lijekovi klase IA (kinidin,
  • hidrohinidin,
  • disopiramid,
  • prokainamid); antiaritmici klase III (dofetilid,
  • ibutilid,
  • bretilijum tozilat); sotalol; drugi (ne-antiaritmički) lijekovi,
  • kao što je bepridil; vincamine; neki antipsihotici, fenotiazini (hlorpromazin,
  • cijamemazin,
  • levomepromazin,
  • tioridazin,
  • trifluoperazin,
  • flufenazin),
  • benzamidi (amisulprid,
  • sultoprid,
  • sulpirid,
  • tiaprid,
  • veraliprid),
  • butirofenoni (droperidol,
  • haloperidol),
  • sertindol,
  • pimozid; cisaprid; triciklički antidepresivi; antibiotici grupe makrolida (posebno eritromicin kada se daje intravenozno,
  • spiramicin); azoli; antimalarici (kinin,
  • hlorokin,
  • meflokin,
  • halofantrin); pentamidin kada se daje parenteralno; difemanil metil sulfat; mizolastin; astemizol,
  • terfenadin; fluorokinoloni;
  • djeca i adolescenti mlađi od 18 godina (efikasnost i sigurnost nisu utvrđeni);
  • trudnoća;
  • period laktacije;
  • preosjetljivost na jod i/ili amiodaron ili pomoćne tvari lijeka.

Sve gore navedene kontraindikacije ne odnose se na primjenu Kordarona tokom kardioreanimacije kod srčanog zastoja uzrokovanog ventrikularnom fibrilacijom otpornom na kardioverziju.

Oprez treba primjenjivati ​​kod dekompenziranih ili teških kroničnih (III-IV funkcionalna klasa prema NYHA klasifikaciji) zatajenje srca, zatajenje jetre, bronhijalna astma, težak respiratorna insuficijencija, kod starijih pacijenata ( visokog rizika razvoj teške bradikardije), sa AV blokadom prvog stepena, sa arterijskom hipotenzijom.

specialne instrukcije

Uz izuzetak hitnih slučajeva, intravensku primjenu Kordaron-a treba provoditi samo u jedinici intenzivne njege uz stalno praćenje EKG-a (zbog mogućnosti razvoja bradikardije i aritmogenih učinaka) i krvnog tlaka.

Kordaron® treba davati isključivo u obliku infuzije, jer. čak i vrlo spore intravenske bolus injekcije mogu uzrokovati pretjerano smanjenje krvnog tlaka, zatajenje srca ili tešku respiratornu insuficijenciju.

Kako bi se izbjegla pojava reakcija na mjestu injekcije, preporučuje se primjena intravenske otopine kroz centralni venski kateter. Samo u slučaju kardioresuscitacije tokom srčanog zastoja uzrokovanog ventrikularnom fibrilacijom otpornom na kardioverziju, u nedostatku centralnog venskog pristupa (nije ugrađen centralni venski kateter), lijek se može ubrizgati u veliku perifernu venu uz maksimalan protok krvi.

Ako se nakon kardioresuscitacije nastavi liječenje Kordaronom, tada Kordaron® treba primijeniti intravenozno kroz centralni venski kateter uz stalno praćenje krvnog tlaka i EKG-a.

Kordaron® se ne smije miješati u istom špricu ili kapaljki sa drugim lijekovima.

U vezi s mogućnošću razvoja intersticijalnog pneumonitisa kada se nakon primjene Kordaron-a pojavi jaka otežano disanje ili suhi kašalj, i praćeni i ne praćeni pogoršanjem opšte stanje(povećan umor, groznica) zahtijeva rendgenski snimak prsa i, ako je potrebno, prestati uzimati lijek, jer intersticijski pneumonitis može dovesti do razvoja plućne fibroze. Međutim, ovi efekti su općenito reverzibilni uz ranu prestanak uzimanja amiodarona sa ili bez kortikosteroida. Kliničke manifestacije obično nestaju u roku od 3-4 sedmice. Oporavak rendgenske slike i plućne funkcije odvija se sporije (nekoliko mjeseci).

Nakon mehaničke ventilacije (na primjer, tijekom hirurških intervencija) kod pacijenata koji su primili Kordaron® intravenozno, bilo je rijetkih slučajeva sindroma akutnog respiratornog distresa, ponekad sa smrtnim ishodom (moguća interakcija s visokim dozama kisika). Stoga se preporučuje strogo praćenje stanja takvih pacijenata.

Prvih dana nakon početka primjene injekcijskog oblika Kordaron može se razviti teško akutno oštećenje jetre s razvojem zatajenja jetre, ponekad sa smrtnim ishodom. Preporučuje se redovno praćenje funkcije jetre tokom terapije lekom Kordaron.

Prije operacije, anesteziologa treba obavijestiti da pacijent prima Kordaron®. Liječenje Kordaronom može povećati hemodinamski rizik svojstven lokalnim ili opšta anestezija. Ovo se posebno odnosi na njegove bradikardne i hipotenzivne efekte, smanjeni minutni volumen srca i poremećaje provodljivosti.

Kombinacije sa beta-blokatorima, osim sotalola (kontraindicirana kombinacija) i esmolola (kombinacija koja zahtijeva posebnu pažnju prilikom upotrebe), verapamila i diltiazema, mogu se razmatrati samo u kontekstu prevencije po život opasnih ventrikularnih aritmija iu slučaju oporavka srčane aktivnosti kod srčanog zastoja uzrokovanog ventrikularnom fibrilacijom otpornom na kardioverziju.

Važno je uzeti u obzir poremećaje elektrolita, posebno prisustvo hipokalijemije, kao faktore koji predisponiraju proaritmičkom dejstvu. Hipokalemiju treba korigovati prije početka primjene lijeka Cordaron.

Nuspojave lijeka obično zavise od doze; stoga, treba biti oprezan pri određivanju minimalne efektivne doze održavanja kako bi se izbjegla ili svela na najmanju moguću mjeru pojava neželjenih efekata.

Amiodaron može uzrokovati disfunkciju štitnjače, posebno kod pacijenata s disfunkcijom štitnjače u vlastitoj ili porodičnoj anamnezi. Stoga, u slučaju prelaska na oralno uzimanje Cordaronea tokom liječenja i nekoliko mjeseci nakon završetka liječenja, potrebno je pažljivo kliničko i laboratorijsko praćenje. Ako se sumnja na disfunkciju štitne žlijezde, potrebno je odrediti nivoe TSH u serumu.

Sigurnost i efikasnost amiodarona nisu proučavane kod djece. Ampule Kordaron za injekcije sadrže benzil alkohol. Prijavljeno je akutno gušenje sa smrtnim ishodom kod novorođenčadi nakon intravenske primjene otopina koje sadrže benzil alkohol.

Koristiti za oštećenu funkciju bubrega

Neznačajno izlučivanje lijeka u urinu omogućava vam da propisujete lijek za zatajenje bubrega u srednjim dozama. Amiodaron i njegovi metaboliti ne podliježu dijalizi.

Upotreba kod kršenja funkcije jetre

Koristiti s oprezom kod zatajenja jetre.

Uslovi izdavanja iz apoteka

Lijek se izdaje na recept i namijenjen je za upotrebu samo u bolničkim uvjetima.

Kordaron ima antianginalno i antiaritmičko djelovanje. Farmakolozi ga svrstavaju u grupu lijekova s ​​antiaritmičkim djelovanjem.

Njegov aktivni sastojak je amiodaron. Koristi se za prevenciju angine pektoris, njenih napada, kao i za liječenje i preventivne metode kod kršenja srčanog ritma, u dijagnostici razne vrste tahikardija i atrijalni tremor. Je nezamjenjiv lijek sa ventrikularnim ekstrasistolama.

Na ovoj stranici ćete pronaći sve informacije o Kordaronu: kompletna uputstva o primjeni ovog lijeka, prosječne cijene u ljekarnama, potpuni i nepotpuni analozi lijeka, kao i recenzije ljudi koji su već koristili Kordaron. Želite da ostavite svoje mišljenje? Molimo pišite u komentarima.

Klinička i farmakološka grupa

Antiaritmički lijek.

Uslovi izdavanja iz apoteka

Izdaje se na recept.

Cijene

Koliko košta Kordaron? Prosječna cijena u ljekarnama je na nivou od 330 rubalja.

Oblik i sastav izdanja

Proizvode se sljedeći oblici doziranja Kordarona:

  • Otopina za intravensku primjenu: svijetložuta prozirna (u bezbojnim staklenim ampulama od 3 ml sa dva prstena za označavanje i tačkom loma u gornjem dijelu; u plastičnim blister pakovanju od 6 ampula; u kartonskom pakovanju 1 pakovanje).
  • Tablete: okrugle od bijele sa kremastom nijansom do bijele. Na jednoj strani je linija rasjeda, sa obje strane je kosina od ivica do linije rasjeda i ispod nje gravura "200", ukošeno i simbol u obliku srca iznad linije rasjeda (u blisterima od 10 kom. ; 3 blistera u kartonskoj kutiji).

1 ampula sadrži:

  • Aktivni sastojak: amiodaron hidrohlorid - 0,15 g.
  • Pomoćne komponente: polisorbat 80 - 0,3 g, voda za injekcije - do 3 ml, benzil alkohol - 0,06 g.

Sastav 1 tablete uključuje:

  • Aktivni sastojak: amiodaron hidrohlorid - 0,2 g.
  • Pomoćne komponente: magnezijum stearat, bezvodni koloidni silicijum dioksid, laktoza monohidrat, povidon K90F, kukuruzni skrob.

Farmakološki efekat

Kordaron je antiaritmički lijek treće klase. Eliminiše anginu pektoris i aritmiju, potiče blokiranje adrenergičkih receptora, usporava sinoatrijsku, atrijalnu i nodalnu provodljivost, bez uticaja na intraventrikularnu provodljivost.

Također, lijek smanjuje ekscitabilnost miokarda, produžava refraktorni period. Kordaron također ima antianginalni učinak zbog smanjenja potrošnje kisika u miokardu. To je zbog smanjenja broja otkucaja srca i smanjenja ukupnog vaskularnog perifernog otpora. Zbog direktnog djelovanja na mišiće arterija, Kordaron povećava koronarni protok krvi, osim toga, lijek održava minutni volumen srca, smanjuje kontraktilnost miokarda.

Prema recenzijama, Kordaron postiže svoju maksimalnu aktivnost 15 minuta nakon intravenske primjene, ljekovito djelovanje na tijelo traje četiri sata. Postupno se količina lijeka u krvi smanjuje, ali to ne ometa zasićenje tkiva njime. Ako pacijent ne primi ponovljene injekcije, lijek se izlučuje iz tijela za nekoliko mjeseci.

Indikacije za upotrebu

Šta pomaže? Kordaron tablete se koriste za liječenje sledeće bolesti i patološka stanja:

  • srčane aritmije kod pacijenata sa patologijom funkcije lijeve komore ili ishemijska bolest srca;
  • supraventrikularna paroksizmalna tahikardija;
  • fibrilacija atrija i treperenje atrija;
  • po život opasne ventrikularne aritmije, posebno ventrikularna fibrilacija i ventrikularna.

Kordaron je indiciran za prevenciju iznenadna smrt kod pacijenata sa visokim rizikom: kod pacijenata sa više od 10 ventrikularnih ekstrasistola na sat, smanjenom ejekcionom frakcijom leve komore, kod pacijenata nakon nedavnog a, kao i kod pacijenata sa kliničkim manifestacijama.

Upotreba Kordarona u obliku otopine za injekcije indicirana je u sljedećim slučajevima:

  • za ublažavanje napada ventrikularne paroksizmalne tahikardije, uključujući one koje karakterizira visoka učestalost ventrikularnih kontrakcija;
  • za srčanu reanimaciju kod srčanog zastoja uzrokovanog ventrikularnom fibrilacijom, u slučaju neefikasne defibrilacije;
  • za ublažavanje napadaja i atrijalnog flatera.

U liječenju ventrikularnih aritmija, primjenu lijeka treba provoditi u bolničkom okruženju i pažljivim kardiomonitoringom.

Kontraindikacije

Ovaj lijek pacijenti mogu koristiti samo na recept liječnika nakon detaljnog pregleda. Prije početka terapije preporučuje se pažljivo proučiti priložena uputstva za ograničenja. Kontraindikacije za upotrebu Cordarona su:

  1. Starost do 18 godina;
  2. Trudnoća i period dojenja;
  3. Hipokalijemija ili hipomagneziemija;
  4. sinusna bradikardija;
  5. Teška disfunkcija štitnjače (hiper ili hipotireoza);
  6. intersticijska bolest pluća;
  7. Istovremena primjena lijekova koji mijenjaju parametre elektrokardiograma i mogu uzrokovati razvoj paroksizmalne tahikardije;
  8. Kongenitalna intolerancija na laktozu ili nedostatak laktaze;
  9. Individualna netolerancija na komponente lijeka;
  10. Istovremena upotreba sa lekovima koji produžavaju QT interval i izazivanje razvoja paroksizmalne tahikardije, uključujući ventrikularnu "piruetnu" tahikardiju: antiaritmici klasa IA (hidrokinidin, kinidin, prokainamid, dizopiramid) i klasa III (bretilijum tozilat, ibutilid, dofetilid), sotalol; ostalo lijekovi neantiaritmičko dejstvo: vinkamin, bepridil, fenotiazini (flufenazin, cijamemazin, hlorpromazin, levomepromazin, trifluoperazin, tioridazin), benzamidi (sultoprid, amisulprid, sulprid, veraliprid, tiamemazin, klorpromazin), triciklički antidepresivi, azoli, makrolidni antibiotici (uključujući spiramicin, eritromicin kada se daju intravenozno), antimalarijski lijekovi(hlorokin, halofantrin, kinin, meflokin), difemanil metil sulfat, samo parenteralni pentamidin, mizolastin, fluorokinoloni, astemizol i terfenadin.

Uz poseban oprez, lijek se može koristiti kod pacijenata s kroničnom srčanom insuficijencijom u fazi dekompenzacije, zatajenja jetre ili bubrega, bronhijalne astme, respiratorne insuficijencije, kao i starijih osoba (preko 65 godina).

Dodatne kontraindikacije za korištenje otopine:

  1. Teška arterijska hipotenzija, kardiogeni šok, kolaps;
  2. Povrede intraventrikularne provodljivosti (blokada s dva i tri zraka) u nedostatku stalnog pejsmejkera;
  3. Zatajenje srca, arterijska hipotenzija, kardiomiopatija ili teška respiratorna insuficijencija - za intravensku mlaznu primjenu.

Sve ove kontraindikacije ne treba uzeti u obzir pri izvođenju kardioreanimacije kod srčanog zastoja u pozadini ventrikularne fibrilacije otporne na kardioverziju.

Upotreba tokom trudnoće i dojenja

Primjena amiodarona u trudnica moguća je kod ventrikularnih aritmija koje ugrožavaju život majke, ako očekivani klinički učinak premašuje potencijalni rizik i opasnost za fetus.

Ne može se koristiti tokom dojenja.

Uputstvo za upotrebu

Upute za upotrebu pokazuju da se tablete Kordaron uzimaju oralno prije jela i ispiru s dovoljnom količinom vode. Lijek treba uzimati samo onako kako je to propisao ljekar.

  1. Doza punjenja ("zasićenja"): mogu se primijeniti različite šeme zasićenja.
  2. U bolnici: početna doza, podijeljena u nekoliko doza, kreće se od 600-800 mg (do maksimalno 1200 mg) dnevno dok se ne postigne ukupna doza od 10 g (obično unutar 5-8 dana).
  3. Ambulantno: početna doza, podijeljena u nekoliko doza, je od 600 do 800 mg dnevno dok se ne postigne ukupna doza od 10 g (obično unutar 10-14 dana).
  4. Doza održavanja: može varirati između pacijenata od 100 do 400 mg/dan. Najmanju efektivnu dozu treba koristiti u skladu sa individualnim terapijskim učinkom.

Jer Kordaron ima veoma veliki T1/2, može se uzimati svaki drugi dan ili praviti pauze u uzimanju 2 dana u nedelji.

  • Prosječan terapeutski pojedinačna doza- 200 mg.
  • Prosječan terapeutski dnevna doza- 400 mg.
  • Maksimalna pojedinačna doza je 400 mg.
  • Maksimalna dnevna doza je 1200 mg.

Nuspojave

Tokom terapije moguć je razvoj poremećaja iz nekih sistema organizma:

  1. Probavni sistem: vrlo rijetko - mučnina;
  2. Endokrini sistem: sa nepoznatom učestalošću - hipertireoza;
  3. Mišićno-skeletni sistem: sa nepoznatom učestalošću - bolovi u pojedinim dijelovima kičme (lumbalni i lumbosakralni);
  4. Imuni sistem: vrlo rijetko - anafilaktički šok; sa nepoznatom učestalošću - angioedem (Quinckeov edem);
  5. Nervni sistem: vrlo rijetko - glavobolja, benigna intrakranijalna hipertenzija (pseudotumor mozga);
  6. Koža i potkožno tkivo: vrlo rijetko - pojačano znojenje, osjećaj vrućine; sa nepoznatom učestalošću - urtikarija;
  7. Lokalne reakcije: često - reakcije na mjestu ubrizgavanja (infekcija, infiltracija, eritem, bol, nekroza, edem, tromboflebitis, pigmentacija, ekstravazacija, induracija, upala, celulitis, flebitis).
  8. Respiratorni sistem: vrlo rijetko - kašalj, intersticijski pneumonitis, kratak dah, apneja i/ili bronhospazam (kod pacijenata sa teškom respiratornom insuficijencijom, posebno s bronhijalnom astmom), akutni respiratorni distres sindrom (ponekad sa smrtnim ishodom);
  9. Bilijarni trakt i jetra: vrlo rijetko - izolirano povećanje aktivnosti jetrenih transaminaza u krvnom serumu (obično umjereno, višak normalnih vrijednosti se smanjuje za 1,5-3 puta smanjenjem doze ili čak spontano), akutna jetra oštećenje (unutar 24 sata nakon primjene Kordaron) sa žuticom i/ili povećanjem transaminaza, uključujući razvoj zatajenja jetre, ponekad sa smrtnim ishodom;
  10. Kardiovaskularni sistem: često - bradikardija (obično umjereno smanjenje broja otkucaja srca), smanjenje krvni pritisak, obično prolazne i umjerene (slučajevi kolapsa ili teške arterijske hipotenzije opaženi su kod prebrze primjene lijeka ili predoziranja); vrlo rijetko - aritmogeni efekat (pojava novih aritmija, uključujući ventrikularnu tahikardiju "pirueta", ili pogoršanje postojećih, ponekad sa naknadnim zastojem srca. Ovi efekti se uglavnom primjećuju kada se Kordaron koristi zajedno s lijekovima koji produžavaju period repolarizacije ventrikula srca ili s kršenjem sadržaja elektrolita u krvi); teška bradikardija ili, u rijetkim slučajevima, zastoj sinusnog čvora, što zahtijeva prekid terapije, posebno kod pacijenata s disfunkcijom sinusnog čvora i/ili starijih pacijenata, crvenilo kože lica; sa nepoznatom učestalošću - ventrikularna tahikardija tipa piruete.

Predoziranje

Kada se uzima oralno velike doze lijeka kod pacijenata postoje znakovi predoziranja, koji se izražavaju u povećanju gore navedenih nuspojava, razvoju sinusne bradikardije, sve do zastoja srca.

S razvojem takvih simptoma ili slučajnim gutanjem velike doze lijeka, pacijent treba isprati želudac što je prije moguće, dati piće Aktivni ugljen Idi na druge sorbente. Provodi se po potrebi simptomatsko liječenje. Hemodijaliza nije efikasna, ne postoji specifičan antidot za lijek.

specialne instrukcije

Jer Nuspojave amiodarona su zavisne od doze, pacijente treba liječiti minimalnom efektivnom dozom kako bi se smanjila mogućnost njihovog nastanka.

Pacijente treba savjetovati da izbjegavaju direktno izlaganje tokom liječenja. sunčeve zrake ili ste poduzeli zaštitne mjere (npr. nanošenje kreme za sunčanje, nošenje odgovarajuće odjeće).

Praćenje tretmana

Prije nego počnete uzimati amiodaron, preporuča se provesti EKG studiju i odrediti sadržaj kalija u krvi. Hipokalemija se mora korigovati pre nego što se započne sa amiodaronom. Tokom liječenja potrebno je redovno pratiti EKG (svaka 3 mjeseca) i aktivnost transaminaza i drugih pokazatelja funkcije jetre.

Osim toga, s obzirom na činjenicu da amiodaron može uzrokovati hipotireozu ili hipertireozu, posebno kod pacijenata s anamnezom bolesti štitnjače, prije uzimanja amiodarona potrebno je obaviti klinički i laboratorijski (serumske koncentracije TSH utvrđene ultraosjetljivim TSH testom) pregled za predmet otkrivanja disfunkcija i bolesti štitne žlijezde. Tokom liječenja amiodaronom i nekoliko mjeseci nakon njegovog prestanka, pacijenta treba redovno pregledavati na kliničke ili laboratorijske znakove promjena u funkciji štitnjače. Ako se sumnja na disfunkciju štitnjače, potrebno je odrediti koncentraciju TSH u serumu (koristeći ultraosjetljiv TSH test).

Kod pacijenata koji primaju dugotrajno liječenje aritmija, zabilježeni su izvještaji o povećanoj učestalosti ventrikularne defibrilacije i/ili povećanom pragu odgovora pejsmejkera ili implantiranog defibrilatora, što može smanjiti efikasnost ovih uređaja. Stoga, prije početka ili tokom liječenja amiodaronom, treba ih redovno provjeravati da li ispravno funkcionišu.

Bez obzira na prisustvo ili odsustvo plućnih simptoma tokom terapije amiodaronom, preporučuje se da se svakih 6 meseci rendgenski pregled testovi plućne i plućne funkcije.

Pojava dispneje ili suhog kašlja, bilo izolirana ili praćena pogoršanjem općeg stanja (umor, gubitak težine, groznica), može ukazivati ​​na plućnu toksičnost, kao što je intersticijski pneumonitis, za čiju sumnju je potreban rendgenski snimak grudnog koša i testovi plućne funkcije uzorci

Zbog produženja perioda repolarizacije ventrikula srca, farmakološki efekat Lijek Kordaron uzrokuje određene promjene na EKG-u: produženje QT intervala, QTc (ispravljen), mogu se pojaviti U talasi. Prihvatljivo je povećanje QTc intervala za najviše 450 ms ili ne više od 25% početne vrijednosti. Ove promjene nisu manifestacija toksično djelovanje lijek, međutim, zahtijeva praćenje radi prilagođavanja doze i procjenu mogućeg proaritmičkog efekta Cordarona.

S razvojem AV bloka II i III stepena, sinoatrijalnog bloka ili bifascikularne intraventrikularne blokade, liječenje treba prekinuti. Ako dođe do AV blokade 1. stepena, potrebno je pojačati praćenje.

Iako je zabilježena pojava aritmije ili pogoršanja postojećih poremećaja ritma, ponekad i fatalnih, proaritmički učinak amiodarona je blag (manje izražen od većine antiaritmičkih lijekova) i obično se manifestira u kontekstu faktora koji produžavaju dužinu QT interval, kao što je interakcija s drugima lijekovi i/ili kršenje sadržaja elektrolita u krvi. Uprkos sposobnosti amiodarona da produži QT interval, pokazao je nisku aktivnost u izazivanju torsades de pointes.

Zamagljen vid ili smanjena vidna oštrina treba odmah obaviti oftalmološki pregled, uključujući pregled fundusa. S razvojem neuropatije ili neuritisa optički nerv uzrokovane amiodaronom, lijek se mora prekinuti zbog rizika od sljepoće.

Budući da Kordaron sadrži jod, njegov unos može poremetiti apsorpciju radioaktivnog joda i iskriviti rezultate radioizotopske studije štitne žlijezde, međutim uzimanje lijeka ne utječe na pouzdanost određivanja sadržaja T3, T4 i TSH u krvnoj plazmi . Amiodaron inhibira perifernu konverziju tiroksina (T4) u trijodtironin (T3) i može uzrokovati izolirane biohemijske promjene (povećana koncentracija slobodnog T4 u serumu, uz blago smanjenu ili čak normalnu koncentraciju slobodnog T3 u serumu) kod klinički eutireoidnih pacijenata, što nije uzrok otkazati amiodaron.

Na razvoj hipotireoze može se posumnjati kada se pojavi sljedeće: kliničkih znakova, obično blago: debljanje, netolerancija na hladnoću, smanjena aktivnost, pretjerana bradikardija.

Prije operacije, anesteziologa treba obavijestiti da pacijent uzima Kordaron.

Dugotrajno liječenje Kordaronom može povećati hemodinamski rizik svojstven lokalnoj ili općoj anesteziji. Ovo se posebno odnosi na bradikardiju i hipotenzivni efekti, smanjen minutni volumen srca i smetnje provodljivosti.

Osim toga, kod pacijenata koji su uzimali Kordaron, u rijetkim slučajevima, odmah nakon operacije zabilježen je akutni respiratorni distres sindrom. Uz umjetnu ventilaciju pluća, takvi pacijenti zahtijevaju pažljivo praćenje.

Preporučuje se pažljivo praćenje testova funkcije jetre (određivanje aktivnosti transaminaza) prije početka primjene Cordaron-a i redovno tokom liječenja lijekom. Prilikom uzimanja Cordarona moguća je akutna disfunkcija jetre (uključujući hepatocelularnu insuficijenciju ili zatajenje jetre, ponekad sa smrtnim ishodom) i kronično oštećenje jetre. Stoga liječenje amiodaronom treba prekinuti s povećanjem aktivnosti transaminaza, 3 puta iznad gornje granice norme.

Klinički i laboratorijski znakovi kronična insuficijencija jetre kada se amiodaron uzima oralno može biti minimalno izražena (hepatomegalija, povećana aktivnost transaminaza, 5 puta veća od ULN) i reverzibilna nakon prestanka uzimanja lijeka, međutim, prijavljeni su slučajevi fatalnost sa oštećenjem jetre.

interakcija s lijekovima

Samo ljekar koji prisustvuje može odrediti mogućnost istodobne terapije, uzimajući u obzir stanje i kliničke indikacije pacijenta.

Uputstvo za upotrebu:

Cordarone je antiaritmički lijek.

Oblik i sastav izdanja

Dozni oblici:

  • Tablete su djeljive: od bijele s kremastom nijansom do bijele, okruglog oblika sa ivicama na obje strane, zakošenim od ivica do linije loma na jednoj strani i graviranjem: iznad razdvojnog rizika - simbol u obliku srce, pod rizikom - broj 200 (10 komada u blisterima, u kartonskom svežnju 3 blistera);
  • Rastvor za intravensku (in/in) primenu: bistra tečnost svetlo žute boje (3 ml u ampulama, 6 kom u kutiji).

Aktivna supstanca je amiodaron hidrohlorid:

  • 1 tableta - 200 mg;
  • 1 ml rastvora - 50 mg.

Pomoćne komponente:

  • Tablete: kukuruzni skrob, laktoza monohidrat, magnezijum stearat, bezvodni koloidni silicijum dioksid, povidon K90F;
  • Rastvor: benzil alkohol, polisorbat 80, voda za injekcije.

Indikacije za upotrebu

Upotreba Kordarona u obliku tableta indicirana je za prevenciju recidiva:

  • Supraventrikularna paroksizmalna tahikardija: napadi ponavljajuće trajne supraventrikularne paroksizmalne tahikardije, fiksirani kod pacijenata sa organskom bolešću srca; napadi ponavljajuće trajne supraventrikularne paroksizmalne tahikardije, fiksirane kod pacijenata bez organske bolesti srca (s neefikasnošću antiaritmičkih lijekova drugih klasa ili kontraindikacijama za njihovu upotrebu); napadi ponavljajuće trajne supraventrikularne paroksizmalne tahikardije, fiksirane kod pacijenata sa Wolff-Parkinson-White sindromom;
  • Po život opasne ventrikularne aritmije, uključujući ventrikularnu tahikardiju i ventrikularnu fibrilaciju (sa bolničko liječenje uz pažljivo praćenje rada srca).
  • Atrijalna fibrilacija (atrijalna fibrilacija) i treperenje atrija.

Osim toga, tablete se propisuju za liječenje pacijenata s aritmijama na pozadini poremećene funkcije lijeve klijetke i / ili koronarne bolesti srca (CHD).

Tablete se uzimaju za prevenciju iznenadne aritmičke smrti kod pacijenata sa nedavnim infarktom miokarda koji su kliničke manifestacije hronična srčana insuficijencija ili više od 10 ventrikularnih ekstrasistola na sat i smanjena ejekciona frakcija lijeve komore (manje od 40%).

Upotreba lijeka u obliku otopine indicirana je za ublažavanje napada ventrikularne paroksizmalne tahikardije, supraventrikularne paroksizmalne tahikardije s visokom učestalošću ventrikularnih kontrakcija (posebno kod Wolff-Parkinson-Whiteovog sindroma), stabilnog i paroksizmalnog oblika atrijalna fibrilacija (atrijalna fibrilacija) i atrijalni flater.

Injekcije kordarona se takođe koriste za reanimaciju srca tokom srčanog zastoja, na pozadini ventrikularne fibrilacije otporne na defibrilaciju.

Kontraindikacije

Kontraindikacije za upotrebu tableta i rastvora:

  • Starost do 18 godina;
  • Atrioventrikularna (AV) blokada II i III stepena, dvo- i trosnovna blokada kod pacijenata bez pejsmejkera;
  • Sindrom slabosti sinusnog čvora (sinoatrijalna blokada, sinusna bradikardija), osim u slučajevima korekcije vještačkim pejsmejkerom (pejsmejkerom);
  • Istovremena primjena s lijekovima koji produžavaju QT interval i izazivaju razvoj paroksizmalne tahikardije, uključujući ventrikularnu "piruetnu" tahikardiju: antiaritmički lijekovi klase IA (hidrokinidin, kinidin, prokainamid, dizopiramid) i klase III (bretilijum tozilat, ibutilidellidelit) ; ostali ne-antiaritmički lijekovi: vinkamin, bepridil, fenotiazini (flufenazin, cijamemazin, hlorpromazin, levomepromazin, trifluoperazin, tioridazin), benzamidi (sultoprid, amisulprid, sulprid, veraliprid), semoziadolpridepride, semoziadolprideperid, semoziadolpride, , triciklički antidepresivi, azoli, makrolidni antibiotici (uključujući spiramicin, eritromicin kada se daju intravenozno), antimalarici (hlorokin, halofantrin, kinin, meflokin), difemanil metil sulfat, pentamidin samo kada se daju, mifluorokvilastin izolator;
  • Hipomagnezijemija, hipokalemija;
  • Produženje QT intervala, uključujući kongenitalno;
  • Period trudnoće i dojenja;
  • Disfunkcija štitnjače (hipertireoza, hipotireoza);
  • Preosjetljivost na komponente lijeka i jod.

Cordarone treba davati sa oprezom kod pacijenata sa AV blokadom 1. stepena, arterijskom hipotenzijom, teškom hroničnom (III-IV funkcionalna klasa prema NYHA klasifikaciji) ili dekompenzovanom srčanom insuficijencijom, zatajenjem jetre, bronhijalnom astmom, teškom respiratornom insuficijencijom i starijim pacijentima .

Tablete ne treba uzimati sa intersticijska bolest pluća.

Dodatne kontraindikacije za korištenje otopine:

  • Teška arterijska hipotenzija, kardiogeni šok, kolaps;
  • Povrede intraventrikularne provodljivosti (blokada s dva i tri zraka) u nedostatku stalnog pejsmejkera;
  • Zatajenje srca, arterijska hipotenzija, kardiomiopatija ili teška respiratorna insuficijencija - za intravensku mlaznu primjenu.

Sve ove kontraindikacije ne treba uzeti u obzir pri izvođenju kardioreanimacije kod srčanog zastoja u pozadini ventrikularne fibrilacije otporne na kardioverziju.

Primjena amiodarona u trudnica moguća je kod ventrikularnih aritmija koje predstavljaju prijetnju životu majke, ako očekivani klinički učinak nadmašuje potencijalni rizik i opasnost za fetus.

Način primjene i doziranje

  • Tablete: oralno, prije jela, sa malom količinom vode. Doziranje propisuje lekar na osnovu kliničkih indikacija i stanja pacijenta. Udarna doza u bolnici se povećava, počevši od dnevne doze od 0,6-0,8 g (do 1,2 g) podijeljene u nekoliko doza, dok se ukupna doza od 10 g ne postigne nakon 5-8 dana prijema; ambulantno zasićenje do 10 g vrši se u roku od 10-14 dana uz dnevnu dozu od 0,6-0,8 g. Doza održavanja treba biti minimalno efikasna, odabrana pojedinačno, može se kretati od 0,1 do 0,4 g dnevno. Prosječna terapijska pojedinačna doza je 0,2 g, dnevna doza je 0,4 g. Maksimalna pojedinačna doza je 0,4 g, dnevna doza je 1,2 g. Tablete se mogu uzimati svaki drugi dan ili sa pauzom u uzimanju 2 dana u sedmici;
  • Otopina za injekciju: namijenjena za intravensku primjenu radi postizanja brzog antiaritmičkog učinka ili kada je lijek nemoguće uzimati oralno. Pored posebnih hitnih kliničkih situacija, rastvor treba koristiti samo u bolnici intenzivne nege uz stalno praćenje krvnog pritiska i elektrokardiograma (EKG). Nemojte miješati otopinu s drugim sredstvima, ulaziti u istu liniju infuzijskog sistema ili koristiti nerazrijeđen. Za razrjeđivanje je potrebno koristiti samo 5% otopinu dekstroze (glukoze), koncentracija dobivene otopine ne smije biti manja od razrjeđivanja 6 ml lijeka u 500 ml 5% dekstroze (glukoze). Uvođenje uvijek treba izvršiti kroz centralni venski kateter, uvođenje kroz periferne vene je dozvoljeno za kardioreanimaciju kod ventrikularne fibrilacije otporne na kardioverziju, u nedostatku centralnog venskog pristupa. At teška kršenja otkucaja srca, ako je lijek nemoguće uzimati oralno, preporučuje se intravensko kapanje kroz centralni venski kateter u uobičajenoj dozi opterećenja brzinom od 0,005 g na 1 kg težine pacijenta u 250 ml 5% dekstroze (glukoze ) rješenje. Trebalo bi da se primeni u roku od 20-120 minuta, po mogućnosti elektronskom pumpom. Može se primijeniti u roku od 24 sata 2-3 puta, korekcija brzine primjene ovisi o kliničkom efektu. Dnevna doza amiodarona za održavanje obično se propisuje u količini od 0,6-0,8 g, dozvoljeno je povećati na 1,2 g u 250 ml 5% otopine dekstroze (glukoze). Unutar 2-3 dana od intravenske primjene, trebali biste postupno preći na oralno uzimanje lijeka. Intravenozno davanje mlaza tokom srčane reanimacije tokom srčanog zastoja na pozadini ventrikularne fibrilacije otporne na kardioverziju preporučuje se u dozi od 0,3 g lijeka razrijeđenog u 20 ml 5% otopine dekstroze (glukoze). U nedostatku kliničkog efekta moguća je dodatna primjena 0,15 g amiodarona.

Nuspojave

Upotreba Kordarona može uzrokovati uobičajene nuspojave za svaki od oblika:

  • Iz respiratornog sistema: vrlo rijetko - bronhospazam i/ili apneja na pozadini teškog respiratornog zatajenja, posebno bronhijalne astme; sindrom akutnog respiratornog distresa (ponekad odmah nakon toga hirurška operacija, ponekad fatalan)
  • Sa strane kardiovaskularnog sistema: često - umjerena (zavisna od doze) bradikardija; vrlo rijetko - teška bradikardija ili zastoj sinusnog čvora (u izuzetnim slučajevima), češće kod pacijenata sa disfunkcijom sinusnog čvora i starijih pacijenata;
  • Iz nervnog sistema: vrlo rijetko - glavobolja, benigna intrakranijalna hipertenzija.

Upotreba tableta može uzrokovati sljedeće nuspojave:

  • Sa strane kardiovaskularnog sistema: retko - AV blokada različitog stepena, sinoatrijalna blokada (poremećaj provodljivosti), pojava novih ili pogoršanje postojećih aritmija; učestalost je nepoznata - napredovanje kronične srčane insuficijencije (u pozadini dugotrajne terapije);
  • Iz respiratornog sistema: često - slučajevi razvoja alveolarnog ili intersticijalnog pneumonitisa, obliterans bronhiolitisa sa upalom pluća (ponekad sa smrtnim ishodom), pleuritis, plućna fibroza, jaka otežano disanje ili suhi kašalj sa simptomima pogoršanja opšteg stanja ( umor, gubitak težine, groznica) ili bez njega; učestalost nepoznata - plućno krvarenje;
  • Sa strane probavnog sistema: vrlo često - mučnina, povraćanje, gubitak apetita, smanjenje osjeta okusa ili njihov gubitak, osjećaj težine u epigastrijumu (naročito na početku upotrebe, nestaje nakon smanjenja doze), izolirano naglo kršenje aktivnosti jetrenih enzima u krvnom serumu; često - žutica, akutno oštećenje jetre, zatajenje jetre (ponekad sa smrtnim ishodom); vrlo rijetko - hronične bolesti jetra kao što je ciroza, pseudo-alkoholni hepatitis (ponekad sa smrtnim ishodom);
  • Od osjetilnih organa: vrlo često - prolazno oštećenje vida (zamućenje kontura pri jakom svjetlu), uzrokovano taloženjem složenih lipida u epitelu rožnjače; vrlo rijetko - optički neuritis ili optička neuropatija;
  • Sa strane kože: vrlo često - fotosenzibilnost; često - prolazna pigmentacija kože (uz dugotrajnu terapiju); vrlo rijetko - eritem, kožni osip, alopecija, eksfolijativni dermatitis (odnos s lijekom nije potvrđen);
  • Iz nervnog sistema: često - ekstrapiramidni simptomi (tremor), poremećaji spavanja, noćne more; rijetko - miopatija i/ili periferne neuropatije (senzorno-motorne, mješovite, motorne); vrlo rijetko - cerebelarna ataksija;
  • Endokrini poremećaji: često - hipotireoza (uz visok nivo tireostimulirajućeg hormona (TSH) u krvnom serumu, lijek se mora prekinuti), hipertireoza; vrlo rijetko - sindrom poremećene sekrecije antidiuretskog hormona;
  • Ostalo: vrlo rijetko - epididimitis, vaskulitis, impotencija (nije potvrđena veza sa amiodaronom), hemolitička anemija, trombocitopenija, aplastična anemija.

Upotreba Kordarona u obliku otopine uzrokuje neželjene efekte:

  • Sa strane kardiovaskularnog sistema: često - umjereno i prolazno smanjenje krvnog tlaka (BP); vrlo rijetko - proaritmički učinak, napredovanje srčane insuficijencije, ispiranje krvi na kožu lica (uz primjenu intravenskog mlaza);
  • Kršenja od strane imunološki sistem: vrlo rijetko - anafilaktički šok; učestalost nepoznata - angioedem;
  • Iz respiratornog sistema: vrlo rijetko - kratak dah, kašalj, intersticijski pneumonitis;
  • Na dijelu kože: vrlo rijetko - pojačano znojenje, osjećaj vrućine;
  • Sa strane probavnog sistema: vrlo često - mučnina; vrlo rijetko - povećanje ili smanjenje aktivnosti jetrenih enzima u krvi (izolovano), akutno oštećenje jetre (ponekad sa smrtnim ishodom);
  • Reakcije na mjestu injekcije: često - bol, otok, induracija, eritem, nekroza, infiltracija, ekstravazacija, upala, flebitis (uključujući površinski), tromboflebitis, celulitis, pigmentacija, infekcija.

specialne instrukcije

Lijek treba uzimati samo prema preporuci ljekara!

Nuspojave Kordarona zavise od doze, stoga liječenje treba provoditi minimalnim efektivnim dozama.

Tokom perioda upotrebe leka, pacijenti treba da izbegavaju izlaganje direktnoj sunčevoj svetlosti.

Svrhu lijeka treba napraviti uzimajući u obzir podatke studije EKG-a i krvi za određivanje sadržaja kalija. Hipokalemiju treba korigovati prije početka liječenja. Liječenje treba da bude praćeno redovnim praćenjem EKG-a (1 svaka 3 mjeseca) i testova funkcije jetre.

Bolesnici sa i bez bolesti štitne žlijezde trebaju se podvrgnuti laboratorijskom i kliničkom pregledu štitne žlijezde prije početka terapije amiodaronom, tokom liječenja i nekoliko mjeseci nakon prestanka uzimanja lijeka.

U slučaju sumnje na funkcionalni poremećaji potrebno je odrediti nivo TSH u krvnom serumu.

Tokom perioda upotrebe leka, pacijenti treba da se podvrgavaju rendgenskom pregledu pluća i funkcionalnim plućnim testovima svakih 6 meseci.

Kod dugotrajne terapije pacijenata sa pejsmejkerom ili ugrađenim defibrilatorom potrebno je redovno pratiti njihovo ispravno funkcionisanje.

Kod pojave AV blokade prvog stepena potrebno je pojačati opservaciju. Liječenje treba prekinuti ako se razvije sinoatrijalni blok, AV blok II ili III stepena ili bifascikularni intraventrikularni blok.

Oftalmološki pregled treba obaviti pregledom fundusa sa smanjenjem vidne oštrine i pojavom zamagljenog vida. Pacijenti s optičkim neuritisom ili neuropatijom koja se razvila tijekom uzimanja amiodarona, treba prekinuti daljnju primjenu lijeka.

Prije operacije potrebno je obavijestiti anesteziologa o uzimanju lijeka.

Dugotrajna terapija Cordaron-om može povećati hemodinamski rizik povezan s anestezijom.

Osim toga, u rijetkim slučajevima, sindrom akutnog respiratornog distresa može se javiti kod pacijenata neposredno nakon operacije, što zahtijeva pažljivo praćenje tokom mehaničke ventilacije.

U/u mlaznu injekciju treba provoditi najmanje 3 minute, ponovno uvođenje moguće je samo 15 minuta nakon prve.

U pozadini primjene lijeka, moguć je razvoj intersticijalnog pneumonitisa, pa u slučaju teške kratkoće daha ili suhog kašlja, sa ili bez pogoršanja općeg stanja (umor, groznica) ili bez njega, pacijent treba da se podvrgne rendgenskom snimku grudnog koša. U slučaju kršenja rendgenske slike, lijek se mora prekinuti, jer bolest može razviti plućnu fibrozu.

Moguće je razviti teško akutno oštećenje jetre sa razvojem zatajenja jetre (ponekad sa smrtnim ishodom) tokom prvog dana upotreba injekcija, potrebno je redovno pratiti funkciju jetre tokom terapije.

Istovremena primjena s verapamilom, diltiazemom i beta-blokatorima, osim esmolola i sotalola, moguća je samo za prevenciju po život opasnih ventrikularnih aritmija i obnavljanje srčane aktivnosti nakon srčanog zastoja uzrokovanog ventrikularnom fibrilacijom otpornom na kardioverziju.

interakcija s lijekovima

Samo ljekar koji prisustvuje može odrediti mogućnost istodobne terapije, uzimajući u obzir stanje i kliničke indikacije pacijenta.

Analogi

Kordaron-ovi analozi su: Amiocordin, Amiodaron, Amiodaron-SZ, Vero-Amiodaron, Cardiodaron, Ritmorest, Aritmil, Rotaritmil.

Uslovi skladištenja

Čuvati van domašaja dece na temperaturi do 30°C.

Rok trajanja - 3 godine.

Catad_pgroup Antiaritmički lijekovi

Kordaron tablete - službene * upute za upotrebu

*registrovano od strane Ministarstva zdravlja Ruske Federacije (prema grls.rosminzdrav.ru)

INSTRUKCIJE
By medicinska upotreba lijek

Matični broj:

P N014833/02

Trgovačko ime lijek: Kordaron ® .

Međunarodni nevlasnički naziv:

amiodaron.

Oblik doziranja:

tablete.

Kompozicija
Jedna tableta sadrži:
aktivna supstanca - amiodaron hidrohlorid 200,0 mg;
Pomoćne tvari: laktoza monohidrat, kukuruzni skrob, magnezijum stearat, povidon K90F, koloidni bezvodni silicijum dioksid.

Opis
Okrugle tablete od bijele do gotovo bijele boje sa prelomljenom linijom na jednoj strani i zakošenim na obje strane. Postoji gravura: simbol u obliku srca iznad linije rasjeda i 200 ispod linije rasjeda i kosina od ivica do linije rasjeda.

Farmakoterapijska grupa:

antiaritmičko sredstvo.

ATX kod: S01BD01.

Farmakološka svojstva
Farmakodinamika

Amiodaron spada u antiaritmičke lekove klase III (klasa inhibitora repolarizacije) i ima jedinstven mehanizam antiaritmičkog delovanja, jer pored svojstava antiaritmika klase III (blokada kalijumovih kanala), ima dejstvo antiaritmika klase I (natrijum kanali). blokada), antiaritmici klase IV (blokada kalcijumskih kanala). ) i nekonkurentno djelovanje beta-blokatora.
Osim antiaritmičkog djelovanja, ima antianginalno, koronarno dilatirajuće, alfa i beta adrenoblokirajuće djelovanje.
Antiaritmička svojstva:

  • povećanje trajanja 3. faze akcionog potencijala kardiomiocita, uglavnom zbog blokiranja jonske struje u kalijumskim kanalima (učinak antiaritmičke klase III prema Williamsovoj klasifikaciji);
  • smanjenje automatizma sinusnog čvora, što dovodi do smanjenja broja otkucaja srca;
  • nekonkurentna blokada alfa i beta adrenergičkih receptora;
  • usporavanje sinoatrijalne, atrijalne i atrioventrikularne provodljivosti, izraženije kod tahikardije;
  • nema promjena u ventrikularnoj provodljivosti;
  • povećanje refraktornih perioda i smanjenje ekscitabilnosti miokarda atrija i ventrikula, kao i povećanje refraktornog perioda atrioventrikularnog čvora;
  • usporavanje provođenja i povećanje trajanja refraktornog perioda u dodatnim snopovima atrioventrikularne provodljivosti.
    Ostali efekti:
  • nedostatak negativnog inotropnog djelovanja kada se uzima oralno;
  • smanjenje potrošnje kisika u miokardu zbog umjerenog smanjenja perifernog otpora i otkucaja srca;
  • povećanje koronarnog protoka krvi zbog direktnog djelovanja na glatke mišiće koronarnih arterija;
  • održavanje minutnog volumena smanjenjem pritiska u aorti i smanjenjem perifernog otpora;
  • utjecaj na metabolizam hormona štitnjače: inhibicija konverzije T 3 u T 4 (blokada tiroksin-5-dejodinaze) i blokiranje hvatanja ovih hormona od strane kardiocita i hepatocita, što dovodi do slabljenja stimulativnog djelovanja hormona štitnjače na miokardu.
    Terapijski efekti se primjećuju u prosjeku jednu sedmicu nakon početka primjene lijeka (od nekoliko dana do dvije sedmice). Nakon prestanka uzimanja, amiodaron se utvrđuje u krvnoj plazmi 9 mjeseci. Treba uzeti u obzir mogućnost održavanja farmakodinamičkog djelovanja amiodarona 10-30 dana nakon njegovog povlačenja. Farmakokinetika
    Bioraspoloživost nakon oralne primjene kod različitih pacijenata kreće se od 30 do 80% (prosječna vrijednost je oko 50%). Nakon jedne doze amiodarona maksimalne koncentracije u krvnoj plazmi dostižu za 3-7 sati. ali terapeutski efekat obično se razvija nedelju dana nakon početka uzimanja leka (od nekoliko dana do dve nedelje). Amiodaron je lijek sa sporim otpuštanjem u tkiva i visokim afinitetom prema njima.
    Komunikacija sa proteinima plazme je 95% (62% - sa albuminom, 33,5% - sa beta-lipoproteinima). Amiodaron ima veliki volumen distribucije. U prvim danima liječenja lijek se akumulira u gotovo svim tkivima, posebno u masnom tkivu i pored njega u jetri, plućima, slezeni i rožnjači.
    Amiodaron se metabolizira u jetri. Njegov glavni metabolit, deetilamiodaron, je farmakološki aktivan i može pojačati antiaritmički učinak glavnog spoja.
    Amiodaron je inhibitor jetrenih izoenzima mikrozomalne oksidacije: CYP2C9, CYP2D6, CYP3A4, CYP3A5, CYP3A7.
    Izlučivanje amiodarona počinje nakon nekoliko dana, a postizanje ravnoteže između unosa i izlučivanja lijeka (postizanje ravnotežnog stanja) nastupa nakon jednog do nekoliko mjeseci, ovisno o individualne karakteristike bolestan. Glavni put izlučivanja amiodarona je crijevo. Amiodaron i njegovi metaboliti se ne izlučuju hemodijalizom. Amiodaron ima dugo poluvrijeme s velikom individualnom varijabilnosti (dakle, pri odabiru doze, na primjer, povećanje ili smanjenje, treba imati na umu da je potrebno najmanje 1 mjesec za stabilizaciju nove koncentracije amiodarona u plazmi). Eliminacija gutanjem se odvija u 2 faze: početno poluvrijeme (prva faza) je 4-21 sat, poluvrijeme u 2. fazi je 25-110 dana. (20-100 dana). Nakon dugo oralni unos prosječno poluvrijeme eliminacije je 40 dana. Nakon prestanka uzimanja lijeka, potpuna eliminacija amiodarona iz organizma može trajati nekoliko mjeseci.
    Svaka doza amiodarona (200 mg) sadrži 75 mg joda. Dio joda se oslobađa iz lijeka i nalazi se u urinu u obliku jodida (6 mg u 24 sata pri dnevnoj dozi amiodarona od 200 mg). Večina jod preostali u sastavu lijeka se izlučuje sa stolica nakon prolaska kroz jetru, međutim, uz produženu primjenu amiodarona, koncentracije joda mogu doseći 60-80% koncentracija amiodarona.
    Osobitosti farmakokinetike lijeka objašnjavaju upotrebu doza "utovara", koja je usmjerena na brzo postizanje potrebnog nivoa impregnacije tkiva, na kojoj se očituje njegov terapeutski učinak.
    Farmakokinetika kod zatajenja bubrega: zbog neznatnog izlučivanja lijeka bubrezima u bolesnika s bubrežnom insuficijencijom, prilagođavanje doze amiodarona nije potrebno. Indikacije za upotrebu
    Prevencija recidiva
  • Po život opasne ventrikularne aritmije, uključujući ventrikularnu tahikardiju i ventrikularnu fibrilaciju (liječenje treba započeti u bolnici uz pažljivo praćenje rada srca).
  • Supraventrikularne paroksizmalne tahikardije:
    • dokumentirani napadi ponavljajuće trajne supraventrikularne paroksizmalne tahikardije kod pacijenata s organskom srčanom bolešću;
    • dokumentirani napadi ponavljajuće trajne supraventrikularne paroksizmalne tahikardije kod pacijenata bez organske bolesti srca, kada antiaritmički lijekovi drugih klasa nisu efikasni ili postoje kontraindikacije za njihovu primjenu;
    • dokumentirani napadi ponavljajuće trajne supraventrikularne paroksizmalne tahikardije kod pacijenata sa Wolff-Parkinson-White sindromom.
  • Atrijalna fibrilacija (atrijalna fibrilacija) i treperenje atrija.
    Prevencija iznenadne aritmičke smrti kod visokorizičnih pacijenata
  • Pacijenti nakon nedavnog infarkta miokarda s više od 10 ventrikularnih ekstrasistola na sat, kliničkim manifestacijama kronične srčane insuficijencije i smanjenom ejekcijskom frakcijom lijeve komore (manje od 40%).
    Amiodaron se može koristiti u liječenju aritmija kod pacijenata s ishemijskom bolešću srca i/ili disfunkcijom lijeve komore. Kontraindikacije
  • Preosjetljivost na jod, amiodaron ili pomoćne tvari lijeka.
  • Sindrom slabog sinusa (sinusna bradikardija, sinoatrijalna blokada), osim kada se koriguju veštačkim pejsmejkerom (opasnost od "zaustavljanja" sinusnog čvora).
  • Atrioventrikularna blokada II-III stepena, blokada sa dva i tri zraka u odsustvu veštačkog pejsmejkera (pejsmejkera).
  • Hipokalijemija, hipomagneziemija.
  • Kombinacija s lijekovima koji mogu produžiti QT interval i uzrokovati razvoj paroksizmalne tahikardije, uključujući polimorfnu ventrikularnu tahikardiju tipa "pirouette" (torsade de pointes) ( ):
    • antiaritmički lijekovi: klasa IA (kinidin, hidrokinidin, dizopiramid prokainamid); antiaritmici klase III (dofetilid, ibutilid, bretilijum tozilat); sotalol;
    • drugi (ne-antiaritmički) lijekovi kao što je bepridil; vincamine; neki antipsihotici: fenotiazini (hlorpromazin, cijamemazin, levomepromazin, tioridazin, trifluoperazin, flufenazin), benzamidi (amisulprid, sultoprid, sulprid, tiaprid, veraliprid), butirofenoni (droperidol, serperindotiol, serperindotiol); cisaprid; triciklički antidepresivi; makrolidni antibiotici (posebno eritromicin kada se daje intravenozno, spiramicin); azoli; antimalarici (kinin, hlorokin, meflokin, halofantrin); pentamidin kada se daje parenteralno; difemanil metil sulfat; mizolastin; astemizol, terfenadin; fluorokinoloni.
  • Kongenitalno ili stečeno produženje QT intervala.
  • Disfunkcija štitnjače (hipotireoza, hipertireoza).
  • Intersticijska bolest pluća.
  • trudnoća ( ).
  • period laktacije ( vidi "Trudnoća i dojenje").
  • Starost do 18 godina (efikasnost i sigurnost nisu utvrđene). Pažljivo primjenjuju se kod dekompenziranog ili teškog kroničnog (III-IV FC prema NYHA klasifikaciji) zatajenja srca, zatajenja jetre, bronhijalne astme, teške respiratorne insuficijencije, kod starijih pacijenata (visok rizik od razvoja teške bradikardije), sa atrioventrikularnim blokom I stepena. Trudnoća i dojenje
    Trudnoća

    Trenutno dostupne kliničke informacije nisu dovoljne da bi se utvrdilo da li se fetalne malformacije mogu ili ne moraju pojaviti kada se koristi amiodaron u prvom trimestru trudnoće.
    Budući da štitna žlijezda fetusa počinje da vezuje jod tek od 14. sedmice trudnoće (amenoreja), ne očekuje se da će na nju utjecati amiodaron ako se ranije koristi. Višak joda prilikom primjene lijeka nakon ovog perioda može dovesti do pojave laboratorijskih simptoma hipotireoze kod novorođenčeta ili čak do stvaranja klinički značajne gušavosti kod njega.
    Zbog dejstva leka na štitastu žlezdu fetusa, amiodaron je kontraindiciran tokom trudnoće, osim u posebnim slučajevima kada je očekivana korist veća od rizika (sa ventrikularnim aritmijama opasnim po život).
    period laktacije
    Amiodaron se luči u majčino mleko u značajnim količinama, pa je kontraindiciran za vrijeme dojenja (dakle, u tom periodu treba prekinuti primjenu lijeka ili prekinuti dojenje). Doziranje i primjena
    Lijek treba uzimati samo prema preporuci ljekara!
    Kordaron tablete se uzimaju oralno, prije jela i ispiru se s dovoljnom količinom vode.
    Doza punjenja ("zasićenja"): mogu se koristiti različite šeme zasićenja.
    u bolnici: početna doza, podijeljena u nekoliko doza, kreće se od 600-800 mg (do maksimalno 1200 mg) dnevno dok se ne postigne ukupna doza od 10 g (obično unutar 5-8 dana).
    ambulantno: početna doza, podijeljena u nekoliko doza, kreće se od 600 do 800 mg dnevno dok se ne postigne ukupna doza od 10 g (obično unutar 10 do 14 dana).
    Doza održavanja: može varirati kod različitih pacijenata od 100 do 400 mg / dan. Minimalna efektivna doza treba da se koristi u skladu sa individualnim terapijskim ishodom.
    S obzirom da Cordarone ima veoma dug poluživot, može se uzimati svaki drugi dan ili praviti pauze u uzimanju 2 dana u nedelji.
    Prosječna terapijska pojedinačna doza- 200 mg.
    Prosječna terapijska dnevna doza- 400 mg.
    Maksimalna pojedinačna doza- 400 mg.
    Maksimalna dnevna doza- 1200 mg. Nuspojava
    Učestalost nuspojava je definisana na sljedeći način: vrlo često (≥10%), često (≥1%,<10); нечасто (≥0,1%, <1%); редко (≥0,01%, <0,1%) и очень редко, включая отдельные сообщения (<0,01%), частота не известна (по имеющимся данным частоту определить нельзя).
    Sa strane kardiovaskularnog sistema
    Često
    Umjerena bradikardija, čija težina ovisi o dozi lijeka.
    Rijetko
    Poremećaji provodljivosti (sinoatrijalna blokada, atrioventrikularna blokada različitog stepena).
    Aritmogeni učinak (postoje izvještaji o pojavi novih aritmija ili pogoršanju postojećih, u nekim slučajevima s naknadnim zastojem srca). U svjetlu dostupnih podataka, nemoguće je utvrditi da li je to zbog upotrebe lijeka, ili je povezano s težinom srčane bolesti, ili je posljedica neuspjeha liječenja. Ovi efekti se primjećuju uglavnom u slučajevima primjene Cordarona zajedno s lijekovima koji produžavaju period repolarizacije srčanih ventrikula (QT c interval) ili kod poremećaja ravnoteže elektrolita ( pogledajte "Interakcija s drugim lijekovima").
    Vrlo rijetko
    Teška bradikardija ili, u izuzetnim slučajevima, zastoj sinusa, koji su uočeni kod nekih pacijenata (pacijenata sa disfunkcijom sinusnog čvora i starijih pacijenata).
    Učestalost nije poznata
    Progresija hronične srčane insuficijencije (uz produženu upotrebu).
    Iz probavnog sistema
    Često

    Mučnina, povraćanje, gubitak apetita, tupost ili gubitak osjeta okusa, osjećaj težine u epigastriju, posebno na početku liječenja; nestaje nakon smanjenja doze.
    Izolirano povećanje aktivnosti serumskih transaminaza, obično umjereno (1,5-3 puta normalne vrijednosti) i opada sa smanjenjem doze ili čak spontano.
    Često
    Akutno oštećenje jetre s povišenim transaminazama i/ili žuticom, uključujući razvoj zatajenja jetre, ponekad sa smrtnim ishodom ( pogledajte Posebna uputstva).
    Vrlo rijetko
    Hronične bolesti jetre (pseudoalkoholni hepatitis, ciroza) ponekad su fatalne. Čak i uz umjereno povećanje aktivnosti transaminaza u krvi, uočeno nakon liječenja koje je trajalo više od 6 mjeseci, treba posumnjati na kronično oštećenje jetre.
    Iz respiratornog sistema
    Često

    Prijavljeni su slučajevi intersticijalnog ili alveolarnog pneumonitisa i obliternog bronhiolitisa s upalom pluća, koji su ponekad rezultirali smrću. Zabilježeno je nekoliko slučajeva pleuritisa. Ove promjene mogu dovesti do razvoja plućne fibroze, ali su općenito reverzibilne s ranim ukidanjem amiodarona sa ili bez kortikosteroida. Kliničke manifestacije obično nestaju u roku od 3-4 sedmice. Oporavak rendgenske slike i plućne funkcije odvija se sporije (nekoliko mjeseci). Pojava kod pacijenata koji prima amiodaron, jake otežano disanje ili suhi kašalj, i praćeni i ne praćeni pogoršanjem opšteg stanja (umor, gubitak težine, groznica) zahtevaju rendgenski snimak grudnog koša i, ako je potrebno, prekid terapije. lijek.
    Vrlo rijetko
    Bronhospazam kod pacijenata sa teškim respiratornim zatajenjem, posebno kod pacijenata sa bronhijalnom astmom.
    Sindrom akutnog respiratornog distresa, ponekad fatalan, a ponekad odmah nakon operacije (moguća interakcija s visokim dozama kisika) (vidi " specialne instrukcije").
    Učestalost nije poznata
    Plućno krvarenje
    Od čulnih organa
    Često

    Mikrodepoziti u epitelu rožnice, koji se sastoje od složenih lipida, uključujući lipofuscin, obično su ograničeni na područje zjenice i ne zahtijevaju prekid liječenja i nestaju nakon prestanka uzimanja lijeka. Ponekad mogu uzrokovati smetnje vida u vidu pojave obojenog oreola ili nejasnih kontura pri jakom svjetlu.
    Vrlo rijetko
    Opisano je nekoliko slučajeva optičkog neuritisa/optičke neuropatije. Njihova povezanost sa amiodaronom još nije utvrđena. Međutim, s obzirom da optički neuritis može dovesti do sljepoće, ukoliko dođe do zamagljenog vida ili smanjene vidne oštrine tijekom uzimanja Kordaronea, preporučuje se obaviti kompletan oftalmološki pregled, uključujući i fundoskopiju, a ako se otkrije optički neuritis, prestati uzimati amiodaron.
    Endokrini poremećaji
    Često

    Hipotireoza sa svojim klasičnim manifestacijama: debljanje, zimica, apatija, smanjena aktivnost, pospanost, pretjerana bradikardija u odnosu na očekivani učinak amiodarona. Dijagnoza se potvrđuje otkrivanjem povišenog nivoa tireostimulirajućeg hormona (TSH) u krvnom serumu. Normalizacija funkcije štitne žlijezde se obično opaža unutar 1-3 mjeseca nakon prekida liječenja. U situacijama opasnim po život, liječenje amiodaronom se može nastaviti, uz istovremenu dodatnu primjenu L-tiroksina pod kontrolom nivoa TSH u serumu.
    Hipertireoza, čija je pojava moguća za vrijeme i nakon liječenja (opisani su slučajevi hipertireoze koji su se razvili nekoliko mjeseci nakon ukidanja amiodarona). Hipertireoza je podmukla sa nekoliko simptoma: blagi neobjašnjivi gubitak težine, smanjena antiaritmička i/ili antianginalna efikasnost; psihički poremećaji kod starijih pacijenata ili čak pojave tireotoksikoze. Dijagnoza se potvrđuje otkrivanjem sniženog nivoa TSH u serumu (supersenzitivni kriterijum). Ako se otkrije hipertireoza, amiodaron treba prekinuti. Normalizacija funkcije štitne žlijezde obično se javlja u roku od nekoliko mjeseci nakon prestanka uzimanja lijeka. U ovom slučaju, klinički simptomi se normalizuju ranije (nakon 3-4 nedelje) nego što dođe do normalizacije nivoa hormona štitnjače. Teški slučajevi mogu biti fatalni, pa je u takvim slučajevima potrebna hitna medicinska pomoć. Liječenje u svakom slučaju odabire se pojedinačno. Ako se stanje bolesnika pogorša, bilo zbog same tireotoksikoze ili zbog opasnog disbalansa između potrebe miokarda za kisikom i njegove isporuke, preporučuje se odmah započeti liječenje kortikosteroidima (1 mg/kg), nastavljajući ga dovoljno dugo (3 mjeseci), umjesto upotrebe sintetičkih lijekova protiv štitnjače, koji u ovom slučaju možda nisu uvijek efikasni.
    Vrlo rijetko
    Sindrom poremećene sekrecije antidiuretskog hormona.
    Sa strane kože
    Često

    Fotosenzibilizacija.
    Često
    U slučaju dugotrajne primjene lijeka u visokim dnevnim dozama, može se primijetiti sivkasta ili plavkasta pigmentacija kože; nakon prekida terapije, ova pigmentacija polako nestaje.
    Vrlo rijetko
    Tokom terapije zračenjem može doći do pojave eritema, ima izvještaja o kožnim osipima, obično niske specifičnosti, izolirani slučajevi eksfolijativnog dermatitisa (odnos s lijekom nije utvrđen).
    Alopecija.
    Sa strane centralnog nervnog sistema
    Često

    Tremor ili drugi ekstrapiramidni simptomi.
    Poremećaji spavanja, uključujući noćne more.
    Rijetko
    Senzomotorne, motorne i mješovite periferne neuropatije i/ili miopatije, obično reverzibilne nakon prestanka uzimanja lijeka.
    Vrlo rijetko
    Cerebelarna ataksija, benigna intrakranijalna hipertenzija (pseudotumor mozga), glavobolja.
    Ostalo
    Vrlo rijetko

    Vaskulitis, epididimitis, nekoliko slučajeva impotencije (nije utvrđena veza sa lijekom), trombocitopenija, hemolitička anemija, aplastična anemija. Predoziranje
    Vrlo velike oralne doze prijavile su nekoliko slučajeva sinusne bradikardije, srčanog zastoja, ventrikularne tahikardije, torsades de pointes i ozljede jetre. Moguće je usporiti atrioventrikularnu provodljivost, povećati već postojeću srčanu insuficijenciju.
    Liječenje treba biti simptomatsko (ispiranje želuca, primjena aktivnog uglja (ako je lijek nedavno uzet), u ostalim slučajevima provodi se simptomatska terapija: za bradikardiju - beta-adrenergički stimulatori ili ugradnja pejsmejkera, za piruetni tip tahikardija - intravenska primjena magnezijevih soli ili pejsing Ni amiodaron ni njegovi metaboliti se ne uklanjaju hemodijalizom.
    Ne postoji specifičan antidot. Interakcije s drugim lijekovimaKontraindicirane kombinacije (pogledajte "Kontraindikacije")
    Uz lijekove koji mogu uzrokovati polimorfnu ventrikularnu tahikardiju tipa "pirouette" (torsade de pointes) (u kombinaciji s amiodaronom povećava rizik od potencijalno fatalne ventrikularne tahikardije tipa "pirouette"):
  • antiaritmici: klasa IA (kinidin, hidrokinidin, dizopiramid, prokainamid), klasa III (dofetilid, ibutilid, bretilijum tozilat), sotalol;
  • drugi (ne-antiaritmički) lijekovi kao što je bepridil; vincamine; neki antipsihotici: fenotiazini (hlorpromazin, cijamemazin, levomepromazin, tioridazin, trifluoperazin, flufenazin), benzamidi (amisulprid, sultoprid, sulprid, tiaprid, veraliprid), butirofenoni (droperidol, serperindotiol, serperindotiol); triciklički antidepresivi; cisaprid; makrolidni antibiotici (eritromicin kada se daje intravenozno, spiramicin); azoli; antimalarici (kinin, hlorokin, meflokin, halofantrin, lumefantrin); pentamidin kada se daje parenteralno; difemanil metil sulfat; mizolastin; astemizol; terfenadin; fluorokinoloni (posebno moksifloksacin).
    Ne preporučuju se kombinacije
  • Sa beta-blokatorima, sa blokatorima "sporih" kalcijumskih kanala koji usporavaju rad srca (verapamil, diltiazem), jer postoji rizik od razvoja poremećaja automatizma (izražena bradikardija) i provodljivosti.
  • Sa laksativima koji stimulišu pokretljivost crijeva, što može uzrokovati hipokalemiju, što povećava rizik od razvoja ventrikularne tahikardije tipa "pirueta". Kada se kombinuje sa amiodaronom, treba koristiti laksative drugih grupa.
    Kombinacije koje zahtijevaju oprez prilikom upotrebe
  • Uz lijekove koji mogu uzrokovati hipokalemiju:
    • diuretici koji uzrokuju hipokalemiju (u monoterapiji ili u kombinaciji);
    • amfotericin B (i.v.);
    • sistemski glukokortikosteroidi;
    • tetrakozaktid.
    Povećan rizik od razvoja ventrikularnih aritmija, posebno ventrikularne tahikardije tipa "pirueta" (hipokalemija je predisponirajući faktor). Potrebno je pratiti nivo elektrolita u krvi, po potrebi korigovati hipokalemiju i stalno kliničko i elektrokardiografsko praćenje bolesnika. U slučaju razvoja ventrikularne tahikardije tipa "pirueta", ne treba koristiti antiaritmike (treba započeti ventrikularni pejsing, moguća je intravenska primjena magnezijevih soli).
  • Sa prokainamidom(pogledajte "Interakcija. Kontraindicirane kombinacije"
    Amiodaron može povećati koncentraciju prokainamida i njegovog metabolita N-acetilprokainamida u plazmi, što može povećati rizik od nuspojava prokainamida.
  • Sa indirektnim antikoagulansima
    Amiodaron povećava koncentraciju varfarina inhibiranjem citokroma P450 2C9. Kada se varfarin kombinuje sa amiodaronom, efekti indirektnog antikoagulansa mogu biti pojačani, što povećava rizik od krvarenja. Protrombinsko vrijeme (INR) treba češće pratiti, a doze antikoagulansa treba prilagođavati tokom i nakon liječenja amiodaronom.
  • Sa srčanim glikozidima (digitalis preparati)
    Mogućnost kršenja automatizma (izražena bradikardija) i atrioventrikularne provodljivosti. Osim toga, kombinacija digoksina s amiodaronom može povećati koncentraciju digoksina u krvnoj plazmi (zbog smanjenja njegovog klirensa). Stoga je pri kombinaciji digoksina s amiodaronom potrebno odrediti koncentraciju digoksina u krvi i pratiti moguće kliničke i elektrokardiografske manifestacije intoksikacije digitalisom. Možda će biti potrebno smanjiti doze digoksina.
  • Sa esmololom
    Kršenja kontraktilnosti, automatizma i provodljivosti (supresija kompenzacijskih reakcija simpatičkog nervnog sistema). Potreban je klinički i EKG monitoring.
  • S fenitoinom (i, ekstrapolacijom, s fosfenitoinom)
    Amiodaron može povećati koncentraciju fenitoina u plazmi zbog inhibicije citokroma P450 2C9, stoga, kada se fenitoin kombinira s amiodaronom, može se razviti predoziranje fenitoinom, što može dovesti do neuroloških simptoma; Neophodno je kliničko praćenje i kod prvih znakova predoziranja, smanjenja doze fenitoina, poželjno je odrediti koncentraciju fenitoina u krvnoj plazmi.
  • Sa flekainidom
    Amiodaron povećava koncentraciju flekainida u plazmi inhibiranjem citokroma CYP 2D6. S tim u vezi, potrebno je prilagoditi dozu flekainida.
  • S lijekovima koji se metaboliziraju citokromom P450 3A4
    Kada se amiodaron, inhibitor CYP 3A4, kombinira s ovim lijekovima, njihove koncentracije u plazmi mogu se povećati, što može dovesti do povećanja njihove toksičnosti i/ili povećanja farmakodinamičkih učinaka i može zahtijevati smanjenje njihovih doza. Ovi lijekovi su navedeni u nastavku.
  • Cyclosporine
    Moguće je povećati razinu ciklosporina u krvnoj plazmi, što je povezano sa smanjenjem metabolizma lijeka u jetri, što može povećati nefrotoksični učinak ciklosporina. Potrebno je odrediti koncentraciju ciklosporina u krvi, pratiti funkciju bubrega i korigirati režim doziranja ciklosporina tokom liječenja amiodaronom i nakon prestanka uzimanja lijeka.
  • Fentanil
    Kombinacija sa amiodaronom može povećati farmakodinamičke efekte fentanila i povećati rizik od njegovih toksičnih efekata.
  • Drugi lijekovi koji se metaboliziraju putem CYP3A4: lidokain(rizik od razvoja sinusne bradikardije i neuroloških simptoma), takrolimus(rizik od nefrotoksičnosti), sildenafil (rizik od povećanja njegovih nuspojava), midazolam(rizik od razvoja psihomotornih efekata), triazolam, dihidroergotamin, ergotamin, simvastatin i drugi statini koji se metaboliziraju CYP 3A4 (povećan rizik od mišićne toksičnosti, rabdomiolize, te stoga doza simvastatina ne smije prelaziti 20 mg dnevno, ako je neučinkovit, trebate prijeći na drugi statin koji se ne metabolizira pomoću CYP 3A4).
  • sa orlistatom
    Rizik od smanjenja koncentracije amiodarona i njegovog aktivnog metabolita u plazmi. Potreban je klinički i, po potrebi, EKG monitoring.
  • Sa klonidinom, gvanfacinom, inhibitorima holinesteraze (donepezil, galantamin, rivastigmin, takrin, abenonijum hlorid, piridostigmin bromid, neostigmin bromid), pilokarpin
    Rizik od razvoja prekomerne bradikardije (kumulativni efekti).
  • Sa cimetidinom, sokom od grejpfruta
    Usporavanje metabolizma amiodarona i povećanje njegovih koncentracija u plazmi, moguće povećanje farmakodinamičkih i nuspojava amiodarona.
  • Sa lijekovima za inhalacionu anesteziju
    Prijavljena je mogućnost razvoja sljedećih teških komplikacija kod pacijenata koji su primali amiodaron, kada su primili opću anesteziju: bradikardija (otporna na primjenu atropina), arterijska hipotenzija, poremećaj provodljivosti i smanjenje minutnog volumena srca.
    Zabilježeni su vrlo rijetki slučajevi teških komplikacija iz respiratornog sistema (sindrom akutnog respiratornog distresa kod odraslih), ponekad i smrtonosnih, koje su se razvile neposredno nakon operacije, a čija je pojava povezana s visokom koncentracijom kisika.
  • sa radioaktivnim jodom
    Amiodaron sadrži jod u svom sastavu i stoga može ometati apsorpciju radioaktivnog joda, što može poremetiti rezultate radioizotopske studije štitne žlijezde.
  • Sa rifampicinom
    Rifampicin je snažan induktor CYP3A4 i, kada se primjenjuje zajedno s amiodaronom, može smanjiti koncentraciju amiodarona i deetilamiodarona u plazmi.
  • Sa gospinom travom
    Gospina trava je snažan induktor CYP3A4. S tim u vezi, teoretski je moguće smanjiti koncentraciju amiodarona u plazmi i smanjiti njegov učinak (klinički podaci nisu dostupni).
  • Sa inhibitorima HIV proteaze (uključujući indinavir)
    Inhibitori HIV proteaze su inhibitori CYP3A4. Uz istovremenu primjenu s amiodaronom može doći do povećanja koncentracije amiodarona u krvi.
  • Sa klopidogrelom
    Klopidogrel, koji je neaktivni tienopirimidinski lijek, metabolizira se u jetri i formira aktivne metabolite. Moguća je interakcija između klopidogrela i amiodarona, što može dovesti do smanjenja efikasnosti klopidogrela.
  • Sa dekstrometorfanom
    Dekstrometorfan je supstrat za CYP2D6 i CYP3A4. Amiodaron inhibira CYP2D6 i teoretski može povećati koncentraciju dekstrometorfana u plazmi. specialne instrukcije
    Budući da su nuspojave amiodarona zavisne od doze, pacijente treba liječiti najnižim efikasnim dozama kako bi se smanjila mogućnost njihovog nastanka.
    Pacijente treba upozoriti da izbjegavaju direktnu sunčevu svjetlost tokom liječenja ili da preduzmu zaštitne mjere (npr. koriste kremu za sunčanje, nose odgovarajuću odjeću).
    Praćenje tretmana
    Prije nego počnete uzimati amiodaron, preporuča se provesti EKG studiju i odrediti nivo kalija u krvi. Hipokalemija se mora korigovati pre nego što se započne sa amiodaronom. Tokom lečenja potrebno je redovno pratiti EKG (svaka 3 meseca) i nivo transaminaza i drugih pokazatelja funkcije jetre.
    Osim toga, s obzirom na to da amiodaron može uzrokovati hipotireozu ili hipertireozu, posebno kod pacijenata s anamnezom bolesti štitnjače, prije uzimanja amiodarona potrebno je obaviti kliničko-laboratorijski (TSH) pregled radi otkrivanja disfunkcije i bolesti štitne žlijezde. Tokom liječenja amiodaronom i nekoliko mjeseci nakon njegovog prestanka, pacijenta treba redovno pregledavati na kliničke ili laboratorijske znakove promjena u funkciji štitnjače. Ako sumnjate na kršenje štitne žlijezde, potrebno je odrediti razinu TSH u krvnom serumu.
    Bez obzira na prisustvo ili odsustvo plućnih simptoma tokom terapije amiodaronom, preporučuje se rendgenski pregled pluća i testove plućne funkcije svakih 6 meseci.
    Kod pacijenata koji primaju dugotrajno liječenje aritmija, prijavljeni su slučajevi povećanja učestalosti ventrikularne fibrilacije i/ili povećanja praga odgovora pejsmejkera ili implantiranog defibrilatora, što može smanjiti njihovu učinkovitost. Stoga, prije početka ili tokom liječenja amiodaronom, treba redovno provjeravati ispravno funkcionisanje ovih uređaja.
    Pojava dispneje ili suhog kašlja, bilo izolirana ili praćena pogoršanjem općeg stanja, trebala bi ukazivati ​​na mogućnost plućne toksičnosti, kao što je intersticijska pneumopatija, za čiju sumnju je potreban rendgenski pregled pluća i testovi plućne funkcije .
    Zbog produženja perioda repolarizacije ventrikula srca, farmakološko djelovanje Kordarona će uzrokovati određene promjene na EKG-u: produženje QT intervala, QTc (ispravljen), mogu se pojaviti U talasi. Povećanje Q -Tc interval nije veći od 450 ms ili ne više od 25% početne vrijednosti. Ove promjene nisu manifestacija toksičnog djelovanja lijeka, ali zahtijevaju praćenje radi prilagođavanja doze i procjenu mogućeg proaritmičkog učinka Kordaron-a.
    S razvojem atrioventrikularnog bloka II i III stepena, sinoatrijalnog bloka ili bifascikularne intraventrikularne blokade, liječenje treba prekinuti. Ako dođe do atrioventrikularnog bloka prvog stepena, potrebno je pojačati praćenje.
    Iako je zabilježena pojava aritmija ili pogoršanje postojećih poremećaja ritma, proaritmički učinak amiodarona je slab, manji od većine antiaritmičkih lijekova, i obično se javlja u kombinaciji s određenim lijekovima ili u poremećaju ravnoteže elektrolita.
    Ako je vid zamagljen ili je vidna oštrina smanjena, potrebno je obaviti oftalmološki pregled, uključujući pregled fundusa. S razvojem neuropatije ili optičkog neuritisa uzrokovanog amiodaronom, lijek se mora prekinuti zbog rizika od sljepoće.
    Budući da Kordaron sadrži jod, njegova primjena može iskriviti rezultate radioizotopske studije štitnjače, ali ne utječe na pouzdanost određivanja sadržaja T3, T4 i TSH u krvnoj plazmi.
    Prije operacije, anesteziologa treba obavijestiti da pacijent prima Kordaron.
    Produženo liječenje Kordaronom može povećati hemodinamski rizik svojstven lokalnoj ili općoj anesteziji. Ovo se posebno odnosi na njegove bradikardne i hipotenzivne efekte, smanjeni minutni volumen srca i poremećaje provodljivosti.
    Osim toga, akutni respiratorni distres sindrom zabilježen je kod pacijenata koji su primali Kordaron u rijetkim slučajevima neposredno nakon operacije. Uz umjetnu ventilaciju pluća, takvi pacijenti zahtijevaju pažljivo praćenje. Utjecaj na sposobnost upravljanja automobilom i drugim mehanizmima
    Za vrijeme liječenja lijekom Kordaron treba se suzdržati od vožnje automobila i bavljenja potencijalno opasnim aktivnostima koje zahtijevaju povećanu koncentraciju pažnje i brzinu psihomotornih reakcija. Obrazac za oslobađanje
    Tablete 200 mg.
    10 tableta po blisteru PVC/Al. 3 blistera sa uputstvom za upotrebu u kartonskoj kutiji. Uslovi skladištenja
    Čuvati na temperaturi ne višoj od 30 *C.
    Čuvati van domašaja djece.
    Lista B. Najbolje do datuma
    3 godine.
    Nemojte koristiti lijek nakon isteka roka valjanosti navedenog na pakovanju. Uslovi izdavanja iz apoteka
    Na recept. Vlasnik potvrde o registraciji
    Sanofi-Aventis Francuska 1-13 Boulevard Romain Rolland 75014 Pariz, Francuska. Proizvođač
    1. Sanofi Winthrop Industria, 1, rue de la Vierge, Ambarès e Lagrave, 33565 Carbon Blanc, Francuska
    2. Khinoin Pogon farmaceutskih i kemijskih proizvoda ZAO ul. Levai 5, 2112, Veresgyhaz, Mađarska Reklamacije potrošača slati na:
    Moskva, 115035, Sadovnicheskaya ulica 82, zgrada 2.


  • Ako pronađete grešku, odaberite dio teksta i pritisnite Ctrl+Enter.