Uzun süreli kullanımda Cordarone yan etkileri. Kordaron kullanım talimatları, kontrendikasyonları, yan etkileri, incelemeleri

Kordaron, bir saldırıyı hafifletmek için aşağıdaki durumlarda kullanılır:

  • paroksismal taşikardi;
  • paroksismal ventriküler taşikardi;
  • ventriküllerin sık sık kasılması ile birlikte paroksismal supraventriküler taşikardi (Wolf-Parkinson-White sendromu);
  • paroksismal atriyal fibrilasyon ve kararlı formu (atriyal fibrilasyon ve çarpıntı).

Kordaron'un yardımıyla nüks önleme de gerçekleştirilir:

  • hayatı tehdit eden ventriküler aritmiler ve ventriküler fibrilasyon;
  • organik kalp hastalığında belgelenmiş nöbetler dahil paroksismal supraventriküler taşikardiler;
  • daha önce kullanılan antiaritmik ilaçların etkisizliği veya kontrendikasyonları durumunda organik kalp hastalığı olmaksızın belgelenmiş sürekli paroksismal supraventriküler taşikardi atakları;
  • WPW sendromu ile belgelenmiş tekrarlayan sürekli paroksismal supraventriküler taşikardi atakları;
  • atriyal fibrilasyon ve atriyal çarpıntı.

Enjekte edilebilir form, bir antiaritmik etki elde etmek için ve oral uygulamanın mümkün olmadığı durumlarda kullanıma yöneliktir. İlaç sadece sabit koşullarda kullanılır. İlaçla ilgili yorumlar makalenin sonunda okunabilir.

Nasıl kullanılır

tablet formu

Yükleme dozu:

  • Hastanede: birkaç doza bölünen başlangıç ​​dozu, günde 600-800 mg (maksimum = 1200 mg) ile toplam 10 g (genellikle 5-8 gün) arasında olmalıdır.
  • ayakta tedavi: birkaç doza bölünen başlangıç ​​dozu, toplam 10 g doza kadar (genellikle 10-14 gün) günde yaklaşık 600-800 mg olmalıdır.
  • Bakım dozu: 1 günde vücut ağırlığının kilogramı başına 3 mg. Tek doz ile günde 100-400 mg aralığında olabilir. Bireysel terapötik sonuçlara göre minimum etkili dozun kullanılması tavsiye edilir.

Cordarone uzun bir yarı ömre sahiptir, bununla bağlantılı olarak 2 günde bir alınabilir (2 günde bir 200 mg verilir ve günde 100 mg kullanılması tavsiye edilir). Haftada 2 kez ara verebilirsiniz).

Enjeksiyon. İnfüzyon intravenöz

Yükleme dozu

Yetişkinler için - 1 kg vücut ağırlığı başına 5 mg, 20 dakika - 2 saat boyunca 250 ml% 5'lik bir glikoz çözeltisi içinde uygulanır. Ayrıca gün içinde iki veya üç kez girebilirsiniz. İnfüzyon hızı sonuçlara göre ayarlanır.

Terapötik etki, uygulamanın ilk dakikalarında kendini gösterir, yavaş yavaş azalır. Bakım infüzyonu gerekli.

idame dozu

Yetişkinler için: 10 mg - 1 kg başına 1 günde 20 mg (ortalama değer - 1 günde 600 mg - 800 mg, maksimum doz - 1 günde 1200 mg) 250 ml% 5'lik bir glikoz çözeltisi içinde birkaç gün boyunca. İnfüzyonla tedavinin başlangıcından itibaren oral ilaca geçişe başlamak gerekir.

damara enjekte etmek

Yetişkinler için doz - 1 kg başına 5 mg. En az 3 dakika içinde enjekte edilir Yeniden enjeksiyon daha erken değil, 1. enjeksiyondan 15 dakika sonra yapılır. Tedaviye devam etmek için intravenöz infüzyon kullanılır.

Kordaron'u aynı enjektörde başka ilaçlarla karıştırmayın.

Kompozisyon, yayın formu

haplar

  • Amiodaron hidroklorür - 200 mg (aktif madde);
  • Laktoz monohidrat 200 ağ. - 71.0 mg;
  • Mısır nişastası - 66.0 mg;
  • K90F Polividon - 6.0 mg;
  • Susuz kolloidal silikon dioksit - 2.4 mg;
  • Mg stearat - 350.0 mg ağırlığındaki 1 bölünmüş tablet başına 4.6 mg;

Enjeksiyon

  • Amiodaron hidroklorür 150 mg (etkin madde);
  • Benzil alkol - 60 mg;
  • Polisorbat 80 - 300 mg;
  • Enjeksiyonluk su 3.0 ml.

Faydalı özellikler

Cordarone, antiaritmik ve antianginal etkileri olan bir sınıf 3 antiaritmik ilaçtır:

  • ilaç a-/b-adrenerjik reseptörleri bloke edebilir;
  • intraventriküler etkilemeden atriyal, sinoatriyal ve nodal iletimi yavaşlatır;
  • aksesuar ventriküler ve atriyal yolların refrakter periyodunu arttırır;
  • negatif bir inotropik etkiye sahip değildir;
  • intravenöz uygulamadan sonra kalp kasının kontraktilitesini azaltır;
  • tiroid hormonlarının metabolik süreçlerini etkiler;
  • T3'ün T4 hormonlarına geçişini engeller ve miyokarddaki tiroid hormonlarının uyarılmasını zayıflatan kardiyositler ve hepatositler tarafından yakalanmalarını engeller.

Plazmada, almayı bıraktıktan sonra dokuz aya kadar belirlenebilir. Terapötik etki, oral uygulamanın başlamasından 1 hafta sonra gözlemlenebilir.

saat intravenöz uygulama Cordarone aktivitesi, uygulamadan 15 dakika sonra maksimum seviyesine ulaşır ve 4 saat sonra kaybolur. İlacın vücuttan kısa sürede atılmasına rağmen, tam doku doygunluğu sağlanır. Enjeksiyonların tekrarlanmaması durumunda, ilaç yavaş yavaş atılır. Ve yenilendikten sonra bir doku rezervi oluşur.

Yan etkiler

Görme organları:

  • kornea epitelinde lipofuscin birikimi;
  • Nadiren çok parlak ışıkta gözlerin önünde "sis" şikayetleri vardır.

Dermatolojik reaksiyonlar:

  • cildin açıkta kalan bölgelerinde eritem şeklinde kendini gösteren otosensitizasyon;
  • nadiren cildin açıkta kalan bölgelerinde hafif pigmentasyon görülebilir.

endokrin durumu:

  • nadiren, uzun süreli uygulamada, hipotiroidizm gelişimi, çok nadiren hipertiroidizm mümkündür.

Kardiyovasküler sistem:

  • Kordaron'un yüksek dozlarında bradikardi görülebilir, AV iletimi yavaşlayabilir, arteriyel hipotansiyon.

Gergin sistem:

  • nadiren periferik nöropati ve tremor gelişimi vakaları mümkündür.

Gastrointestinal sistem ve karaciğer:

  • mide bulantısı;
  • epigastriumda ağırlık;
  • karaciğer ihlalleri.

Solunum sistemi:

  • pnömonit ve alveolit ​​vakaları vardı.

Parenteral olarak kullanıldığında sıcaklık hissi, terleme, bronkospazm olabilir; şiddetli kalp yetmezliği olan hastalarda apne olabilir, artabilir. kafa içi basınç, yerel reaksiyon - flebit.

Kontrendikasyonlar

haplar

  • amiodaron ve iyodine aşırı duyarlılık;
  • yapay bir kalp pilinin düzeltilmesi durumları hariç, zayıf sinüs düğümü sendromu (sinüs bradikardisi, sinoatriyal blokaj);
  • atriyoventriküler ve intraventriküler iletimin ihlali;
  • "pirouette" tipi ventriküler polimorfik taşikardiye neden olabilen ilaçlarla kombinasyon;
  • işin aksaması tiroid bezi(hipotiroidizm veya hipertiroidizm);
  • kalp yetmezliği, hipokalemi;
  • hamilelik, emzirme dönemi;
  • 18 yaşından küçük (güvenlik sağlanmadı);
  • MAO inhibitörlerinin eşzamanlı alımı;
  • interstisyel akciğer hastalığı.

Enjeksiyon

  • amiodrone ve iyodine alerji;
  • sinüs bradikardisi, sinoatriyal kalp bloğu;
  • zayıf sinüs düğümü sendromu (istisna - kalp pili tarafından düzeltme vakaları);
  • yapay kalp pili kullanmadan ciddi iletim bozuklukları,
  • içinde karmaşık tedavi ventriküler paroksismal taşikardiye neden olan ilaçlarla;
  • tiroid bezinin ihlali;
  • ciddi durumlar dışında hamilelik;
  • emzirme;
  • çocukluk 3 yıla kadar.

Diğer ilaçlarla etkileşim

İlacı kardiyotonik ilaçlarla (örneğin yüksük otu) birlikte yazabilirsiniz, ancak bradikardi gelişme riski vardır.

Kordaron, diüretikler ve antikoagülanlarla birlikte reçete edilir.

Kordaron ameliyattan uzun süre önce alınırsa, ilacın canlandırma ve anestezi üzerinde herhangi bir olumsuz etkisi olmayacaktır.

Droperidol, klorproksen, fenoperidon, dekstromoramid, pentobarbital ve pankuronyum bromür ile bilinen Cordarone etkileşimi vakası yoktur.

Verampil ve MAO inhibitörlerinin Kordaron ile birlikte alınması önerilmez. Ayrıca Kordaron beta blokerlerle birlikte kullanılmamalıdır (hemodinamik özellikleri olan bazı ciddi vakalar hariç).

Depolama şartları ve koşulları

Kordaron çözeltisi 25°C'yi geçmeyen oda sıcaklığında saklanmalıdır. Orijinal karton kutusunda, kuru bir yerde, çocuklardan uzakta saklayınız.

Tabletler 28-30°C'nin altında saklanmalıdır.

İlaç Cordaron sadece reçete ile serbest bırakılır. İntravenöz uygulama için bir çözüm şeklinde, yalnızca hastane ortamında kullanılmak üzere tasarlanmıştır.

Fiyat

Kordaron 200 mg tablet 30 adet için ortalama fiyat. Ukrayna ve Rusya'da 128 UAH. ve 300 ruble. sırasıyla.

Kordaron çözümünün ortalama fiyatı 135 UAH ve 320 ruble.

analoglar

  • amyokardin;
  • aritmil;
  • Vero-Amiodaron;
  • Rotarymil;

Kayıt sertifikası sahibi:
SANOFI-AVENTIS Fransa

Üretilmiş:
SANOFI WINTHROP SANAYİ

CORDARON için ATX kodu

C01BD01 (Amiodaron)

ATC kodlarına göre ilacın analogları:

CORDARON'u kullanmadan önce doktorunuza danışmalısınız. Bu kullanım talimatları yalnızca bilgilendirme amaçlıdır. Daha fazlası için tüm bilgiler lütfen üreticinin talimatlarına bakın.

Klinik ve farmakolojik grup

01.054 (Antiaritmik ilaç)

Serbest bırakma formu, kompozisyon ve paketleme

İntravenöz uygulama için çözelti berrak, açık sarı renktedir.

Yardımcı maddeler: benzil alkol, polisorbat 80, enjeksiyonluk su.

3 ml - renksiz cam ampuller (6) - hücresel konturlu plastik ambalaj (1) - karton paketler.

farmakolojik etki

Antiaritmik ilaç. Amiodaron, sınıf III'e (bir repolarizasyon inhibitörleri sınıfı) aittir ve benzersiz bir antiaritmik etki mekanizmasına sahiptir, tk. sınıf III antiaritmiklerin (potasyum kanal blokajı) özelliklerine ek olarak, sınıf I antiaritmiklerin (sodyum kanal blokajı), sınıf IV antiaritmiklerin (kalsiyum kanal blokajı) etkilerine ve rekabetçi olmayan beta-adrenerjik bloke edici etkiye sahiptir.

Antiaritmik etkiye ek olarak, ilacın antianginal, koroner dilatasyon, alfa ve beta adrenoblocking etkileri vardır.

İlacın antiaritmik etkisi, kardiyomiyositlerin aksiyon potansiyelinin 3. fazının süresindeki bir artıştan, esas olarak iyon akımını bloke etmesinden kaynaklanmaktadır. potasyum kanalları(Vaughan-Williams sınıflamasına göre sınıf III antiaritmiklerin etkisi); sinüs düğümünün otomatizminde bir azalma, kalp atış hızında bir azalmaya yol açar; a- ve β-adrenerjik reseptörlerin rekabetçi olmayan blokajı; taşikardi ile daha belirgin olan sinoatriyal, atriyal ve AV iletiminin yavaşlaması; ventriküler iletimde değişiklik yok; refrakter periyotlarda bir artış ve atriyum ve ventriküllerin miyokardının uyarılabilirliğinde bir azalma ve ayrıca AV düğümünün refrakter periyodunda bir artış; iletimde gecikme ve refrakter periyod süresinde bir artış ek paketler AV iletimi.

İntravenöz uygulama ile beta-adrenerjik bloke edici etkiye bağlı olarak miyokardiyal kontraktilitede bir azalma vardır; periferik vasküler direnç ve kalp hızında orta derecede bir azalmaya bağlı olarak miyokardın oksijen tüketiminde azalma; Düz kaslar üzerindeki doğrudan etki nedeniyle koroner kan akışında artış Koroner arterler; aorttaki basıncı azaltarak ve periferik vasküler direnci azaltarak kalp debisinin korunması; tiroid hormonlarının metabolizması üzerindeki etkisi: T3'ün T4'e dönüşümünün inhibisyonu (tiroksin-5-deiyodinazın blokajı) ve bu hormonların kardiyositler ve hepatositler tarafından alınmasını bloke ederek, tiroid hormonlarının vücuttaki uyarıcı etkisinin zayıflamasına yol açar. miyokard, ventriküler fibrilasyonun neden olduğu kardiyak arrest sırasında kardiyak aktivitenin restorasyonu, kardiyoversiyona dirençli.

Kordaron'un devreye girmesi / verilmesi ile 15 dakika sonra etkinliği maksimuma ulaşır ve uygulamadan yaklaşık 4 saat sonra kaybolur.

farmakokinetik

Emme

Cordarone verilmesinden sonra, dokulara girmesi nedeniyle kandaki amiodaron konsantrasyonu hızla azalır. Tekrarlanan enjeksiyonların yokluğunda, amiodaron kademeli olarak elimine edilir. İntravenöz uygulamanın yeniden başlamasıyla veya ilaç oral yoldan verildiğinde dokularda amiodaron birikir.

Dağıtım

Plazma protein bağlanması %95'tir (albümin ile %62, beta-lipoproteinlerle %33,5). Amiodaron'un büyük bir Vd'si vardır. Amiodaron, yavaş doku penetrasyonu ve onlar için yüksek afinite ile karakterizedir. Tedavinin ilk günlerinde ilaç başta yağ dokusu olmak üzere hemen hemen tüm dokularda ve buna ek olarak karaciğer, akciğerler, dalak ve korneada birikir.

Metabolizma

Karaciğerde metabolize edilir. Ana metabolit olan deetilamiodaron farmakolojik olarak aktiftir ve ana bileşiğin antiaritmik etkisini artırabilir. Amiodaron, mikrozomal oksidasyonun hepatik izoenzimlerinin bir inhibitörüdür: CYP2C9, CYP2D6, CYP3A4, CYP3A5, CYP3A7.

üreme

Amiodaronun eliminasyonu birkaç gün sonra başlar. Esas olarak bağırsaklar yoluyla atılır. Amiodaron, büyük bireysel değişkenliğe sahip uzun bir T1 / 2 ile karakterize edilir.

Amiodaron ve metabolitleri hemodiyaliz yoluyla atılmaz.

Özel klinik durumlarda farmakokinetik

Amiodaron böbrekler tarafından az miktarda atılır, bu nedenle böbrek yetmezliği doz ayarlaması gerekli değildir.

KORDARON: DOZAJ

Kordaron® intravenöz uygulama için, hızlı bir antiaritmik etki elde edilmesinin gerekli olduğu veya ilacın içeride kullanılmasının imkansız olduğu durumlarda kullanılmak üzere tasarlanmıştır.

Acil klinik durumlar dışında, ilaç sadece bir blokta bir hastanede kullanılmalıdır. yoğun bakım EKG ve kan basıncının sürekli izlenmesi altında.

Kordaron intravenöz olarak uygulandığında diğer ilaçlarla karıştırılmamalı veya diğer ilaçlar aynı venöz yoldan eşzamanlı olarak uygulanmalıdır. İlaç sadece seyreltilmiş halde uygulanmalıdır. Kordaron'u seyreltmek için sadece %5 dekstroz (glikoz) solüsyonu kullanılmalıdır. İlacın dozaj formunun özellikleri nedeniyle, seyreltme 2 ile elde edilenlerden daha az olan infüzyon çözeltisi konsantrasyonlarının kullanılması tavsiye edilmez.

Enjeksiyon bölgesinde reaksiyonlardan kaçınmak için, Kordaron®, merkezi venöz erişimin yokluğunda ilacın periferik damarlara enjekte edilebileceği, kardiyoversiyona dirençli ventriküler fibrilasyonlu kardiyoresüsitasyon durumları dışında, merkezi bir venöz kateter yoluyla uygulanmalıdır ( maksimum kan akışına sahip en büyük periferik damar).

Oral uygulamanın mümkün olmadığı durumlarda şiddetli kardiyak aritmiler (kardiyoversiyona dirençli ventriküler fibrilasyonun neden olduğu kardiyak arrestte kardiyoresüsitasyon vakaları hariç)

İlaç, merkezi bir venöz kateter yoluyla intravenöz olarak uygulanır.

Yükleme dozu, mümkünse elektronik bir pompa kullanılarak 20-120 dakika boyunca uygulanan 250 ml %5 dekstroz (glikoz) solüsyonunda genellikle 5 mg/kg vücut ağırlığıdır. Bu doz 24 saat içinde 2-3 kez tekrarlanabilir.İlacın uygulama hızı klinik etkiye göre ayarlanır. Terapötik etki, uygulamanın ilk dakikalarında ortaya çıkar ve infüzyon durdurulduktan sonra yavaş yavaş azalır, bu nedenle, kordaron'un enjekte edilebilir formu ile tedaviye devam edilmesi gerekiyorsa, ilacın kalıcı bir intravenöz damlamasına geçilmesi önerilir.

Bakım dozları: Birkaç gün boyunca 250 ml %5 dekstroz (glikoz) içinde 10-20 mg/kg/24 saat (genellikle 600-800 mg, ancak 24 saatte 1200 mg'a yükseltilebilir). İnfüzyonun ilk gününden itibaren, Cordarone'u günde 600 mg (3 tablet) dozunda oral yoldan almaya kademeli bir geçiş başlamalıdır. Doz günde 800-1000 mg'a (4-5 tablet) yükseltilebilir.

Kardiyoversiyona dirençli ventriküler fibrilasyonun neden olduğu kardiyak arrestte kardiyak resüsitasyon

İlaç intravenöz olarak uygulanır. İlk doz, 20 ml %5 dekstroz (glikoz) çözeltisi içinde 300 mg'dır (veya 5 mg/kg). Fibrilasyon durdurulmazsa, 150 mg (veya 2.5 mg / kg) dozunda bir jet içinde / içinde ilave Kordaron uygulaması mümkündür.

aşırı doz

Kordaron®'un intravenöz uygulaması ile doz aşımı hakkında bilgi yoktur.

ilaç etkileşimi

Kontrendike kombinasyonlar

Kordaron'un bileşimde kullanımı kontrendikedir Birden fazla tedavinin bir arada uygulanması"pirouette" tipi polimorfik ventriküler taşikardiye neden olabilen ilaçlarla, tk. amiodaron ile kombine edildiğinde, bu komplikasyonun gelişme ve ölüm riski artar:

  • antiaritmikler: sınıf IA (kinidin,
  • hidrokinidin,
  • disopiramid,
  • prokainamid),
  • sınıf III (dofetilid,
  • ibutilid,
  • bretilyum tosilat),
  • sotalol;
  • diğer (antiaritmik olmayan) ilaçlar,
  • bepridil gibi; vinkamin; bazı nöroleptikler: fenotiyazinler (klorpromazin,
  • siyamezin,
  • levomepromazin,
  • tioridazin,
  • trifluoperazin,
  • flufenazin),
  • benzamidler (amisülpirid,
  • sultoprid,
  • tiapride,
  • veraliprid),
  • butirofenonlar ( ,
  • haloperidol),
  • sertindol,
  • pimozid; trisiklik antidepresanlar; sisaprid; makrolid antibiyotikler (intravenöz olarak uygulandığında eritromisin,
  • klorokin,
  • meflokin,
  • halofantrin,
  • lümefantrin); pentamidin parenteral uygulama; difemanil metil sülfat; mizolastin; astemizol; terfenadin; florokinolonlar (özellikle moksifloksasin).
  • beta blokerlerle,
  • yavaş kalsiyum kanallarının blokerleri ile,
  • yavaşlayan kalp hızı (verapamil,
  • diltiazem),
  • otomatizm (şiddetli bradikardi) ve iletim bozuklukları geliştirme riski vardır;
  • müshil ile,
  • bağırsak hareketliliğini uyarmak,
  • hipokalemiye neden olabilir,
  • bu da "pirouette" tipi ventriküler taşikardi geliştirme riskini artırır.
  • Kordaron ile tedavi sırasında diğer grupların laksatifleri kullanılmalıdır.

Dikkat gerektiren kombinasyonlar

Hipokalemiye neden olabilecek ilaçlarla:

  • diüretikler,
  • hipokalemiye neden olma (monoterapi veya kombinasyon halinde);
  • amfoterisin B (i.v.);
  • Sistemik kullanım için GCS;
  • tetrakosaktid.

Ventriküler aritmi geliştirme riski, özellikle "pirouette" tipi ventriküler taşikardi (hipokalemi predispozan bir faktördür) artar. Gerekirse kandaki elektrolit içeriğini kontrol etmek gerekir - hipokaleminin düzeltilmesi, sürekli klinik gözlem ve EKG izleme. "Pirouette" tipi ventriküler taşikardi gelişmesi durumunda, antiaritmik ilaçlar kullanılmamalıdır (ventriküler pacing başlatılmalı, muhtemelen intravenöz magnezyum tuzları uygulanmalıdır).

prokainamid ile

Amiodaron, prokainamidin ve metaboliti N-asetil prokainamidin plazma konsantrasyonunu artırabilir, bu da gelişme riskini artırabilir. yan etkiler prokainamid.

Dolaylı antikoagülanlar ile

Amiodaron, CYP2C9 izoenzimini inhibe ederek varfarin konsantrasyonunu arttırır. Varfarinin amiodaron ile kombinasyonu etkileri artırabilir. dolaylı antikoagülan bu da kanama riskini artırır. Amiodaron tedavisi sırasında ve sonrasında protrombin zamanı (INR) daha sık izlenmeli ve antikoagülan dozu ayarlanmalıdır.

Kardiyak glikozitler ile (dijital preparatlar)

Otomatizm (belirgin bradikardi) ve atriyoventriküler iletim ihlalleri olabilir. Ek olarak, digoksin ile amiodaron kombinasyonu, kan plazmasındaki digoksin konsantrasyonunu artırabilir (klirensindeki azalma nedeniyle). Bu nedenle, digoksin ile amiodaron birleştirildiğinde, kandaki digoksin konsantrasyonunu belirlemek ve dijital zehirlenmesinin olası klinik ve EKG belirtilerini izlemek gerekir. Digoksin dozlarının azaltılması gerekebilir.

esmolol ile

Olası kasılma, otomatizm ve iletim ihlalleri (sempatik sinir sisteminin telafi edici reaksiyonlarının baskılanması). Klinik ve EKG izleme gereklidir.

Fenitoin ile (ve ekstrapolasyon yoluyla, fosfenitoin ile)

Amiodaron, CYP2C9 izoenziminin inhibisyonu nedeniyle fenitoinin plazma konsantrasyonlarını artırabilir, bu nedenle fenitoin amiodaron ile kombine edildiğinde, nörolojik semptomlara yol açabilen aşırı dozda fenitoin gelişebilir; klinik izleme gereklidir ve aşırı dozun ilk belirtilerinde, fenitoin dozunda bir azalma olduğunda, kan plazmasındaki fenitoin konsantrasyonunun belirlenmesi arzu edilir.

flekainid ile

Amiodaron, CYP2D6 izoenzimini inhibe ederek flekainidin plazma konsantrasyonunu arttırır. Bu bağlamda flekainid dozunun ayarlanması gerekmektedir.

CYP3A4 izoenzimi tarafından metabolize edilen ilaçlarla

Bu ilaçlarla CYP3A4 izoenziminin bir inhibitörü olan amiodaron ile kombine edildiğinde, toksisitelerinde ve/veya farmakodinamik etkilerde artışa ve bu tür dozların azaltılmasına yol açabilecek plazma konsantrasyonlarında bir artış mümkündür. ilaçlar gerekli olabilir:

  • Siklosporin: kan plazmasındaki siklosporin konsantrasyonunda olası artış,
  • karaciğerde ilacın metabolizmasında bir azalma ile ilişkili,
  • siklosporinin nefrotoksik etkisini artırabilir.
  • Kandaki siklosporin konsantrasyonunun belirlenmesi gereklidir,
  • amiodaron ile tedavi sırasında ve ilacın kesilmesinden sonra böbrek fonksiyonunun izlenmesi ve siklosporin doz rejiminin düzeltilmesi.
  • Fentanil: Amiodaron ile kombine edildiğinde fentanilin farmakodinamik etkilerini artırmak ve toksik etkilerinin gelişme riskini artırmak mümkündür.
  • Diğer uyuşturucular
  • CYP3A4'ün katılımıyla metabolize olan: lidokain (sinüs bradikardisi ve nörolojik semptomlar geliştirme riski),
  • takrolimus (nefrotoksisite riski),
  • sildenafil (yan etkilerini artırma riski),
  • midazolam (psikomotor etki geliştirme riski),
  • triazolam,
  • dihidroergotamin,
  • ergotamin,
  • statinler,
  • simvastatin dahil (kas toksisitesi riskinde artış,
  • rabdomiyoliz,
  • bu bağlamda simvastatin dozu günde 20 mg'ı geçmemeli,
  • etkisiz ise, başka bir statine geçmelisiniz,
  • CYP3A4) tarafından metabolize edilmez.

orlistat ile

Amiodaron ve aktif metabolitinin kan plazmasındaki konsantrasyonunda azalma riski vardır. Klinik ve gerekirse EKG takibi gereklidir.

Klonidin, guanfasin, kolinesteraz inhibitörleri (donepezil, galantamin, rivastigmin, takrin, ambenonyum klorür, piridostigmin bromür, neostigmin bromür), pilokarpin ile

Aşırı bradikardi geliştirme riski vardır (kümülatif etkiler).

Simetidin, greyfurt suyu ile

Amiodaronun metabolizmasında bir yavaşlama ve plazma konsantrasyonlarında bir artış vardır, amiodaronun farmakodinamik ve yan etkilerinde bir artış mümkündür.

İnhalasyon anestezisi için ilaçlarla

Anestezi sırasında amiodaron alan hastalarda aşağıdaki ciddi komplikasyonların gelişme olasılığı bildirilmiştir: bradikardi (atropin uygulamasına dirençli), arteriyel hipotansiyon, iletim bozuklukları ve kalp debisinde azalma. Çok ender olarak ciddi komplikasyon vakaları olmuştur. solunum sistemi(yetişkinlerde akut solunum sıkıntısı sendromu), bazen ölümcül, hemen sonra gelişen cerrahi müdahale, oluşumu ile ilişkili olan yüksek konsantrasyonlar oksijen.

radyoaktif iyot ile

Amiodaron iyot içerir ve bu nedenle emilimini engelleyebilir. radyoaktif iyot tiroid bezinin radyoizotop çalışmasının sonuçlarını bozabilir.

rifampisin ile

Rifampisin, güçlü bir CYP3A4 indükleyicisidir; bu nedenle amiodaron ile birlikte kullanıldığında, amiodaron ve deetilamiodaronun plazma konsantrasyonları düşebilir.

John's wort ile

Sarı kantaron, güçlü bir CYP3A4 indükleyicisidir. Bu bağlamda, amiodaronun plazma konsantrasyonunu azaltmak ve etkisini azaltmak teorik olarak mümkündür (klinik veriler mevcut değildir).

HIV proteaz inhibitörleri ile (indinavir dahil)

HIV proteaz inhibitörleri CYP3A4'ün inhibitörleridir, bu nedenle amiodaron ile aynı anda kullanıldıklarında kandaki amiodaron konsantrasyonunu artırabilirler.

klopidogrel ile

İnaktif bir tienopirimidin ilacı olan klopidogrel, aktif metabolitler oluşturmak üzere karaciğerde metabolize edilir. Klopidogrel ve amiodaron arasında, klopidogrelin etkinliğinde bir azalmaya yol açabilecek bir etkileşim mümkündür.

dekstrometorfan ile

Dekstrometorfan, CYP2D6 ve CYP3A4'ün bir substratıdır. Amiodaron, CYP2D6'yı inhibe eder ve teorik olarak dekstrometorfanın plazma konsantrasyonlarını artırabilir.

Hamilelik ve emzirme

Kordaron® hamilelik ve emzirme döneminde (emzirme) kontrendikedir.

Cordarone gebeliğin ilk üç ayında kullanıldığında embriyodaki malformasyon riskinin derecesini belirlemek için mevcut klinik bilgiler yeterli değildir.

Fetal tiroid sadece gebeliğin 14. haftasından itibaren (amenore) iyotu bağlamaya başladığı için daha erken kullanılması durumunda amiodarondan etkilenmesi beklenmez. Bu süreden sonra ilacı kullanırken aşırı iyot, yenidoğanda hipotiroidizmin laboratuvar semptomlarının ortaya çıkmasına veya hatta klinik olarak önemli bir guatrın oluşmasına neden olabilir. İlacın etkisi nedeniyle tiroid bezi Fetüs Kordaron®, aşağıdaki durumlar dışında gebelikte kullanım için kontrendikedir: özel günler hayati endikasyonların varlığı (hayatı tehdit eden ventriküler aritmiler ile).

Amiodaron anne sütüne önemli miktarlarda atılır, bu nedenle gerekirse emzirme döneminde ilacın kullanımı kesilmelidir. Emzirme.

CORDARONE: YAN ETKİLER

Frekans algılama ters tepkiler: çok sık (≥ %10), sıklıkla (≥ %1,

Yandan kardiyovasküler sistemin: sıklıkla - orta derecede bradikardi, çoğunlukla orta ve geçici kan basıncı düşüşü (ilacın aşırı dozda veya çok hızlı uygulanmasıyla şiddetli arteriyel hipotansiyon veya kollaps vakaları gözlendi); çok nadiren - bir aritmojenik etki ("pirouette" tipi polimorfik ventriküler taşikardi dahil olmak üzere yeni aritmilerin meydana geldiğine dair raporlar veya bazı durumlarda daha sonra kardiyak arrest ile mevcut olanların şiddetlenmesi; bu etkiler esas olarak Cordaron, QTc aralığını uzatan tıbbi araçlarla birlikte veya ihlal elektrolit dengesi; mevcut veriler ışığında, bu ritim bozukluklarının ortaya çıkmasının Kordaron'dan mı kaynaklandığını veya kardiyak patolojinin ciddiyeti ile ilişkili olup olmadığını veya tedavi başarısızlığının bir sonucu olup olmadığını belirlemek imkansızdır); şiddetli bradikardi veya istisnai durumlarda sinüs düğümü durması (esas olarak sinüs düğümü disfonksiyonu olan hastalarda ve yaşlı hastalarda), yüz cildinin kızarması, kalp yetmezliğinin ilerlemesi (muhtemelen intravenöz jet uygulaması ile).

Solunum sisteminden: çok nadiren - öksürük, nefes darlığı, interstisyel pnömoni, bronkospazm ve/veya apne (ağır solunum yetmezliği olan hastalarda, özellikle bronşiyal astımlı hastalarda), akut solunum sıkıntısı sendromu (bazen ölümcül ve bazen cerrahiden hemen sonra) müdahaleler; yüksek doz oksijen ile etkileşim olasılığı beklenir).

Yandan sindirim sistemi: çok sık - mide bulantısı; çok nadiren - kan serumunda hepatik transaminazların aktivitesinde izole bir artış (genellikle orta, aşırı normal değerler 1.5-3 kez, doz azaltılmasıyla veya hatta spontan olarak azalır), akut karaciğer hasarı (amiodaron uygulamasından sonraki 24 saat içinde), transaminazlarda artış ve/veya gelişme dahil sarılık Karaciğer yetmezliği, bazen ölümcül.

Dermatolojik reaksiyonlar: çok nadiren - ısı hissi, artan terleme.

Merkezi sinir sisteminin yanından: iyi huylu intrakraniyal hipertansiyon (beynin psödotümörü), baş ağrısı.

Alerjik reaksiyonlar: çok nadiren - anafilaktik şok; Bilinmeyen - anjiyoödem.

Lokal reaksiyonlar: genellikle - yüzeysel flebit (doğrudan periferik bir damara enjekte edildiğinde), ağrı, eritem, ödem, nekroz, ekstravazasyon, sızma, iltihaplanma, sertleşme, tromboflebit, flebit, selülit, enfeksiyon, pigmentasyon.

Depolama şartları ve koşulları

Liste B. İntravenöz uygulama için bir çözelti formundaki ilaç, 25 ° C'yi aşmayan bir sıcaklıkta saklanmalıdır. Raf ömrü - 2 yıl.

İlaç çocukların erişemeyeceği yerlerde saklanmalıdır.

Belirteçler

  • ventriküler paroksismal taşikardi ataklarının giderilmesi;
  • ile supraventriküler paroksismal taşikardi ataklarının giderilmesi yüksek frekans ventriküler kasılmalar (özellikle WPW sendromunun arka planına karşı);
  • paroksismal ve stabil atriyal fibrilasyon (atriyal fibrilasyon) ve atriyal çarpıntı formlarının giderilmesi;
  • kardiyak arrestte kardiyak resüsitasyon,
  • ventriküler fibrilasyonun neden olduğu,
  • kardiyoversiyona dirençlidir.

Kontrendikasyonlar

  • SSSU ( sinüs bradikardisi,
  • sinoatriyal blokaj) yapay bir kalp pili ile düzeltme durumları hariç (sinüs düğümünü "durdurma" tehlikesi);
  • Kalıcı bir yapay kalp pili (pacemaker) yokluğunda AV blok II ve III derece;
  • kalp pili yokluğunda iki ve üç ışınlı blokajlar; bu durumlarda Kordaron IV'ün kullanımı yalnızca şu durumlarda mümkündür: özel bölümler geçici kalp pili koruması altında;
  • hipokalemi,
  • hipomagnezemi;
  • şiddetli arteriyel hipotansiyon,
  • çöküş,
  • kardiyojenik şok;
  • tiroid fonksiyon bozukluğu (hipotiroidizm,
  • hipertiroidizm);
  • QT aralığının doğuştan veya edinilmiş uzaması;
  • ilaçlarla kombinasyon
  • QT aralığını uzatabilen ve paroksismal taşikardi gelişimine neden olabilen,
  • "pirouette" tipi polimorfik ventriküler taşikardi dahil: sınıf IA antiaritmik ilaçlar (kinidin,
  • hidrokinidin,
  • disopiramid,
  • prokainamid); sınıf III antiaritmikler (dofetilid,
  • ibutilid,
  • bretilyum tosilat); sotalol; diğer (antiaritmik olmayan) ilaçlar,
  • bepridil gibi; vinkamin; bazı antipsikotikler, fenotiyazinler (klorpromazin,
  • siyamezin,
  • levomepromazin,
  • tioridazin,
  • trifluoperazin,
  • flufenazin),
  • benzamidler (amisülpirid,
  • sultoprid,
  • sülpirid,
  • tiapride,
  • veraliprid),
  • butirofenonlar (droperidol,
  • haloperidol),
  • sertindol,
  • pimozid; sisaprid; trisiklik antidepresanlar; makrolid grubunun antibiyotikleri (özellikle, intravenöz olarak uygulandığında eritromisin,
  • spiramisin); azoller; antimalaryaller (kinin,
  • klorokin,
  • meflokin,
  • halofantrin); parenteral olarak uygulandığında pentamidin; difemanil metil sülfat; mizolastin; astemizol,
  • terfenadin; florokinolonlar;
  • 18 yaşın altındaki çocuklar ve ergenler (etkililik ve güvenlik belirlenmemiştir);
  • gebelik;
  • emzirme dönemi;
  • iyot ve / veya amiodaron veya ilacın yardımcı maddelerine karşı aşırı duyarlılık.

Yukarıdaki kontrendikasyonların tümü, kardiyoversiyona dirençli ventriküler fibrilasyonun neden olduğu kalp durması durumunda kardiyoresüsitasyon sırasında Kordaron kullanımı için geçerli değildir.

Dekompanse veya şiddetli kronik (III-IV) hastalarda dikkatli olunmalıdır. fonksiyonel sınıf NYHA sınıflandırmasına göre) kalp yetmezliği, karaciğer yetmezliği, bronşiyal astım, ağır Solunum yetmezliği, yaşlı hastalarda ( yüksek riskşiddetli bradikardi gelişimi), arteriyel hipotansiyon ile birinci derece AV blokajı ile.

Özel Talimatlar

Acil durumlar dışında, Kordaron'un intravenöz uygulaması sadece yoğun bakım ünitesinde EKG'nin (bradikardi ve aritmojenik etkiler geliştirme olasılığı nedeniyle) ve kan basıncının sürekli izlenmesi ile yapılmalıdır.

Kordaron® yalnızca infüzyon şeklinde uygulanmalıdır, çünkü. çok yavaş intravenöz bolus enjeksiyonları bile kan basıncında aşırı düşüşe, kalp yetmezliğine veya ciddi solunum yetmezliğine neden olabilir.

Enjeksiyon bölgesinde reaksiyon oluşmasını önlemek için intravenöz solüsyonun santral venöz kateter yoluyla uygulanması tavsiye edilir. Sadece kardiyoversiyona dirençli ventriküler fibrilasyonun neden olduğu kardiyak arrest sırasında kardiyoresüsitasyon durumunda, merkezi venöz erişim yokluğunda (merkezi venöz kateter takılı değil), ilaç maksimum kan akışı ile büyük bir periferik vene enjekte edilebilir.

Kardiyoresüsitasyondan sonra Kordaron ile tedaviye devam edilmesi gerekiyorsa, Kordaron®, kan basıncının ve EKG'nin sürekli izlenmesi altında bir santral venöz kateter yoluyla intravenöz olarak uygulanmalıdır.

Kordaron® diğer ilaçlarla aynı şırınga veya damlalık içinde karıştırılmamalıdır.

Kordaron uygulamasından sonra şiddetli nefes darlığı veya kuru öksürük göründüğünde interstisyel pnömoni gelişme olasılığı ile bağlantılı olarak, hem kötüleşmenin eşlik ettiği hem de eşlik etmediği Genel durum(artan yorgunluk, ateş) röntgen gerektirir göğüs ve gerekirse ilacı durdurun, çünkü interstisyel pnömoni, pulmoner fibroz gelişimine yol açabilir. Bununla birlikte, bu etkiler genellikle kortikosteroidli veya kortikosteroidsiz amiodaronun erken kesilmesiyle geri dönüşümlüdür. Klinik belirtiler genellikle 3-4 hafta içinde kaybolur. Röntgen görüntüsünün ve akciğer fonksiyonunun iyileşmesi daha yavaş gerçekleşir (birkaç ay).

Kordaron®'u intravenöz olarak alan hastalarda mekanik ventilasyondan sonra (örneğin cerrahi müdahaleler sırasında), bazen ölümcül olan (yüksek doz oksijenle olası etkileşim) nadir görülen akut solunum sıkıntısı sendromu vakaları vardı. Bu nedenle, bu tür hastaların durumunun sıkı bir şekilde izlenmesi tavsiye edilir.

Kordaron'un enjektabl formunun kullanımının başlamasından sonraki ilk günlerde, karaciğer yetmezliği gelişmesiyle birlikte bazen ölümcül olan ciddi akut karaciğer hasarı gelişebilir. Kordaron ile tedavi sırasında karaciğer fonksiyonunun düzenli olarak izlenmesi önerilir.

Ameliyattan önce anestezi uzmanı hastanın Kordaron® aldığı konusunda bilgilendirilmelidir. Kordaron ile tedavi, lokal veya Genel anestezi. Bu özellikle bradikardik ve hipotansif etkileri, azalmış kalp debisi ve iletim bozuklukları için geçerlidir.

Sotalol (kontrendike bir kombinasyon) ve esmolol (kullanımı sırasında özel dikkat gerektiren bir kombinasyon), verapamil ve diltiazem dışındaki beta blokerlerle kombinasyonlar, sadece hayatı tehdit eden ventriküler aritmilerin önlenmesi bağlamında ve vakada kardiyoversiyona dirençli ventriküler fibrilasyonun neden olduğu kardiyak arrestte kardiyak aktivitenin iyileşmesi.

Elektrolit bozukluklarını, özellikle hipokaleminin varlığını, proaritmojenik etkiye yatkınlık yaratan faktörler olarak düşünmek önemlidir. Cordaron başlamadan önce hipokalemi düzeltilmelidir.

İlacın yan etkileri genellikle doza bağlıdır; bu nedenle, istenmeyen etkilerin oluşmasını önlemek veya en aza indirmek için minimum etkili idame dozunu belirlerken dikkatli olunmalıdır.

Amiodaron, özellikle kendi veya aile öyküsünde tiroid fonksiyon bozukluğu olan hastalarda tiroid fonksiyon bozukluğuna neden olabilir. Bu nedenle, tedavi sırasında ve tedavi bitiminden birkaç ay sonra Cordarone'un ağızdan alınmasına geçilmesi durumunda, dikkatli klinik ve laboratuvar izleme yapılmalıdır. Tiroid disfonksiyonundan şüpheleniliyorsa serum TSH düzeyleri belirlenmelidir.

Amiodaronun güvenliliği ve etkililiği çocuklarda çalışılmamıştır. Enjekte edilebilir Kordaron ampulleri benzil alkol içerir. Benzil alkol içeren solüsyonların intravenöz uygulamasını takiben yenidoğanlarda ölümcül sonuçlanan akut boğulma bildirilmiştir.

Bozulmuş böbrek fonksiyonu için kullanın

İlacın idrarda önemsiz atılımı, ilacı orta dozlarda böbrek yetmezliği için reçete etmenize izin verir. Amiodaron ve metabolitleri diyalize tabi değildir.

Karaciğer fonksiyonunu ihlal eden kullanım

Karaciğer yetmezliğinde dikkatli kullanın.

Eczanelerden dağıtım şartları

İlaç reçeteyle temin edilebilir ve yalnızca hastane ortamında kullanılması amaçlanmıştır.

Kordaron antianginal ve antiaritmik etkiye sahiptir. Farmakologlar, antiaritmik etkiye sahip ilaç grubuna atıfta bulunur.

Aktif maddesi amiodarondur. Anjina pektoris, ataklarını önlemek, tedavi etmek ve tedavi etmek için kullanılır. önleyici yöntemler kalp ritminin ihlali, teşhiste çeşitli tipler taşikardi ve atriyal titreme. Bir vazgeçilmez ilaç ventriküler ekstrasistol ile.

Bu sayfada Kordaron ile ilgili tüm bilgileri bulacaksınız: talimatları tamamla Bu ilaca başvuruda, eczanelerde ortalama fiyatlar, ilacın tam ve eksik analogları ve ayrıca Kordaron'u zaten kullanmış olan kişilerin incelemeleri. Fikrinizi bırakmak ister misiniz? Lütfen yorumlara yazın.

Klinik ve farmakolojik grup

Antiaritmik ilaç.

Eczanelerden dağıtım şartları

Reçete ile serbest bırakıldı.

Fiyat:% s

Kordaron'un fiyatı ne kadar? Eczanelerde ortalama fiyat 330 ruble seviyesinde.

Serbest bırakma formu ve kompozisyon

Kordaron'un aşağıdaki dozaj formları üretilir:

  • İntravenöz uygulama için çözelti: açık sarı şeffaf (üst kısımda iki işaret halkası ve bir kırılma noktası olan 3 ml renksiz cam ampullerde; 6 ampullük plastik blister ambalajlarda; bir karton ambalajda 1 pakette).
  • Tabletler: beyazdan kremsi bir renk tonu ile beyaza yuvarlak. Bir tarafta fay hattı, her iki tarafta kenarlardan fay hattına kadar bir eğim ve altında “200” gravürü, fay hattının üzerinde bir pah ve kalp şeklinde bir sembol (10 adetlik kabarcıklar halinde) vardır. ; Bir karton kutuda 3 kabarcık).

1 ampul şunları içerir:

  • Aktif madde: amiodaron hidroklorür - 0.15 g.
  • Yardımcı bileşenler: polisorbat 80 - 0,3 g, enjeksiyon için su - 3 ml'ye kadar, benzil alkol - 0,06 g.

1 tabletin bileşimi şunları içerir:

  • Aktif madde: amiodaron hidroklorür - 0.2 g.
  • Yardımcı bileşenler: magnezyum stearat, susuz kolloidal silikon dioksit, laktoz monohidrat, povidon K90F, mısır nişastası.

farmakolojik etki

Cordarone, üçüncü sınıfın antiaritmik bir ilacıdır. Angina pektoris ve aritmiyi ortadan kaldırır, adrenerjik reseptörlerin bloke edilmesini destekler, intraventriküler iletimi etkilemeden sinoatriyal, atriyal ve nodal iletimi yavaşlatır.

Ayrıca, ilaç miyokardiyal uyarılabilirliği azaltır, refrakter periyodu uzatır. Kordaron ayrıca miyokardiyal oksijen tüketimindeki azalma nedeniyle antianjinal etkiye sahiptir. Bunun nedeni kalp hızındaki azalma ve toplam vasküler periferik dirençteki azalmadır. Kordaron, arterlerin kasları üzerindeki doğrudan etkisi nedeniyle koroner kan akışını arttırır, ayrıca ilaç kalp debisini korur, miyokardiyal kontraktiliteyi azaltır.

İncelemelere göre, Kordaron maksimum aktivitesine intravenöz uygulamadan 15 dakika sonra ulaşır, vücut üzerindeki tıbbi etkisi dört saat sürer. Yavaş yavaş, kandaki ilacın miktarı azalır, ancak bu, dokuların onunla doygunluğunu etkilemez. Hasta tekrarlanan enjeksiyonlar almazsa, ilaç birkaç ay içinde vücuttan atılır.

Kullanım endikasyonları

Ne yardımcı olur? Kordaron tabletleri tedavi etmek için kullanılır aşağıdaki hastalıklar ve patolojik durumlar:

  • sol ventrikül fonksiyon patolojisi olan hastalarda kardiyak aritmiler veya iskemik hastalık kalpler;
  • supraventriküler paroksismal taşikardi;
  • atriyal fibrilasyon ve atriyal çarpıntı;
  • hayatı tehdit eden ventriküler aritmiler, özellikle ventriküler fibrilasyon ve ventriküler.

Kordaron kullanımı önleme için endikedir. ani ölüm yüksek risk altındaki hastalarda: saatte 10'dan fazla ventriküler ekstrasistol olanlar, azalmış sol ventrikül ejeksiyon fraksiyonu olanlar, yakın zamanda olan hastalarda ve ayrıca klinik belirtileri olan hastalarda.

Kordaron'un enjeksiyon için bir çözelti şeklinde kullanımı aşağıdaki durumlarda endikedir:

  • yüksek frekanslı ventriküler kasılmalar ile karakterize olanlar da dahil olmak üzere ventriküler paroksismal taşikardi ataklarının hafifletilmesi için;
  • etkisiz defibrilasyon durumunda ventriküler fibrilasyonun neden olduğu kardiyak arrestte kardiyak resüsitasyon için;
  • nöbetlerin ve atriyal çarpıntının giderilmesi için.

Ventriküler aritmilerin tedavisinde ilacın kullanımı hastane ortamında ve dikkatli kardiyomonitorizasyonda yapılmalıdır.

Kontrendikasyonlar

Bu tıbbi ürün, hastalar tarafından ancak kapsamlı bir muayeneden sonra doktor reçetesi ile kullanılabilir. Terapiye başlamadan önce, kısıtlamalar için ekteki talimatları dikkatlice incelemeniz önerilir. Cordaron kullanımına kontrendikasyonlar şunlardır:

  1. 18 yaşına kadar;
  2. Hamilelik ve emzirme dönemi;
  3. Hipokalemi veya hipomagnezemi;
  4. sinüs bradikardisi;
  5. Şiddetli tiroid disfonksiyonu (hiper veya hipotiroidizm);
  6. interstisyel akciğer hastalığı;
  7. Elektrokardiyogramın parametrelerini değiştiren ve paroksismal taşikardi gelişimine neden olabilecek ilaçların eşzamanlı kullanımı;
  8. Konjenital laktoz intoleransı veya laktaz eksikliği;
  9. İlacın bileşenlerine bireysel hoşgörüsüzlük;
  10. QT aralığını uzatan ajanlarla eş zamanlı kullanım ve gelişmeye neden olmak ventriküler "pirouette" taşikardi dahil paroksismal taşikardiler: antiaritmik ilaçlar sınıf IA (hidrokinidin, kinidin, prokainamid, disopiramid) ve sınıf III (bretilyum tosilat, ibutilid, dofetilid), sotalol; diğer ilaçlar antiaritmik olmayan etki: vinkamin, bepridil, fenotiyazinler (flufenazin, siyamemazin, klorpromazin, levomepromazin, trifluoperazin, tioridazin), benzamidler (sultoprid, amisülpirid, sülprid, veraliprid, tiapride, trisiklik antidepresanlar, azoller, makrolid antibiyotikler (intravenöz olarak uygulandığında spiramisin, eritromisin dahil), antimalaryal ilaçlar(klorokin, halofantrin, kinin, meflokin), difemanil metil sülfat, sadece parenteral pentamidin, mizolastin, florokinolonlar, astemizol ve terfenadin.

Özel dikkatle, ilaç dekompansasyon, karaciğer veya böbrek yetmezliği, bronşiyal astım, solunum yetmezliği ve ayrıca yaşlılarda (65 yaş üstü) kronik kalp yetmezliği olan hastalarda kullanılabilir.

Çözümün kullanımına ek kontrendikasyonlar:

  1. Şiddetli arteriyel hipotansiyon, kardiyojenik şok, çökme;
  2. Kalıcı bir kalp pili yokluğunda intraventriküler iletim ihlalleri (iki ve üç ışınlı blokaj);
  3. Kalp yetmezliği, arteriyel hipotansiyon, kardiyomiyopati veya şiddetli solunum yetmezliği - intravenöz jet uygulaması için.

Kardiyoversiyona dirençli ventriküler fibrilasyonun arka planına karşı kardiyak arrestte kardiyoresüsitasyon yapılırken bu kontrendikasyonların tümü dikkate alınmamalıdır.

Hamilelik ve emzirme döneminde kullanın

Annenin hayatını tehdit eden ventriküler aritmilerde beklenen klinik etkinin aşılması durumunda amiodaron gebe kadınlarda kullanılabilir. potansiyel risk ve fetüs için tehlike.

Emzirme döneminde kullanılamaz.

Kullanım için talimatlar

Kullanım talimatları, Kordaron tabletlerin yemeklerden önce ağızdan alındığını ve yeterli miktarda su ile yıkandığını gösterir. İlaç sadece bir doktor tarafından reçete edildiği şekilde alınmalıdır.

  1. Yükleme ("doyma") dozu: farklı doygunluk şemaları uygulanabilir.
  2. Hastanede: birkaç doza bölünmüş başlangıç ​​dozu, günde 600-800 mg (maksimum 1200 mg'a kadar) ile toplam 10 g doza ulaşılana kadar (genellikle 5-8 gün içinde) değişir.
  3. Ayakta tedavi: Birkaç doza bölünmüş ilk doz, toplam 10 g doza ulaşılana kadar (genellikle 10-14 gün içinde) günde 600 ila 800 mg arasındadır.
  4. Bakım dozu: Hastalar arasında 100 ila 400 mg/gün arasında değişebilir. Minimum etkili doz, bireysel terapötik etkiye göre kullanılmalıdır.

Çünkü Kordaron çok büyük bir T1 / 2'ye sahiptir, gün aşırı alınabilir veya haftada 2 gün alarak ara verilebilir.

  • Ortalama terapötik tek doz- 200 mg.
  • Ortalama terapötik günlük doz- 400 mg.
  • Maksimum tek doz 400 mg'dır.
  • Maksimum günlük doz 1200 mg'dır.

Yan etkiler

Terapi sırasında, bazı vücut sistemlerinden bozuklukların gelişmesi mümkündür:

  1. Sindirim sistemi: çok nadiren - mide bulantısı;
  2. Endokrin sistemi: bilinmeyen bir sıklıkta - hipertiroidizm;
  3. Kas-iskelet sistemi: bilinmeyen bir sıklıkta - omurganın bazı bölümlerinde (bel ve lumbosakral) ağrı;
  4. Bağışıklık sistemi: çok nadiren - anafilaktik şok; bilinmeyen bir sıklıkta - anjiyoödem (Quincke'nin ödemi);
  5. Sinir sistemi: çok nadiren - baş ağrısı, iyi huylu intrakraniyal hipertansiyon (beynin psödotümörü);
  6. Deri ve deri altı dokuları: çok nadiren - artan terleme, sıcaklık hissi; bilinmeyen bir sıklıkta - ürtiker;
  7. Lokal reaksiyonlar: sıklıkla - enjeksiyon bölgesinde reaksiyonlar (enfeksiyon, sızma, eritem, ağrı, nekroz, ödem, tromboflebit, pigmentasyon, ekstravazasyon, sertleşme, iltihaplanma, selülit, flebit).
  8. Solunum sistemi: çok nadiren - öksürük, interstisyel pnömoni, nefes darlığı, apne ve/veya bronkospazm (ağır solunum yetmezliği olan hastalarda, özellikle bronşiyal astımlı hastalarda), akut solunum sıkıntısı sendromu (bazen ölümcül);
  9. Safra yolları ve karaciğer: çok nadiren - kan serumundaki hepatik transaminazların aktivitesinde izole bir artış (genellikle orta derecede, normal değerlerin 1.5-3 kat fazlası, doz azaltılmasıyla veya hatta kendiliğinden azalır), akut karaciğer sarılık ve / veya karaciğer yetmezliği gelişimi dahil, bazen ölümcül bir sonuçla artan transaminazlarla hasar (Kordaron uygulamasından sonraki 24 saat içinde);
  10. Kardiyovasküler sistem: sık sık - bradikardi (genellikle kalp hızında orta derecede azalma), azalma tansiyon, genellikle geçici ve orta (ilacın çok hızlı uygulanması veya aşırı doz ile çökme veya şiddetli arteriyel hipotansiyon vakaları gözlendi); çok nadiren - bir aritmojenik etki (ventriküler taşikardi "pirouette" dahil olmak üzere yeni aritmilerin ortaya çıkması veya bazen daha sonra kalp durması ile mevcut olanların şiddetlenmesi. Bu etkiler esas olarak Kordaron'un repolarizasyon süresini uzatan ilaçlarla birlikte kullanıldığında gözlenir) kalbin ventriküllerinin veya kan elektrolitlerinin içeriğinin ihlali ile); Şiddetli bradikardi veya nadir durumlarda, özellikle sinüs düğümü disfonksiyonu olan hastalarda ve/veya yaşlı hastalarda tedavinin kesilmesini gerektiren sinüs düğümü durması, yüz cildinin kızarması; bilinmeyen bir frekansla - piruet tipi ventriküler taşikardi.

aşırı doz

Ağızdan alındığında büyük dozlar hastalarda ilaç, yukarıdaki yan etkilerde, sinüs bradikardisinin gelişiminde, kalp durmasına kadar bir artış olarak ifade edilen aşırı doz belirtileri vardır.

Bu tür semptomların gelişmesi veya ilacın büyük bir dozunun yanlışlıkla yutulması ile hasta mideyi mümkün olan en kısa sürede yıkamalı, bir içecek vermelidir. Aktif karbon Diğer sorbentlere gidin. Gerekirse yapılır semptomatik tedavi. Hemodiyaliz etkili değildir, ilaca özgü bir antidotu yoktur.

Özel Talimatlar

Çünkü amiodaronun yan etkileri doza bağlıdır, oluşma olasılığını en aza indirmek için hastalar minimum etkili dozla tedavi edilmelidir.

Hastalara tedavi sırasında doğrudan maruziyetten kaçınmaları tavsiye edilmelidir. Güneş ışınları veya koruyucu önlemler alıyorlardı (örneğin, güneş kremi sürmek, uygun giysiler giymek).

Tedavi izleme

Amiodaron almaya başlamadan önce bir EKG çalışması yapmanız ve kandaki potasyum içeriğini belirlemeniz önerilir. Amiodaron başlanmadan önce hipokalemi düzeltilmelidir. Tedavi sırasında EKG'yi (3 ayda bir) ve transaminazların aktivitesini ve karaciğer fonksiyonunun diğer göstergelerini düzenli olarak izlemek gerekir.

Ayrıca amiodaron hipotiroidi veya hipertiroidiye neden olabileceğinden özellikle tiroid hastalığı öyküsü olan hastalarda amiodaron almadan önce klinik ve laboratuvar (ultrasensitif TSH testi ile belirlenen serum TSH konsantrasyonu) incelemesi yapılmalıdır. tiroid bezinin işlev bozukluğu ve hastalıklarının tespiti konusu. Amiodaron ile tedavi sırasında ve kesilmesinden sonraki birkaç ay boyunca hasta, tiroid fonksiyonundaki değişikliklerin klinik veya laboratuvar bulguları açısından düzenli olarak muayene edilmelidir. Tiroid işlev bozukluğundan şüpheleniliyorsa, serum TSH konsantrasyonu belirlenmelidir (aşırı duyarlı bir TSH testi kullanılarak).

Aritmiler için uzun süreli tedavi gören hastalarda, ventriküler defibrilasyon sıklığında artış ve/veya kalp pili veya implante edilmiş defibrilatörün yanıt eşiğinde artış olduğu ve bu cihazların etkinliğini azaltabileceği bildirilmiştir. Bu nedenle, amiodaron ile tedaviye başlamadan önce veya tedavi sırasında, düzgün çalışıp çalışmadıkları düzenli olarak kontrol edilmelidir.

Amiodaron tedavisi sırasında pulmoner semptomların varlığına veya yokluğuna bakılmaksızın, 6 ayda bir röntgen muayenesi akciğer ve solunum fonksiyon testleri.

Tek başına veya genel durumdaki bozulmanın (yorgunluk, kilo kaybı, ateş) eşlik ettiği nefes darlığı veya kuru öksürük oluşumu, şüphesi göğüs röntgeni ve solunum fonksiyon testleri gerektiren interstisyel pnömoni gibi pulmoner toksisiteyi gösterebilir. . örnekler

Kalbin karıncıklarının repolarizasyon süresinin uzaması nedeniyle, farmakolojik etki Kordaron ilacı EKG'de bazı değişikliklere neden olur: QT aralığının uzaması, QTc (düzeltilmiş), U dalgaları görünebilir QTc aralığında 450 ms'den fazla olmayan veya başlangıç ​​değerinin %25'inden fazla olmayan bir artış kabul edilebilir. Bu değişiklikler bir tezahür değil toksik etki bununla birlikte ilaç, doz ayarlaması için izleme ve Cordaron'un olası proaritmik etkisinin değerlendirilmesini gerektirir.

AV blok II ve III derece, sinoatriyal blok veya bifasiküler intraventriküler blok gelişmesi ile tedavi kesilmelidir. 1. derece AV blokajı oluşursa takip güçlendirilmelidir.

Aritmi oluşumu veya mevcut ritim bozukluklarının kötüleşmesi, bazen ölümcül olmasına rağmen, amiodaronun proaritmik etkisi hafiftir (çoğu antiaritmik ilacınkinden daha az belirgindir) ve genellikle kendini tedavinin süresini uzatan faktörler bağlamında gösterir. Diğerleriyle etkileşim gibi QT aralığı ilaçlar ve / veya kandaki elektrolit içeriğinin ihlali. Amiodaronun QT aralığını uzatma yeteneğine rağmen, torsades de pointes'i provoke etmede düşük aktivite gösterdi.

Bulanık görme veya azalmış görme keskinliği, fundus muayenesi de dahil olmak üzere derhal bir oftalmolojik muayene yapmalıdır. Nöropati veya nevrit gelişimi ile optik sinir amiodaronun neden olduğu körlük riski nedeniyle ilaç kesilmelidir.

Kordaron iyot içerdiğinden, alımı radyoaktif iyotun emilimini bozabilir ve tiroid bezinin radyoizotop çalışmasının sonuçlarını bozabilir, ancak ilacı almak kan plazmasındaki T3, T4 ve TSH içeriğinin belirlenmesinin güvenilirliğini etkilemez. . Amiodaron, tiroksinin (T4) triiyodotironine (T3) periferik dönüşümünü inhibe eder ve klinik olarak ötiroid hastalarda izole biyokimyasal değişikliklere (artan serum serbest T4 konsantrasyonu, hafif düşük veya hatta normal serum serbest T3 konsantrasyonu) neden olabilir; amiodaron'u iptal et.

Aşağıdakiler ortaya çıktığında hipotiroidizmin gelişmesinden şüphelenilebilir: klinik işaretler, genellikle hafif: kilo alımı, soğuk intoleransı, azalmış aktivite, aşırı bradikardi.

Ameliyattan önce hastanın Kordaron kullandığı anestezi uzmanına bildirilmelidir.

Kordaron ile uzun süreli tedavi, lokal veya genel anestezinin doğasında var olan hemodinamik riski artırabilir. Bu özellikle bradikardik için geçerlidir ve hipotansif etkiler, azalmış kalp debisi ve iletim bozuklukları.

Ayrıca, Kordaron alan hastalarda, nadir durumlarda, ameliyattan hemen sonra akut solunum sıkıntısı sendromu kaydedilmiştir. Akciğerlerin yapay ventilasyonu ile bu tür hastaların dikkatli bir şekilde izlenmesi gerekir.

Cordaron'a başlamadan önce ve ilaçla tedavi sırasında düzenli olarak karaciğer fonksiyon testlerinin (transaminaz aktivitesinin belirlenmesi) dikkatle izlenmesi önerilir. Kordaron kullanırken akut karaciğer fonksiyon bozukluğu (hepatoselüler yetmezlik veya karaciğer yetmezliği, bazen ölümcül) ve kronik karaciğer hasarı mümkündür. Bu nedenle, amiodaron ile tedavi, normun üst sınırının 3 katı olan transaminaz aktivitesinde bir artış ile kesilmelidir.

Klinik ve laboratuvar işaretleri oral amiodaron alırken kronik karaciğer yetmezliği minimal düzeyde belirgin olabilir (hepatomegali, transaminaz aktivitesinde artış, ULN'den 5 kat daha yüksek) ve ilacın kesilmesinden sonra geri dönüşümlü olabilir, ancak vakalar bildirilmiştir. ölüm karaciğer hasarı ile.

ilaç etkileşimi

Hastanın durumunu ve klinik endikasyonlarını göz önünde bulundurarak, eşlik eden tedavi olasılığını yalnızca ilgili doktor belirleyebilir.

Kullanım için talimatlar:

Cordarone antiaritmik bir ilaçtır.

Serbest bırakma formu ve kompozisyon

Dozaj biçimleri:

  • Tabletler bölünebilir: kremsi bir renk tonu ile beyazdan beyaza, her iki tarafta bir pah ile yuvarlak şekilli, bir tarafta kenarlardan kırılma çizgisine kadar bir eğim ve gravür: ayırma riskinin üstünde - şeklinde bir sembol kalp, risk altında - sayı 200 (kabarcıklarda 10 parça, bir karton pakette 3 kabarcık);
  • İntravenöz (in / in) uygulama için çözelti: açık sarı renkli berrak bir sıvı (ampullerde 3 ml, bir kutuda 6 adet).

Aktif madde amiodaron hidroklorürdür:

  • 1 tablet - 200 mg;
  • 1 ml çözelti - 50 mg.

Yardımcı bileşenler:

  • Tabletler: mısır nişastası, laktoz monohidrat, magnezyum stearat, susuz koloidal silikon dioksit, povidon K90F;
  • Çözüm: benzil alkol, polisorbat 80, enjeksiyon için su.

Kullanım endikasyonları

Kordaron'un tablet şeklinde kullanımı, nükslerin önlenmesi için endikedir:

  • Supraventriküler paroksismal taşikardi: organik kalp hastalığı olan hastalarda sabitlenen tekrarlayan sürekli supraventriküler paroksismal taşikardi atakları; organik kalp hastalığı olmayan hastalarda sabitlenmiş tekrarlayan sürekli supraventriküler paroksismal taşikardi atakları (diğer sınıflardaki antiaritmik ilaçların etkisizliği veya kullanımlarına kontrendikasyonlar ile); Wolff-Parkinson-White sendromu olan hastalarda sabitlenmiş tekrarlayan sürekli supraventriküler paroksismal taşikardi atakları;
  • Ventriküler taşikardi ve ventriküler fibrilasyon dahil yaşamı tehdit eden ventriküler aritmiler yatarak tedavi dikkatli kardiyak izleme ile).
  • Atriyal fibrilasyon (atriyal fibrilasyon) ve atriyal çarpıntı.

Ek olarak, sol ventrikül fonksiyon bozukluğu ve / veya koroner kalp hastalığı (KKH) arka planına karşı aritmisi olan hastaların tedavisi için tabletler reçete edilir.

Yakın zamanda miyokard enfarktüsü geçirmiş hastalarda ani aritmik ölümü önlemek için tabletler alınır. klinik bulgular kronik kalp yetmezliği veya saatte 10'dan fazla ventriküler ekstrasistol ve azalmış sol ventrikül ejeksiyon fraksiyonu (%40'tan az).

İlacın bir çözelti şeklinde kullanımı, ventriküler paroksismal taşikardi ataklarının, yüksek ventriküler kasılma sıklığına sahip supraventriküler paroksismal taşikardi (özellikle Wolff-Parkinson-White sendromunda), stabil ve paroksismal bir şeklin hafifletilmesi için endikedir. atriyal fibrilasyon (atriyal fibrilasyon) ve atriyal çarpıntı.

Cordarone enjeksiyonları, defibrilasyona dirençli ventriküler fibrilasyonun arka planına karşı kardiyak arrest sırasında kardiyak resüsitasyon için de kullanılır.

Kontrendikasyonlar

Tablet ve çözelti kullanımına kontrendikasyonlar:

  • 18 yaşına kadar;
  • Kalp pili olmayan hastalarda atriyoventriküler (AV) blok II ve III derece, iki ve üç ışınlı blokaj;
  • Sinüs düğümü zayıflığı sendromu (sinoatriyal blokaj, sinüs bradikardisi), yapay bir kalp pili (pacemaker) tarafından düzeltilmesi durumları dışında;
  • QT aralığını uzatan ve ventriküler "pirouette" taşikardi dahil paroksismal taşikardi gelişimine neden olan ilaçlarla eşzamanlı kullanım: sınıf IA antiaritmik ilaçlar (hidrokinidin, kinidin, prokainamid, disopiramid) ve sınıf III (bretilyum tosilat, ibutilid), sotalol ; diğer antiaritmik olmayan ilaçlar: vinkamin, bepridil, fenotiyazinler (flufenazin, siyamemazin, klorpromazin, levomepromazin, trifluoperazin, tiyoridazin), benzamidler (sultoprid, amisülpirid, sülprid, veraliprid, tiaprindol, tiyapridol), , trisiklik antidepresanlar, azoller, makrolid antibiyotikler (intravenöz olarak uygulandığında spiramisin, eritromisin dahil), antimalaryaller (klorokin, halofantrin, kinin, meflokin), difemanil metil sülfat, sadece parenteral olarak uygulandığında pentamidin, mizolastin, florokinolonlar, astemizol ve terfenadinol;
  • Hipomagnezemi, hipokalemi;
  • Doğuştan dahil olmak üzere QT aralığının uzaması;
  • Hamilelik ve emzirme dönemi;
  • Tiroid disfonksiyonu (hipertiroidizm, hipotiroidizm);
  • İlacın bileşenlerine ve iyodine karşı aşırı duyarlılık.

Cordarone, 1. derece AV blokajı, arteriyel hipotansiyonu, şiddetli kronik (NYHA sınıflamasına göre III-IV fonksiyonel sınıfı) veya dekompanse kalp yetmezliği, karaciğer yetmezliği, bronşiyal astımı, şiddetli solunum yetmezliği olan hastalara ve yaşlı hastalara dikkatle reçete edilmelidir. .

tabletler ile birlikte alınmamalıdır. interstisyel hastalık akciğerler.

Çözümün kullanımına ek kontrendikasyonlar:

  • Şiddetli arteriyel hipotansiyon, kardiyojenik şok, çökme;
  • Kalıcı bir kalp pili yokluğunda intraventriküler iletim ihlalleri (iki ve üç ışınlı blokaj);
  • Kalp yetmezliği, arteriyel hipotansiyon, kardiyomiyopati veya şiddetli solunum yetmezliği - intravenöz jet uygulaması için.

Kardiyoversiyona dirençli ventriküler fibrilasyonun arka planına karşı kardiyak arrestte kardiyoresüsitasyon yapılırken bu kontrendikasyonların tümü dikkate alınmamalıdır.

Amiodaron'un hamile kadınlarda kullanımı, annenin hayatını tehdit eden ventriküler aritmilerde, eğer beklenen klinik etki fetüs için potansiyel risk ve tehlikeye ağır basarsa mümkündür.

Uygulama yöntemi ve dozaj

  • Tabletler: ağızdan, yemeklerden önce, az miktarda su ile. Doz, doktor tarafından klinik endikasyonlara ve hastanın durumuna göre reçete edilir. Bir hastanede yükleme dozu, günlük 0.6-0.8 g'lık (1.2 g'a kadar) bir dozdan başlayarak, birkaç doza bölünmüş olarak, 5-8 gün sonra toplam 10 g'lık bir doza ulaşılana kadar artırılır; 10 g'a kadar ayaktan doygunluk, 10-14 gün içinde 0,6-0,8 g günlük dozda gerçekleştirilir.İdame dozu, minimum etkili olmalıdır, ayrı ayrı seçilir, günde 0,1 ila 0,4 g arasında değişebilir. Ortalama terapötik tek doz 0.2 g, günlük doz 0.4 g'dır.Maksimum tek doz 0.4 g, günlük doz 1.2 g'dır.Tabletler gün aşırı veya haftada 2 gün ara ile alınabilir;
  • Enjeksiyonluk çözelti: hızlı bir antiaritmik etki elde etmek için intravenöz uygulama için veya ilacı ağızdan almanın imkansız olduğu durumlarda amaçlanır. Özel acil klinik durumlara ek olarak, solüsyon sadece yoğun bakım hastanesinde sürekli kan basıncı ve elektrokardiyogram (EKG) takibi altında kullanılmalıdır. Çözeltiyi diğer ajanlarla karıştırmayın, infüzyon sisteminin aynı hattına girmeyin veya seyreltilmemiş olarak kullanmayın. Seyreltme için sadece% 5 dekstroz (glikoz) çözeltisi kullanmak gerekir, elde edilen çözeltinin konsantrasyonu, ilacın 6 ml'sini 500 ml% 5 dekstroz (glikoz) içinde seyreltmeden daha az olmamalıdır. Giriş her zaman bir santral venöz kateter aracılığıyla yapılmalıdır, santral venöz erişimin yokluğunda kardiyoversiyona dirençli ventriküler fibrilasyonda kardiyoresüsitasyon için periferik damarlardan girişe izin verilir. saat ciddi ihlaller kalp hızı, ilacı ağızdan almak mümkün değilse, normal yükleme dozunda 250 ml% 5 dekstroz (glikoz) içinde hastanın ağırlığının 1 kg'ı başına 0.005 g oranında merkezi venöz kateter yoluyla intravenöz damlama önerilir. ) çözüm. Tercihen elektronik pompa ile 20-120 dakika içerisinde uygulanmalıdır. 24 saat içinde 2-3 kez uygulanabilir, uygulama hızının düzeltilmesi klinik etkiye bağlıdır. Bakım günlük amiodaron dozu genellikle 0.6-0.8 g miktarında reçete edilir, 250 ml% 5 dekstroz (glikoz) çözeltisi içinde 1.2 g'a yükselmesine izin verilir. 2-3 gün intravenöz uygulama içinde, yavaş yavaş ilacı ağızdan almaya geçmelisiniz. Kardiyoversiyona dirençli ventriküler fibrilasyonun arka planına karşı kardiyak arrest sırasında kardiyak resüsitasyon sırasında intravenöz jet uygulaması, 20 ml% 5 dekstroz (glikoz) çözeltisi içinde seyreltilmiş 0,3 g ilaç dozunda önerilir. Klinik bir etkinin yokluğunda, 0.15 g amiodaron ek uygulaması mümkündür.

Yan etkiler

Kordaron kullanımı, formların her biri için ortak yan etkilere neden olabilir:

  • Solunum sisteminden: çok nadiren - şiddetli solunum yetmezliği, özellikle bronşiyal astım arka planında bronkospazm ve / veya apne; akut solunum sıkıntısı sendromu (bazen hemen sonra cerrahi operasyon, bazen ölümcül)
  • Kardiyovasküler sistem tarafından: genellikle - orta (doza bağlı) bradikardi; çok nadiren - şiddetli bradikardi veya sinüs düğümü durması (istisnai durumlarda), daha sıklıkla sinüs düğümü disfonksiyonu olan hastalarda ve yaşlı hastalarda;
  • Sinir sisteminden: çok nadiren - baş ağrısı, iyi huylu intrakraniyal hipertansiyon.

Tabletlerin kullanımı aşağıdaki yan etkilere neden olabilir:

  • Kardiyovasküler sistem tarafından: seyrek olarak - çeşitli derecelerde AV blokajı, sinoatriyal blokaj (iletim bozukluğu), yeni aritmilerin ortaya çıkması veya mevcut aritmilerin şiddetlenmesi; sıklığı bilinmiyor - kronik kalp yetmezliğinin ilerlemesi (uzun süreli tedavinin arka planına karşı);
  • Solunum sisteminden: sıklıkla - alveolar veya interstisyel pnömoni, pnömonili bronşiolit obliterans (bazen ölümcül), plörezi, pulmoner fibroz, şiddetli nefes darlığı veya genel durumda bozulma belirtileri olan kuru öksürük gelişimi vakaları ( tükenmişlik, kilo kaybı, ateş) veya onsuz; bilinmeyen frekans - pulmoner kanama;
  • Sindirim sisteminden: çok sık - mide bulantısı, kusma, iştahsızlık, tat duyusunda azalma veya bunların kaybı, epigastriumda ağırlık hissi (özellikle kullanımın başlangıcında, doz azaltıldıktan sonra kaybolur), kan serumunda karaciğer enzimlerinin aktivitesinin izole ani ihlali; sıklıkla - sarılık, akut karaciğer hasarı, karaciğer yetmezliği (bazen ölümcül); nadiren - kronik hastalıklar siroz, yalancı alkolik hepatit (bazen ölümcül) gibi karaciğer;
  • Duyu organlarından: çok sık - kornea epitelinde karmaşık lipidlerin birikmesinden kaynaklanan geçici bir görme bozukluğu (parlak ışıkta konturların bulanıklaşması); çok nadiren - optik nevrit veya optik nöropati;
  • Yandan deri: çok sık - ışığa duyarlılık; sıklıkla - geçici cilt pigmentasyonu (uzun süreli tedavi ile); çok nadiren - eritem, deri döküntüsü, alopesi, eksfolyatif dermatit (ilaçla ilişkisi doğrulanmamıştır);
  • Sinir sisteminden: sıklıkla - ekstrapiramidal semptomlar (titreme), uyku bozuklukları, kabuslar; nadiren - miyopati ve / veya periferik nöropatiler (duyusal-motor, karışık, motor); çok nadiren - serebellar ataksi;
  • Endokrin bozuklukları: sıklıkla - hipotiroidizm (kan serumunda yüksek düzeyde tiroid uyarıcı hormon (TSH) ile ilaç kesilmelidir), hipertiroidizm; çok nadiren - antidiüretik hormonun bozulmuş salgılanması sendromu;
  • Diğerleri: çok nadiren - epididimit, vaskülit, iktidarsızlık (amiodaron ile bağlantı doğrulanmamıştır), hemolitik anemi, trombositopeni, aplastik anemi.

Kordaron'un bir çözüm şeklinde kullanılması istenmeyen etkilere neden olur:

  • Kardiyovasküler sistem tarafından: sıklıkla - kan basıncında (BP) orta ve geçici bir düşüş; çok nadiren - proaritmik etki, kalp yetmezliğinin ilerlemesi, kanın yüz derisine akması (intravenöz jet uygulaması ile);
  • tarafından ihlaller bağışıklık sistemi: çok nadiren - anafilaktik şok; bilinmeyen frekans - anjiyoödem;
  • Solunum sisteminden: çok nadiren - nefes darlığı, öksürük, interstisyel pnömoni;
  • Cilt tarafından: çok nadiren - artan terleme, sıcaklık hissi;
  • Sindirim sisteminden: çok sık - mide bulantısı; çok nadiren - kandaki karaciğer enzimlerinin aktivitesinde artış veya azalma (izole), akut karaciğer hasarı (bazen ölümcül);
  • Enjeksiyon bölgesindeki reaksiyonlar: sıklıkla - ağrı, şişme, sertleşme, eritem, nekroz, sızma, ekstravazasyon, iltihaplanma, flebit (yüzeysel dahil), tromboflebit, selülit, pigmentasyon, enfeksiyon.

Özel Talimatlar

İlaç sadece bir doktor tarafından reçete edildiği şekilde alınmalıdır!

Kordaron'un yan etkileri doza bağımlıdır, bu nedenle tedavi minimum etkili dozlarla yapılmalıdır.

İlacın kullanım süresi boyunca hastalar doğrudan güneş ışığına maruz kalmaktan kaçınmalıdır.

İlacın amacı, potasyum içeriğini belirlemek için EKG ve kan çalışmasının verileri dikkate alınarak yapılmalıdır. Tedaviye başlamadan önce hipokalemi düzeltilmelidir. Tedaviye EKG (her 3 ayda bir) ve karaciğer fonksiyon testleri düzenli olarak izlenmelidir.

Tiroid hastalığı olan ve olmayan hastalar, amiodaron tedavisine başlamadan önce, tedavi sırasında ve ilacın kesilmesinden sonraki birkaç ay boyunca tiroidin laboratuvar ve klinik muayenesinden geçmelidir.

şüphesi olması durumunda fonksiyonel bozukluklar kan serumundaki TSH seviyesinin belirlenmesi gereklidir.

İlacın kullanım süresi boyunca, hastalar her 6 ayda bir akciğerlerin röntgen muayenesinden ve fonksiyonel pulmoner testlerden geçmelidir.

Kalp pili veya implante defibrilatör bulunan hastaların uzun süreli tedavisi ile, bunların doğru işleyişini düzenli olarak izlemek gerekir.

Birinci derece AV blokajının ortaya çıkmasıyla birlikte gözlemi güçlendirmek gerekir. Sinoatriyal blok, II veya III derece AV blok veya bifasiküler intraventriküler blok gelişirse tedavi kesilmelidir.

Görme keskinliğinde azalma ve bulanık görme görünümü ile fundus muayenesi ile oftalmolojik muayene yapılmalıdır. Amiodaron alırken optik nörit veya nöropati gelişen hastalarda ilacın daha fazla kullanımı kesilmelidir.

Ameliyattan önce anestezi uzmanına ilaç alımı hakkında bilgi vermek gerekir.

Cordaron ile uzun süreli tedavi, anestezi ile ilişkili hemodinamik riski artırabilir.

Ek olarak, nadir durumlarda, hastalarda ameliyattan hemen sonra mekanik ventilasyon sırasında dikkatli izleme gerektiren akut solunum sıkıntısı sendromu ortaya çıkabilir.

Jet enjeksiyonu en az 3 dakika süreyle yapılmalıdır, ilk enjeksiyondan sadece 15 dakika sonra yeniden giriş mümkündür.

İlacın uygulanmasının arka planına karşı, interstisyel pnömoni gelişimi mümkündür, bu nedenle, genel durumda (yorgunluk, ateş) veya onsuz bozulma olsun veya olmasın, şiddetli nefes darlığı veya kuru öksürük durumunda, hasta göğüs röntgeni çekmelidir. Röntgen görüntüsünün ihlali durumunda, hastalık pulmoner fibroz geliştirebileceğinden ilaç kesilmelidir.

İlk gün karaciğer yetmezliği (bazen ölümcül) gelişmesi ile ciddi akut karaciğer hasarı gelişmesi mümkündür. enjeksiyon kullanımı, tedavi sırasında karaciğer fonksiyonunu düzenli olarak izlemek gereklidir.

Esmolol ve sotalol dışındaki verapamil, diltiazem ve beta blokerlerle eş zamanlı kullanım, yalnızca hayatı tehdit eden ventriküler aritmilerin önlenmesi ve kardiyoversiyona dirençli ventriküler fibrilasyonun neden olduğu kardiyak arrest sonrası kardiyak aktivitenin restorasyonu için mümkündür.

ilaç etkileşimi

Hastanın durumunu ve klinik endikasyonlarını göz önünde bulundurarak, eşlik eden tedavi olasılığını yalnızca ilgili doktor belirleyebilir.

analoglar

Kordaron'un analogları şunlardır: Amiocordin, Amiodaron, Amiodaron-SZ, Vero-Amiodaron, Cardiodaron, Ritmorest, Aritmil, Rotaritmil.

Depolama şartları ve koşulları

30 °C'ye kadar sıcaklıklarda çocukların erişemeyeceği yerlerde saklayın.

Raf ömrü - 3 yıl.

Catad_pgroup Antiaritmik ilaçlar

Kordaron tabletleri - resmi * kullanım talimatları

*Rusya Federasyonu Sağlık Bakanlığı tarafından tescil edilmiştir (grls.rosminzdrav.ru'ya göre)

TALİMATLAR
Tarafından tıbbi kullanım uyuşturucu madde

Kayıt numarası:

P N014833/02

Ticari unvan uyuşturucu madde: Kordaron®.

Uluslararası tescilli olmayan ad:

amiodaron.

Dozaj formu:

haplar.

Birleştirmek
Bir tablet şunları içerir:
aktif madde - amiodaron hidroklorür 200.0 mg;
Yardımcı maddeler: laktoz monohidrat, mısır nişastası, magnezyum stearat, povidon K90F, kolloidal susuz silika.

Tanım
Beyazdan kirli beyaza değişen, bir tarafında kırılma çizgisi olan ve her iki tarafında yivli yuvarlak tabletler. Bir gravür var: Fay hattının üstünde ve fay hattının altında 200 kalp şeklinde bir sembol ve kenarlardan fay hattına bir eğim.

Farmakoterapötik grup:

antiaritmik ajan.

ATX kodu:С01BD01.

farmakolojik özellikler
farmakodinamik

Amiodaron, sınıf III antiaritmik ilaçlara (bir repolarizasyon inhibitörleri sınıfı) aittir ve benzersiz bir antiaritmik etki mekanizmasına sahiptir, çünkü sınıf III antiaritmiklerin (potasyum kanalı blokajı) özelliklerine ek olarak, sınıf I antiaritmiklerin (sodyum kanalı) etkilerine sahiptir. blokaj), sınıf IV antiaritmikler (kalsiyum kanalı blokajı) ve rekabetçi olmayan beta bloke edici etki.
Antiaritmik etkiye ek olarak, antianginal, koroner dilatasyon, alfa ve beta adrenoblocking etkileri vardır.
Antiaritmik özellikler:

  • esas olarak potasyum kanallarındaki iyon akımının bloke edilmesi nedeniyle kardiyomiyositlerin aksiyon potansiyelinin 3. fazının süresinde bir artış (Williams sınıflamasına göre bir antiaritmik sınıf III'ün etkisi);
  • sinüs düğümünün otomatizminde bir azalma, kalp atış hızında bir azalmaya yol açar;
  • alfa ve beta adrenerjik reseptörlerin rekabetçi olmayan blokajı;
  • taşikardi ile daha belirgin olan sinoatriyal, atriyal ve atriyoventriküler iletimin yavaşlaması;
  • ventriküler iletimde değişiklik yok;
  • refrakter periyotlarda bir artış ve atriyum ve ventriküllerin miyokardının uyarılabilirliğinde bir azalma ve ayrıca atriyoventriküler düğümün refrakter periyodunda bir artış;
  • yavaş iletim ve ek atriyoventriküler iletim demetlerinde refrakter periyod süresinde bir artış.
    Diğer etkiler:
  • ağızdan alındığında negatif inotropik etkinin olmaması;
  • periferik direnç ve kalp hızında orta derecede bir azalma nedeniyle miyokardiyal oksijen tüketiminde azalma;
  • koroner arterlerin düz kasları üzerindeki doğrudan etki nedeniyle koroner kan akışında bir artış;
  • aorttaki basıncı azaltarak ve periferik direnci azaltarak kalp debisini korumak;
  • tiroid hormonlarının metabolizması üzerindeki etkisi: T3'ün T4'e dönüşümünün inhibisyonu (tiroksin-5-deiyodinaz blokajı) ve bu hormonların kardiyositler ve hepatositler tarafından yakalanmasını bloke ederek tiroid hormonlarının uyarıcı etkisinin zayıflamasına yol açar miyokard üzerinde.
    Terapötik etkiler, ilacın başlamasından ortalama bir hafta sonra (birkaç günden iki haftaya kadar) gözlenir. Alımı durdurulduktan sonra, 9 ay boyunca kan plazmasında amiodaron belirlenir. Amiodaronun farmakodinamik etkisinin, çekilmesinden sonra 10-30 gün boyunca devam etme olasılığı dikkate alınmalıdır. farmakokinetik
    Farklı hastalarda oral uygulamadan sonra biyoyararlanım %30 ila %80 arasında değişmektedir (ortalama değer yaklaşık %50'dir). Tek doz amiodarondan sonra maksimum konsantrasyonlar kan plazmasında 3-7 saatte ulaşılır. Yine de tedavi edici etki genellikle ilacın başlamasından bir hafta sonra gelişir (birkaç günden iki haftaya kadar). Amiodaron, dokulara yavaş salınan ve onlara afinitesi yüksek bir ilaçtır.
    Plazma proteinleri ile iletişim %95'tir (%62 - albümin ile, %33,5 - beta-lipoproteinler ile). Amiodaron geniş bir dağılım hacmine sahiptir. Tedavinin ilk günlerinde ilaç başta yağ dokusu olmak üzere hemen hemen tüm dokularda ve buna ek olarak karaciğer, akciğerler, dalak ve korneada birikir.
    Amiodaron karaciğerde metabolize edilir. Ana metaboliti deetilamiodaron farmakolojik olarak aktiftir ve ana bileşiğin antiaritmik etkisini artırabilir.
    Amiodaron, mikrozomal oksidasyonun hepatik izoenzimlerinin bir inhibitörüdür: CYP2C9, CYP2D6, CYP3A4, CYP3A5, CYP3A7.
    Amiodaron atılımı birkaç gün sonra başlar ve ilacın alımı ve atılımı arasında bir dengenin sağlanması (denge durumuna ulaşılması), duruma bağlı olarak bir ila birkaç ay sonra ortaya çıkar. bireysel özellikler hasta. Amiodaronun ana atılım yolu bağırsaktır. Amiodaron ve metabolitleri hemodiyaliz yoluyla atılmaz. Amiodaron, büyük bireysel değişkenlik ile uzun bir yarı ömre sahiptir (bu nedenle, bir doz seçerken, örneğin dozu arttırırken veya azaltırken, amiodaronun yeni plazma konsantrasyonunu stabilize etmek için en az 1 ay gerektiği unutulmamalıdır). Yutma yoluyla eliminasyon 2 aşamada gerçekleşir: ilk yarı ömür (birinci aşama) 4-21 saat, 2. aşamadaki yarı ömür 25-110 gündür. (20-100 gün). Uzunca bir zamandan sonra Oral alım ortalama eliminasyon yarı ömrü 40 gündür. İlacın kesilmesinden sonra amiodaronun vücuttan tamamen atılması birkaç ay sürebilir.
    Her bir amiodaron dozu (200 mg) 75 mg iyot içerir. İyotun bir kısmı ilaçtan salınır ve idrarda iyodür şeklinde bulunur (günlük 200 mg amiodaron dozunda 24 saatte 6 mg). Çoğuİlacın bileşiminde kalan iyot ile atılır dışkı Ancak karaciğerden geçtikten sonra uzun süreli amiodaron kullanımı ile iyot konsantrasyonları amiodaron konsantrasyonlarının %60-80'ine ulaşabilir.
    İlacın farmakokinetiğinin özellikleri, terapötik etkisinin ortaya çıktığı gerekli doku emdirme seviyesine hızla ulaşmayı amaçlayan "yükleme" dozlarının kullanımını açıklar.
    Böbrek yetmezliğinde farmakokinetik: Böbrek yetmezliği olan hastalarda ilacın böbrekler tarafından atılımının önemsiz olması nedeniyle, amiodaron dozunun ayarlanması gerekli değildir. Kullanım endikasyonları
    Nükslerin önlenmesi
  • Ventriküler taşikardi ve ventriküler fibrilasyon dahil yaşamı tehdit eden ventriküler aritmiler (tedaviye yakın kardiyak izleme yapılan bir hastanede başlanmalıdır).
  • Supraventriküler paroksismal taşikardiler:
    • organik kalp hastalığı olan hastalarda belgelenmiş tekrarlayan sürekli supraventriküler paroksismal taşikardi atakları;
    • organik kalp hastalığı olmayan hastalarda, diğer sınıflardaki antiaritmik ilaçların etkili olmadığı veya kullanımlarına yönelik kontrendikasyonların bulunduğu, belgelenmiş tekrarlayan sürekli supraventriküler paroksismal taşikardi atakları;
    • Wolff-Parkinson-White sendromlu hastalarda belgelenmiş tekrarlayan sürekli supraventriküler paroksismal taşikardi atakları.
  • Atriyal fibrilasyon (atriyal fibrilasyon) ve atriyal çarpıntı.
    Yüksek riskli hastalarda ani aritmik ölümün önlenmesi
  • Saatte 10'dan fazla ventriküler ekstrasistol, kronik kalp yetmezliğinin klinik belirtileri ve sol ventrikül ejeksiyon fraksiyonunda azalma (%40'tan az) ile yakın zamanda miyokard enfarktüsü geçiren hastalar.
    Amiodaron, iskemik kalp hastalığı ve/veya sol ventrikül disfonksiyonu olan hastalarda aritmilerin tedavisinde kullanılabilir. Kontrendikasyonlar
  • İlacın iyot, amiodaron veya yardımcı maddelerine karşı aşırı duyarlılık.
  • Zayıf sinüs sendromu (sinüs bradikardisi, sinoatriyal blokaj), yapay bir kalp pili ile düzeltildikleri durumlar dışında (sinüs düğümünü "durdurma" tehlikesi).
  • Atriyoventriküler blokaj Yapay bir kalp pili (pacemaker) yokluğunda II-III derece, iki ve üç ışınlı blokaj.
  • Hipokalemi, hipomagnezemi.
  • QT aralığını uzatabilen ve "pirouette" tipi (torsade de pointes) polimorfik ventriküler taşikardi dahil olmak üzere paroksismal taşikardilerin gelişmesine neden olabilen ilaçlarla kombinasyon ( ):
    • antiaritmik ilaçlar: sınıf IA (kinidin, hidrokinidin, disopiramid prokainamid); sınıf III antiaritmik ilaçlar (dofetilid, ibutilid, bretilyum tosilat); sotalol;
    • bepridil gibi diğer (antiaritmik olmayan) ilaçlar; vinkamin; bazı antipsikotikler: fenotiyazinler (klorpromazin, siyamemazin, levomepromazin, tiyoridazin, trifluoperazin, flufenazin), benzamidler (amisulpride, sultoprid, sulpride, tiapride, veraliprid), butirofenonlar (droperidol, haloperidol, sertoz), sisaprid; trisiklik antidepresanlar; makrolid antibiyotikler (özellikle, intravenöz olarak uygulandığında eritromisin, spiramisin); azoller; antimalaryaller (kinin, klorokin, meflokin, halofantrin); parenteral olarak uygulandığında pentamidin; difemanil metil sülfat; mizolastin; astemizol, terfenadin; florokinolonlar.
  • QT aralığının konjenital veya edinilmiş uzaması.
  • Tiroid disfonksiyonu (hipotiroidizm, hipertiroidizm).
  • İnterstisyel akciğer hastalığı.
  • hamilelik ( ).
  • emzirme dönemi ( bkz. "Hamilelik ve emzirme").
  • 18 yaşına kadar olan yaş (etkililik ve güvenlik belirlenmemiştir). Dikkatlice dekompanse veya şiddetli kronik (NYHA sınıflamasına göre III-IV FC) kalp yetmezliği, karaciğer yetmezliği, bronşiyal astım, şiddetli solunum yetmezliği, yaşlı hastalarda (şiddetli bradikardi gelişme riski yüksek), atriyoventriküler blok I derece ile uygulayın. Hamilelik ve emzirme
    Gebelik

    Halihazırda mevcut klinik bilgiler, hamileliğin ilk üç ayında amiodaron kullanırken embriyodaki malformasyonların olasılığını veya imkansızlığını belirlemek için yeterli değildir.
    Fetal tiroid sadece gebeliğin 14. haftasından itibaren (amenore) iyotu bağlamaya başladığı için daha erken kullanılması durumunda amiodarondan etkilenmesi beklenmez. Bu süreden sonra ilacı kullanırken aşırı iyot, yenidoğanda hipotiroidizmin laboratuvar semptomlarının ortaya çıkmasına veya hatta klinik olarak önemli bir guatrın oluşmasına neden olabilir.
    İlacın fetüsün tiroid bezi üzerindeki etkisi nedeniyle, beklenen yararın risklerden ağır bastığı (hayatı tehdit eden ventriküler aritmiler) özel durumlar dışında, amiodaron gebelik sırasında kontrendikedir.
    emzirme dönemi
    Amiodaron salgılanır anne sütüönemli miktarlarda, bu nedenle emzirme döneminde kontrendikedir (bu nedenle, bu süre zarfında ilaç kesilmeli veya emzirme durdurulmalıdır). Dozaj ve uygulama
    İlaç sadece bir doktor tarafından reçete edildiği şekilde alınmalıdır!
    Kordaron tabletleri yemeklerden önce ağızdan alınır ve yeterli miktarda su ile yıkanır.
    Yükleme ("doyucu") doz: çeşitli doygunluk şemaları kullanılabilir.
    Hastanede: birkaç doza bölünmüş başlangıç ​​dozu, günde 600-800 mg (maksimum 1200 mg'a kadar) ile toplam 10 g doza ulaşılana kadar (genellikle 5-8 gün içinde) değişir.
    ayakta tedavi: birkaç doza bölünmüş başlangıç ​​dozu, toplam 10 g doza ulaşılana kadar (genellikle 10 ila 14 gün içinde) günde 600 ila 800 mg arasında değişir.
    Bakım dozu: 100 ila 400 mg / gün arasında farklı hastalarda değişebilir. Minimum etkili doz, bireysel terapötik sonuca göre kullanılmalıdır.
    Kordaron'un yarılanma ömrü çok uzun olduğu için gün aşırı veya haftada 2 gün ara vererek alınabilir.
    Ortalama terapötik tek doz- 200 mg.
    Ortalama terapötik günlük doz- 400 mg.
    Maksimum tek doz- 400 mg.
    Maksimum günlük doz- 1200 mg. Yan etki
    Yan etkilerin sıklığı şu şekilde tanımlandı: çok sık (≥ %10), sıklıkla (≥ %1,<10); нечасто (≥0,1%, <1%); редко (≥0,01%, <0,1%) и очень редко, включая отдельные сообщения (<0,01%), частота не известна (по имеющимся данным частоту определить нельзя).
    Kardiyovasküler sistemin yanından
    Sıklıkla
    Şiddeti ilacın dozuna bağlı olan orta derecede bradikardi.
    Nadiren
    İletim bozuklukları (sinoatriyal blokaj, çeşitli derecelerde atriyoventriküler blokaj).
    Aritmojenik etki (bazı durumlarda daha sonra kalp durması ile birlikte yeni aritmilerin ortaya çıktığı veya mevcut olanların şiddetlendiğine dair raporlar vardır). Eldeki veriler ışığında bunun ilacın kullanımına mı bağlı yoksa kalp hastalığının şiddetiyle mi ilişkili yoksa tedavi başarısızlığının bir sonucu mu olduğunu belirlemek mümkün değildir. Bu etkiler esas olarak Cordarone'un kalbin ventriküllerinin repolarizasyon süresini uzatan ilaçlarla (QT c aralığı) veya elektrolit dengesizliğinde ( bkz. "Diğer ilaçlarla etkileşim").
    Nadiren
    Bazı hastalarda (sinüs düğümü disfonksiyonu olan hastalar ve yaşlı hastalar) gözlenen şiddetli bradikardi veya istisnai durumlarda sinüs arresti.
    Frekans bilinmiyor
    Kronik kalp yetmezliğinin ilerlemesi (uzun süreli kullanımda).
    Sindirim sisteminden
    Sıklıkla

    Özellikle tedavinin başlangıcında mide bulantısı, kusma, iştahsızlık, donukluk veya tat kaybı, epigastriumda ağırlık hissi; Doz azaltıldıktan sonra kaybolur.
    Serum transaminaz aktivitesinde genellikle orta düzeyde (normal değerlerin 1.5-3 katı) ve dozun azaltılmasıyla veya hatta kendiliğinden azalan izole bir artış.
    Sıklıkla
    Bazen ölümcül olabilen karaciğer yetmezliği gelişimi de dahil olmak üzere transaminazlarda yükselme ve/veya sarılık ile birlikte akut karaciğer hasarı ( Özel Talimatlara bakın).
    Nadiren
    Kronik karaciğer hastalıkları (sözde alkolik hepatit, siroz) bazen ölümcüldür. 6 aydan fazla süren tedaviden sonra gözlenen kandaki transaminazların aktivitesinde orta derecede bir artış olsa bile, kronik karaciğer hasarından şüphelenilmelidir.
    Solunum sisteminden
    Sıklıkla

    Pnömoni ile birlikte interstisyel veya alveolar pnömonit ve bronşiolit obliterans vakaları bildirilmiştir, bazen ölümle sonuçlanır. Birkaç plörezi vakası kaydedilmiştir. Bu değişiklikler pulmoner fibrozisin gelişmesine yol açabilir, ancak genellikle amiodaronun kortikosteroidli veya kortikosteroidsiz erken kesilmesiyle geri dönüşümlüdür. Klinik belirtiler genellikle 3-4 hafta içinde kaybolur. Röntgen görüntüsünün ve akciğer fonksiyonunun iyileşmesi daha yavaş gerçekleşir (birkaç ay). Amiodaron alan bir hastada, genel durumunda bir bozulmanın (yorgunluk, kilo kaybı, ateş) hem eşlik ettiği hem de eşlik etmediği şiddetli nefes darlığı veya kuru öksürük görünümü, göğüs röntgeni ve gerekirse tedavinin kesilmesini gerektirir. uyuşturucu madde.
    Nadiren
    Şiddetli solunum yetmezliği olan hastalarda, özellikle bronşiyal astımı olan hastalarda bronkospazm.
    Akut solunum sıkıntısı sendromu, bazen ölümcül ve bazen ameliyattan hemen sonra (yüksek doz oksijenle olası etkileşim) (bkz. " Özel Talimatlar").
    Frekans bilinmiyor
    pulmoner kanama
    Duyu organlarından
    Sıklıkla

    Kornea epitelindeki, lipofuscin de dahil olmak üzere kompleks lipidlerden oluşan mikro birikintiler, genellikle göz bebeği alanı ile sınırlıdır ve tedavinin kesilmesini gerektirmez ve ilacın kesilmesinden sonra kaybolur. Bazen parlak ışıkta renkli bir hale veya bulanık konturlar şeklinde görsel rahatsızlıklara neden olabilirler.
    Nadiren
    Birkaç optik nörit/optik nöropati vakası tanımlanmıştır. Amiodaron ile ilişkileri henüz kurulmamıştır. Bununla birlikte, optik nörit körlüğe yol açabileceğinden, Kordarone kullanırken bulanık görme veya görme keskinliğinde azalma meydana gelirse, fundoskopi dahil tam bir oftalmolojik muayene yapılması ve optik nörit saptanırsa amiodaron almayı bırakmanız önerilir.
    endokrin bozuklukları
    Sıklıkla

    Klasik belirtileri ile hipotiroidizm: amiodaronun beklenen etkisine kıyasla kilo alımı, soğukluk, ilgisizlik, aktivite azalması, uyuşukluk, aşırı bradikardi. Tanı, kan serumunda yüksek tiroid uyarıcı hormon (TSH) seviyelerinin saptanmasıyla doğrulanır. Tiroid fonksiyonunun normalleşmesi genellikle tedavinin kesilmesinden sonraki 1-3 ay içinde gözlenir. Hayatı tehdit eden durumlarda, serum TSH düzeylerinin kontrolü altında eşzamanlı ilave L-tiroksin uygulamasıyla amiodaron ile tedaviye devam edilebilir.
    Tedavi sırasında ve sonrasında ortaya çıkması mümkün olan hipertiroidizm (amiodaronun kesilmesinden birkaç ay sonra gelişen hipertiroidizm vakaları tanımlanmıştır). Hipertiroidizm birkaç semptomla daha sinsidir: hafif açıklanamayan kilo kaybı, azalmış antiaritmik ve/veya antianginal etkinlik; yaşlı hastalarda zihinsel bozukluklar ve hatta tirotoksikoz fenomeni. Tanı, düşük serum TSH seviyesinin saptanmasıyla doğrulanır (süperduyarlı kriter). Hipertiroidi saptanırsa amiodaron kesilmelidir. Tiroid fonksiyonunun normalleşmesi genellikle ilacın kesilmesinden sonraki birkaç ay içinde ortaya çıkar. Bu durumda, klinik semptomlar tiroid hormon seviyesinin normale dönmesinden daha erken (3-4 hafta sonra) normale döner. Şiddetli vakalar ölümcül olabilir, bu nedenle bu gibi durumlarda acil tıbbi müdahale gereklidir. Her durumda tedavi ayrı ayrı seçilir. Hastanın durumu ya tirotoksikozun kendisi ya da miyokardiyal oksijen ihtiyacı ile verilmesi arasındaki tehlikeli dengesizlik nedeniyle kötüleşirse, kortikosteroidlerle tedaviye hemen başlanması (1 mg/kg), yeterince uzun bir süre devam ettirilmesi (3. ay), bu durumda her zaman etkili olmayabilecek sentetik anti-tiroid ilaçlarının kullanımı yerine.
    Nadiren
    Antidiüretik hormonun bozulmuş salgılanması sendromu.
    Derinin yanından
    Sıklıkla

    Fotosensitizasyon.
    Sıklıkla
    İlacın yüksek günlük dozlarda uzun süreli kullanımı durumunda ciltte grimsi veya mavimsi pigmentasyon görülebilir; tedaviyi bıraktıktan sonra bu pigmentasyon yavaş yavaş kaybolur.
    Nadiren
    Radyasyon tedavisi sırasında eritem vakaları olabilir, genellikle düşük özgüllüğe sahip deri döküntüleri, izole eksfolyatif dermatit vakaları raporları vardır (ilaçla ilişki kurulmamıştır).
    alopesi.
    Merkezi sinir sisteminin yanından
    Sıklıkla

    Tremor veya diğer ekstrapiramidal semptomlar.
    Kabuslar dahil uyku bozuklukları.
    Nadiren
    Duyusal motor, motor ve mikst periferik nöropatiler ve/veya miyopati, genellikle ilacın kesilmesinden sonra geri dönüşlüdür.
    Nadiren
    Serebellar ataksi, iyi huylu intrakraniyal hipertansiyon (beynin psödotümörü), baş ağrısı.
    Diğer
    Nadiren

    Vaskülit, epididimit, birkaç iktidarsızlık vakası (ilaçla bağlantı kurulmamıştır), trombositopeni, hemolitik anemi, aplastik anemi. aşırı doz
    Çok yüksek oral dozlarda sinüs bradikardisi, kalp durması, ventriküler taşikardi, torsades de pointes ve karaciğer hasarı vakaları bildirilmiştir. Atriyoventriküler iletimi yavaşlatmak, var olan kalp yetmezliğini artırmak mümkündür.
    Tedavi semptomatik olmalıdır (gastrik lavaj, aktif kömür uygulaması (ilaç yakın zamanda alınmışsa), diğer durumlarda semptomatik tedavi uygulanır: bradikardi için - beta-adrenerjik uyarıcılar veya piruet tipi için kalp pili takılması taşikardi - magnezyum tuzlarının intravenöz uygulaması veya pacing Ne amiodaron ne de metabolitleri hemodiyaliz ile uzaklaştırılmaz.
    Spesifik bir antidotu yoktur. Diğer ilaçlarla etkileşimlerKontrendike kombinasyonlar ("Kontrendikasyonlar" bölümüne bakınız)
    Polimorfik ventriküler taşikardi tipi "pirouette"ye (torsades de pointes) neden olabilen ilaçlarla (amiodaron ile kombine edildiğinde potansiyel olarak ölümcül ventriküler taşikardi tipi "pirouette" riskini artırır):
  • antiaritmikler: sınıf IA (kinidin, hidrokinidin, disopiramid, prokainamid), sınıf III (dofetilid, ibutilid, bretilyum tosilat), sotalol;
  • bepridil gibi diğer (antiaritmik olmayan) ilaçlar; vinkamin; bazı antipsikotikler: fenotiyazinler (klorpromazin, siyamemazin, levomepromazin, tioridazin, trifluoperazin, flufenazin), benzamidler (amisulpride, sultoprid, sulpride, tiapride, veraliprid), butirofenonlar (droperidol, haloperidol, sertoz), trisiklik antidepresanlar; sisaprid; makrolid antibiyotikler (intravenöz olarak uygulandığında eritromisin, spiramisin); azoller; antimalaryaller (kinin, klorokin, meflokin, halofantrin, lumefantrin); parenteral olarak uygulandığında pentamidin; difemanil metil sülfat; mizolastin; astemizol; terfenadin; florokinolonlar (özellikle moksifloksasin).
    Tavsiye edilmeyen kombinasyonlar
  • Beta blokerlerle, kalp hızını yavaşlatan "yavaş" kalsiyum kanallarının blokerleriyle (verapamil, diltiazem), çünkü otomatizm (belirgin bradikardi) ve iletim bozuklukları geliştirme riski vardır.
  • Bağırsak hareketliliğini uyaran müshillerle"pirouette" tipi ventriküler taşikardi gelişme riskini artıran hipokalemiye neden olabilir. Amiodaron ile kombine edildiğinde, diğer grupların laksatifleri kullanılmalıdır.
    Kullanım sırasında dikkat gerektiren kombinasyonlar
  • Hipokalemiye neden olabilecek ilaçlarla:
    • hipokalemiye neden olan diüretikler (monoterapi veya kombinasyon halinde);
    • amfoterisin B (i.v.);
    • sistemik glukokortikosteroidler;
    • tetrakosaktid.
    Ventriküler aritmi geliştirme riski, özellikle "pirouette" tipi ventriküler taşikardi (hipokalemi predispozan bir faktördür). Kandaki elektrolit seviyesini izlemek, gerekirse hipokalemiyi düzeltmek ve hastanın sürekli klinik ve elektrokardiyografik izlemesini yapmak gerekir. "Pirouette" tipi ventriküler taşikardi gelişmesi durumunda, antiaritmik ilaçlar kullanılmamalıdır (ventriküler pacing başlatılmalıdır, intravenöz magnezyum tuzları uygulanabilir).
  • prokainamid ile(bkz. "Etkileşim. Kontrendike kombinasyonlar"
    Amiodaron, prokainamidin ve metaboliti N-asetilprokainamidin plazma konsantrasyonunu artırabilir, bu da prokainamidin yan etki riskini artırabilir.
  • Dolaylı antikoagülanlar ile
    Amiodaron, sitokrom P450 2C9'u inhibe ederek varfarin konsantrasyonunu arttırır. Varfarin, amiodaron ile kombine edildiğinde, dolaylı bir antikoagülanın etkileri artabilir ve bu da kanama riskini artırır. Amiodaron tedavisi sırasında ve sonrasında protrombin zamanı (INR) daha sık izlenmeli ve antikoagülan dozları ayarlanmalıdır.
  • Kardiyak glikozitler ile (dijital preparatlar)
    Otomatizm (belirgin bradikardi) ve atriyoventriküler iletim ihlalleri olasılığı. Ek olarak, digoksin ile amiodaron kombinasyonu, kan plazmasındaki digoksin konsantrasyonunu artırabilir (klirensindeki azalma nedeniyle). Bu nedenle, digoksini amiodaron ile birleştirirken, kandaki digoksin konsantrasyonunu belirlemek ve dijital zehirlenmesinin olası klinik ve elektrokardiyografik belirtilerini izlemek gerekir. Digoksin dozlarının azaltılması gerekebilir.
  • esmolol ile
    Kasılma, otomatizm ve iletim ihlalleri (sempatik sinir sisteminin telafi edici reaksiyonlarının baskılanması). Klinik ve EKG izleme gereklidir.
  • Fenitoin ile (ve ekstrapolasyon yoluyla, fosfenitoin ile)
    Amiodaron, sitokrom P450 2C9'un inhibisyonu nedeniyle fenitoinin plazma konsantrasyonlarını artırabilir, bu nedenle fenitoin amiodaron ile kombine edildiğinde, nörolojik semptomlara yol açabilen aşırı dozda fenitoin gelişebilir; klinik izleme gereklidir ve aşırı dozun ilk belirtilerinde, fenitoin dozunda bir azalma olduğunda, kan plazmasındaki fenitoin konsantrasyonunun belirlenmesi arzu edilir.
  • flekainid ile
    Amiodaron, sitokrom CYP 2D6'yı inhibe ederek flekainidin plazma konsantrasyonunu arttırır. Bu bağlamda flekainid dozunun ayarlanması gerekmektedir.
  • Sitokrom P450 3A4 tarafından metabolize edilen ilaçlarla
    Bir CYP 3A4 inhibitörü olan amiodaron bu ilaçlarla kombine edildiğinde plazma konsantrasyonları artabilir, bu da toksisitelerinde ve/veya farmakodinamik etkilerinde artışa neden olabilir ve dozlarının azaltılmasını gerektirebilir. Bu ilaçlar aşağıda listelenmiştir.
  • siklosporin
    Karaciğerdeki ilacın metabolizmasında bir azalma ile ilişkili olarak, siklosporinin nefrotoksik etkisini artırabilen, kan plazmasındaki siklosporin düzeyinin artması mümkündür. Amiodaron tedavisi sırasında ve ilacın kesilmesinden sonra kandaki siklosporin konsantrasyonunun belirlenmesi, böbrek fonksiyonunun izlenmesi ve siklosporinin doz rejiminin düzeltilmesi gereklidir.
  • fentanil
    Amiodaron ile kombinasyon, fentanilin farmakodinamik etkilerini ve toksik etki riskini artırabilir.
  • CYP3A4 tarafından metabolize edilen diğer ilaçlar: lidokain(sinüs bradikardisi ve nörolojik semptomlar geliştirme riski), takrolimus(nefrotoksisite riski), sildenafil (yan etkilerini artırma riski), midazolam(psikomotor etki geliştirme riski), triazolam, dihidroergotamin, ergotamin, simvastatin ve metabolize edilen diğer statinler CYP 3A4 (artan kas toksisitesi, rabdomiyoliz riski ve bu nedenle simvastatin dozu günde 20 mg'ı geçmemeli, etkisiz ise CYP 3A4 tarafından metabolize edilmeyen başka bir statine geçilmelidir).
  • orlistat ile
    Amiodaron ve aktif metabolitinin plazma konsantrasyonlarında azalma riski. Klinik ve gerekirse EKG takibi gereklidir.
  • Klonidin, guanfasin, kolinesteraz inhibitörleri (donepezil, galantamin, rivastigmin, takrin, ambenonyum klorür, piridostigmin bromür, neostigmin bromür), pilokarpin ile
    Aşırı bradikardi geliştirme riski (kümülatif etkiler).
  • Simetidin, greyfurt suyu ile
    Amiodaronun metabolizmasını yavaşlatmak ve plazma konsantrasyonlarını arttırmak, muhtemelen amiodaronun farmakodinamik ve yan etkilerini arttırmak.
  • İnhalasyon anestezisi için ilaçlarla
    Amiodaron alan hastalarda genel anestezi aldıklarında aşağıdaki ciddi komplikasyonların gelişme olasılığı hakkında rapor edilmiştir: bradikardi (atropin uygulamasına dirençli), arteriyel hipotansiyon, iletim bozuklukları ve kalp debisinde azalma.
    Ameliyattan hemen sonra gelişen ve yüksek oksijen konsantrasyonları ile ilişkili solunum sisteminden (yetişkinlerde akut solunum sıkıntısı sendromu), bazen ölümcül olan ciddi komplikasyonların çok nadir vakaları olmuştur.
  • radyoaktif iyot ile
    Amiodaron, bileşiminde iyot içerir ve bu nedenle radyoaktif iyotun emilimini engelleyebilir, bu da tiroid bezinin radyoizotop çalışmasının sonuçlarını bozabilir.
  • rifampisin ile
    Rifampisin güçlü bir CYP3A4 indükleyicisidir ve amiodaron ile birlikte uygulandığında amiodaron ve deetilamiodaronun plazma konsantrasyonlarını azaltabilir.
  • John's wort ile
    Sarı kantaron, güçlü bir CYP3A4 indükleyicisidir. Bu bağlamda, amiodaronun plazma konsantrasyonunu azaltmak ve etkisini azaltmak teorik olarak mümkündür (klinik veriler mevcut değildir).
  • HIV proteaz inhibitörleri ile (indinavir dahil)
    HIV proteaz inhibitörleri, CYP3A4 inhibitörleridir. Amiodaron ile eşzamanlı kullanım, kandaki amiodaron konsantrasyonunu artırabilir.
  • klopidogrel ile
    İnaktif bir tienopirimidin ilacı olan klopidogrel, aktif metabolitler oluşturmak üzere karaciğerde metabolize edilir. Klopidogrel ve amiodaron arasında, klopidogrelin etkinliğinde bir azalmaya yol açabilecek bir etkileşim mümkündür.
  • dekstrometorfan ile
    Dekstrometorfan, CYP2D6 ve CYP3A4 için bir substrattır. Amiodaron, CYP2D6'yı inhibe eder ve teorik olarak dekstrometorfanın plazma konsantrasyonlarını artırabilir. Özel Talimatlar
    Amiodaronun yan etkileri doza bağımlı olduğundan, oluşma olasılığını en aza indirmek için hastalar en düşük etkili dozlarla tedavi edilmelidir.
    Hastalar tedavi sırasında doğrudan güneş ışığından kaçınmaları veya koruyucu önlemler almaları konusunda uyarılmalıdır (örn. güneş kremi kullanın, uygun kıyafet giyin).
    Tedavi izleme
    Amiodaron almaya başlamadan önce bir EKG çalışması yapmanız ve kandaki potasyum düzeyini belirlemeniz önerilir. Amiodaron başlanmadan önce hipokalemi düzeltilmelidir. Tedavi sırasında EKG'yi (3 ayda bir) ve transaminazların seviyesini ve karaciğer fonksiyonunun diğer göstergelerini düzenli olarak izlemek gerekir.
    Ayrıca amiodaronun özellikle tiroid hastalığı öyküsü olan hastalarda hipotiroidi veya hipertiroidizme neden olabileceğinden, amiodaron almadan önce tiroid bezinin fonksiyon bozukluğunu ve hastalıklarını saptamak için klinik ve laboratuvar (TSH) muayenesi yapılmalıdır. Amiodaron ile tedavi sırasında ve kesilmesinden sonraki birkaç ay boyunca hasta, tiroid fonksiyonundaki değişikliklerin klinik veya laboratuvar bulguları açısından düzenli olarak muayene edilmelidir. Tiroid bezinin ihlalinden şüpheleniyorsanız, kan serumundaki TSH seviyesini belirlemek gerekir.
    Amiodaron tedavisi sırasında pulmoner semptomların varlığına veya yokluğuna bakılmaksızın, her 6 ayda bir akciğerlerin röntgen muayenesi ve solunum fonksiyon testleri yapılması önerilir.
    Aritmiler için uzun süreli tedavi gören hastalarda, ventriküler fibrilasyon sıklığında artış ve/veya kalp pili veya implante edilmiş defibrilatörün yanıt eşiğinde, etkinliklerini azaltabilecek artış vakaları bildirilmiştir. Bu nedenle amiodaron tedavisine başlamadan önce veya tedavi sırasında bu cihazların doğru çalışıp çalışmadığı düzenli olarak kontrol edilmelidir.
    Genel durumda bir bozulmanın eşlik ettiği veya izole edilmiş nefes darlığı veya kuru öksürük görünümü, şüphesi akciğerlerin röntgen muayenesini ve solunum fonksiyon testlerini gerektiren interstisyel pnömopati gibi pulmoner toksisite olasılığını göstermelidir. .
    Kalbin ventriküllerinin repolarizasyon süresinin uzaması nedeniyle, Kordaron'un farmakolojik etkisi EKG'de belirli değişikliklere neden olacaktır: QT aralığının uzaması, QTc (düzeltilmiş), U dalgaları görünebilir. -Tc aralığı 450 ms'den veya başlangıç ​​değerinin %25'inden fazla değil. Bu değişiklikler ilacın toksik etkisinin bir göstergesi değildir, ancak doz ayarlaması ve Kordaron'un olası proaritmik etkisinin değerlendirilmesi için izleme gerektirir.
    II ve III derece atriyoventriküler blok, sinoatriyal blok veya bifasiküler intraventriküler blok gelişmesi ile tedavi kesilmelidir. Birinci derece atriyoventriküler blok oluşursa, takip güçlendirilmelidir.
    Aritmilerin ortaya çıkması veya mevcut ritim bozukluklarının kötüleşmesi not edilmiş olsa da, amiodaronun proaritmik etkisi zayıftır, çoğu antiaritmik ilacınkinden daha azdır ve genellikle belirli ilaçlarla kombinasyon halinde veya elektrolit dengesizliğinde ortaya çıkar.
    Görme bulanıksa veya görme keskinliği azalmışsa, fundus muayenesini de içeren bir oftalmolojik muayene yapılmalıdır. Amiodaronun neden olduğu nöropati veya optik nörit gelişimi ile körlük riskinden dolayı ilaç kesilmelidir.
    Kordaron iyot içerdiğinden, uygulanması tiroid bezinin radyoizotop çalışmasının sonuçlarını bozabilir, ancak kan plazmasındaki T3, T4 ve TSH içeriğinin belirlenmesinin güvenilirliğini etkilemez.
    Ameliyattan önce anestezi uzmanına hastanın Kordaron aldığı bildirilmelidir.
    Kordaron ile uzun süreli tedavi, lokal veya genel anestezinin doğasında var olan hemodinamik riski artırabilir. Bu özellikle bradikardik ve hipotansif etkileri, azalmış kalp debisi ve iletim bozuklukları için geçerlidir.
    Ek olarak, ameliyattan hemen sonra Kordaron alan hastalarda nadir durumlarda akut solunum sıkıntısı sendromu kaydedildi. Akciğerlerin yapay ventilasyonu ile bu tür hastaların dikkatli bir şekilde izlenmesi gerekir. Araba ve diğer mekanizmaları kullanma becerisine etkisi
    Kordaron ile tedavi süresince, kişi araba kullanmaktan ve artan dikkat konsantrasyonu ve psikomotor reaksiyonların hızı gerektiren potansiyel olarak tehlikeli faaliyetlerde bulunmaktan kaçınmalıdır. Tahliye formu
    Tabletler 200 mg.
    Her bir blister PVC/Al için 10 tablet. Bir karton kutuda kullanım talimatları ile 3 kabarcık. Depolama koşulları
    30 *C'yi geçmeyen bir sıcaklıkta saklayın.
    Çocukların erişemeyeceği yerlerde saklayın.
    B Listesi Raf ömrü
    3 yıl.
    Paket üzerinde belirtilen son kullanma tarihinden sonra ilacı kullanmayınız. Eczanelerden dağıtım şartları
    Reçetede. Kayıt sertifikası sahibi
    Sanofi-Aventis Fransa 1-13 Boulevard Romain Rolland 75014 Paris, Fransa. Üretici firma
    1. Sanofi Winthrop Industria, 1, rue de la Vierge, Ambarès e Lagrave, 33565 Carbon Blanc, Fransa
    2. Khinoin Farmasötik ve Kimyasal Ürünler Fabrikası ZAO st. Levai 5, 2112, Veresgyhaz, Macaristan Tüketici talepleri şu adrese gönderilmelidir:
    Moskova, 115035, Sadovnicheskaya caddesi 82, 2. bina.


  • Bir hata bulursanız, lütfen bir metin parçası seçin ve Ctrl+Enter tuşlarına basın.