Tanım

Prednizolon lökositlerin ve doku makrofajlarının fonksiyonlarını baskılar. Lökositlerin iltihap bölgesine göçünü sınırlar. Makrofajların fagositoz yapma ve interlökin-1 oluşturma yeteneğini bozar. Lizozomal membranların stabilize edilmesine yardımcı olur, böylece iltihap alanındaki proteolitik enzimlerin konsantrasyonunu azaltır. Histamin salınımına bağlı olarak kılcal geçirgenliği azaltır. Fibroblast aktivitesini ve kollajen oluşumunu baskılar. Prostaglandinlerin ve lökotrienlerin sentezinin baskılanmasına yol açan fosfolipaz A2 aktivitesini inhibe eder. Prostaglandin üretiminin azaltılmasına da yardımcı olan COX'in (esas olarak COX-2) salınımını baskılar. Hareketlerinden dolayı dolaşımdaki lenfositlerin (T ve B hücreleri), monositlerin, eozinofillerin ve bazofillerin sayısını azaltır. Vasküler yatak Lenfoid dokuya girerek antikor oluşumunu baskılar. Prednizolon, hipofiz bezinden ACTH ve β-lipotropin salınımını baskılar, ancak dolaşımdaki β-endorfin seviyesini azaltmaz. TSH ve FSH'nin salgılanmasını engeller. Doğrudan kan damarlarına uygulandığında vazokonstriktör etkisi vardır. Prednizolonun karbonhidratların, proteinlerin ve yağların metabolizması üzerinde belirgin bir doza bağlı etkisi vardır. Glukoneogenezi uyarır, amino asitlerin karaciğer ve böbrekler tarafından alımını teşvik eder ve glukoneogenez enzimlerinin aktivitesini arttırır. Karaciğerde prednizolon, glikojen birikimini arttırır, glikojen sentetaz aktivitesini ve protein metabolizma ürünlerinden glikoz sentezini uyarır. Kan şekeri seviyesindeki bir artış insülin salınımını aktive eder.Prednizolon, glikozun yağ hücrelerine alımını baskılayarak lipolizin aktivasyonuna yol açar. Ancak artan insülin sekresyonu nedeniyle lipogenez uyarılır ve bu da yağ birikimini artırır. Lenfoid ve bağ dokusunda, kaslarda, yağ dokusunda, ciltte katabolik etkiye sahiptir. kemik dokusu. Hidrokortizondan daha az oranda su-elektrolit metabolizması süreçlerini etkiler: potasyum ve kalsiyum iyonlarının atılımını, sodyum ve su iyonlarının vücutta tutulmasını destekler. Osteoporoz ve Itsenko-Cushing sendromu, uzun süreli GCS tedavisini sınırlayan ana faktörlerdir. Katabolik etki sonucunda çocuklarda büyümenin baskılanması mümkündür. Yüksek dozlarda prednizolon, beyin dokusunun uyarılabilirliğini artırabilir ve nöbet eşiğinin düşürülmesine yardımcı olabilir. Aşırı üretimi uyarır hidroklorik asit ve midede peptik ülser gelişimine yol açan pepsin.Sistematik olarak kullanıldığında, prednizolonun terapötik aktivitesi, anti-inflamatuar, antialerjik, immünosüpresif ve antiproliferatif etkilerinden kaynaklanmaktadır.Harici ve lokal olarak kullanıldığında, prednizolonun terapötik aktivitesi, anti-inflamatuar, antialerjik ve antiexudatif (vazokonstriktör etkisi nedeniyle) etkisi nedeniyle Hidrokortizonla karşılaştırıldığında prednizolonun anti-inflamatuar aktivitesi 4 kat daha fazladır, mineralokortikoid aktivitesi 0,6 kat daha azdır.

Aktif içerik

Salım formu

Haplar

Birleştirmek

1 tablet şunları içerir: prednizolon 5 mg, Yardımcı maddeler: Laktoz monohidrat, silikon dioksit, stearik asit, magnezyum stearat, talk, povidon, mısır nişastası, patates nişastası.

Farmakolojik etki

farmakolojik etki- antiinflamatuar, antialerjik, immünosüpresif, antipruritik, antiexudatif. Diğer glukokortikoidler gibi, fosfolipaz A2'nin peptid inhibitörlerinin sentezini arttırır, PG seviyesini azaltır, makrofaj kemotaktik faktör salınımını azaltır, makrofajların ve lenfositlerin iltihaplanma bölgesine göçünü engeller, lizozomal membranları stabilize eder (salınımını önler) lizozomal enzimler), duyarlı mast hücrelerinden, bazofillerden ve diğer biyolojik olarak aktif maddelerden histamin salınmasını önler.

Farmakokinetik

Ağızdan alındığında gastrointestinal sistemden iyi emilir. Plazmadaki Cmax 90 dakika sonra gözlenir. Plazmada çoğu Prednizolon transkortine (kortizol bağlayıcı globulin) bağlanır. Ağırlıklı olarak karaciğerde metabolize edilir.T1/2 yaklaşık 200 dakikadır. Böbrekler tarafından değişmeden atılır -% 20.

Belirteçler

Alerjik hastalıklar, kontakt dermatit, adrenal yetmezlik, tiroidit, hipotiroidizm, ilerleyici oftalmopati, bronşiyal astım status astmatikus, romatizma, romatizmal eklem iltihabı, sistemik bağ dokusu hastalıkları, otoimmün hemolitik anemi, aplastik anemi, trombositopeni, agranülositoz, hemoblastoz, lösemi, Enfeksiyöz mononükleoz, şok.

Kontrendikasyonlar

Mide ülseri ve duodenum Cushing sendromu, osteoporoz, tromboemboliye yatkınlık, böbrek yetmezliği, şiddetli arteriyel hipertansiyon, suçiçeği, herpes simplex ve herpes zoster, aşılama dönemi.

İhtiyati önlemler

Büyüme dönemindeki çocuklarda GCS yalnızca mutlak endikasyonlara göre ve yakın tıbbi gözetim altında kullanılmalıdır.Harici kullanım için kontrendikasyon: çocukluk(2 yıla kadar, anüste kaşıntı ile - 12 yıla kadar).

Hamilelik ve emzirme döneminde kullanım

Çocukta hiperbilirubinemi varsa, özellikle hamileliğin ilk üç ayında emzirirken özel dikkat gösterilmelidir.

Kullanım talimatları ve dozlar

Ağız yoluyla, çiğnemeden ve az miktarda sıvı ile. Doz ayrı ayrı seçilir. Reçete yazarken GCS'nin sirkadiyen salgı ritmi dikkate alınmalıdır: dozun çoğu (dozun 2/3'ü) veya dozun tamamı sabah (yaklaşık sabah 8) ve 1/3'ü akşam alınmalıdır. . Tedavi yavaş yavaş durdurularak doz kademeli olarak azaltılır. akut durumlar ve yerine koyma tedavisi olarak başlangıç ​​günlük dozu 20-30 mg, idame günlük dozu ise 5-10 mg'dır. Gerekirse, başlangıç ​​günlük dozu 15-100 mg, idame - 5-15 mg/gün olabilir Çocuklar: Başlangıç ​​günlük dozu 1-2 mg/kg vücut ağırlığıdır ve 4-6 doza bölünür, idame günlük doz 300-600 mcg/kg'dır.

Yan etkiler

Gastrointestinal sistemde ülserasyon, hiperglisemi, diyabet, iatrojenik Cushing sendromu, arteriyel hipertansiyon, osteoporoz, hipokalemi, adrenal korteks fonksiyonunun yetersizliği, negatif nitrojen dengesi, enfeksiyonlara karşı direncin azalması.

Doz aşımı

Belirtiler: arttı yan etkiler.

Diğer ilaçlarla etkileşim

Barbitüratlar metabolizmayı hızlandırarak etkiyi zayıflatır. Oral hipoglisemik ilaçların etkinliğini azaltır, diüretiklere bağlı hipokalemiyi artırır, NSAID'ler ve antikoagülanlar alırken gastrointestinal kanama riskini artırır.

Catad_pgroup Sistemik kortikosteroidler

Prednizolon Gedeon Richter tabletleri - resmi* kullanım talimatları

*Rusya Federasyonu Sağlık Bakanlığı tarafından tescil edilmiştir (grls.rosminzdrav.ru'ya göre)

(PREDNİZOLON)

Kayıt numarası:

Ticari unvan: Prednizolon

Uluslararası tescilli olmayan ad:

Dozaj formu:

BİRLEŞTİRMEK
Bir tablet şunları içerir:
Aktif madde: prednizolon - 5 mg.
Yardımcı maddeler: koloidal silikon dioksit; patates nişastası: stearik asit; magnezyum stearat; talk; povidon; Mısır nişastası; laktoz monohidrat.

TANIM
Düz silindirik tabletler, beyaz veya neredeyse beyaz bir tarafında pah ve “P” gravürü vardır.

Farmakoterapötik grup:

ATX Kodu: N02A B06

FARMAKOLOJİK ÖZELLİKLER
Farmakodinamik.
Prednizolon, hidrokortizonun susuz bir analoğu olan sentetik bir glukokortikoid ilaçtır. Antiinflamatuar, antialerjik, duyarsızlaştırıcı, antişok, antitoksik ve immünsüpresif etkilere sahiptir.
Spesifik sitoplazmik reseptörlerle etkileşime girer ve hücre çekirdeğine nüfuz eden bir kompleks oluşturur. matris ribonükleik asitin (mRNA) sentezini uyarır; ikincisi proteinlerin oluşumunu indükler. lipokortin. hücresel etkilere aracılık eder. Lipokortin fosfolipaz A 2'yi inhibe eder, salınmasını baskılar arakidonik asit ve iltihaplanma, alerji vb. süreçlerine katkıda bulunan endoperoksitlerin, prostaglandinlerin, lökotrienlerin sentezini baskılar.
Adrenokortikotropik hormonun hipofiz bezi tarafından salınmasını ve ikincil olarak endojen glukokortikosteroidlerin sentezini baskılar. Tiroid uyarıcı ve folikül uyarıcı hormonların salgılanmasını engeller.
Lenfosit ve eozinofil sayısını azaltır, kırmızı kan hücrelerinin sayısını artırır (eritropoietin üretimini uyarır).
Protein metabolizması: Albümin/globulin oranının artmasıyla birlikte plazmadaki protein miktarını azaltır (globülinler nedeniyle), karaciğer ve böbreklerde albümin sentezini arttırır: kas dokusunda protein katabolizmasını arttırır.
Lipid metabolizması: daha yüksek sentezini arttırır yağ asitleri ve trigliseritler, yağı yeniden dağıtır (çoğunlukla omuz kuşağında, yüzde, karın bölgesinde yağ birikmesi), hiperkolesteroleminin gelişmesine yol açar.
Karbonhidrat metabolizması: Karbonhidratların gastrointestinal sistemden emilimini arttırır; glikoz-6-fosfataz aktivitesini arttırır. karaciğerden kana glikoz akışında artışa yol açar; fosfoenolpiruvat karboksilazın aktivitesini ve aminotransferazların sentezini arttırır. Glukoneogenezin aktivasyonuna yol açar.
Su-elektrolit metabolizması: vücutta sodyum ve su tutar, potasyum atılımını uyarır (mineralokortikoid aktivite), kalsiyumun gastrointestinal sistemden emilimini azaltır, kalsiyumu kemiklerden “yıkar”, böbrekler tarafından atılımını arttırır.
Anti-inflamatuar etki, eozinofiller ve mast hücreleri tarafından inflamatuar mediatörlerin salınımının inhibisyonu, lipokortin oluşumunun indüksiyonu ve üreten mast hücrelerinin sayısındaki azalma ile ilişkilidir. hiyalüronik asit; kılcal geçirgenlikte azalma, hücre zarlarının ve organel zarlarının (özellikle lizozomal olanlar) stabilizasyonu ile.
Antialerjik etki, alerji aracılarının sentezinin ve salgılanmasının baskılanması, histamin ve diğer biyolojik olarak aktif maddelerin duyarlı mast hücreleri ve bazofillerden salınmasının engellenmesi, dolaşımdaki bazofillerin sayısında bir azalma, gelişiminin baskılanması sonucu gelişir. lenfoid ve bağ dokusu, T ve B lenfositleri, mast hücreleri sayısında azalma, efektör hücrelerin alerji aracılarına duyarlılığının azalması, antikor oluşumunun baskılanması, vücudun bağışıklık tepkisinin değiştirilmesi.
Solunum yollarının obstrüktif hastalıklarında, etki esas olarak inflamatuar süreçlerin inhibisyonuna, mukoza zarlarının gelişiminin inhibisyonuna veya şişmesinin önlenmesine, bronşiyal epitelyumun submukozal tabakasının eozinofilik infiltrasyonunun inhibisyonuna ve dolaşımdaki maddelerin vücutta birikmesine dayanır. bronş mukozası bağışıklık kompleksleri. Mukoza zarının erozyonu ve pul pul dökülmesi engellenir. Prednizolon, küçük ve orta büyüklükteki bronşların beta-adrenerjik reseptörlerinin endojen katekolaminlere ve ekzojen sempatomimetiklere duyarlılığını arttırır, üretimini inhibe ederek veya azaltarak mukus viskozitesini azaltır.
Antişok ve antitoksik etkiler artan ile ilişkilidir tansiyon(dolaşımdaki katekolaminlerin konsantrasyonunu artırarak ve adrenerjik reseptörlerin bunlara duyarlılığını ve ayrıca vazokonstriksiyonu eski haline getirerek), geçirgenliği azaltarak damar duvarı, membran koruyucu özellikleri, endo ve ksenobiyotiklerin metabolizmasında rol oynayan karaciğer enzimlerinin aktivasyonu.
İmmünosupresif etki, lenfositlerin (özellikle T-lenfositlerin) çoğalmasının engellenmesi, B hücrelerinin göçünün ve T ve B lenfositlerinin etkileşiminin baskılanması, sitokinlerin (interlökin-1, interlökin-2; interferon gama) lenfositlerden ve makrofajlardan ve oluşumunda azalma antikorlar.
sırasında bağ dokusu reaksiyonlarını inhibe eder. inflamatuar süreç ve skar dokusu oluşma olasılığını azaltır.
Farmakokinetik.
Emilim yüksektir, oral uygulamadan sonra kandaki maksimum konsantrasyona 1-1.5 saat sonra ulaşılır.Plazmada prednizolonun% 90'a kadarı proteinlere bağlanır: transkortin (kortizol bağlayıcı globulin) ve albümin.
Karaciğerde, böbreklerde metabolize edilir. ince bağırsak, bronşlar. Oksitlenmiş formlar glukuronidlenmiş veya sülfatlanmıştır. Metabolitler aktif değildir. Yarı ömrü 2-4 saat olup safra ve idrarla atılır. glomerüler filtrasyon ve %80-90'ı tübüller tarafından yeniden emilir. %20'si değişmeden böbreklerden atılır.

KULLANIM ENDİKASYONLARI
Endokrin bozuklukları: birincil ve ikincil adrenal yetmezlik (adrenal bezlerin çıkarılmasından sonraki durum dahil); Konjenital adrenal hiperplazi; subakut tiroidit; hipoglisemik koşullar.
Sistemik bağ dokusu hastalıkları:
romatizmal eklem iltihabı; sistemik lupus eritematoz; dermatomiyozit; Skleroderma: periarteritis nodoza.
Akut romatizma, akut kardit, minör kore.
Akut ve kronik inflamatuar hastalıklar eklemler: glenohumeral periartrit; ankilozan spondilit (ankilozan spondilit); gut ve psoriatik artrit; osteoartrit (travma sonrası dahil); poliartrit; juvenil artrit, yetişkinlerde Still sendromu; bursit; spesifik olmayan tenosinovit; sinovit; epikondilit.
Akut ve kronik alerjik hastalıklar:
alerjik reaksiyonlar ilaçlar için ve Gıda Ürünleri; ilaç ekzantemi; serum hastalığı; kurdeşen; saman nezlesi; anjiyoödem: alerjik rinit.
Bronşiyal astım, status astmatikus.
Kan ve hematopoietik sistem hastalıkları: otoimmün hemolitik anemi; akut lenfo ve miyeloid lösemi; lenfogranülomatoz, trombositopenik purpura; agranülositoz; panmiyelopati; yetişkinlerde ikincil trombositopeni; eritroblastopeni (eritrosit anemisi); konjenital (eritroid) hipoplastik anemi.
Cilt hastalıkları:
pemfigus; egzama, sedef hastalığı, eksfolyatif dermatit; atopik dermatit; yaygın nörodermatit; kontakt dermatit (cildin geniş bir yüzeyini etkileyen); toksikoderma; seboreik dermatit; toksik epidermal nekroliz (Lyell sendromu); büllöz dermatit herpetiformis; malign eksüdatif eritem (Stevens-Johnson sendromu).
Alerjik ve inflamatuar göz hastalıkları:
alerjik kornea ülserleri; konjonktivitin alerjik formları; sempatik oftalmi; şiddetli halsiz ön ve arka üveit; Optik nörit.
Gastrointestinal sistem hastalıkları:
ülseratif kolit; Crohn hastalığı; hepatit; yerel enterit.
Akciğer kanseri (sitostatik ilaçlarla kombinasyon halinde).
Multipil myeloma.
Akciğer hastalıkları:
akut alveolit, pulmoner fibroz, sarkoidoz II-III aşamaları.
Böbrek hastalıkları otoimmün oluşum (dahil) akut glomerülonefrit). nefrotik sendrom.
Tüberküloz menenjit, akciğer tüberkülozu.
Aspirasyon pnömonisi (spesifik kemoterapi ile kombinasyon halinde).
Berylliosis, Loeffler sendromu (başka tedaviye uygun değil).
Multipl skleroz.
Serebral ödem (beyin tümörüne bağlı veya beyin tümörüne bağlı olanlar dahil) cerrahi müdahale, radyasyon tedavisi veya kafa travması) önceki parenteral uygulamadan sonra.
Organ nakli sırasında greft reddinin önlenmesi.
Kansere bağlı hiperkalsemi. Sitostatik tedavi sırasında bulantı ve kusma.

Hamilelik ve emzirme döneminde kullanın.
Hamilelik sırasında, anneye beklenen yararın aşılması durumunda prednizolon kullanımı mümkündür. potansiyel risk fetüs için.
Hamileliğin ilk üç ayında prednizolon yalnızca sağlık nedenleriyle kullanılır.
Hamilelik sırasında uzun süreli tedavi ile fetal büyümede bozulma olasılığı göz ardı edilemez. Eğer kullanılırsa III trimester Hamilelik sırasında fetüsteki adrenal korteks atrofisi riski vardır ve bu durum yenidoğanda replasman tedavisi gerektirebilir.
Glukokortikosteroidler anne sütüne geçtiğinden, gerekiyorsa ilacı emzirme döneminde kullanın. Emzirme Emzirmenin durdurulması tavsiye edilir.

UYGULAMA ŞEKLİ VE DOZLARI.
Tedavinin dozu ve süresi doktor tarafından belirlenir. bireysel olarak hastalığın belirtilerine ve ciddiyetine bağlı olarak.
Genellikle günlük doz bir kez alınır veya iki günde bir, sabah saat 6 ile 8 arasında çift doz alınır.
Yüksek bir günlük doz 2-4 doza bölünerek sabahları daha büyük bir doz alınabilir. Tabletler yemek sırasında veya yemekten hemen sonra az miktarda sıvı ile alınmalıdır.
Akut durumlarda ve yetişkinler için replasman tedavisi olarak, başlangıç ​​dozu 20-30 mg/gün, idame dozu ise 5-10 mg/gün'dür. Bazı hastalıklarda (nefrotik sendrom, bazı romatizmal hastalıklar) daha yüksek dozlar reçete edilir. Tedavi yavaşça durdurulur ve doz yavaş yavaş azaltılır. Psikoz öyküsü varsa, doktorun sıkı gözetimi altında yüksek dozlar reçete edilir.
Çocuklar için dozlar: Başlangıç ​​dozu - 4-6 doz halinde 1-2 mg/kg/gün, idame dozu - 0,3-0,6 mg/kg/gün.
Reçete yazarken, glukokortikosteroidlerin günlük salgı ritmi dikkate alınmalıdır: dozun çoğu (veya tamamı) sabah reçete edilir.

YAN ETKİ
Yan etkilerin görülme sıklığı ve şiddeti kullanım süresine, kullanılan dozun büyüklüğüne ve prednizolon uygulamasının sirkadiyen ritmine uyum yeteneğine bağlıdır.
Dışarıdan endokrin sistem: Adrenal fonksiyonun baskılanması, glukoz toleransının azalması, “steroid” diyabet veya latent belirtilerin ortaya çıkması şeker hastalığı, Itsenko-Cushing sendromu (ay şeklinde yüz, hipofiz tipi obezite, hirsutizm, kan basıncında artış, dismenore, amenore, miyastenia gravis, çatlaklar), çocuklarda büyüme geriliği ve gecikmiş cinsel gelişim.
Gastrointestinal sistemden: oral kandidiyaz, bulantı, kusma, pankreatit, "steroid" mide ve duodenal ülserler, erozif özofajit, gastrointestinal sistemin kanaması ve delinmesi, iştah artışı veya azalması, şişkinlik, hıçkırık. Nadir durumlarda, "karaciğer" transaminazlarının aktivitesinde artış ve alkalin fosfataz.
Dışarıdan kardiyovasküler sistemin: artan kan basıncı, aritmiler, bradikardi; gelişimi (yatkın hastalarda) veya kronik kalp yetmezliğinin şiddetinin artması, EKG, hipokalemi, hiper pıhtılaşma, trombozun karakteristiğini değiştirir. Akut ve altı hastalarda akut kalp krizi miyokard - nekrozun yayılması, kalp kasının yırtılmasına yol açabilecek skar dokusu oluşumunu yavaşlatır.
Dışarıdan gergin sistem: Deliryum, yönelim bozukluğu, öfori, halüsinasyonlar, manik-depresif psikoz, depresyon, paranoya, artış kafa içi basıncı, sinirlilik veya kaygı, uykusuzluk, baş dönmesi, baş dönmesi. beyincik psödotümörü, baş ağrısı, konvülsiyonlar.
Duyulardan: Arka subkapsüler katarakt, optik sinirde olası hasarla birlikte artan göz içi basıncı, sekonder bakteriyel, fungal veya viral enfeksiyonlar göz, ​​korneada trofik değişiklikler, ekzoftalmi.
Metabolizma yönünden: Hipokalsemi, kilo alımı, negatif nitrojen dengesi (protein parçalanmasında artış), artan terleme.
Mineralokortikoid aktiviteye bağlı yan etkiler- sıvı ve sodyum tutulumu (periferik ödem), hipernatremi, hipokalemik sendrom (hipokalemi, aritmi, miyalji veya kas spazmı, halsizlik ve yorgunluk).
Kas-iskelet sisteminden:çocuklarda daha yavaş büyüme ve kemikleşme süreçleri (epifiz büyüme bölgelerinin erken kapanması), osteoporoz (çok nadiren - patolojik kemik kırıkları, humerus başının aseptik nekrozu ve uyluk kemiği), kas tendon kopması, “steroid” miyopati. kas kütlesinde azalma (atrofi).
Dışarıdan deri ve mukozalar: yara iyileşmesinde gecikme, peteşi, ekimoz, ciltte incelme, hiper veya hipopigmentasyon, akne, çatlaklar, piyoderma ve kandidiyaz gelişme eğilimi.
Böbrek hastalıkları ve idrar yolu: Geceleri sık idrara çıkma, ürolitiyazis hastalığı artan kalsiyum ve fosfat atılımı nedeniyle.
Bağışıklık sistemi hastalıkları: genelleştirilmiş (deri döküntüsü, cilt kaşıntısı, anafilaktik şok) ve lokal alerjik reaksiyonlar.
Diğer: enfeksiyonların gelişimi veya alevlenmesi (bu yan etkinin ortaya çıkışı, ortak kullanılan immünosupresanlar ve aşılama ile kolaylaştırılır), lökositüri.

AŞIRI DOZ
durumunda yan etkiler prednizolon dozunu azaltmak gerekir.
Spesifik bir antidotu yoktur, tedavisi semptomatiktir. Kan elektrolitlerinin izlenmesi gereklidir.

Diğer ilaçlarla etkileşimler
Fenobarbital, fenitoin, rifampisin, efedrin, aminoglutetimid, aminofenazon (“karaciğer” mikrozomal enzimlerinin indükleyicileri) Glukokortikosteroid hormonlarının terapötik etkisini azaltır.
Dozun arttırılması gerekebilir insülin ve oral hipoglisemik ilaçlar Hipoglisemik etkinin zayıflaması nedeniyle.
Alınırken antikoagülan etkiyi hem arttırmak hem de zayıflatmak mümkündür. dolaylı antikoagülanlar (doz ayarlaması gereklidir).
Antikoagülanlar ve trombolitikler- Gastrointestinal sistemdeki ülserlerden kanama riski artar.
Steroid olmayan antiinflamatuar ilaçlar:
Asetilsalisilik asit- Prednizolon eliminasyonunu hızlandırır ve kandaki konsantrasyonunu azaltır. Glukokortikosteroid ilaçların kesilmesinden sonra salisilat konsantrasyonunda bir artış ve zehirlenme gelişimi mümkündür; Salisilatların ülserojenik etkisi nedeniyle gastrointestinal kanama ve ülserasyon riski artar.
İndometasin- Prednizolonun yan etki riski artar (indometasin, prednizolonun albümin ile bağlarından ayrılmasına neden olur).
alırken hipokalemi gelişme riski artar. amfoterisin B, diüretikler, teofilin, kardiyak glikozitler.
Karbonik anhidraz inhibitörleri ve döngü diüretikleri osteoporoz gelişme riskini artırabilir.
Kabul üzerine östrojenler ve oral östrojen içeren kontraseptifler glukokortikosteroidlerin klirensini azaltır yarı ömrü uzar ve prednizolonun terapötik ve toksik etkileri artar.
Hemotoksisite artar metotreksat.
Uyarıcı etkiyi azaltır somatropin büyüme için.
D vitamini- bağırsakta kalsiyum emilimi üzerindeki etkisi azalır:
Prazikuantel- konsantrasyonu azalır;
M-antikolinerjikler (antihistaminikler ve trisiklik antidepresanlar dahil) ve nitratlar- göz içi basıncını artırmaya yardımcı olur;
İzoniazid ve meksiletin- prednizolon metabolizmalarını arttırır (özellikle "yavaş" asetilatörlerde), bu da plazma konsantrasyonlarında azalmaya yol açar.
Adrenokortikotropik hormon Prednizolonun etkisini arttırır.
Ergokalsiferol ve paratiroid hormonu prednizolonun neden olduğu osteopati gelişimini önler.
Siklosporin ve ketokonazol Prednizolonun metabolizmasını yavaşlatmak bazı durumlarda toksisitesini artırabilir.
Glukokortikosteroidler azaltır hipotansif etki antihipertansif ilaçlar.
Eş zamanlı uygulama androjenler ve anabolik steroid ilaçlar prednizolon ile periferik ödem ve hirsutizm gelişimini, akne görünümünü destekler.
Mitotan ve diğer adrenal fonksiyon inhibitörleri prednizolon dozunun arttırılmasını gerektirebilir.
canlı antiviral aşılar ve diğer aşılama türlerinin arka planına karşı viral aktivasyon ve enfeksiyon gelişimi riskini artırır.
İmmünosupresanlar Epstein-Barr virüsüyle ilişkili enfeksiyon ve lenfoma veya diğer lenfoproliferatif bozuklukların gelişme riskini artırır.
Antipsikotikler (nöroleptikler) ve azatioprin Prednizolon reçete edilirken katarakt gelişme riski artar.
Eş zamanlı uygulama antiasitler Prednizolonun emilimini azaltır.
İle aynı anda kullanıldığında antitiroid ilaçlar azalır ve tiroid hormonları ile prednizolonun klerensi artar.

ÖZEL TALİMATLAR
Tedaviye başlamadan önce hasta, teşhis için muayene edilmelidir. olası kontrendikasyonlar. Klinik muayene kardiyovasküler sistemin muayenesini içermelidir. Röntgen muayenesi akciğerler, mide ve duodenumun muayenesi; idrar sistemi, görme organı.
Steroid tedavisi öncesinde ve sırasında takip gereklidir. genel analiz kan, kan ve idrardaki glikoz konsantrasyonu, plazmadaki elektrolitler.
Glukokortikosteroidlerle tedavi sırasında, özellikle büyük dozlar ah, etkinliğinin azalması nedeniyle aşı önerilmemektedir.
Orta ve yüksek dozda glukokortikosteroidler kan basıncında artışa neden olabilir.
Tüberküloz için ilaç yalnızca tüberküloz önleyici ilaçlarla birlikte reçete edilebilir.
Araya giren enfeksiyonlar için. Septik durumlarda eş zamanlı antibiyotik tedavisi gereklidir.
Glukokortikosteroidlerle uzun süreli tedavi sırasında hipokalemiyi önlemek için potasyum reçete edilmelidir.
Addison hastalığında, akut adrenal yetmezlik (Addison krizi) gelişme riski nedeniyle ilacın barbitüratlarla aynı anda alınmaması gerekir.
Glukokortikosteroid hormonları çocuklarda ve ergenlerde büyüme geriliğine neden olabilir. İlacın günaşırı reçete edilmesi genellikle bu tür bir yan etkinin olasılığını önler veya en aza indirir.
Yaşlılıkta sıklık ters tepkiler artışlar.
Ani yoksunluk durumunda, özellikle yüksek dozlarda glukokortikosteroid "yoksunluk" sendromu ortaya çıkar: iştah kaybı, bulantı, uyuşukluk, genel kas-iskelet ağrısı, asteni.
İlacın alınmasının bir sonucu olarak adrenal yetmezlik olasılığı ve buna bağlı komplikasyonlar, ilacın kademeli olarak kesilmesiyle azaltılabilir. İlacın kesilmesinden sonra adrenal yetmezlik aylarca sürebilir, bu nedenle herhangi bir stresli durum durumunda bu dönemde hormonal tedaviye devam edilmelidir.
Hipotiroidizm ve karaciğer sirozu ile glukokortikosteroid hormonlarının etkisi artabilir.
Hastalar bu konuda önceden uyarılmalıdır. kendilerinin ve yakınlarının su çiçeği, kızamık ve uçuk hastalarıyla temastan kaçınmaları gerektiğini söyledi. Glukokortikosteroidlerle sistemik tedavinin yapıldığı veya önümüzdeki 3 ay içinde glukokortikosteroid ilaçlarıyla tedavinin yapıldığı ve hastaya aşı yapılmadığı durumlarda spesifik immünoglobulinler reçete edilmelidir.
Glukokortikosteroid ilaçlarla tedavi gerektirir tıbbi kontrol diyabet (aile öyküsü dahil), osteoporoz (menopoz sonrası dönemde risk daha yüksektir), hipertansiyon, kronik psikotik reaksiyonlar (glukokortikosteroid hormonları neden olabilir) zihinsel bozukluklar ve duygusal dengesizliğin artması), tüberküloz, glokom, steroid miyopatisi, mide ve duodenum ülseri, epilepsi öyküsü, uçuk simpleks gözler (kornea delinmesi riski).
Mineralokortikoid etkisinin zayıf olması nedeniyle prednizolon, adrenal yetmezlik tedavisinde mineralokortikoidlerle birlikte kullanılır.
Diyabetli hastalarda kan şekeri seviyelerini izlemek ve gerekirse tedaviyi ayarlamak gerekir.

Araba sürme ve makine kullanma becerisi üzerindeki etkisi.
İlacın benzer bir etkisi bilinmemektedir.

SALIM FORMU
5 mg'lık tabletler:
100 tabletlik, kurcalanmaya karşı korumalı kapakla kapatılmış bir polipropilen şişede. Kullanım talimatlarının eklendiği karton kutuda bir şişe.

DEPOLAMA KOŞULLARI
B listesi.
25 °C'yi aşmayan bir sıcaklıkta saklayın.
Çocukların erişemeyeceği yerlerde saklayın.

TARİHTEN ÖNCEKİ EN İYİSİ
5 yıl.
Son kullanma tarihinden sonra kullanmayınız.

ECZANELERDEN İZİN KOŞULLARI
Doktor reçetesiyle.

Üreticinin adı ve adresi
Gedeon Richter Romanya A.O.
Romanya. 540306 Targu Mures. Cuza Voda Caddesi 99-105

Tüketici şikayetleri şu adrese gönderilmelidir:
JSC Gedeon Richter Moskova Temsilciliği
119049 Moskova, 4. Dobryninsky şeridi, bina 8.

Kullanım için talimatlar

Tanım

Prednizolon lökositlerin ve doku makrofajlarının fonksiyonlarını baskılar. Lökositlerin iltihap bölgesine göçünü sınırlar. Makrofajların fagositoz yapma ve interlökin-1 oluşturma yeteneğini bozar. Lizozomal membranların stabilize edilmesine yardımcı olur, böylece iltihap alanındaki proteolitik enzimlerin konsantrasyonunu azaltır. Histamin salınımına bağlı olarak kılcal geçirgenliği azaltır. Fibroblast aktivitesini ve kollajen oluşumunu baskılar. Prostaglandinlerin ve lökotrienlerin sentezinin baskılanmasına yol açan fosfolipaz A2 aktivitesini inhibe eder. Prostaglandin üretiminin azaltılmasına da yardımcı olan COX'in (esas olarak COX-2) salınımını baskılar. Damar yatağından lenfoid dokuya doğru hareket etmeleri nedeniyle dolaşımdaki lenfositlerin (T ve B hücreleri), monositlerin, eozinofillerin ve bazofillerin sayısını azaltır, antikor oluşumunu baskılar. Prednizolon, hipofiz bezinden ACTH ve β-lipotropin salınımını baskılar, ancak dolaşımdaki β-endorfin seviyesini azaltmaz. TSH ve FSH'nin salgılanmasını engeller. Doğrudan kan damarlarına uygulandığında vazokonstriktör etkisi vardır. Prednizolonun karbonhidratların, proteinlerin ve yağların metabolizması üzerinde belirgin bir doza bağlı etkisi vardır. Glukoneogenezi uyarır, amino asitlerin karaciğer ve böbrekler tarafından alımını teşvik eder ve glukoneogenez enzimlerinin aktivitesini arttırır. Karaciğerde prednizolon, glikojen birikimini arttırır, glikojen sentetaz aktivitesini ve protein metabolizma ürünlerinden glikoz sentezini uyarır. Kan şekeri seviyesindeki bir artış insülin salınımını aktive eder.Prednizolon, glikozun yağ hücrelerine alımını baskılayarak lipolizin aktivasyonuna yol açar. Ancak artan insülin sekresyonu nedeniyle lipogenez uyarılır ve bu da yağ birikimini artırır. Lenfoid ve bağ dokusunda, kaslarda, yağ dokusunda, ciltte, kemik dokusunda katabolik etkiye sahiptir. Hidrokortizondan daha az oranda su-elektrolit metabolizması süreçlerini etkiler: potasyum ve kalsiyum iyonlarının atılımını, sodyum ve su iyonlarının vücutta tutulmasını destekler. Osteoporoz ve Itsenko-Cushing sendromu, uzun süreli GCS tedavisini sınırlayan ana faktörlerdir. Katabolik etki sonucunda çocuklarda büyümenin baskılanması mümkündür. Yüksek dozlarda prednizolon, beyin dokusunun uyarılabilirliğini artırabilir ve nöbet eşiğinin düşürülmesine yardımcı olabilir. Midede aşırı hidroklorik asit ve pepsin üretimini uyarır, bu da peptik ülser gelişimine yol açar.Sistematik olarak kullanıldığında prednizolonun terapötik aktivitesi, anti-inflamatuar, antialerjik, immünosüpresif ve antiproliferatif etkilerinden kaynaklanmaktadır. Harici ve lokal olarak uygulandığında, prednizolonun terapötik aktivitesi, anti-inflamatuar, antialerjik ve antiexudatif (vazokonstriktör etkisi nedeniyle) etkisinden kaynaklanmaktadır.Hidrokortizon ile karşılaştırıldığında, prednizolonun anti-inflamatuar aktivitesi 4 kat daha fazladır ve mineralokortikoid aktivite 0,6 kat daha azdır.

Aktif içerik

Salım formu

Haplar

Birleştirmek

1 tablet şunları içerir: prednizolon 5 mg, yardımcı maddeler: laktoz monohidrat, silikon dioksit, stearik asit, magnezyum stearat, talk, povidon, mısır nişastası, patates nişastası.

Farmakolojik etki

Farmakolojik etki - antiinflamatuar, antialerjik, immünosüpresif, antipruritik, antiexudatif. Diğer glukokortikoidler gibi, fosfolipaz A2'nin peptid inhibitörlerinin sentezini arttırır, PG seviyesini azaltır, makrofaj kemotaktik faktör salınımını azaltır, makrofajların ve lenfositlerin iltihaplanma bölgesine göçünü engeller, lizozomal membranları stabilize eder (salınımını önler) lizozomal enzimler), duyarlı mast hücrelerinden, bazofillerden ve diğer biyolojik olarak aktif maddelerden histamin salınmasını önler.

Farmakokinetik

Ağızdan alındığında gastrointestinal sistemden iyi emilir. Plazmadaki Cmax 90 dakika sonra gözlenir. Plazmada prednizolonun çoğu transkortine (kortizol bağlayıcı globulin) bağlanır. Ağırlıklı olarak karaciğerde metabolize edilir.T1/2 yaklaşık 200 dakikadır. Böbrekler tarafından değişmeden atılır -% 20.

Belirteçler

Alerjik hastalıklar, kontakt dermatit, adrenal yetmezlik, tiroidit, hipotiroidizm, ilerleyici oftalmopati, bronşiyal astım, status astmatikus, romatizma, romatoid artrit, sistemik bağ dokusu hastalıkları, otoimmün hemolitik anemi, aplastik anemi, trombositopeni, agranülositoz, hemoblastoz, lösemi, enfeksiyöz mononükleoz, şok.

Kontrendikasyonlar

Mide ve duodenumun peptik ülseri, Cushing sendromu, osteoporoz, tromboemboliye yatkınlık, böbrek yetmezliği, şiddetli arteriyel hipertansiyon, su çiçeği, herpes simpleks ve herpes zoster, aşılama dönemi.

İhtiyati önlemler

Büyüme dönemindeki çocuklarda, GCS yalnızca mutlak endikasyonlara göre ve yakın tıbbi gözetim altında kullanılmalıdır.Harici kullanım için kontrendikasyon: çocukların yaşı (2 yıla kadar, anüste kaşıntı ile - 12 yıla kadar).

Hamilelik ve emzirme döneminde kullanım

Çocukta hiperbilirubinemi varsa, özellikle hamileliğin ilk üç ayında emzirirken özel dikkat gösterilmelidir.

Kullanım talimatları ve dozlar

Ağız yoluyla, çiğnemeden ve az miktarda sıvı ile. Doz ayrı ayrı seçilir. Reçete yazarken GCS'nin sirkadiyen salgı ritmi dikkate alınmalıdır: dozun çoğu (dozun 2/3'ü) veya dozun tamamı sabah (yaklaşık sabah 8) ve 1/3'ü akşam alınmalıdır. . Tedavi yavaş yavaş durdurulur ve doz yavaş yavaş azaltılır Yetişkinler: Akut durumlarda ve replasman tedavisi olarak günlük başlangıç ​​dozu 20-30 mg, idame günlük dozu ise 5-10 mg'dır. Gerekirse, başlangıç ​​günlük dozu 15-100 mg, idame - 5-15 mg/gün olabilir Çocuklar: Başlangıç ​​günlük dozu 1-2 mg/kg vücut ağırlığıdır ve 4-6 doza bölünür, idame günlük doz 300-600 mcg/kg'dır.

Yan etkiler

Gastrointestinal sistemde ülserasyon, hiperglisemi, diyabet, iatrojenik Cushing sendromu, arteriyel hipertansiyon, osteoporoz, hipokalemi, adrenal korteks fonksiyonunun yetersizliği, negatif nitrojen dengesi, enfeksiyonlara karşı direncin azalması.

Doz aşımı

Belirtileri: artan yan etkiler.

Diğer ilaçlarla etkileşim

Barbitüratlar metabolizmayı hızlandırarak etkiyi zayıflatır. Oral hipoglisemik ilaçların etkinliğini azaltır, diüretiklere bağlı hipokalemiyi artırır, NSAID'ler ve antikoagülanlar alırken gastrointestinal kanama riskini artırır.

Kullanım endikasyonları

Uygulama şekli

Etkileşim

Yan etki

Kontrendikasyonlar

Özel Talimatlar

KNF (Kazakistan Ulusal İlaç Formülerinde yer alan ilaç)

ALO (Ücretsiz ayakta tedavi hizmetleri listesine dahil) ilaç temini)

Üretici firma: Pabianicki İlaç Fabrikası Polfa JSC

Anatomik-terapötik-kimyasal sınıflandırma: Prednizolon

Kayıt numarası: No.RK-LS-5No.001162

Kayıt Tarihi: 06.06.2016 - 06.06.2021

Limit fiyatı: 7.01 KZT

Talimatlar

• Rusça

Ticari unvan

Prednizolon

Uluslararası tescilli olmayan ad

Prednizolon

Dozaj formu

Tabletler, 5 mg

Birleştirmek

Bir tablet şunları içerir:

aktif madde - prednizolon 5 mg,

Yardımcı maddeler: patates nişastası, magnezyum stearat, laktoz, farmasötik jelatin.

Tanım

Tabletler beyaz veya beyaza yakın, yuvarlak şekilli, düz yüzeyli, bir tarafında gravür bulunan tabletlerdir.

Farmakoterapötik grup

Sistemik kullanım için kortikosteroidler. Glukokortikosteroidler. Prednizolon.

ATX kodu H02AB06

Farmakolojik özellikler

Farmakokinetik

Prednizolonun biyoyararlanımı ağızdan uygulama%70-90'dır. Gıda, başlangıç ​​aşamasında prednizolonun emilimini yavaşlatır ancak genel biyoyararlanımı etkilemez. ilaç. Maksimum konsantrasyon Plazmada 1-2 saat içinde gözlenir.

Prednizolon, plazma proteinlerine, esas olarak globulinlere ve daha az oranda albüminlere bağlanır. Glukokortikosteroidlerin globülinli bileşikleri büyük benzerlik, ancak küçük miktarda bağ ile karakterize edilir; albüminli bileşikler - tam tersi. Prednizolonun serbest fraksiyonunun dağılım hacmi yaklaşık 1,5 l/kg'dır.

Prednizolon esas olarak karaciğerde ve daha az oranda böbreklerde metabolize edilir. Plasenta bariyerinden nüfuz eder. Prednizolon dozunun %1'den azı anne sütüne geçer.

Prednizolonun plazmadaki yarı ömrü 2,1 - 3,5 saat, dokularda 18 - 36 saattir, idrarla inaktif metabolitler şeklinde ve ayrıca küçük miktarlarda değişmeden atılır. Eylem süresi 1,25 ila 1,5 gün arasındadır.

Farmakodinamik

Prednizolon, belirgin antiinflamatuar, antialerjik ve immünosüpresif etkileri olan sentetik bir glukokortikosteroiddir. 5 mg prednizolonun, 4 mg metilprednizolona veya 0,75 mg deksametazon, 0,6 mg betametazon ve 20 mg hidrokortizona eşdeğer bir anti-inflamatuar etkiye sahip olduğu düşünülmektedir. Mineralokortikoid etkisi hidrokortizonun aktivitesinin yaklaşık %60'ıdır. Prednizolon, nedenlerini etkilemeden inflamatuar sürecin gelişimini geciktirir. İltihaplı bölgede makrofaj, lökosit ve diğer hücrelerin birikmesini engeller. Fagositozu, lizozomal enzimlerin salınmasını ve ayrıca inflamatuar mediatörlerin sentezini ve salınmasını engeller. Kılcal damarların genişlemesini ve geçirgenliğini azaltır, lökositlerin kılcal damarların endoteline yapışmasını azaltır. Lökositlerin migrasyonunu engeller.

Lipomodulin sentezini hızlandırarak fosfolipaz A2'yi inhibe ederek prostaglandin ve lökotrien sentezinin baskılanmasına yol açar.

Prednizolon, hücresel immünolojik reaksiyonların yanı sıra immünolojik yanıtla ilişkili spesifik mekanizmaları da inhibe eder. T lenfositlerin, monositlerin ve asit emici granülositlerin sayısını azaltır.

Aynı zamanda immünoglobulinin hücre yüzeyindeki reseptörlere bağlanmasını azaltır ve T-lenfositlerin blastogenezini azaltarak ve erken immünolojik yanıtı azaltarak interlökinlerin sentezini veya salınmasını engeller. Ayrıca immünolojik komplekslerin membranlar boyunca taşınmasını da engelleyebilir ve antikorların sentezini azaltabilir.

Prednizolon, distal renal tübüllere etki ederek sodyumun yeniden emilimini, potasyum ve hidrojen atılımını ve su tutulmasını artırır. Diğer salgı hücrelerinde katyon taşınması üzerindeki etki benzerdir. Su ve elektrolitlerin kalın bağırsaktan, terden ve terden uzaklaştırılmasını daha az etkiler. Tükürük bezleri. Prednizolon söz konusu olduğunda bu eylem, onun "Kullanım endikasyonları" bölümüne dahil edilmesi için bir neden değildir.

Adrenokortikotropik hormonun hipofiz bezinden salgılanmasını inhibe eder, bu da adrenal kortekste kortikosteroid ve androjen üretiminde azalmaya yol açar.

Adrenal yetmezliğin gelişimi ve işlevinin yeniden başlama zamanı, öncelikle tedavi süresine ve daha az ölçüde, ilacın yarı ömrünün yanı sıra prednizolon almanın dozuna, zamanına ve sıklığına bağlıdır. Adrenal yetmezlik, 20-30 mg prednizolonun ağızdan alınmasından sonra yaklaşık 5-7 gün içinde veya daha düşük dozların alınması durumunda yaklaşık 30 gün içinde ortaya çıkabilir. Kısa süreli tedaviden sonra (5 güne kadar) yüksek dozda prednizolon almayı bırakırsanız, adrenal fonksiyonun iyileşmesi yaklaşık bir hafta içinde gerçekleşebilir. Yüksek dozların uzun süreli kullanımından sonra, adrenal fonksiyonun iyileşmesi yaklaşık bir yıl içinde gerçekleşebilir veya bazı hastalarda hiç düzelmez.

Prednizolon protein katabolizmasını arttırır ve amino asit metabolizmasında rol oynayan enzimleri indükler. Lenfoid, bağ, kas dokusu ve derideki proteinlerin sentezini engeller ve bozunmasını artırır. Uzun süreli kullanım bu dokuların bozulmasına neden olabilir.

Karaciğerde glukoneogenez enzimlerini indükleyerek, protein katabolizmasını hızlandırarak (glukoneogenezde yer alan amino asitlerin miktarını arttırır) ve dokularda glukoz tüketimini azaltarak glukozun kullanılabilirliğini artırır. Bu, karaciğerde glikojen birikmesine, kan şekeri konsantrasyonunun artmasına ve insülin toleransının artmasına yol açar.

Prednizolon lipolizi artırır ve yağ asitlerini yağ dokusundan harekete geçirerek plazma yağ asidi konsantrasyonlarını artırır. Uzun süreli tedavide yağ, vücudun üst yarısında ağırlıklı bir birikimle yeniden dağıtılır. Plazma kalsiyum konsantrasyonunu azaltır, çocuklarda ve ergenlerde kemik büyümesinin gecikmesine ve her yaşta osteoporozun gelişmesine neden olur.

Endo ve ekzojen katekolaminlerin etkilerini arttırır.

Kullanım endikasyonları

gerektiren hastalıklar sistemik tedavi glikokortikoidler:

Addison hastalığı, adrenogenital sendrom dahil birincil ve ikincil adrenal yetmezlik

tiroidit (pürülan olmayan)

Şiddetli biçimde ortaya çıkan ve diğer tedavi yöntemlerine uygun olmayan alerjik hastalıklar: serum hastalığı, aşırı duyarlılık reaksiyonları ilaçlar, yıl boyunca veya mevsimsel alerjik rinit, anjiyoödem

romatizma, romatoid artrit, romatizmal miyokardit, dermatomiyozit, sistemik lupus eritematoz, granülomatöz dev hücreli mezoarterit, periarteritis nodosa, tekrarlayan polikondrit, ankilozan spondilit, psoriatik artrit

vaskülit, şiddetli seboreik dermatit, şiddetli eritema multiforme (Stevens-Johnson sendromu), atopik, kontakt ve eksfolyatif dermatit, pemfigus, ülseratif kolit, Crohn hastalığı

otoimmün hemolitik anemi, konjenital aplastik anemi, yetişkinlerde sekonder trombositopeni, yetişkinlerde idiyopatik trombositopenik purpura (Werlhof hastalığı), akut veya kronik lenfoblastik lösemi, lenfogranülomatoz

nefrotik sendrom

multipl skleroz akut aşamada

Diğer tedavilere yanıt vermeyen Loeffler sendromu, aspirasyon pnömonisi, semptomatik sarkoidoz, bronşiyal astım, berilyoz

iritis, optik nörit, iridosiklit, üveit, retinit, koroidit, retinanın sempatik iltihabı, sklerit, keratit (herpes veya mantar enfeksiyonu ile ilişkili değil)

Kullanım talimatları ve dozlar

Doz, hastalığın türüne ve tedaviye verilen cevaba bağlı olarak ayrı ayrı reçete edilir. Tedavi sırasında altta yatan hastalığın şiddeti değişebileceğinden veya komplikasyonlar gelişebileceğinden dozun periyodik olarak değerlendirilmesi gerekir. İstenilen sonuca ulaşıldıktan sonra, doz kademeli olarak minimum etkili düzeye indirilmelidir.

Uzun süreli prednizolon tedavisine (genellikle 3 haftadan fazla) son verilecekse, "yoksunluk sendromu"ndan kaçınmak için çekilme kademeli ve adım adım yapılmalıdır. Tedavinin aniden kesilmesi ölümcül olabilir. Doz büyüklüğüne, tedavi süresine, hastanın altta yatan hastalığına ve hastanın tedaviye bireysel yanıtına bağlı olarak doz, haftalar hatta aylar boyunca azaltılmalıdır. 3 haftadan kısa süreyle uygulanan prednizolon tedavisinin aniden kesilmesinin çoğu hastada hipotalamik-hipofiz-adrenal eksende klinik olarak anlamlı baskılanma ile sonuçlanması pek olası değildir, ancak kortikosteroidlere yanıt ve toleransın büyük ölçüde değişebileceği unutulmamalıdır. Bu nedenle, kısa süreli tedavilerden sonra ilaçları bırakırken veya daha yüksek dozlar alırken ve adrenokortikal yetmezlik gelişimi açısından diğer risk faktörlerini taşıyan hastalarda, dozun kademeli olarak azaltılmasının düşünülmesi gerekir.

Kademeli doz azaltımına yönelik dozaj rejimi ayrı ayrı seçilmelidir. Çoğu hasta, 5-10 mg/gün doza ulaşılıncaya kadar prednizolon dozunun her 3-7 günde bir 2,5 mg azaltılmasını tolere eder. Daha yüksek dozlar 9-12 ay boyunca kademeli olarak azaltılmalıdır.

Uygulama şekli: Yemeklerden sonra az miktarda sıvı ile ağız yoluyla alınır.

Yetişkinler: Tedavi edilen hastalığa bağlı olarak genellikle günde 5 mg ila 60 mg. Günlük ritime uygun olarak prednizolon alınması tavsiye edilir, sabahları daha büyük bir doz (veya tamamı) reçete edilir.

Özel hasta grupları için dozlar

Hipotiroidili hastalarda dozaj: Hipotiroidili hastalarda dozun azaltılması gerekebilir.

Karaciğer fonksiyon bozukluğu olan hastalarda dozaj: Karaciğer fonksiyon bozukluğu olan hastaların, hipoalbuminemi nedeniyle protein bağlanmasının azalması nedeniyle ciddi advers reaksiyonlar geliştirme olasılığı daha yüksektir. Doz ayarlaması gerekli olabilir.

Böbrek yetmezliği olan hastalarda dozaj: Böbrek yetmezliği olan hastalarda doz ayarlamasına gerek yoktur.

Yaşlı hastalarda dozaj: herhangi bir doz ayarlamasına gerek yoktur ancak şunu unutmamak gerekir: uzun süreli kullanım Yaşlı hastalarda kortikosteroidler diyabetin, hipertansiyonun, konjestif kalp hastalığının, osteoporozun veya depresyonun alevlenmesine, ayrıca enfeksiyonlara karşı duyarlılığın artmasına, hipokalemiye ve derinin incelmesine neden olabilir.

Çocuklar için dozlar:çocuklarda kullanım deneyimi yoktur. Çocukların özellikle büyüme geriliği açısından risk altında olduğu kabul edilir, bu nedenle ilacın kullanım endikasyonu çocukların durumunun özellikle sıkı bir şekilde değerlendirilmesini gerektirir.

Büyüme dönemindeki çocuklarda tedavi genellikle aralıklı veya aralıklı olmalıdır. Tatmin edici klinik yanıt ve minimal yan etkiler sağlayan bir doza kademeli olarak doz azaltılması gereklidir.

Tipik olarak prednizolonun dozu 0,14-2 mg/kg/gündür. En düşük etkili doz genellikle klinik yanıta göre belirlenir.

Yan etkiler

Çok sık (˃1/10), sıklıkla (˃1/100, ˂1/10), seyrek olarak (˃1/1000, ˂1/100), nadiren (˃1/10000, ˂1/1000), çok nadiren (˂1/10000), bilinmiyor (mevcut verilerden hareketle tahmin edilemiyor).

Genel olarak, hipotalamik-hipofiz-adrenal eksenin baskılanması da dahil olmak üzere öngörülen yan etkilerin görülme sıklığı doza, uygulama zamanlamasına ve tedavi süresine bağlıdır. Etkin en düşük dozun mümkün olan en kısa sürede kullanılmasıyla yan etkiler en aza indirilebilir.

Sıklıkla

enfeksiyona duyarlılığın artması, mevcut enfeksiyonun kötüleşmesi, latent enfeksiyonun aktivasyonu ve enfeksiyon semptomlarının maskelenmesi (prednizolonun immünosüpresif ve antiinflamatuar etkisi nedeniyle)

eozinofil ve lenfosit sayısında azalma

maskeleme veya ağırlaştırma mevcut hastalık

Sürekli oral prednizon kullanımıyla birlikte adrenal yetmezlik (hipotalamusun baskılanmasıyla başlayan ve adrenal korteksin gerçek atrofisi ile biten), adrenal yetmezliğe bağlı yoksunluk sendromu (baş ağrısı, bulantı, baş dönmesi, anoreksi, halsizlik, duygusal dengesizlik, ilgisizlik ve yetersiz yanıt) stresli durumlara), düşük insülin duyarlılığına sahip “steroid diyabet”, halihazırda diyabet hastası olan hastalarda kan şekerinin yükselmesi (%100), büyüme hormonu salgısının bozulması ve buna karşı duyarlılığın azalması sonucu çocuklarda büyüme geriliği

göz içi basıncında artış (oral ilaçla tedavi edilen hastaların %40'ına kadar), katarakt (ilaçla uzun süreli oral tedavi gören hastaların %30'unda)

akciğer apsesi (%12)

özellikle hastalarda oral kandidiyaz onkolojik hastalıklar (33%)

mantar enfeksiyonları mukoza zarları (%30)

sırt ağrısı, sınırlı hareket kabiliyeti ile kendini gösteren osteoporoz, akut ağrı, kompresyon kırıkları omurlar ve boyda azalma, uzun kemik kırıkları (oral ilaçla uzun süreli tedaviyle %25), tedaviyle miyopati (%10) yüksek dozlar

Sıklıkla

lökosit ve trombosit sayısında artış

Cushing sendromu; fizyolojik dozlardan daha yüksek (genellikle günde 50 mg'dan fazla) oral dozların sürekli alımıyla birlikte yağ birikimindeki değişiklikler (ay yüzü, gövdede obezite, "boğa kamburu"), sodyum tutulumuna bağlı hipokalemi ve potasyum atılımı, doğurganlık çağındaki kadınlarda amenore, ağızdan alınan yüksek dozlarla tedavi edildiğinde kolesterol, trigliserit ve lipoprotein düzeylerinde artış, Iştah artışı ve kilo alımı

öfori, depresyon, psikoz (kortikosteroid kaynaklı)

hipertansiyon (sodyum tutulumu nedeniyle, sıvı tutulumuna yol açar), konjestif kalp yetmezliğinin kötüleşmesi (sodyum tutulumu nedeniyle)

Tüberküloz gelişme riskinin artması

Semptomlarda artış ve gastrointestinal perforasyon, kolit, ileit, divertikülit gelişme riskinde artış

çatlaklar, akne, morarma, dermatit, ekimoz, yüzde eritem, atrofi, hirsutizm, yara iyileşmesinin yavaşlaması, terlemede artış, telanjiektazi ve ciltte incelme, mevcut cilt koşullarının maskelenmesi veya kötüleşmesi

gece idrara çıkma sıklığının artması

nadiren

alerjik reaksiyonlar

Düşük oral dozlarla tedavi edildiğinde diyabet (˂%1), düşük oral dozlarla tedavi edildiğinde kolesterol, trigliserit ve lipoprotein düzeylerinde artış

uykusuzluk, ruh hali değişimleri, kişilik değişiklikleri, mani ve halüsinasyonlar

solunum kas miyopatisi

asetilsalisilik asit veya steroidal olmayan antiinflamatuar ilaçlar (NSAID'ler) alırken mide veya duodenal ülserler, gastrointestinal kanama (%0,5), gastrointestinal perforasyon

kemik dokusunun aseptik nekrozu

artan kalsiyum ve fosfat atılımına bağlı idrar taşları

Nadiren

Kan pıhtılaşmasının artması nedeniyle tromboz riski

fonksiyon değişiklikleri tiroid bezi

serebral sıtma, kognitif bozukluk (örn. zayıf hafıza), demans, epidural lipomatozda koma süresinin uzaması olası

yüksek risk eş zamanlı herpetik göz enfeksiyonu (bu enfeksiyonun maskelenmesi nedeniyle), glokom (ilaçla uzun süreli oral tedavi ile) ile göz kornea bozuklukları

Çok nadiren

ketoasidoz ve hiperozmolar koma, latent hiperparatiroidizmin tezahürü, porfiriye eğilim, tümör lizis sendromu, seks hormonu salgı bozuklukları (adet bozuklukları, hirsutizm, iktidarsızlık)

Gizli epilepsi, psödotümör serebri (baş ağrısı, bulanık görme ve görme bozuklukları gibi semptomların eşlik ettiği iyi huylu intrakraniyal hipertansiyon) belirtileri

ekzoftalmi (uzun süreli tedaviden sonra)

Kardiyak aktivitede azalma riski taşıyan kardiyomiyopati, hipokalemiye bağlı aritmiler, damar kollapsı

pankreatit (yüksek dozlarla uzun süreli tedaviden sonra)

epidermal nekroliz, Stevens-Johnson sendromu

Aşil tendonu ve patellar tendonun tendinopatisi

Bilinmeyen

ateroskleroz ve tromboz riskinde artış, vaskülit (uzun süreli tedaviden sonra yoksunluk sendromu olarak da ortaya çıkabilir)

yemek borusunun ülserleri ve kandidiyazı

kas atrofisi, tendon hastalıkları, tendinit, tendon kopmaları

yara iyileşmesinde gecikme, iştah kaybı

Not:

Uzun süreli tedavi sonrasında doz çok çabuk azaltılırsa kas ve eklem ağrıları, ateş, rinit, konjonktivit ve kilo kaybı gibi sorunlar gelişebilir.

Kontrendikasyonlar

ilacın aktif maddesine veya yardımcı bileşenlerine aşırı duyarlılık

gebelik

canlı viral veya bakteriyel aşılarla aşılama

Şiddetli miyopati (gebeliğin miyastenia gravisi hariç)

psikiyatrik öykü

kronik aktif hepatit (Hbs Ag-pozitif reaksiyonla birlikte)

glokom

BCG aşısı sonrası lenfadenit

Aşılama öncesi ve sonrası dönem (aşılamadan 8 hafta önce ve 2 hafta sonra)

HIV enfeksiyonunun neden olduğu immün yetmezlik koşulları

nadir kalıtsal galaktoz intoleransı formları, laktaz eksikliği veya glukoz-galaktoz malabsorbsiyon sendromu olan hastalar

Gastrointestinal sistem hastalıkları: mide ve duodenumun peptik ülseri, özofajit, gastrit, akut veya latent peptik ülser, yakın zamanda oluşturulmuş bağırsak anastomozu, perforasyon veya apse oluşumu tehdidi ile ülseratif kolit, divertikülit

kardiyovasküler sistem hastalıkları: yakın zamanda geçirilmiş miyokard enfarktüsü, dekompanse kronik kalp yetmezliği, arteriyel hipertansiyon, tromboembolik hastalığa eğilim

endokrin sistem hastalıkları: diyabet ve bozulmuş karbonhidrat toleransı, tirotoksikoz, hipotiroidizm, itsenko-Cushing hastalığı

Şiddetli kronik böbrek ve/veya karaciğer yetmezliği, nefrorolitiazis

hipoalbüminemi

sistemik osteoporoz

miyastenia gravis

akut psikoz

obezite (III - IV aşama)

çocuk felci (bulber ensefalit formu hariç)

İlaç etkileşimleri

Prednizolon, steroidal olmayan antiinflamatuar ilaçların (NSAID'ler) antiinflamatuar etkisini arttırır. Prednizolon, NSAID'ler veya alkolün eş zamanlı kullanımı gastrointestinal sistemden perforasyon ve kanama riskini artırır.

Prednizolon, amfoterisin B ve karbonik anhidraz inhibitörlerinin eş zamanlı kullanımı hipokalemiye, kalp kası hipertrofisine ve dolaşım yetmezliğine neden olabilir.

Prednizolon ve parasetamolün eşzamanlı kullanımı artar: hipernatremi, ödem, kalsiyum atılımı, hipokalsemi, osteoporoz ve karaciğer hasarı riskini artırır.

Anabolik steroidlerin, androjenlerin ve prednizolonun eş zamanlı kullanımı şişlik ve sivilceye neden olabilir.

Prednizolonun M-antikolinerjik ilaçlar ve nitratlarla birlikte kullanılması göz içi basıncını artırır.

Prednizolon, antitrombotik ilaçlar, kumarin türevleri, indanedion, heparin, streptokinaz, ürokinaz ile birlikte kullanıldığında bu ilaçların etkinliği azalır, bazı hastalarda artar; Perforasyon ve kanama riskinde artış sindirim kanalı,

Doz protrombin zamanına göre belirlenmelidir.

Trisiklik antidepresanlar prednizolon kullanımıyla ilişkili psikiyatrik bozuklukları artırabilir. Bu komplikasyonu tedavi etmek için kullanılmamalıdırlar.

Prednizolon, insülin ve oral hipoglisemik ajanların etkisini zayıflatır. Dozu değiştirmek gerekli olabilir.

Prednizonun tiroid ilaçları veya tiroid hormonlarıyla birlikte kullanılması tiroid fonksiyonu üzerindeki etkilerini değiştirebilir. Dozunuzu değiştirmeniz veya tiroid ilaçlarını veya tiroid hormonlarını almayı bırakmanız gerekebilir.

Östrojen içeren oral kontraseptifler, prednizolonun metabolizmasını ve protein bağlanmasını değiştirebilir, bu da prednizolonun yarı ömrünün uzamasına ve etkilerinin artmasına neden olabilir.

Prednizolon, kardiyak aritmi ve kardiyak glikozit toksisitesi (digitalis glikozitleri) riskini artırır.

Prednizolon diüretiklerin etkisini zayıflatır ve ayrıca diüretiklerin neden olduğu hipokalemiyi artırır.

Efedrin glukokortikosteroidlerin metabolizmasını hızlandırabilir. Prednizolon dozunu değiştirmek gerekebilir.

Eş zamanlı prazikuantel kullanımıyla kandaki konsantrasyonu azalabilir.

Antihipertansif ilaçların eş zamanlı kullanımıyla etkinlikleri azalabilir.

Prednizolon folik asit ihtiyacını artırır.

Karaciğer enzimlerini indükleyen bileşikler glukokortikosteroidlerin etkisini zayıflatır. Rifampisin, fenitoin, barbitüratların eş zamanlı kullanımı ile prednizolonun etkisi zayıflayabilir.

Prednizolon ve immünosüpresif ilaçların eşzamanlı kullanımı enfeksiyon, genişlemiş lenf düğümleri ve diğer lenfoproliferatif hastalıkların riskini artırır.

Prednizolon, karaciğerde izoniazid metabolizmasını ve atılımını hızlandırır, bu da plazmadaki izoniazid konsantrasyonunda bir azalmaya yol açar. Dozu değiştirmek gerekli olabilir.

Prednizolon, meksiletinin metabolizmasını hızlandırır ve plazmadaki konsantrasyonunu azaltır.

Prednizon ve kas gevşeticilerin kullanımına bağlı hipokalsemi, nöromüsküler blokajı artırarak solunum depresyonunun süresini uzatır.

Prednizolon, salisilatların atılımını arttırır ve plazmadaki konsantrasyonlarını azaltarak ülser ve sindirim sisteminden kanama riskini artırır. Prednizolon vücutta sodyum birikmesini teşvik ederek ödem ve kan basıncının artmasına neden olur. Diyetinizdeki sodyumun sınırlandırılması gerekebilir.

Canlı virüs içeren aşılar ve bağışıklık sistemini baskılayan glukokortikosteroid dozları kullanıldığında viral replikasyon ve gelişme viral hastalıklar. Aşılamaya tepki olarak antikor üretimi azalır.

Prednizolonun diğer aşılarla birlikte kullanılması nörolojik komplikasyon riskini artırır ve aynı zamanda antikor üretimini de azaltır.

Özel Talimatlar

Tedaviye başlamadan önce hasta olası kontrendikasyonları belirlemek için muayene edilmelidir. Klinik muayene, kardiyovasküler sistemin muayenesini, akciğerlerin röntgen muayenesini, mide ve duodenumun muayenesini içermelidir; idrar sistemi, görsel organlar. Laboratuvar muayenesi şunları içermelidir: genel kan testi, kan ve idrardaki glikoz konsantrasyonu, kan plazmasındaki elektrolitler.

Glukokortikoidlerle uzun süre tedavi edilirken kan basıncının düzenli olarak izlenmesi, idrar ve kandaki glikoz seviyesinin belirlenmesi ve dışkı testi yapılması önerilir. gizli kan, kan pıhtılaşma göstergelerinin testleri, omurganın röntgen kontrolü, oftalmolojik muayene (3 ayda bir).

Şiddetli bulaşıcı hastalıklar için kullanıma yalnızca spesifik antimikrobiyal tedavinin arka planında izin verilir.

Glukokortikosteroid tedavisi reçete edilen hastalarda, artan stres koşullarında glukokortikosteroid dozunun arttırılması gerekli olabilir.

Prednizon tedavisi sırasında alkol almamalısınız.

Tedavinin aniden kesilmesi adrenal yetmezliğe neden olabileceğinden prednizolon dozunun kademeli olarak azaltılması gerekir.

Tropikal ülkelerden gelen kişilerde veya bilinmeyen nedenlere bağlı ishali olan hastalarda, glukokortikosteroid tedavisine başlamadan önce dizanteri enfeksiyonu dışlanmalıdır.

Prednizolonun uzun süreli kullanımı katarakt, glokom ve hasar olasılığına neden olabilir optik sinirler ve ayrıca ikincil mantar veya viral enfeksiyon riskini artırır.

Büyük dozlarda prednizolon kan basıncında artışa, vücutta sodyum ve su tutulmasına ve potasyum atılımında artışa neden olabilir. Diyette sodyumun sınırlandırılmasının yanı sıra potasyum eklenmesi de gerekebilir. Prednizolon ayrıca kalsiyum atılımını da arttırır.

Prednizon tedavisi reçete edilen hastalara canlı virüs aşıları yapılmamalıdır. İnaktive edilmiş bir viral veya bakteriyel aşının uygulanması, Addison hastalığı gibi bir alternatif tedavi olarak kortikosteroid alan hastalara aşı yapılmadığı sürece antikor seviyelerinde beklenen artışı sağlamayabilir. Aktif tüberkülozlu hastalarda prednizolon reçetesi, spesifik anti-tüberküloz tedavisi uygulanırken yaygın tüberküloz veya fulminan gelişen tüberküloz vakalarıyla sınırlı olmalıdır. Hastalar gizli formlar tüberküloz veya pozitif tüberkülin testi Tüberküloz gelişme riski nedeniyle prednizolon alan hastalar sıkı tıbbi gözetim altında olmalıdır. Uzun süreli glukokortikosteroid kullanımı durumunda, bu hastalara profilaktik anti-tüberküloz ilaçları reçete edilmelidir.

İlacın uzun süreli kullanımından sonra tedavinin aniden kesilmesi, aşağıdakiler gibi glukokortikosteroid yoksunluk sendromu semptomlarına neden olabilir: yükselmiş sıcaklık vücut, kaslarda ve eklemlerde ağrı, kötü sağlık. Bu belirtiler adrenal yetmezlik tespit edilmese bile ortaya çıkabilir.

Hipotiroidizm veya karaciğer sirozu olan hastalarda prednizolonun daha güçlü bir etkisi vardır.

Prednizolon etkili en düşük dozda alınmalıdır. Dozu azaltmak mümkünse, bu yavaş yavaş yapılmalıdır.

Prednizolon kullanırken şunları yaşayabilirsiniz: zihinsel bozukluklaröfori, uykusuzluk, ani ruh hali değişimleri, kişilik bozuklukları, şiddetli depresyon, psikoz belirtileri gibi. Tedavi sırasında önceden var olan duygusal dengesizlik veya psikopatik eğilimler artabilir. Hastalar ve/veya bakıcılar ciddi psikiyatrik yan etki potansiyeli konusunda uyarılmalıdır. Bu tür belirtiler gelişirse mutlaka doktora başvurmalısınız. Ayrıca glukokortikoid yoksunluğu sırasında ruhsal bozukluklar da gözlemlenebilir.

Hipoprotrombinemiden şikayetçi olan hastalar, prednizolon ile birlikte asetilsalisilik asit ile tedavi sırasında dikkatli olmalıdır.

Yüksek dozda prednizolon alan hastalarda sindirim sisteminin delinmesi durumunda iltihap belirtileri ortaya çıkabilir. karın boşluğuönemsiz olabilir veya hiç görünmeyebilir.

İlaç, migren, epilepsi, böbrek ve/veya hastalarında durum sürekli izlenerek dikkatli kullanılmalıdır. Karaciğer yetmezliği Akut veya aktif hepatit, siroz, ailede glokom ve/veya diyabet öyküsü olan, steroid miyopati ve/veya tüberküloz öyküsü olan, mevcut veya ciddi hastalık geçmişi olan hastalar duygusal bozukluklar(özellikle steroid psikozları), duygusal dengesizlik veya psikotik eğilimlerle birlikte.

Addison hastalığında barbitüratlarla eş zamanlı kullanımdan kaçınılmalıdır.

Bastırma inflamatuar reaksiyon Kortikosteroidlerle bağışıklık ve bağışıklık fonksiyonu, enfeksiyonlara karşı direncin azalmasına, şiddetin artmasına, gizli enfeksiyonların aktivasyonuna veya araya giren enfeksiyonların alevlenmesine ve ayrıca semptomlarının maskelenmesine yol açabilir.

Prednizolon kullanıldığında kızamık ve su çiçeği gibi hastalıklar daha şiddetli bir biçimde ortaya çıkar. Bu nedenle bu hastalıkları geçirmemiş kişilerin mümkün olduğunca enfeksiyondan korunmaya dikkat etmeleri gerekmektedir. Hasta kişilerle temas halinde derhal doktora başvurmalısınız. Tavsiye edilen koruyucu tedavi immünoglobulin.

Bazı hastalarda glukokortikosteroidler sperm hareketliliğini hızlandırabilir veya yavaşlatabilir ve ayrıca sperm sayısını da etkileyebilir.

İlaç laktoz içerir ve nadir kalıtsal galaktoz intoleransı, Lapp laktaz eksikliği veya glukoz-galaktoz malabsorbsiyon sendromu olan hastaların tedavisinde kullanılmamalıdır.

İlacın yiyecekle birlikte alınması sindirim sorunlarını ve sindirim sistemindeki tahrişi azaltabilir. Kortikosteroid kullanımına bağlı ülserleri, mide-bağırsak kanamasını veya bağırsak delinmesini önlemek için reçete edilen ilaçların etkili olduğu gösterilmemiştir.

Steroid miyopatisi ortaya çıkarsa ve glukokortikoid durdurulamıyorsa, başka bir ilaçla değiştirilmesi semptomları azaltabilir.

Uzun süreli tedavi sırasında protein katabolizmasının artması nedeniyle diyet proteininin arttırılması önerilebilir.

Uzun süreli kortikosteroid kullanımıyla ilişkili osteoporoz riski, kalsiyum ve D vitamini takviyelerinin uygulanmasıyla veya uygun önlemlerin alınmasıyla azaltılabilir. fiziksel egzersiz Eğer hastanın durumu buna izin veriyorsa.

Menopoz dönemindeki kadınlar ilacı dikkatli kullanmalı ve ayrıca olası osteoporoz oluşumuna ilişkin araştırma yapılması da gerekmektedir.

Kortikosteroid kullanımı sırasında, ağır egzersiz sonrası rabdomiyoliz ve miyoglobinüri meydana gelebilir. fiziksel aktivite. Bunun kortikosteroidlere mi yoksa artan fiziksel aktiviteye mi bağlı olduğu bilinmemektedir.

Santral seröz korioretinopatili hastalarda kortikosteroid tedavisi, retina dekolmanının ciddi şekilde kötüleşmesine ve uzun süreli görme kaybına neden olabilir.

Kortikosteroidlerin doğrudan tümörü teşvik eden bir etkisi bildirilmemiştir, ancak immünosupresan tedavi gören hastalarda malignite artışı riski vardır.

Özellikle dikkatle izlenmelidir elektrolit dengesi Prednizolonun diüretiklerle kombine kullanımı ile. Hipokalemiyi önlemek için uzun süreli prednizolon tedavisi ile göz içi basıncında olası bir artış ve subkapsüler katarakt gelişimi nedeniyle potasyum takviyeleri ve uygun bir diyet reçete etmek gerekir.

Psikoz veya depresyon meydana gelirse, mümkünse dozu azaltmalı veya ilacı almayı bırakmalısınız.

Gerektiğinde fenotiyazin türevleri veya lityum bileşikleri kullanılabilir. Bazı antidepresanlar, glukokortikosteroidlerin neden olduğu zihinsel bozuklukları şiddetlendirebileceğinden kontrendikedir.

Sedef hastalığı veya nöbet öyküsü varsa, prednizolon yalnızca minimum etkili dozlarda kullanılmalıdır.

Glukokortikosteroid yoksunluk sendromunun bazı belirtilerini azaltmak için (hipofiz-adrenal sistemin inhibisyonu olmadan), reçete yazabilirsiniz. asetilsalisilik asit veya diğer NSAID'ler.

Gebelik ve emzirme

Hamile hayvanlarda kortikosteroid kullanımı, yarık damak, intrauterin büyüme kısıtlaması gibi fetal anormalliklere neden olabilir ve beyin büyümesini ve fetal gelişimi etkileyebilir. Kortikosteroidlerin artabileceğine dair kanıt yok Doğuştan anomalilerİnsanlardaki yarık damak/yarık dudak gibi. Bununla birlikte, uzun bir süre boyunca veya hamilelik sırasında birkaç kez kullanıldığında kortikosteroidler intrauterin büyüme kısıtlaması riskini artırabilir. Teorik olarak, yenidoğanlarda kortikosteroidlere doğum öncesi maruz kalma sonrasında hipoadrenalizm gelişebilir, ancak bu durum genellikle doğumdan sonra kendiliğinden düzelir ve nadiren klinik olarak anlamlıdır. Hamilelik sırasında uzun süre prednizolon kullanan annelerden doğan bebeklerde katarakt vakaları gözlemlenmiştir. Kortikosteroidler hamilelik sırasında kontrendikedir.

Emzirme döneminde annenin 5 mg'a kadar dozda tedavisinin çocukta istenmeyen etkilere neden olmadığı düşünülmektedir. Ancak yüksek dozların kullanılması çocukta büyüme geriliğine veya adrenal korteksten endojen hormonların salınımında gecikmeye neden olabilir. İlacın uzun süreli kullanımı zorunlu ise emzirme durdurulmalıdır.

Pediatride kullanım

Uzun süreli tedavi gören bebek, çocuk ve ergenler olası büyüme ve gelişme sorunları riski nedeniyle doktor tarafından yakından izlenmelidir. Büyüme dönemindeki çocuklarda ilaç yalnızca mutlak endikasyonlar için kullanılmalıdır.

Yaşlı hastalar

Yaşlı hastaların tedavisi, özellikle uzun vadede, kortikosteroidlerin sık görülen yan etkilerinin özellikle osteoporoz, diyabet, hipertansiyon, hipokalemi, enfeksiyonlara yatkınlık, ciltte incelme gibi daha ciddi sonuçları dikkate alınarak planlanmalıdır. Hastanın durumunun izlenmesi gereklidir.

İlacın araç kullanma yeteneği üzerindeki etkisinin özellikleri araç veya potansiyel olarak tehlikeli mekanizmalar

Bazı istenmeyen etkiler (konvülsiyonlar, baş dönmesi ve baş ağrıları, çift görme veya bulanık görme, zihinsel bozukluklar) araç kullanma, makine bakımını yapma becerisini ve genel psikofiziksel durumu etkileyebilir. Bu gibi durumlarda psikofiziksel kondisyonun iyi olmasını gerektiren aktivitelerden kaçınmalısınız.

Doz aşımı

Belirtiler: Aşırı doz nedeniyle akut toksik etkiler ve/veya ölüm raporları nadirdir. Artan yan etkiler.

Tedavi: Semptomatik ve destekleyici. Spesifik bir antidotu yoktur.

Serbest bırakma formu ve paketleme

Beyaz polietilen tıpa ile kapatılmış turuncu cam şişede 30 tablet. Kullanım talimatlarıyla birlikte etiketli 1 şişe tıbbi kullanım devlet ve Rus dillerinde karton kutuya konulur.

Depolama koşulları